- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936697
Обучение нейробиоуправлению для пожилых людей
Обучение нейробиоуправлению для улучшения префронтальной функции у пожилых людей с субклинической депрессией и тревогой: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Субклинические симптомы депрессии и тревоги часто встречаются у пожилых людей, при этом, по некоторым оценкам, эти симптомы присутствуют у 10-52% пожилых людей, проживающих в сообществе. Некоторые исследования показали, что у пожилых людей с субклинической депрессией и тревогой чаще, чем у людей с низким уровнем соответствующих симптомов, диагностируются аффективные расстройства и легкие когнитивные нарушения или деменция в более позднем возрасте. Таким образом, вмешательства для пожилых людей с выраженными субклиническими симптомами депрессии и тревоги имеют решающее значение для профилактики аффективных расстройств и деменции в позднем возрасте. Во время негативных эмоциональных переживаний префронтальная кора (ПФК) играет ключевую роль в подавлении активности. Дисфункция префронтальной коры может вызывать различные симптомы настроения и тревоги.
Тренировка нейробиоуправления — это немедикаментозный метод нейрореабилитации, который потенциально может улучшить префронтальную функцию и улучшить психическое здоровье и когнитивные функции. Этот метод использует сенсорную обратную связь, чтобы научить людей самостоятельно регулировать определенные виды деятельности мозга с целью вызвать долгосрочную нейропластичность и функциональные улучшения. Традиционно обучение нейробиоуправлению проводилось с использованием ЭЭГ, и во многих исследованиях такие обучающие вмешательства применялись для лечения различных психических расстройств. В последние годы возрос интерес к использованию fNIRS для обучения нейробиоуправлению. Основной механизм такого обучения с помощью fNIRS отличается от механизма обучения с помощью ЭЭГ. По сравнению с ЭЭГ, fNIRS имеет более низкое временное разрешение, но более высокое пространственное разрешение и более устойчива к артефактам движения. Кроме того, одно недавнее исследование показало, что у пациентов с социальным тревожным расстройством симптомы тревоги уменьшились после обучения нейробиоуправлению fNIRS.
План исследования и методология:
Дизайн: Этот предлагаемый проект был разработан в соответствии с текущим консенсусом в отношении отчетности и экспериментального дизайна клинических и когнитивно-поведенческих исследований нейробиоуправления. Участники будут случайным образом и в равной степени распределены в одну из трех групп обучения нейробиоуправлению: (1) имитация, (2) ЭЭГ и (3) fNIRS. Каждый участник пройдет нейрофизиологическую оценку (1) до, (2) сразу после и (3) через 1 месяц после вмешательства.
Участники: 90 пожилых людей без деменции будут набраны по объявлениям в ПолиУ и НПО. Критерии включения: (i) возраст 60-79 лет; (ii) праворукость по оценке с использованием краткой формы Эдинбургского опросника рукопожатия; (iii) умеренный или более высокий балл по крайней мере по одной из подшкал депрессии и тревоги (но не обязательно по обеим) Шкалы депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21); (iv) отсутствие в анамнезе неврологического или психического расстройства; (iv) отсутствие в анамнезе черепно-мозговой травмы, требующей госпитализации; (vi) в настоящее время не принимает психотропные препараты; (vii) умение читать на традиционном китайском языке; (viii) нормальное или скорректированное до нормального зрение; и (ix) набрать не менее 19 баллов по шкале Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).
Критерии включения, которые мы планировали использовать, были основаны на тех, которые использовались в исследованиях префронтальной нейробиоуправления при аффективных или тревожных расстройствах. Традиционно участников отбирают на основе определенного порога симптомов депрессии или тревоги, ни когнитивная, ни мозговая дисфункция не являются критерием включения. Тем не менее, поскольку различия в когнитивных функциях и уровне функционирования префронтальной коры могут влиять на ответ на лечение, в последующем анализе будут учитываться исходные уровни когнитивных функций и функционирования префронтальной коры.
Процедуры исследования: Потенциальные участники сначала будут подвергнуты скрининговой оценке для определения соответствия требованиям. Подходящие лица будут приглашены в PolyU для оценки и обучения. Тренинг будет состоять из 10 60-минутных занятий, проводимых в течение 4 недель. Каждая сессия будет включать 25-минутное эффективное время тренировки, при этом общая продолжительность тренировки составляет 250 минут, в соответствии с последними рекомендациями. Кроме того, участники будут выполнять 3 экспериментальных задания при одновременной записи ЭЭГ-fNIRS и заполнять несколько анкет в 3 временных точках, как описано в разделе «Нейрофизиологическая оценка». Многочисленные исследования показали, что обучение ЭЭГ, fNIRS и нейробиоуправление можно применять к пожилым людям старше 70 лет и даже к людям с деменцией. Таким образом, мы ожидаем, что пожилые люди, прошедшие скрининг HK-MoCA на деменцию, смогут следовать как протоколу оценки, так и протоколу обучения.
Обучение нейробиоуправлению: во время обучения участников попросят следовать инструкциям на экране компьютера. Они выполнят пять раундов тренировочного задания. Каждый раунд начинается с 30-секундной фазы отдыха, за которой следует 4,5-минутная фаза саморегуляции. Во время фазы отдыха на экране появится фиксационный крест, и участникам будет предложено сидеть неподвижно и расслабиться. В течение периода регулирования участников попросят изменить квадрат с белого на черный (т. е. внутреннюю социальную награду), но им не будут даны конкретные стратегии. Темный цвет будет представлять увеличение либо лобной альфа-асимметрии, либо лобной асимметрии оксигемоглобина (HbO). Текущие значения будут сравниваться с базовым уровнем за 20 секунд до регулирования. В фиктивном состоянии участники получат визуальную обратную связь на основе предварительных записей и/или записей других участников. Участники будут проходить 3-минутный период отдыха до и после каждой тренировки, чтобы отслеживать изменения в активности мозга в состоянии покоя в течение и между сессиями.
Во время каждой тренировки для крепления датчиков ЭЭГ и fNIRS будет использоваться кепка, адаптированная к размеру головы участника. Настройка оборудования будет одинаковой для всех групп, чтобы обеспечить ослепление как участника, так и экспериментатора. Для записи ЭЭГ усилителем ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Нидерланды) электроды будут размещены в точках Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (земля), нижней части VEOG и на двух мочки ушей (ссылки). Данные будут собираться с частотой 2048 Гц. Для регистрации fNIRS с помощью носимой системы OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Гелдерланд, Нидерланды) два источника, каждый из которых окружен четырьмя детекторами, расположенными на расстоянии примерно 3 см друг от друга, будут помещены на кожу головы таким образом, чтобы два канала вблизи мозговой щели с каждой стороны полушария окружены F3 и F4. Данные будут дискретизированы с частотой 50 Гц. В зависимости от тренировочной группы в качестве целевой цели будет выбрана фронтальная асимметрия с точки зрения разницы мощности альфа-канала (8-13 Гц) между F3 и F4 и среднего изменения концентрации HbO между левой и правой префронтальной корой. Для обеих реальных обучающих групп потоковая передача данных в реальном времени будет выполняться с использованием Lab Streaming Layer и OpenVibe в соответствии с опубликованными рекомендациями.
Нейрофизиологическая оценка: 1,5-часовая нейрофизиологическая оценка будет проводиться в каждый из 3 моментов времени (до, после и через 1 месяц наблюдения) для оценки эффектов обучения нейробиоуправлению. Участники заполнят анкету DASS-21 (китайская версия), чтобы измерить свои симптомы депрессии и тревоги за последнюю неделю; Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS; китайская версия) для измерения признаков беспокойства и депрессии в течение предыдущей недели; Питтсбургский индекс качества сна для измерения качества сна за последний месяц; Шкала удовлетворенности жизнью (китайская версия) для количественной оценки их общей удовлетворенности жизнью; и Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (IADL; китайская версия) для оценки навыков самостоятельной жизни. Участники также выполнят три компьютеризированных задания для оценки различных компонентов лобной когнитивной функции при одновременных измерениях ЭЭГ-fNIRS, используя ту же установку, что и для обучения нейробиоуправлению. При первом посещении участники также заполнят HK-MoCA для выявления деменции. Сразу после вмешательства их спросят, знают ли они свое назначение в группу лечения, чтобы проверить силу ослепления.
Каждое оценочное задание (глаза открыты, Эмоциональный Струп, n-back), предложенное для этого исследования, будет состоять из сложного и легкого условия. Тест с открытыми глазами используется, чтобы позволить машине измерить базовый уровень активации, когда участники открывают глаза. Участникам требуется держать глаза открытыми в течение 3 минут. Эмоциональная задача Струпа используется для оценки тормозного контроля. Участникам показывают фотографии различных эмоций с несвязанными традиционными китайскими названиями эмоций. Их просят назвать фотографии по эмоциям. Это требует от участников сдерживать свои эмоции, вызванные формулировками, и реагировать на содержание фотографии. Различия в точности и среднем времени реакции (ВР), а также изменения префронтальной концентрации HbO и тета-мощности между двумя состояниями будут зависимыми переменными. Задача n-back используется для оценки рабочей памяти. Во время выполнения задания участникам показывают последовательность цифр и просят определить, нажав кнопку, является ли цифра, которую они видят, нулем (0-обратно; легко) или той же цифрой, которую они видели двумя попытками ранее (2-обратно; сложно). ). Различия в точности и среднем ВУ, а также изменения префронтальной концентрации HbO и тета-мощности между двумя состояниями будут зависимыми переменными.
Анализ данных. В этом проекте первичными показателями результатов являются показатели настроения и беспокойства (т. е. баллы DASS-21 и HADS), а вторичными показателями результатов являются показатели выполнения задач и показатели префронтальной коры, а также другие показатели психического здоровья. Показатели результатов будут проанализированы в соответствии с контрольным списком CRED-nf. Линейные смешанные модели с группой (фиктивная, ЭЭГ, fNIRS), временем (исходный уровень, после, последующее наблюдение) и состоянием (легкое, сложное) в качестве фиксированных факторов; и субъект в качестве случайного фактора будет использоваться для анализа поведенческих данных, данных fNIRS и ЭЭГ. Мы ожидаем, что участники двух реальных обучающих групп нейробиоуправления продемонстрируют значительное улучшение психического здоровья, когнитивных функций и функции лобных долей при оценке после и последующем наблюдении по сравнению с участниками фиктивной группы. Кроме того, мы оценим различия в изменениях психического здоровья и когнитивных функций до и после обучения между двумя реальными тренировочными группами. Кроме того, мы изучим корреляцию между исходными уровнями когнитивных функций и функционирования префронтальной коры и изменениями показателей DASS-21 до и после, чтобы выяснить индивидуальные различия в реакции на лечение для каждой группы нейробиоуправления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lai Man Jacqueline Chan
- Номер телефона: +852 34002664
- Электронная почта: Jacqueline-lm.chan@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Lai Man Jacqueline Chan
- Номер телефона: +852 34002664
- Электронная почта: Jacqueline-lm.chan@polyu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Ho Keung David Shum
-
Младший исследователь:
- Kin Chung Michael Yeung
-
Младший исследователь:
- Yuan Sally Cao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (i) возраст 60-79 лет;
- (ii) праворукость, оцененная с использованием краткой формы Эдинбургского опросника рукости (Veale, 2014);
- (iii) умеренный или более высокий балл по крайней мере по одной из подшкал депрессии и тревоги (но не обязательно по обеим) Шкалы депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21), которая, как было показано, дает надежные и достоверные оценки;
- (iv) отсутствие в анамнезе неврологического или психического расстройства;
- (v) отсутствие в анамнезе черепно-мозговой травмы, требующей госпитализации;
- (vi) в настоящее время не принимает психотропные препараты;
- (vii) способность читать традиционный китайский текст;
- (viii) нормальное или скорректированное до нормального зрение; и
- (ix) набрать не менее 19 баллов по когнитивному тесту Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
Критерий исключения:
- не соответствует ни одному из вышеперечисленных критериев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Во время обучения участников попросят следовать инструкциям на экране компьютера и выполнить пять раундов заданий.
Каждый раунд начинается с 30-секундной фазы отдыха, за которой следует 4,5-минутная фаза саморегуляции.
На этапе отдыха на экране появится фиксированный крест, и участникам будет предложено сидеть спокойно и расслабиться.
На этапе регулирования их попросят заставить человека улыбнуться (в качестве внутренней социальной награды), но без чаевых.
Интенсивность улыбки будет изменяться путем преобразования фотографий нейтрального и счастливого лица и будет отражать увеличение либо лобной альфа-асимметрии, либо лобной асимметрии оксигемоглобина.
Текущие значения будут сравниваться с базовыми.
Участники будут проходить 3-минутный период отдыха до и после каждой тренировки, чтобы отслеживать изменения активности мозга в состоянии покоя.
В фиктивном состоянии участники получат визуальную обратную связь на основе предварительных записей и/или записей других участников.
|
В фиктивном состоянии участники получат визуальную обратную связь на основе предварительных записей и/или записей других участников.
Участники будут проходить 3-минутный период отдыха до и после каждой тренировки, чтобы отслеживать изменения в активности мозга в состоянии покоя в течение и между сессиями.
|
|
Экспериментальный: Группа фНИРС
Во время обучения участников попросят следовать инструкциям на экране компьютера и выполнить пять раундов заданий.
Каждый раунд начинается с 30-секундной фазы отдыха, за которой следует 4,5-минутная фаза саморегуляции.
На этапе отдыха на экране появится фиксированный крест, и участникам будет предложено сидеть спокойно и расслабиться.
На этапе регулирования их попросят заставить человека улыбнуться (в качестве внутренней социальной награды), но без чаевых.
Интенсивность улыбки будет изменяться путем преобразования фотографий нейтрального и счастливого лица и будет отражать увеличение либо лобной альфа-асимметрии, либо лобной асимметрии оксигемоглобина.
Текущие значения будут сравниваться с базовыми.
Участники будут проходить 3-минутный период отдыха до и после каждой тренировки, чтобы отслеживать изменения активности мозга в состоянии покоя.
В состоянии fNIRS участники получат визуальную обратную связь, основанную на их собственных записях fNIRS.
|
Для регистрации fNIRS с помощью носимой системы OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Нидерланды) два источника, каждый из которых окружен четырьмя детекторами, расположенными на расстоянии примерно 3 см друг от друга, будут помещены на кожу головы таким образом, чтобы два канала рядом с фиссурой с каждой стороны головы окружены F3 и F4.
Данные будут дискретизированы с частотой 50 Гц.
|
|
Экспериментальный: Группа ЭЭГ
Во время обучения участников попросят следовать инструкциям на экране компьютера и выполнить пять раундов заданий.
Каждый раунд начинается с 30-секундной фазы отдыха, за которой следует 4,5-минутная фаза саморегуляции.
На этапе отдыха на экране появится фиксированный крест, и участникам будет предложено сидеть спокойно и расслабиться.
На этапе регулирования их попросят заставить человека улыбнуться (в качестве внутренней социальной награды), но без чаевых.
Интенсивность улыбки будет изменяться путем преобразования фотографий нейтрального и счастливого лица и будет отражать увеличение либо лобной альфа-асимметрии, либо лобной асимметрии оксигемоглобина.
Текущие значения будут сравниваться с базовыми.
Участники будут проходить 3-минутный период отдыха до и после каждой тренировки, чтобы отслеживать изменения активности мозга в состоянии покоя.
В состоянии ЭЭГ участники получат визуальную обратную связь, основанную на их собственных записях ЭЭГ.
|
Для записи ЭЭГ усилителем ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Нидерланды) электроды будут размещены в точках Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (земля), нижней части VEOG и на двух мочки ушей (ссылки).
Данные будут собираться с частотой 2048 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы настроения (пост)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение показателя депрессии по шкале HADS (показатель депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 21.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Оценка 0–7 указывает на нормальную депрессию, 8–10 — на легкую депрессию, 11–14 — на пограничную депрессию, а 15–21 — на депрессию.)
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
Симптомы настроения (последующее наблюдение)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки.
|
Изменение показателя депрессии по шкале HADS при последующем наблюдении (показатель депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 21.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Оценка 0–7 указывает на нормальную депрессию, 8–10 — на легкую депрессию, 11–14 — на пограничную депрессию, а 15–21 — на депрессию.)
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки.
|
|
Симптомы тревоги (пост)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение показателя тревоги по шкале HADS (показатель тревоги по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 21.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Оценка 0–7 указывает на нормальную тревожность, 8–10 — на легкую тревогу, 11–14 — на пограничную тревогу, а 15–21 — на тревогу.)
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
Симптомы тревоги (последующее наблюдение)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки.
|
Изменение показателя тревоги по шкале HADS при последующем наблюдении (показатель тревоги по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 21.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Оценка 0–7 указывает на нормальную тревожность, 8–10 — на легкую тревогу, 11–14 — на пограничную тревогу, а 15–21 — на тревогу.)
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Струп (пост; RT)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение среднего времени реакции Струпа
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
Струп (продолжение; RT)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение среднего времени реакции Струпа при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
|
Струп (пост; точность)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение точности Струпа
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
Струп (продолжение; точность)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение точности Струпа при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
|
Струп (пост; fNIRS)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение среднего изменения концентрации оксигемоглобина, измеренное с помощью fNIRS
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
Струп (продолжение; fNIRS)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение среднего изменения концентрации оксигемоглобина, измеренной с помощью fNIRS, при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
|
Струп (пост; ЭЭГ)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение заблокированной стимулом амплитуды N450, измеренное с помощью ЭЭГ
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
Струп (наблюдение; ЭЭГ)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение заблокированной стимулом амплитуды N450, измеренное ЭЭГ при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
|
н-назад (пост; RT)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение среднего времени реакции n-back
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
n-back (продолжение; RT)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение среднего времени реакции n-back при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
|
н-назад (пост; точность)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение точности n-back
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
n-back (последующая деятельность; точность)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение точности n-back при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
|
н-назад (пост; fNIRS)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение среднего изменения концентрации оксигемоглобина, измеренное с помощью fNIRS
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
n-back (последующая деятельность; fNIRS)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение среднего изменения концентрации оксигемоглобина, измеренной с помощью fNIRS, при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
|
н-обратно (пост; ЭЭГ)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
Изменение заблокированной стимулом амплитуды P300, измеренное ЭЭГ при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 недели после последней тренировки
|
|
n-обратно (последующее наблюдение; ЭЭГ)
Временное ограничение: В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Изменение заблокированной стимулом амплитуды P300, измеренное ЭЭГ при последующем наблюдении
|
В течение 1 недели до первой тренировки и в течение 1 месяца после последней тренировки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Steenland K, Karnes C, Seals R, Carnevale C, Hermida A, Levey A. Late-life depression as a risk factor for mild cognitive impairment or Alzheimer's disease in 30 US Alzheimer's disease centers. J Alzheimers Dis. 2012;31(2):265-75. doi: 10.3233/JAD-2012-111922.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Med. 2008 Feb;5(2):e45. doi: 10.1371/journal.pmed.0050045.
- Wang SY, Lin IM, Fan SY, Tsai YC, Yen CF, Yeh YC, Huang MF, Lee Y, Chiu NM, Hung CF, Wang PW, Liu TL, Lin HC. The effects of alpha asymmetry and high-beta down-training neurofeedback for patients with the major depressive disorder and anxiety symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:287-296. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.026. Epub 2019 Jul 5.
- Marzbani H, Marateb HR, Mansourian M. Neurofeedback: A Comprehensive Review on System Design, Methodology and Clinical Applications. Basic Clin Neurosci. 2016 Apr;7(2):143-58. doi: 10.15412/J.BCN.03070208.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Ros T, Enriquez-Geppert S, Zotev V, Young KD, Wood G, Whitfield-Gabrieli S, Wan F, Vuilleumier P, Vialatte F, Van De Ville D, Todder D, Surmeli T, Sulzer JS, Strehl U, Sterman MB, Steiner NJ, Sorger B, Soekadar SR, Sitaram R, Sherlin LH, Schonenberg M, Scharnowski F, Schabus M, Rubia K, Rosa A, Reiner M, Pineda JA, Paret C, Ossadtchi A, Nicholson AA, Nan W, Minguez J, Micoulaud-Franchi JA, Mehler DMA, Luhrs M, Lubar J, Lotte F, Linden DEJ, Lewis-Peacock JA, Lebedev MA, Lanius RA, Kubler A, Kranczioch C, Koush Y, Konicar L, Kohl SH, Kober SE, Klados MA, Jeunet C, Janssen TWP, Huster RJ, Hoedlmoser K, Hirshberg LM, Heunis S, Hendler T, Hampson M, Guggisberg AG, Guggenberger R, Gruzelier JH, Gobel RW, Gninenko N, Gharabaghi A, Frewen P, Fovet T, Fernandez T, Escolano C, Ehlis AC, Drechsler R, Christopher deCharms R, Debener S, De Ridder D, Davelaar EJ, Congedo M, Cavazza M, Breteler MHM, Brandeis D, Bodurka J, Birbaumer N, Bazanova OM, Barth B, Bamidis PD, Auer T, Arns M, Thibault RT. Consensus on the reporting and experimental design of clinical and cognitive-behavioural neurofeedback studies (CRED-nf checklist). Brain. 2020 Jun 1;143(6):1674-1685. doi: 10.1093/brain/awaa009.
- Wager TD, Davidson ML, Hughes BL, Lindquist MA, Ochsner KN. Prefrontal-subcortical pathways mediating successful emotion regulation. Neuron. 2008 Sep 25;59(6):1037-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.09.006.
- Flint AJ, Rifat SL. Factor structure of the hospital anxiety and depression scale in older patients with major depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Feb;17(2):117-23. doi: 10.1002/gps.535.
- Gomez, R., Summers, M., Summers, A., Wolf, A., & Summers, J. J. (2014). Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and test-retest invariance, and temporal stability and uniqueness of latent factors in older adults. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 36(2), 308-317.
- Veale JF. Edinburgh Handedness Inventory - Short Form: a revised version based on confirmatory factor analysis. Laterality. 2014;19(2):164-77. doi: 10.1080/1357650X.2013.783045. Epub 2013 May 10.
- Adolph D, Margraf J. The differential relationship between trait anxiety, depression, and resting frontal alpha-asymmetry. J Neural Transm (Vienna). 2017 Mar;124(3):379-386. doi: 10.1007/s00702-016-1664-9. Epub 2016 Dec 16.
- Barry RJ, De Blasio FM. EEG differences between eyes-closed and eyes-open resting remain in healthy ageing. Biol Psychol. 2017 Oct;129:293-304. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.010. Epub 2017 Sep 21.
- Beaudreau SA, O'Hara R. Late-life anxiety and cognitive impairment: a review. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;16(10):790-803. doi: 10.1097/JGP.0b013e31817945c3.
- Beekman AT, de Beurs E, van Balkom AJ, Deeg DJ, van Dyck R, van Tilburg W. Anxiety and depression in later life: Co-occurrence and communality of risk factors. Am J Psychiatry. 2000 Jan;157(1):89-95. doi: 10.1176/ajp.157.1.89.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ. Right brain, left brain in depressive disorders: Clinical and theoretical implications of behavioral, electrophysiological and neuroimaging findings. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jul;78:178-191. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.04.021. Epub 2017 Apr 23.
- Bryant C, Jackson H, Ames D. The prevalence of anxiety in older adults: methodological issues and a review of the literature. J Affect Disord. 2008 Aug;109(3):233-50. doi: 10.1016/j.jad.2007.11.008. Epub 2007 Dec 26.
- Cui X, Bray S, Reiss AL. Functional near infrared spectroscopy (NIRS) signal improvement based on negative correlation between oxygenated and deoxygenated hemoglobin dynamics. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3039-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.050. Epub 2009 Nov 26.
- Cuijpers P, Koole SL, van Dijke A, Roca M, Li J, Reynolds CF 3rd. Psychotherapy for subclinical depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2014 Oct;205(4):268-74. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138784.
- Delpy DT, Cope M, van der Zee P, Arridge S, Wray S, Wyatt J. Estimation of optical pathlength through tissue from direct time of flight measurement. Phys Med Biol. 1988 Dec;33(12):1433-42. doi: 10.1088/0031-9155/33/12/008.
- Ehlis, A. C., Barth, B., Hudak, J., Storchak, H., Weber, L., Kimmig, A. C. S., ... & Fallgatter, A. J. (2018). Near-infrared spectroscopy as a new tool for neurofeedback training: Applications in psychiatry and methodological considerations. Japanese Psychological Research, 60(4), 225-241.
- Etkin A, Buchel C, Gross JJ. The neural bases of emotion regulation. Nat Rev Neurosci. 2015 Nov;16(11):693-700. doi: 10.1038/nrn4044.
- Fernandez-Alvarez J, Grassi M, Colombo D, Botella C, Cipresso P, Perna G, Riva G. Efficacy of bio- and neurofeedback for depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2022 Jan;52(2):201-216. doi: 10.1017/S0033291721004396. Epub 2021 Nov 15.
- Grahek I, Shenhav A, Musslick S, Krebs RM, Koster EHW. Motivation and cognitive control in depression. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Jul;102:371-381. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.011. Epub 2019 May 27.
- Haigh EAP, Bogucki OE, Sigmon ST, Blazer DG. Depression Among Older Adults: A 20-Year Update on Five Common Myths and Misconceptions. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;26(1):107-122. doi: 10.1016/j.jagp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 16.
- Hammond, D. C. (2005). Neurofeedback treatment of depression and anxiety. Journal of Adult Development, 12(2), 131-137.
- Hammond, D. C. (2011). What is neurofeedback: An update. Journal of Neurotherapy, 15(4), 305-336.
- Imbir KK, Duda-Golawska J, Pastwa M, Sobieszek A, Wielgopolan A, Jankowska M, Modzelewska A, Zygierewicz J. Inhibitory control effectiveness can be improved: The role of arousal, subjective significance and origin of words in modified Emotional Stroop Test. PLoS One. 2022 Jun 28;17(6):e0270558. doi: 10.1371/journal.pone.0270558. eCollection 2022.
- Kimmig AS, Dresler T, Hudak J, Haeussinger FB, Wildgruber D, Fallgatter AJ, Ehlis AC, Kreifelts B. Feasibility of NIRS-based neurofeedback training in social anxiety disorder: behavioral and neural correlates. J Neural Transm (Vienna). 2019 Sep;126(9):1175-1185. doi: 10.1007/s00702-018-1954-5. Epub 2018 Nov 29.
- Kober SE, Spork R, Bauernfeind G, Wood G. Age-related differences in the within-session trainability of hemodynamic parameters: a near-infrared spectroscopy-based neurofeedback study. Neurobiol Aging. 2019 Sep;81:127-137. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.022. Epub 2019 Jun 5.
- Kohl SH, Mehler DMA, Luhrs M, Thibault RT, Konrad K, Sorger B. The Potential of Functional Near-Infrared Spectroscopy-Based Neurofeedback-A Systematic Review and Recommendations for Best Practice. Front Neurosci. 2020 Jul 21;14:594. doi: 10.3389/fnins.2020.00594. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurosci. 2022 Aug 22;16:907941.
- Kothe, C. (2014a). Lab Streaming Layer (LSL). Available online at: https://code.google.com/p/labstreaminglayer/
- Laborda-Sanchez F, Cansino S. The Effects of Neurofeedback on Aging-Associated Cognitive Decline: A Systematic Review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Mar;46(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-020-09497-6. Epub 2021 Jan 2.
- Laborde-Lahoz P, El-Gabalawy R, Kinley J, Kirwin PD, Sareen J, Pietrzak RH. Subsyndromal depression among older adults in the USA: prevalence, comorbidity, and risk for new-onset psychiatric disorders in late life. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Jul;30(7):677-85. doi: 10.1002/gps.4204. Epub 2014 Oct 23.
- Lee YJ, Kim HG, Cheon EJ, Kim K, Choi JH, Kim JY, Kim JM, Koo BH. The Analysis of Electroencephalography Changes Before and After a Single Neurofeedback Alpha/Theta Training Session in University Students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2019 Sep;44(3):173-184. doi: 10.1007/s10484-019-09432-4.
- Li K, Jiang Y, Gong Y, Zhao W, Zhao Z, Liu X, Kendrick KM, Zhu C, Becker B. Functional near-infrared spectroscopy-informed neurofeedback: regional-specific modulation of lateral orbitofrontal activation and cognitive flexibility. Neurophotonics. 2019 Apr;6(2):025011. doi: 10.1117/1.NPh.6.2.025011. Epub 2019 Jun 8.
- Mathersul D, Williams LM, Hopkinson PJ, Kemp AH. Investigating models of affect: relationships among EEG alpha asymmetry, depression, and anxiety. Emotion. 2008 Aug;8(4):560-72. doi: 10.1037/a0012811.
- Meeks TW, Vahia IV, Lavretsky H, Kulkarni G, Jeste DV. A tune in "a minor" can "b major": a review of epidemiology, illness course, and public health implications of subthreshold depression in older adults. J Affect Disord. 2011 Mar;129(1-3):126-42. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.015.
- Mochcovitch MD, da Rocha Freire RC, Garcia RF, Nardi AE. A systematic review of fMRI studies in generalized anxiety disorder: evaluating its neural and cognitive basis. J Affect Disord. 2014;167:336-42. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.041. Epub 2014 Jul 2. Erratum In: J Affect Disord. 2014 Oct;167():259-60.
- Peeters F, Oehlen M, Ronner J, van Os J, Lousberg R. Neurofeedback as a treatment for major depressive disorder--a pilot study. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91837. doi: 10.1371/journal.pone.0091837. eCollection 2014.
- Richard E, Reitz C, Honig LH, Schupf N, Tang MX, Manly JJ, Mayeux R, Devanand D, Luchsinger JA. Late-life depression, mild cognitive impairment, and dementia. JAMA Neurol. 2013 Mar 1;70(3):374-82. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.603.
- Renard, Y., Lotte, F., Gibert, G., Congedo, M., Maby, E., Delannoy, V., ... & Lécuyer, A. (2010). Openvibe: An open-source software platform to design, test, and use brain-computer interfaces in real and virtual environments. Presence, 19(1), 35-53.
- Shibasaki H. Human brain mapping: hemodynamic response and electrophysiology. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):731-43. doi: 10.1016/j.clinph.2007.10.026. Epub 2008 Jan 9.
- Snyder HR. Major depressive disorder is associated with broad impairments on neuropsychological measures of executive function: a meta-analysis and review. Psychol Bull. 2013 Jan;139(1):81-132. doi: 10.1037/a0028727. Epub 2012 May 28.
- Snyder HR, Miyake A, Hankin BL. Advancing understanding of executive function impairments and psychopathology: bridging the gap between clinical and cognitive approaches. Front Psychol. 2015 Mar 26;6:328. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00328. eCollection 2015.
- Steingrimsson S, Bilonic G, Ekelund AC, Larson T, Stadig I, Svensson M, Vukovic IS, Wartenberg C, Wrede O, Bernhardsson S. Electroencephalography-based neurofeedback as treatment for post-traumatic stress disorder: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2020 Jan 31;63(1):e7. doi: 10.1192/j.eurpsy.2019.7.
- Szymkowicz SM, Woods AJ, Dotson VM, Porges EC, Nissim NR, O'Shea A, Cohen RA, Ebner NC. Associations between subclinical depressive symptoms and reduced brain volume in middle-aged to older adults. Aging Ment Health. 2019 Jul;23(7):819-830. doi: 10.1080/13607863.2018.1432030. Epub 2018 Jan 30.
- Tong, A. Y., & Man, D. W. (2002). The validation of the Hong Kong Chinese version of the Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale for institutionalized elderly persons. OTJR: Occupation, Participation and Health, 22(4), 132-142.
- Trambaiolli LR, Cassani R, Mehler DMA, Falk TH. Neurofeedback and the Aging Brain: A Systematic Review of Training Protocols for Dementia and Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Jun 9;13:682683. doi: 10.3389/fnagi.2021.682683. eCollection 2021.
- Trambaiolli LR, Kohl SH, Linden DEJ, Mehler DMA. Neurofeedback training in major depressive disorder: A systematic review of clinical efficacy, study quality and reporting practices. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:33-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.015. Epub 2021 Feb 12.
- van der Kolk BA, Hodgdon H, Gapen M, Musicaro R, Suvak MK, Hamlin E, Spinazzola J. A Randomized Controlled Study of Neurofeedback for Chronic PTSD. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0166752. doi: 10.1371/journal.pone.0166752. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 24;14(4):e0215940.
- Wu, C. H., & Yao, G. (2006). Analysis of factorial invariance across gender in the Taiwan version of the Satisfaction with Life Scale. Personality and Individual Differences, 40(6), 1259-1268.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Frontal lobe dysfunction underlies the differential word retrieval impairment in adolescents with high-functioning autism. Autism Res. 2019 Apr;12(4):600-613. doi: 10.1002/aur.2082. Epub 2019 Feb 13.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Right-lateralized frontal activation underlies successful updating of verbal working memory in adolescents with high-functioning autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2019 Nov;148:107743. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107743. Epub 2019 Aug 22.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Depressive and anxiety symptoms are related to decreased lateral prefrontal cortex functioning during cognitive control in older people. Biol Psychol. 2021 Nov;166:108224. doi: 10.1016/j.biopsycho.2021.108224. Epub 2021 Nov 14.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Negative mood is associated with decreased prefrontal cortex functioning during working memory in young adults. Psychophysiology. 2021 Jun;58(6):e13802. doi: 10.1111/psyp.13802. Epub 2021 Mar 4.
- Yeung MK, Sze SL, Woo J, Kwok T, Shum DH, Yu R, Chan AS. Altered Frontal Lateralization Underlies the Category Fluency Deficits in Older Adults with Mild Cognitive Impairment: A Near-Infrared Spectroscopy Study. Front Aging Neurosci. 2016 Mar 29;8:59. doi: 10.3389/fnagi.2016.00059. eCollection 2016.
- Yeung MK, Sze SL, Woo J, Kwok T, Shum DH, Yu R, Chan AS. Reduced Frontal Activations at High Working Memory Load in Mild Cognitive Impairment: Near-Infrared Spectroscopy. Dement Geriatr Cogn Disord. 2016;42(5-6):278-296. doi: 10.1159/000450993. Epub 2016 Oct 27.
- Yochim, B. P., Mueller, A. E., June, A., & Segal, D. L. (2010). Psychometric properties of the geriatric anxiety scale: comparison to the beck anxiety inventory and geriatric anxiety inventory. Clinical Gerontologist, 34(1), 21-33.
- Zilverstand A, Sorger B, Sarkheil P, Goebel R. fMRI neurofeedback facilitates anxiety regulation in females with spider phobia. Front Behav Neurosci. 2015 Jun 8;9:148. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00148. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20221103002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовое обучение
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг