Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurofeedback tréning idősebb felnőtteknek

2024. április 8. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Neurofeedback tréning a prefrontális működés javítására szubklinikai depresszióban és szorongásban szenvedő idősebb felnőtteknél: Randomizált kontrollvizsgálat

A depresszió és a szorongás tünetei gyakoriak az idősebb felnőtteknél, és rossz eredménnyel és a demencia kockázatával járnak. A prefrontális kéreg (PFC) kulcsfontosságú az érzelmek szabályozásában. A rossz PFC-funkció az idős emberek szubklinikai depressziójának és szorongásos tüneteinek hátterében állhat, amelyek klinikai állapotokká alakulhatnak. Az elektroencefalográfián (EEG) vagy a funkcionális közeli infravörös spektroszkópián (fNIRS) alapuló neurofeedback tréning megtanítja az egyéneket az agyi tevékenység különböző aspektusainak önszabályozására és a neurokognitív fejlesztések indukálására. Ez a javasolt projekt azt vizsgálja, hogy a prefrontális EEG és fNIRS neurofeedback tréningprogramok javíthatják-e a szubklinikai depresszióban és szorongásban szenvedő idősebb felnőttek hangulatát és megismerését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A depresszió és a szorongás szubklinikai tünetei gyakoriak az idősebb felnőtteknél, egyes becslések szerint ezek a tünetek a közösségben élő idősebb felnőttek 10-52%-ánál jelentkeznek. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a szubklinikai depresszióban és szorongásban szenvedő idősebb felnőtteknél nagyobb valószínűséggel diagnosztizálnak affektív rendellenességeket és enyhe kognitív károsodást vagy demenciát későbbi életük során, mint azoknál, akiknél alacsony a releváns tünetek. Így a depresszió és a szorongás emelkedett szubklinikai tüneteit mutató idős embereknél végzett beavatkozások kulcsfontosságúak az affektív zavarok és a demencia késői szakaszában történő megelőzésében. A negatív érzelmi élmények során a prefrontális kéreg (PFC) kulcsszerepet játszik az aktivitás leszabályozásában. A PFC diszfunkció eltérő hangulati és szorongásos tüneteket okozhat.

A Neurofeedback tréning egy nem gyógyszerészeti neurorehabilitációs technika, amely potenciálisan javíthatja a prefrontális funkciót, valamint javíthatja a mentális egészséget és a kognitív funkciókat. Ez a technika szenzoros visszacsatolást használ, hogy megtanítsa az egyéneket bizonyos agyi tevékenységek önszabályozására, azzal a céllal, hogy hosszú távú neuroplaszticitást és funkcionális javulást idézzen elő. Hagyományosan a neurofeedback tréninget EEG segítségével végezték, és sok kutatás alkalmazta az ilyen képzési beavatkozásokat különféle pszichiátriai rendellenességek kezelésére. Az elmúlt években megnőtt az érdeklődés az fNIRS használata iránt a neurofeedback tréning biztosítására. Az ilyen fNIRS-sel végzett képzés mögöttes mechanizmusa eltér az EEG-vel végzett képzésétől. Az EEG-hez képest az fNIRS alacsonyabb időbeli, de nagyobb térbeli felbontással rendelkezik, és jobban ellenáll a mozgási műtermékeknek. Ezenkívül egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy a szociális szorongásos zavarban szenvedő betegeknél csökkentek a szorongásos tünetek az fNIRS neurofeedback tréning után.

Kutatási terv és módszertan:

Tervezés: Ezt a javasolt projektet a klinikai és kognitív-viselkedési neurofeedback vizsgálatok jelentésére és kísérleti tervezésére vonatkozó jelenlegi konszenzusnak megfelelően alakították ki. A résztvevők véletlenszerűen és egyenlő arányban kerülnek besorolásra a három neurofeedback tréningcsoport egyikébe: (1) színlelt, (2) EEG és (3) fNIRS. Minden résztvevő elvégzi a neurofiziológiai értékelést (1) a beavatkozás előtt, (2) közvetlenül utána és (3) 1 hónappal a beavatkozás után.

Résztvevők: 90 idős, demenciában nem szenvedő felnőttet toboroznak a PolyU és a civil szervezetek hirdetései révén. A felvételi kritériumok a következők: (i) 60–79 év; (ii) jobbkezesség az Edinburgh Handedness Inventory rövid formája alapján értékelve; (iii) mérsékelt vagy magasabb pontszám a Depressziós Szorongás Stressz Skála-21 (DASS-21) depresszió és szorongás alskálájának legalább egyikén (de nem feltétlenül mindkettőn); (iv) nincs a kórelőzményében neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség; iv. nincs anamnézisében kórházi kezelést igénylő traumás agysérülés; (vi) jelenleg nem használ pszichotróp gyógyszert; (vii) hagyományos kínai olvasási képesség; viii. normál vagy normálra korrigált látás; és (ix) legalább 19-es pontszám a Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) alapján.

Az általunk használni kívánt felvételi kritériumok a hangulati vagy szorongásos zavarok prefrontális neurofeedback vizsgálataiban alkalmazott kritériumokon alapultak. Hagyományosan a résztvevőket a depressziós vagy szorongásos tünetek bizonyos küszöbértéke alapján választják ki, sem a kognitív, sem az agyi diszfunkció nem számít beválasztási kritériumnak. Mindazonáltal, mivel a kognitív és PFC működési szintek változása befolyásolhatja a kezelési választ, a későbbi elemzések figyelembe veszik az alapszintű kognitív és PFC működési szinteket.

Vizsgálati eljárások: A potenciális résztvevőket először szűrésnek vetik alá a jogosultság felmérése érdekében. A jogosult személyeket felkérik a PolyU-ba értékelésre és képzésre. A képzés 10 darab 60 perces foglalkozásból áll, amelyeket 4 héten belül lebonyolítanak. Minden edzés 25 perces effektív edzési időt fog tartalmazni, összesen 250 perces edzésidővel, összhangban a legújabb ajánlásokkal. Ezenkívül a résztvevők 3 kísérleti feladatot hajtanak végre egyidejű EEG-fNIRS felvétel mellett, és több kérdőívet töltenek ki 3 időpontban, a „Neurofiziológiai értékelés” részben leírtak szerint. Számos tanulmány kimutatta, hogy az EEG, az fNIRS és a neurofeedback tréning alkalmazható idősebb, 70 év feletti felnőtteknél, sőt demenciában szenvedőknél is. Ezért arra számítunk, hogy a HK-MoCA által demenciára szűrt idős felnőttek képesek lesznek követni mind az értékelési, mind a képzési protokollokat.

Neurofeedback tréning: A képzés során a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a számítógép képernyőjén megjelenő utasításokat. Öt fordulós képzési feladatot fognak teljesíteni. Minden kör 30 másodperces pihenőszakasszal kezdődik, amelyet 4,5 perces önszabályozási szakasz követ. A pihenési szakaszban egy rögzítő kereszt jelenik meg a képernyőn, és a résztvevők arra utasítják, hogy üljenek nyugodtan és lazuljanak el. A szabályozási időszak alatt a résztvevőket arra kérik, hogy a négyzetet fehérről feketére változtassák (vagyis belső jutalomként), de nem kapnak konkrét stratégiákat. A szín sötétsége a frontális alfa aszimmetria vagy a frontális oxihemoglobin (HbO) aszimmetria növekedését jelzi. Az aktuális értékeket a 20 másodperces előszabályozási alapvonalhoz viszonyítjuk. Hamis állapotban a résztvevők vizuális visszajelzést kapnak az előzetes felvételek és/vagy más résztvevők felvételei alapján. A résztvevők minden edzés előtt és után 3 perces pihenőidőn vesznek részt, hogy nyomon követhessék a nyugalmi agyi aktivitás változásait az edzéseken belül és azok között.

Minden edzés során a résztvevő fejméretéhez igazított sapkát használnak az EEG és fNIRS érzékelők felszereléséhez. A hardver beállítása minden csoportban azonos lesz, hogy a résztvevő és a kísérletező is vak legyen. Ahhoz, hogy az ANT eego rt8 erősítő (ANT Neuro, Hengelo, Hollandia) rögzítse az EEG-t, az elektródákat az Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (föld), alsó VEOG és a két elektródára kell helyezni. fülcimpa (hivatkozások). Az adatgyűjtés 2048 Hz-en történik. Ahhoz, hogy az fNIRS-t a hordható OctaMon+ rendszer (Artinis Medical Systems, Gelderland, Hollandia) rögzítse, két, egymástól körülbelül 3 cm-re elhelyezett négy detektorral körülvett forrást kell elhelyezni a fejbőrön úgy, hogy a két csatorna az agyhasadék közelében. a félgömbök mindkét oldalán F3 és F4 veszik körül. Az adatok mintavételezése 50 Hz-en történik. A tréningcsoporttól függően az F3 és F4 közötti alfa-teljesítmény (8-13 Hz) különbségének frontális aszimmetriája, valamint a bal és jobb oldali PFC közötti HbO koncentráció átlagos változása lesz a cél. Mindkét valós képzési csoport esetében a valós idejű adatfolyamot a Lab Streaming Layer és az OpenVibe segítségével hajtják végre a közzétett irányelveknek megfelelően.

Neurofiziológiai értékelés: A neurofeedback tréning hatásainak értékelésére 1,5 órás neurofiziológiai értékelést kell végezni mindhárom időpontban (előtti, utáni és 1 hónapos követés). A résztvevők kitöltik a DASS-21-et (kínai változat), hogy megmérjék depressziós és szorongásos tüneteiket az elmúlt héten; a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS; kínai változat) a szorongás és depresszió jeleinek mérésére az előző héten; a Pittsburgh Sleep Quality Index az alvásminőségük mérésére az elmúlt hónapban; az élettel való elégedettség skála (kínai változat), amely számszerűsíti az élettel való általános elégedettségüket; és Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; kínai változat) az önálló életvitelre vonatkozó készségek felmérésére. A résztvevők három számítógépes feladatot is végrehajtanak, hogy felmérjék a frontális kognitív funkció különböző összetevőit egyidejű EEG-fNIRS mérések során, ugyanazt a beállítást alkalmazva, mint a neurofeedback tréningnél. Az első látogatás alkalmával a résztvevők kitöltik a HK-MoCA-t is a demencia szűrésére. Közvetlenül a beavatkozás után megkérdezik őket, hogy ismerik-e a kezelési csoport beosztását a vakítás erősségének ellenőrzésére.

A kutatáshoz javasolt minden értékelési feladat (nyitott szem, Érzelmi Stroop, n-back) tartalmaz egy nehéz és egy könnyű feltételt. A nyitott szem teszt arra szolgál, hogy a gép mérje az aktiválási alapvonalat, amikor a résztvevők kinyitják a szemüket. A résztvevőknek 3 percig nyitva kell tartaniuk a szemüket. Az Érzelmi Stroop feladat a gátló kontroll értékelésére szolgál. A résztvevőknek különböző érzelmekről készült fotókat mutatnak be, amelyekhez nem kapcsolódó hagyományos kínai érzelemnevek vannak. Arra kérik őket, hogy érzelmek szerint nevezzék el a fotókat. Ez megköveteli a résztvevőktől, hogy gátat szabjanak érzelmeikben a megfogalmazások által, és reagáljanak a fotó tartalmára. A függő változók a pontosság és az átlagos reakcióidő (RT), valamint a prefrontális HbO-koncentráció és a théta-teljesítmény változásai a két körülmény között. Az n-back feladat a munkamemória értékelésére szolgál. A feladat során a résztvevőknek egy számsort mutatnak, és megkérik, hogy a gombnyomással döntsék el, hogy az általuk látott számjegy nulla-e (0-vissza; könnyű), vagy megegyezik azzal a számjegygel, amelyet két próbánál korábban láttak (2-hátra; nehéz ). A függő változók a pontosságban és az átlagos RT-ben mutatkozó különbségek, valamint a prefrontális HbO-koncentráció és a théta-erő változása a két feltétel között.

Adatelemzés: Ebben a projektben az elsődleges kimeneti mérőszámok a hangulati és szorongásos mérőszámok (azaz a DASS-21 és a HADS pontszámok), a másodlagos kimeneti mérőszámok pedig a feladatteljesítmény és a PFC mérőszámok, valamint egyéb mentális egészségügyi mérőszámok. Az eredménymutatókat a CRED-nf ellenőrzőlista szerint elemzik. Lineáris vegyes modellek csoporttal (ál, EEG, fNIRS), idővel (alapállapot, utólagos, követés) és állapottal (könnyű, nehéz) rögzített tényezők; és az alany véletlen tényezőként kerül felhasználásra a viselkedési, fNIRS és EEG adatok elemzéséhez. Arra számítunk, hogy a két valódi neurofeedback tréningcsoport résztvevői jelentős javulást mutatnak a mentális egészségben, a kognitív funkciókban és a homloklebeny működésében az utólagos és a nyomon követési értékelések során a hamis csoport résztvevőihez képest. Ezenkívül értékelni fogjuk a mentális egészség és a kognitív funkciók pre-post változásait a két valós képzési csoport között. Ezen túlmenően megvizsgáljuk a korrelációt az alapvonal kognitív és PFC működési szintjei, valamint a DASS-21 pontszámok előzetes változásai között, hogy tisztázzuk az egyes neurofeedback csoportok kezelési válaszában mutatkozó egyéni különbségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Toborzás
        • Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ho Keung David Shum
        • Alkutató:
          • Kin Chung Michael Yeung
        • Alkutató:
          • Yuan Sally Cao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • i) 60–79 év;
  • (ii) a jobbkezesség az Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014) rövid formája alapján értékelve;
  • (iii) közepes vagy magasabb pontszám a 21-es depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) depresszió és szorongás alskáláinak legalább egyikén (de nem feltétlenül mindkettőn), amelyről kimutatták, hogy megbízható és érvényes pontszámokat ad;
  • (iv) nincs a kórelőzményében neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség;
  • v. a kórelőzményben nincs kórházi kezelést igénylő traumás agysérülés;
  • (vi) jelenleg nem használ pszichotróp gyógyszert;
  • (vii) hagyományos kínai szöveg olvasásának képessége;
  • viii. normál vagy normálra korrigált látás; és
  • (ix) legalább 19-es pontszám a hongkongi montreali kognitív értékelésen

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a fenti kritériumok egyikének sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Sham Group
A képzés során a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a számítógép képernyőjén megjelenő utasításokat, és hajtsanak végre öt feladatkört. Minden kör 30 másodperces pihenőszakasszal kezdődik, amelyet 4,5 perces önszabályozási szakasz követ. A pihenő fázisban egy fix kereszt jelenik meg a képernyőn, és a résztvevők arra utasítják, hogy üljenek nyugodtan és pihenjenek. A szabályozási szakaszban arra kérik őket, hogy mosolyogtassák meg a személyt (egy belső jutalomként), de borravaló nélkül. A mosolygás intenzitását a semleges és boldog arcról készített fényképek módosítják, és ez a frontális alfa-aszimmetria vagy a frontális oxihemoglobin-aszimmetria növekedését jelzi. Az aktuális értékeket az alapértékkel hasonlítják össze. A résztvevők minden edzés előtt és után 3 perces pihenőidőn vesznek részt, hogy nyomon követhessék a nyugalmi agyi aktivitás változásait. Hamis állapotban a résztvevők vizuális visszajelzést kapnak az előzetes felvételek és/vagy más résztvevők felvételei alapján.
Hamis állapotban a résztvevők vizuális visszajelzést kapnak az előzetes felvételek és/vagy más résztvevők felvételei alapján. A résztvevők minden edzés előtt és után 3 perces pihenőidőn vesznek részt, hogy nyomon követhessék a nyugalmi agyi aktivitás változásait az edzéseken belül és azok között.
Kísérleti: fNIRS csoport
A képzés során a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a számítógép képernyőjén megjelenő utasításokat, és hajtsanak végre öt feladatkört. Minden kör 30 másodperces pihenőszakasszal kezdődik, amelyet 4,5 perces önszabályozási szakasz követ. A pihenő fázisban egy fix kereszt jelenik meg a képernyőn, és a résztvevők arra utasítják, hogy üljenek nyugodtan és pihenjenek. A szabályozási szakaszban arra kérik őket, hogy mosolyogtassák meg a személyt (egy belső jutalomként), de borravaló nélkül. A mosolygás intenzitását a semleges és boldog arcról készített fényképek módosítják, és ez a frontális alfa-aszimmetria vagy a frontális oxihemoglobin-aszimmetria növekedését jelzi. Az aktuális értékeket az alapértékkel hasonlítják össze. A résztvevők minden edzés előtt és után 3 perces pihenőidőn vesznek részt, hogy nyomon követhessék a nyugalmi agyi aktivitás változásait. Az fNIRS állapotban a résztvevők vizuális visszajelzést kapnak saját fNIRS-felvételeik alapján.
Ahhoz, hogy az fNIRS-t a hordható OctaMon+ rendszer (Artinis Medical Systems, Hollandia) rögzítse, két, egymástól körülbelül 3 cm-re elhelyezett négy detektorral körülvett forrást kell a fejbőrön elhelyezni úgy, hogy a két csatorna mindkét oldalon a repedés közelében legyen. a fejet F3 és F4 veszik körül. Az adatok mintavételezése 50 Hz-en történik.
Kísérleti: EEG csoport
A képzés során a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a számítógép képernyőjén megjelenő utasításokat, és hajtsanak végre öt feladatkört. Minden kör 30 másodperces pihenőszakasszal kezdődik, amelyet 4,5 perces önszabályozási szakasz követ. A pihenő fázisban egy fix kereszt jelenik meg a képernyőn, és a résztvevők arra utasítják, hogy üljenek nyugodtan és pihenjenek. A szabályozási szakaszban arra kérik őket, hogy mosolyogtassák meg a személyt (egy belső jutalomként), de borravaló nélkül. A mosolygás intenzitását a semleges és boldog arcról készített fényképek módosítják, és ez a frontális alfa-aszimmetria vagy a frontális oxihemoglobin-aszimmetria növekedését jelzi. Az aktuális értékeket az alapértékkel hasonlítják össze. A résztvevők minden edzés előtt és után 3 perces pihenőidőn vesznek részt, hogy nyomon követhessék a nyugalmi agyi aktivitás változásait. EEG állapotban a résztvevők vizuális visszajelzést kapnak saját EEG-felvételeik alapján.
Ahhoz, hogy az ANT eego rt8 erősítő (ANT Neuro, Hengelo, Hollandia) rögzítse az EEG-t, az elektródákat az Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (föld), alsó VEOG és a két elektródára kell helyezni. fülcimpa (hivatkozások). Az adatgyűjtés 2048 Hz-en történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulati tünetek (bejegyzés)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
A HADS depressziós pontszám változása (a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) depressziós pontszámának minimális értéke 0, maximális értéke 21). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. A 0-7 pont normális, a 8-10 az enyhe depressziót, a 11-14 a határeset, a 15-21 pedig a depressziót jelzi.)
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Hangulati tünetek (utókövetés)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
A HADS-depressziós pontszám változása a nyomon követéskor (A Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) depressziós pontszáma minimális értéke 0, maximális értéke 21. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. A 0-7 pont normális, a 8-10 az enyhe depressziót, a 11-14 a határeset, a 15-21 pedig a depressziót jelzi.)
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Szorongás tünetei (bejegyzés)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Változás a HADS szorongásos pontszámban (a kórházi szorongásos és depressziós skála (HADS) szorongásos pontszámának minimális értéke 0, maximális értéke 21). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. A 0-7-es pontszám normális, a 8-10 az enyhe szorongást, a 11-14 a határvonal szorongását, a 15-21 pedig a szorongást.)
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Szorongásos tünetek (utókövetés)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
A HADS szorongásos pontszám változása a nyomon követéskor (A Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) szorongásos pontszámának minimális értéke 0, maximális értéke 21. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. A 0-7-es pontszám normális, a 8-10 az enyhe szorongást, a 11-14 a határvonal szorongását, a 15-21 pedig a szorongást.)
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroop (posta; RT)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
A Stroop átlagos reakcióidő változása
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Stroop (követés; RT)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
A Stroop átlagos reakcióidejének változása a követéskor
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Stroop (posta; pontosság)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Változás a Stroop pontosságában
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Stroop (követés; pontosság)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Változás a Stroop pontosságában a követés során
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Stroop (posta; fNIRS)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Az oxihemoglobin koncentráció átlagos változásának változása fNIRS-sel mérve
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Stroop (követés; fNIRS)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Az oxihemoglobin-koncentráció átlagos változásának változása fNIRS-szel mérve a követés során
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Stroop (posta; EEG)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Az ingerre zárt N450 amplitúdó változása EEG-vel mérve
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Stroop (követés; EEG)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Az ingerre zárt N450 amplitúdó változása EEG-vel a követéskor
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
n-back (post; RT)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Az n-back átlagos reakcióidő változása
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
n-back (követés; RT)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Az n-back átlagos reakcióidő változása követéskor
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
n-back (posta; pontosság)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Változás az n-back pontosságban
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
n-back (követés; pontosság)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Változás az n-back pontosságban a követés során
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
n-back (post; fNIRS)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Az oxihemoglobin koncentráció átlagos változásának változása fNIRS-sel mérve
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
n-back (követés; fNIRS)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Az oxihemoglobin-koncentráció átlagos változásának változása fNIRS-szel mérve a követés során
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
n-back (post; EEG)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
Az ingerre zárt P300 amplitúdó változása EEG-vel a követéskor
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 héten belül
n-back (követés; EEG)
Időkeret: Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül
Az ingerre zárt P300 amplitúdó változása EEG-vel a követéskor
Az első edzés előtt 1 héten belül és az utolsó edzés után 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20221103002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmányhoz megszerzett személyes adatokat teljesen titokban tartják, és minden résztvevő egyedi sorozatszámot kap. Megfelelően védjük személyazonosságukat és magánéletüket, valamint valamennyi résztvevő személyes adatait. A Hongkongi Politechnikai Egyetem titoktartási és adatvédelmi rendelete védi és megőrzi az összes egészségügyi adatot. A személyes adatokat egy titkosított fájlban tároljuk, mindössze egy kódszámmal az azonosításhoz. A tanulmányi projekt befejezése után öt évvel minden személyes adatot eltávolítunk. A kutatási eredményeket közzétehetik nemzetközi tudományos publikációkban vagy konferenciákon, de minden személyes adatot bizalmasan kezelünk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alapképzés

3
Iratkozz fel