Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-koulutus vanhemmille aikuisille

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Neurofeedback-koulutus prefrontaalisen toiminnan parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on subkliininen masennus ja ahdistuneisuus: satunnaistettu kontrollikoe

Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla, ja ne liittyvät huonoihin tuloksiin ja dementian riskiin. Prefrontaalinen aivokuori (PFC) on ratkaisevan tärkeä tunteiden säätelylle. Huono PFC-toiminta voi olla ikääntyneiden ihmisten subkliinisen masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden taustalla, mikä voi edetä kliinisiin tiloihin. Elektroenkefalografiaan (EEG) tai toiminnalliseen lähi-infrapunaspektroskopiaan (fNIRS) perustuva neurofeedback-harjoittelu opettaa yksilöitä säätelemään aivotoiminnan eri puolia ja saamaan aikaan neurokognitiivisia parannuksia. Tässä ehdotetussa hankkeessa tutkitaan, voivatko prefrontaaliset EEG- ja fNIRS-neurofeedback-koulutusohjelmat parantaa mielialaa ja kognitiota vanhemmilla aikuisilla, joilla on subkliininen masennus ja ahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Masennuksen ja ahdistuneisuuden subkliiniset oireet ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla, ja joidenkin arvioiden mukaan näitä oireita on 10–52 prosentilla yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmilla aikuisilla, joilla on subkliininen masennus ja ahdistuneisuus, todennäköisemmin diagnosoidaan mielialahäiriöitä ja lieviä kognitiivisia häiriöitä tai dementiaa myöhemmin elämässä kuin niillä, joilla on vähäisiä oireita. Siksi interventiot iäkkäille ihmisille, joilla on kohonneet subkliiniset masennus- ja ahdistuneisuusoireet, ovat ratkaisevan tärkeitä mielialahäiriöiden ja dementian ehkäisyssä myöhään elämässä. Negatiivisten tunnekokemusten aikana prefrontaalinen aivokuori (PFC) näyttelee keskeistä roolia toiminnan alasäätelyssä. PFC-häiriöt voivat aiheuttaa erilaisia ​​mieliala- ja ahdistuneisuusoireita.

Neurofeedback-koulutus on ei-lääketieteellistä neurorehabilitaatiotekniikkaa, joka voi mahdollisesti parantaa prefrontaalista toimintaa ja parantaa mielenterveyttä ja kognitiivisia toimintoja. Tämä tekniikka käyttää aistinvaraista palautetta opettaakseen yksilöitä itsesäätelemään tiettyjä aivotoimintoja tavoitteenaan saada aikaan pitkäaikaista neuroplastisuutta ja toiminnallisia parannuksia. Perinteisesti neurofeedback-koulutusta on suoritettu käyttämällä EEG:tä, ja monet tutkimukset ovat soveltaneet tällaisia ​​​​koulutustoimenpiteitä erilaisten psykiatristen häiriöiden hoitoon. Viime vuosina kiinnostus fNIRS:n käyttöön neurofeedback-koulutuksen järjestämiseen on kasvanut. Tällaisen fNIRS-harjoittelun taustalla oleva mekanismi on erilainen kuin EEG-harjoittelu. EEG:hen verrattuna fNIRS:llä on pienempi ajallinen resoluutio, mutta korkeampi tilaresoluutio ja se kestää paremmin liikeartefakteja. Lisäksi yksi äskettäinen tutkimus osoitti, että sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä sairastavilla potilailla oli vähentynyt ahdistuneisuusoireita fNIRS-neurofeedback-koulutuksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma ja -metodologia:

Suunnittelu: Tämä ehdotettu hanke on suunniteltu kliinisten ja kognitiivis-käyttäytymistutkimusten raportointia ja kokeellista suunnittelua koskevan nykyisen konsensuksen mukaisesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasapuolisesti johonkin kolmesta neurofeedback-koulutusryhmästä: (1) vale, (2) EEG ja (3) fNIRS. Jokainen osallistuja suorittaa neurofysiologisen arvioinnin (1) ennen, (2) välittömästi sen jälkeen ja (3) 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Osallistujat: PolyU:n ja kansalaisjärjestöjen ilmoituksilla rekrytoidaan 90 iäkkäämpää ilman dementiaa. Osallistumiskriteerit ovat: (i) ikä 60–79 vuotta; (ii) oikeakätisyys, joka on arvioitu käyttämällä Edinburghin kätisyysluettelon lyhyttä muotoa; (iii) kohtalainen tai korkeampi pistemäärä vähintään yhdellä masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoista (mutta ei välttämättä molemmista) masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikossa 21 (DASS-21); (iv) ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä; (iv) ei aiempia traumaattisia aivovaurioita, jotka olisivat vaatineet sairaalahoitoa; (vi) ei tällä hetkellä käytä psykotrooppisia lääkkeitä; (vii) kyky lukea perinteistä kiinaa; viii) normaali tai normaaliksi korjattu näkö; ja (ix) vähintään 19 pistettä Hongkongin Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (HK-MoCA).

Sisällytämiskriteerit, joita suunnittelimme käyttävämme, perustuivat mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöiden prefrontaalisissa neurofeedback-tutkimuksissa käytettyihin kriteereihin. Perinteisesti osallistujat valitaan tietyn masennus- tai ahdistuneisuusoireiden kynnyksen perusteella, kognitiivinen tai aivojen toimintahäiriö ei ole osallistumiskriteeri. Siitä huolimatta, koska vaihtelut kognitiivisissa ja PFC-toimintatasoissa voivat vaikuttaa hoitovasteeseen, myöhemmissä analyyseissä otetaan huomioon kognitiiviset ja PFC-toimintatasot.

Tutkimusmenettelyt: Mahdollisille osallistujille tehdään ensin seulontaarviointi kelpoisuuden arvioimiseksi. Tukikelpoiset henkilöt kutsutaan PolyU:hun arviointiin ja koulutukseen. Koulutus koostuu 10 60 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan 4 viikon aikana. Jokainen istunto sisältää 25 minuutin tehokkaan harjoitusajan, yhteensä 250 minuuttia, viimeaikaisten suositusten mukaisesti. Lisäksi osallistujat suorittavat 3 kokeellista tehtävää samanaikaisesti EEG-fNIRS-tallennuksella ja täyttävät useita kyselylomakkeita 3 ajankohdassa, kuten kohdassa "Neurofysiologinen arviointi" on kuvattu. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että EEG-, fNIRS- ja neurofeedback-koulutusta voidaan soveltaa yli 70-vuotiaille aikuisille ja jopa dementiaa sairastaville henkilöille. Siksi odotamme, että iäkkäät aikuiset, jotka HK-MoCA on seulonut dementian varalta, pystyvät noudattamaan sekä arviointi- että koulutusprotokollia.

Neurofeedback-koulutus: Harjoittelun aikana osallistujia pyydetään seuraamaan tietokoneen näytöllä olevia ohjeita. He suorittavat viisi koulutuskierrosta. Jokainen kierros alkaa 30 sekunnin lepovaiheella, jota seuraa 4,5 minuutin itsesäätelyvaihe. Lepovaiheen aikana näytölle ilmestyy kiinnitysristi, ja osallistujia kehotetaan istumaan paikallaan ja rentoutumaan. Sääntelyjakson aikana osallistujia pyydetään muuttamaan neliö valkoisesta mustaksi (eli luontainen sosiaalinen palkinto), mutta heille ei anneta erityisiä strategioita. Värin tummuus edustaa joko etuosan alfa-epäsymmetrian tai frontaalisen oksihemoglobiinin (HbO) epäsymmetrian lisääntymistä. Tämänhetkisiä arvoja verrataan 20 s esisääntelyn perusviivaan. Valetilassa osallistujat saavat visuaalista palautetta ennakkoäänitysten ja/tai muiden osallistujien äänitteiden perusteella. Osallistujat saavat 3 minuutin lepojakson ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen seuratakseen muutoksia aivotoiminnan lepotilassa harjoitusten sisällä ja niiden välillä.

Jokaisen harjoituskerran aikana EEG- ja fNIRS-anturien kiinnittämiseen käytetään osallistujan pään kokoon mukautettua korkkia. Laitteiston asetukset ovat samat kaikille ryhmille sen varmistamiseksi, että sekä osallistuja että kokeilija ovat sokeutuneet. Jotta EEG voidaan tallentaa ANT eego rt8 -vahvistimella (ANT Neuro, Hengelo, Alankomaat), elektrodit asetetaan kohdille Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (maa), alempaan VEOG:iin ja molempiin korvalehtiä (viitteet). Tietoja kerätään taajuudella 2 048 Hz. Jotta fNIRS voidaan tallentaa puettavalla OctaMon+-järjestelmällä (Artinis Medical Systems, Gelderland, Alankomaat), kaksi lähdettä, joista kutakin ympäröi neljä ilmaisinta, jotka on sijoitettu noin 3 cm:n etäisyydelle toisistaan, sijoitetaan päänahkaan siten, että kaksi kanavaa lähellä aivohalkeamaa. puolipallojen kummallakin puolella on F3 ja F4 ympäröity. Data näyte otetaan 50 Hz:llä. Harjoitteluryhmästä riippuen tavoitetavoitteeksi valitaan frontaalinen epäsymmetria alfa-tehoeron (8-13 Hz) suhteen F3:n ja F4:n välillä sekä HbO-pitoisuuden keskimääräinen muutos vasemman ja oikean PFC:n välillä. Molemmissa oikeissa harjoitusryhmissä reaaliaikainen datan suoratoisto suoritetaan Lab Streaming Layerin ja OpenViben avulla julkaistujen ohjeiden mukaisesti.

Neurofysiologinen arviointi: 1,5 tunnin neurofysiologinen arviointi suoritetaan jokaisessa 3 ajankohtana (ennen, jälkeen ja 1 kuukauden seuranta) neurofeedback-koulutuksen vaikutusten arvioimiseksi. Osallistujat suorittavat DASS-21:n (kiinalainen versio) mittaamaan heidän masennus- ja ahdistuneisuusoireitaan viimeisen viikon aikana; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; kiinalainen versio) mittaamaan heidän ahdistuksen ja masennuksen merkkejä edellisen viikon aikana; Pittsburghin unen laatuindeksi, joka mittaa heidän unensa laatua viimeisen kuukauden aikana; Satisfaction with Life Scale (kiinalainen versio), jolla mitataan heidän yleistä tyytyväisyyttään elämään; ja Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; kiinalainen versio) arvioimaan itsenäisen elämän taitoja. Osallistujat suorittavat myös kolme tietokonetehtävää arvioidakseen frontaalisen kognitiivisen toiminnan eri komponentteja samanaikaisissa EEG-fNIRS-mittauksissa käyttäen samaa järjestelmää kuin neurofeedback-koulutuksessa. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat suorittavat myös HK-MoCA:n dementian seulomiseksi. Välittömästi toimenpiteen jälkeen heiltä kysytään, tietävätkö he hoitoryhmän tehtävänsä sokeuttamisen voimakkuuden tarkistamiseksi.

Jokainen tähän tutkimukseen ehdotettu arviointitehtävä (silmät auki, Emotional Stroop, n-back) sisältää vaikean ja helpon ehdon. Silmät auki -testin avulla kone mittaa aktivoinnin perusviivaa, kun osallistujat avaavat silmänsä. Se edellyttää, että osallistujat pitävät silmänsä auki 3 minuuttia. Emotional Stroop -tehtävää käytetään estävän hallinnan arvioimiseen. Osallistujille näytetään kuvia erilaisista tunteista toisiinsa liittymättömillä perinteisillä kiinalaisilla tunnenimillä. Heitä pyydetään nimeämään valokuvat tunteiden mukaan. Se vaatii osallistujia estämään tunteitaan sanamuodoilla ja reagoimaan kuvan sisältöön. Erot tarkkuudessa ja keskimääräisessä reaktioajassa (RT) sekä muutokset prefrontaalisen HbO-pitoisuudessa ja theta-tehossa näiden kahden tilan välillä ovat riippuvaisia ​​muuttujia. n-back-tehtävää käytetään työmuistin arvioimiseen. Tehtävän aikana osallistujille näytetään numerosarja ja heitä pyydetään arvioimaan näppäinpainalluksella, onko heidän näkemästään numero nolla (0-takaisin; helppo) vai sama kuin numero, jonka he näkivät kahdessa kokeessa aiemmin (2-takaisin; vaikea ). Erot tarkkuudessa ja keskimääräisessä RT:ssä sekä muutokset prefrontaalisen HbO-pitoisuudessa ja theta-voimassa näiden kahden tilan välillä ovat riippuvaisia ​​muuttujia.

Data-analyysi: Tässä projektissa ensisijaiset tulosmitat ovat mieliala- ja ahdistuneisuusmittaukset (eli DASS-21- ja HADS-pisteet), ja toissijaiset tulosmitat ovat tehtävän suoritus ja PFC-mittaukset sekä muut mielenterveysmittaukset. Tulosmitat analysoidaan CRED-nf-tarkistuslistan mukaisesti. Lineaariset sekamallit, joissa kiinteinä tekijöinä ryhmä (huijaus, EEG, fNIRS), aika (perustila, jälki, seuranta) ja kunto (helppo, vaikea); ja kohdetta satunnaistekijänä käytetään käyttäytymis-, fNIRS- ja EEG-tietojen analysointiin. Odotamme, että osallistujat kahdessa todellisessa neurofeedback-koulutusryhmässä osoittavat merkittäviä parannuksia mielenterveydessä, kognitiivisissa toiminnassa ja otsalohkon toiminnassa post- ja seuranta-arvioinneissa verrattuna valeryhmän osallistujiin. Lisäksi arvioimme eroja ennen jälkeisiä mielenterveyden ja kognitiivisten toimintojen muutoksia kahden todellisen harjoitusryhmän välillä. Lisäksi tutkimme korrelaatiota lähtötason kognitiivisten ja PFC-toimintatasojen ja DASS-21-pisteiden ennen jälkeisten muutosten välillä selvittääksemme yksilölliset erot hoitovasteessa kunkin neurofeedback-ryhmän osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ho Keung David Shum
        • Alatutkija:
          • Kin Chung Michael Yeung
        • Alatutkija:
          • Yuan Sally Cao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • i) ikä 60–79 vuotta;
  • (ii) oikeakätisyys, joka on arvioitu käyttämällä Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014) lyhyttä muotoa;
  • (iii) kohtalainen tai korkeampi pistemäärä vähintään yhdellä masennuksen ja ahdistuneisuuden ala-asteikoista (mutta ei välttämättä molemmista) Depression Axiety Stress Scale-21:ssä (DASS-21), jonka on osoitettu tuottavan luotettavia ja päteviä pisteitä;
  • (iv) ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä;
  • (v) ei aiempia traumaattisia aivovaurioita, jotka olisivat vaatineet sairaalahoitoa;
  • (vi) ei tällä hetkellä käytä psykotrooppisia lääkkeitä;
  • (vii) kyky lukea perinteistä kiinalaista tekstiä;
  • viii) normaali tai normaaliksi korjattu näkö; ja
  • (ix) vähintään 19 pistettä Hongkongin Montrealin kognitiivisesta arvioinnista

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä mitään yllä olevista kriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Koulutuksen aikana osallistujia pyydetään seuraamaan tietokoneen näytön ohjeita ja suorittamaan viisi tehtäväkierrosta. Jokainen kierros alkaa 30 sekunnin lepovaiheella, jota seuraa 4,5 minuutin itsesäätelyvaihe. Lepovaiheessa näytölle tulee kiinteä risti, ja osallistujia kehotetaan istumaan paikallaan ja rentoutumaan. Sääntelyvaiheessa heitä pyydetään saamaan henkilö hymyilemään (luontaisena sosiaalisena palkkiona), mutta ilman vinkkejä. Hymyilyn voimakkuutta manipuloidaan muokkaamalla valokuvia neutraaleista ja iloisista kasvoista, ja se edustaa joko etuosan alfa-epäsymmetrian tai frontaalisen oksihemoglobiinin epäsymmetrian lisääntymistä. Tämänhetkisiä arvoja verrataan perusarvoon. Osallistujat saavat 3 minuutin lepojakson ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen seuratakseen muutoksia aivotoiminnan lepotilassa. Valetilassa osallistujat saavat visuaalista palautetta ennakkoäänitysten ja/tai muiden osallistujien äänitteiden perusteella.
Valetilassa osallistujat saavat visuaalista palautetta ennakkoäänitysten ja/tai muiden osallistujien äänitteiden perusteella. Osallistujat saavat 3 minuutin lepojakson ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen seuratakseen muutoksia aivotoiminnan lepotilassa harjoitusten sisällä ja niiden välillä.
Kokeellinen: fNIRS-konserni
Koulutuksen aikana osallistujia pyydetään seuraamaan tietokoneen näytön ohjeita ja suorittamaan viisi tehtäväkierrosta. Jokainen kierros alkaa 30 sekunnin lepovaiheella, jota seuraa 4,5 minuutin itsesäätelyvaihe. Lepovaiheessa näytölle tulee kiinteä risti, ja osallistujia kehotetaan istumaan paikallaan ja rentoutumaan. Sääntelyvaiheessa heitä pyydetään saamaan henkilö hymyilemään (luontaisena sosiaalisena palkkiona), mutta ilman vinkkejä. Hymyilyn voimakkuutta manipuloidaan muokkaamalla valokuvia neutraaleista ja iloisista kasvoista, ja se edustaa joko etuosan alfa-epäsymmetrian tai frontaalisen oksihemoglobiinin epäsymmetrian lisääntymistä. Tämänhetkisiä arvoja verrataan perusarvoon. Osallistujat saavat 3 minuutin lepojakson ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen seuratakseen muutoksia aivotoiminnan lepotilassa. FNIRS-tilassa osallistujat saavat visuaalista palautetta omiin fNIRS-tallenteisiinsa.
Jotta fNIRS voidaan tallentaa puettavalla OctaMon+-järjestelmällä (Artinis Medical Systems, Alankomaat), kaksi lähdettä, joista kutakin ympäröi neljä ilmaisinta, jotka on sijoitettu noin 3 cm:n etäisyydelle toisistaan, sijoitetaan päänahkaan siten, että kaksi kanavaa lähellä halkeamaa kummallakin puolella pään ympärillä on F3 ja F4. Data näyte otetaan 50 Hz:llä.
Kokeellinen: EEG-ryhmä
Koulutuksen aikana osallistujia pyydetään seuraamaan tietokoneen näytön ohjeita ja suorittamaan viisi tehtäväkierrosta. Jokainen kierros alkaa 30 sekunnin lepovaiheella, jota seuraa 4,5 minuutin itsesäätelyvaihe. Lepovaiheessa näytölle tulee kiinteä risti, ja osallistujia kehotetaan istumaan paikallaan ja rentoutumaan. Sääntelyvaiheessa heitä pyydetään saamaan henkilö hymyilemään (luontaisena sosiaalisena palkkiona), mutta ilman vinkkejä. Hymyilyn voimakkuutta manipuloidaan muokkaamalla valokuvia neutraaleista ja iloisista kasvoista, ja se edustaa joko etuosan alfa-epäsymmetrian tai frontaalisen oksihemoglobiinin epäsymmetrian lisääntymistä. Tämänhetkisiä arvoja verrataan perusarvoon. Osallistujat saavat 3 minuutin lepojakson ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen seuratakseen muutoksia aivotoiminnan lepotilassa. EEG-tilassa osallistujat saavat visuaalista palautetta omiin EEG-tallenteisiinsa.
Jotta EEG voidaan tallentaa ANT eego rt8 -vahvistimella (ANT Neuro, Hengelo, Alankomaat), elektrodit asetetaan kohdille Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (maa), alempaan VEOG:iin ja molempiin korvalehtiä (viitteet). Tietoja kerätään taajuudella 2 048 Hz.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialan oireet (postaus)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos HADS-masennuspisteessä (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuspisteen vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa normaalia, 8-10 tarkoittaa lievää masennusta, 11-14 osoittaa rajamaisen masennuksen ja 15-21 tarkoittaa masennusta.)
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Mielialaoireet (seuranta)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos HADS-masennuspisteissä seurannassa (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuspistemäärän vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa normaalia, 8-10 tarkoittaa lievää masennusta, 11-14 osoittaa rajamaisen masennuksen ja 15-21 tarkoittaa masennusta.)
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Ahdistuneisuusoireet (viesti)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos HADS-ahdistuspistemäärässä (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuuspistemäärän vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa normaalia, 8-10 tarkoittaa lievää ahdistusta, 11-14 tarkoittaa raja-ahdistusta ja 15-21 tarkoittaa ahdistusta.)
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Ahdistuneisuusoireet (seuranta)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos HADS-ahdistuspistemäärässä seurannassa (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuuspistemäärän minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa normaalia, 8-10 tarkoittaa lievää ahdistusta, 11-14 tarkoittaa raja-ahdistusta ja 15-21 tarkoittaa ahdistusta.)
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroop (posti; RT)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos Stroopissa keskimääräisessä reaktioajassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Stroop (seuranta; RT)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos Stroopin keskimääräisessä reaktioajassa seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Stroop (posti; tarkkuus)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos Stroopin tarkkuudessa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Stroop (seuranta; tarkkuus)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos Stroopin tarkkuudessa seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Stroop (posti; fNIRS)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos oksihemoglobiinipitoisuuden keskimääräisessä muutoksessa fNIRS:llä mitattuna
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Stroop (seuranta; fNIRS)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä oksihemoglobiinipitoisuuden muutoksessa fNIRS:llä mitattuna seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Stroop (posti; EEG)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos ärsykkeellä lukitussa N450-amplitudissa EEG:llä mitattuna
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Stroop (seuranta; EEG)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos ärsykkeellä lukitussa N450-amplitudissa mitattuna EEG:llä seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (post; RT)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos n-takaisin keskimääräisessä reaktioajassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (seuranta; RT)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos n-back-keskimääräisessä reaktioajassa seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (posti; tarkkuus)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos n-back tarkkuudessa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (seuranta; tarkkuus)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos n-back tarkkuudessa seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (post; fNIRS)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos oksihemoglobiinipitoisuuden keskimääräisessä muutoksessa fNIRS:llä mitattuna
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (seuranta; fNIRS)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä oksihemoglobiinipitoisuuden muutoksessa fNIRS:llä mitattuna seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (posti; EEG)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos ärsykkeellä lukitussa P300-amplitudissa mitattuna EEG:llä seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikon sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
n-back (seuranta; EEG)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos ärsykkeellä lukitussa P300-amplitudissa mitattuna EEG:llä seurannassa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoitusta ja 1 kuukauden sisällä viimeisen harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20221103002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten saadut henkilötiedot pidetään täysin salassa, ja jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen sarjanumero. Suojaamme asianmukaisesti heidän henkilöllisyytensä ja yksityisyytensä sekä kaikkien osallistujien henkilötiedot. Hongkongin ammattikorkeakoulun luottamuksellisuutta ja yksityisyyttä koskeva määräys suojaa ja säilyttää kaikki lääketieteelliset tiedot. Henkilötiedot tallennetaan salattuun tiedostoon, jossa on vain koodinumero niiden tunnistamiseksi. Kaikki henkilötiedot poistetaan viiden vuoden kuluttua tutkimusprojektin päättymisestä. Tutkimustuloksia voidaan julkaista kansainvälisissä akateemisissa julkaisuissa tai konferensseissa, mutta kaikki henkilötiedot pidetään luottamuksellisina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus

Kliiniset tutkimukset Peruskoulutus

Tilaa