Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening neurofeedbacku dla osób starszych

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Trening neurofeedback w celu poprawy funkcjonowania przedczołowego u osób starszych z subkliniczną depresją i lękiem: randomizowana próba kontrolna

Objawy depresji i lęku są częste u osób starszych i wiążą się ze złymi rokowaniami i ryzykiem demencji. Kora przedczołowa (PFC) ma kluczowe znaczenie dla regulacji emocji. Słaba funkcja PFC może leżeć u podstaw subklinicznych objawów depresji i lęku u osób starszych, które mogą rozwinąć się w stany kliniczne. Trening neurofeedback oparty na elektroencefalografii (EEG) lub funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) uczy jednostki samoregulacji różnych aspektów aktywności mózgu i indukowania usprawnień neurokognitywnych. W ramach tego proponowanego projektu zbadane zostanie, czy programy treningowe z neurofeedbackiem przedczołowym EEG i fNIRS mogą poprawić nastrój i funkcje poznawcze osób starszych z subkliniczną depresją i lękiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Subkliniczne objawy depresji i lęku są powszechne u osób starszych, a niektóre szacunki wskazują, że objawy te występują u 10-52% osób starszych mieszkających w społeczności. Niektóre badania wykazały, że u starszych osób dorosłych z subkliniczną depresją i lękiem częściej niż u osób z niskim poziomem istotnych objawów zdiagnozowano zaburzenia afektywne i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję w późniejszym życiu. Dlatego też interwencje wobec osób starszych z podwyższonymi subklinicznymi objawami depresji i lęku są kluczowe w zapobieganiu zaburzeniom afektywnym i otępieniu w późnym okresie życia. Podczas negatywnych doświadczeń emocjonalnych kora przedczołowa (PFC) odgrywa kluczową rolę w zmniejszaniu aktywności. Dysfunkcja PFC może powodować różne objawy nastroju i lęku.

Trening neurofeedback to niefarmaceutyczna technika neurorehabilitacji, która może potencjalnie poprawić funkcję przedczołową i poprawić zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze. Ta technika wykorzystuje sprzężenie zwrotne sensoryczne, aby nauczyć jednostki samoregulacji określonych czynności mózgu, w celu wywołania długoterminowej neuroplastyczności i poprawy funkcjonalnej. Tradycyjnie trening neurofeedbacku był prowadzony przy użyciu EEG, a wiele badań stosowało takie interwencje szkoleniowe w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie wykorzystaniem fNIRS do prowadzenia treningu neurofeedback. Mechanizm leżący u podstaw takiego treningu z fNIRS różni się od mechanizmu treningu z EEG. W porównaniu z EEG fNIRS ma niższą rozdzielczość czasową, ale wyższą rozdzielczość przestrzenną i jest bardziej odporny na artefakty ruchowe. Ponadto jedno z ostatnich badań wykazało, że pacjenci z fobią społeczną mieli zmniejszone objawy lękowe po treningu neurofeedbacku fNIRS.

Plan badań i metodologia:

Projekt: Ten proponowany projekt został zaprojektowany zgodnie z obecnym konsensusem dotyczącym raportowania i projektowania eksperymentalnego klinicznych i poznawczo-behawioralnych badań neurofeedback. Uczestnicy zostaną losowo i równo przydzieleni do jednej z trzech grup treningowych neurofeedbacku: (1) pozorowana, (2) EEG i (3) fNIRS. Każdy uczestnik przeprowadzi ocenę neurofizjologiczną (1) przed, (2) bezpośrednio po i (3) 1 miesiąc po interwencji.

Uczestnicy: 90 osób starszych bez demencji zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń w PolyU i organizacjach pozarządowych. Kryteriami włączenia są: (i) wiek 60-79 lat; (ii) praworęczność oceniana za pomocą krótkiego kwestionariusza Edinburgh Handedness Inventory; (iii) umiarkowany lub wyższy wynik w co najmniej jednej z podskal depresji i lęku (ale niekoniecznie obu) Skali 21 Depresji i Lęku Stresu (DASS-21); (iv) brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych; (iv) brak historii urazowego uszkodzenia mózgu wymagającego hospitalizacji; (vi) obecnie niestosuje leków psychotropowych; (vii) umiejętność czytania tradycyjnego chińskiego; (viii) widzenie normalne lub skorygowane do normalnego; oraz (ix) wynik co najmniej 19 punktów w teście Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).

Kryteria włączenia, które planowaliśmy zastosować, były oparte na kryteriach stosowanych w badaniach neurofeedbacku przedczołowego w zaburzeniach nastroju lub lęku. Konwencjonalnie, uczestnicy są wybierani na podstawie pewnego progu objawów depresyjnych lub lękowych, ani dysfunkcja poznawcza, ani dysfunkcja mózgu nie stanowią kryterium włączenia. Niemniej jednak, ponieważ różnice w poziomach funkcji poznawczych i PFC mogą wpływać na odpowiedź na leczenie, kolejne analizy będą uwzględniać wyjściowe poziomy funkcji poznawczych i PFC.

Procedury badawcze: Potencjalni uczestnicy zostaną najpierw poddani ocenie przesiewowej w celu oceny kwalifikowalności. Kwalifikujące się osoby zostaną zaproszone do PolyU na ocenę i szkolenie. Szkolenie obejmie 10 60-minutowych sesji prowadzonych w ciągu 4 tygodni. Każda sesja będzie obejmować 25-minutowy efektywny czas treningu, co daje całkowity czas treningu 250 minut, zgodnie z najnowszymi zaleceniami. Ponadto uczestnicy wykonają 3 zadania eksperymentalne z jednoczesnym zapisem EEG-fNIRS i wypełnią kilka kwestionariuszy w 3 punktach czasowych, jak opisano w części „Ocena neurofizjologiczna”. Wiele badań wykazało, że trening EEG, fNIRS i neurofeedback można zastosować u osób starszych powyżej 70 roku życia, a nawet u osób z demencją. Dlatego spodziewamy się, że starsze osoby dorosłe, które są badane pod kątem demencji przez HK-MoCA, będą w stanie postępować zgodnie z protokołami oceny i szkolenia.

Trening Neurofeedback: Podczas treningu uczestnicy będą proszeni o wykonywanie poleceń wyświetlanych na ekranie komputera. Wykonają pięć rund zadań szkoleniowych. Każda runda rozpoczyna się 30-sekundową fazą odpoczynku, po której następuje 4,5-minutowa faza samoregulacji. Podczas fazy odpoczynku na ekranie pojawi się krzyżyk fiksacji, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby siedzieli spokojnie i zrelaksowali się. W okresie regulacji uczestnicy zostaną poproszeni o zmianę kwadratu z białego na czarny (tj. nieodłączna nagroda społeczna), ale nie otrzymają konkretnych strategii. Ciemny kolor będzie reprezentował wzrost asymetrii czołowej alfa lub asymetrii czołowej oksyhemoglobiny (HbO). Bieżące wartości zostaną porównane z 20-sekundową wartością bazową sprzed regulacji. W stanie pozorowanym uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną opartą na nagraniach wstępnych i/lub nagraniach innych uczestników. Uczestnicy przejdą 3-minutowy okres odpoczynku przed i po każdej sesji treningowej, aby śledzić zmiany w aktywności mózgu w stanie spoczynku w ramach sesji i pomiędzy sesjami.

Podczas każdego treningu do zamontowania sensorów EEG i fNIRS zostanie użyta nasadka dopasowana do rozmiaru głowy uczestnika. Konfiguracja sprzętu będzie taka sama dla wszystkich grup, aby upewnić się, że zarówno uczestnik, jak i eksperymentator są zaślepieni. Aby EEG było rejestrowane przez wzmacniacz ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Holandia), elektrody zostaną umieszczone na Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (uziemienie), dolnym VEOG oraz na dwóch płatki uszu (referencje). Dane będą zbierane z częstotliwością 2048 Hz. Aby fNIRS był rejestrowany przez nadający się do noszenia system OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Gelderland, Holandia), dwa źródła, każde otoczone czterema detektorami rozmieszczonymi w odległości około 3 cm od siebie, zostaną umieszczone na skórze głowy w taki sposób, że dwa kanały w pobliżu szczeliny mózgowej po obu stronach półkul są otoczone F3 i F4. Dane będą próbkowane z częstotliwością 50 Hz. W zależności od grupy ćwiczącej jako cel docelowy zostanie wybrana asymetria czołowa pod względem różnicy mocy alfa (8-13 Hz) pomiędzy F3 i F4 oraz średnia zmiana stężenia HbO pomiędzy lewą a prawą PFC. W przypadku obu rzeczywistych grup szkoleniowych strumieniowanie danych w czasie rzeczywistym będzie odbywać się z wykorzystaniem Lab Streaming Layer i OpenVibe zgodnie z opublikowanymi wytycznymi.

Ocena neurofizjologiczna: 1,5-godzinna ocena neurofizjologiczna zostanie przeprowadzona w każdym z 3 punktów czasowych (przed, po i 1-miesięczna obserwacja) w celu oceny efektów treningu neurofeedback. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz DASS-21 (wersja chińska), aby zmierzyć objawy depresji i lęku w ciągu ostatniego tygodnia; Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS; wersja chińska) do pomiaru objawów lęku i depresji w ciągu poprzedniego tygodnia; Pittsburgh Sleep Quality Index do pomiaru jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca; Skala Satysfakcji z Życia (wersja chińska) służąca do ilościowego określenia ogólnego zadowolenia z życia; oraz Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; wersja chińska) do oceny umiejętności samodzielnego życia. Uczestnicy wykonają również trzy skomputeryzowane zadania, aby ocenić różne komponenty funkcji poznawczych czołowych przy równoczesnych pomiarach EEG-fNIRS, używając tej samej konfiguracji, co trening neurofeedback. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wypełnią również kwestionariusz HK-MoCA w celu wykrycia demencji. Bezpośrednio po interwencji zostaną zapytani, czy znają swoją grupę terapeutyczną przydzieloną do sprawdzenia siły zaślepienia.

Każde zadanie oceniające (oczy otwarte, Emotional Stroop, n-back) proponowane do tego badania będzie zawierało warunek trudny i łatwy. Test otwartych oczu pozwala maszynie zmierzyć linię bazową aktywacji, gdy uczestnicy otwierają oczy. Wymaga od uczestników utrzymywania otwartych oczu przez 3 minuty. Zadanie Emocjonalnego Stroopa służy do oceny kontroli hamowania. Uczestnikom pokazywane są zdjęcia różnych emocji z niepowiązanymi tradycyjnymi chińskimi nazwami emocji. Są proszeni o nazwanie zdjęć według emocji. Wymaga od uczestników zahamowania emocji kierowanych sformułowaniami i reakcji na treść zdjęcia. Różnice w dokładności i średnim czasie reakcji (RT) oraz zmiany w przedczołowym stężeniu HbO i mocy theta między tymi dwoma warunkami będą zmiennymi zależnymi. Zadanie n-back służy do oceny pamięci roboczej. Podczas zadania uczestnikom pokazywana jest sekwencja cyfr i proszeni o osądzenie za pomocą przycisku, czy cyfra, którą widzą, to zero (0-tył; łatwe), czy taka sama jak cyfra, którą widzieli dwie próby wcześniej (2-tył; trudne) ). Różnice w dokładności i średniej RT oraz zmiany w przedczołowym stężeniu HbO i mocy theta między tymi dwoma warunkami będą zmiennymi zależnymi.

Analiza danych: W tym projekcie głównymi miarami wyników są miary nastroju i niepokoju (tj. wyniki DASS-21 i HADS), a drugorzędnymi miarami wyników są miary wykonania zadania i PFC, a także inne miary zdrowia psychicznego. Miary wyniku zostaną przeanalizowane zgodnie z listą kontrolną CRED-nf. Liniowe modele mieszane z grupą (pozorowana, EEG, fNIRS), czasem (linia wyjściowa, post, obserwacja) i stanem (łatwy, trudny) jako stałymi czynnikami; a badany jako czynnik losowy zostanie wykorzystany do analizy danych behawioralnych, fNIRS i EEG. Oczekujemy, że uczestnicy dwóch prawdziwych grup treningowych z neurofeedbackiem wykażą znaczną poprawę zdrowia psychicznego, funkcji poznawczych i funkcji płata czołowego po zakończeniu i ocenach uzupełniających w porównaniu z uczestnikami grupy pozorowanej. Ponadto ocenimy różnice w zmianach stanu zdrowia psychicznego i funkcji poznawczych przed i po treningu między dwiema prawdziwymi grupami treningowymi. Ponadto zbadamy korelację między podstawowymi poziomami funkcjonowania poznawczego i PFC a zmianami przed-post w wynikach DASS-21, aby wyjaśnić indywidualne różnice w odpowiedzi na leczenie dla każdej grupy neurofeedback.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ho Keung David Shum
        • Pod-śledczy:
          • Kin Chung Michael Yeung
        • Pod-śledczy:
          • Yuan Sally Cao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (i) wiek 60-79 lat;
  • (ii) praworęczność oceniana za pomocą skróconej wersji Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014);
  • (iii) umiarkowany lub wyższy wynik w co najmniej jednej z podskal depresji i lęku (ale niekoniecznie obu) Skali Stresu Depresyjnego-21 (DASS-21), który, jak wykazano, daje wiarygodne i ważne wyniki;
  • (iv) brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych;
  • (v) brak historii urazowego uszkodzenia mózgu wymagającego hospitalizacji;
  • (vi) obecnie niestosuje leków psychotropowych;
  • (vii) umiejętność czytania tekstu w języku chińskim tradycyjnym;
  • (viii) widzenie normalne lub skorygowane do normalnego; I
  • (ix) wynik co najmniej 19 punktów w ocenie funkcji poznawczych w Hongkongu w Montrealu

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia żadnego z powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Sham
Podczas treningu uczestnicy będą proszeni o wykonywanie poleceń wyświetlanych na ekranie komputera i wykonanie pięciu rund zadań. Każda runda rozpoczyna się 30-sekundową fazą odpoczynku, po której następuje 4,5-minutowa faza samoregulacji. W fazie odpoczynku na ekranie pojawi się stały krzyżyk, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby siedzieli spokojnie i zrelaksowali się. Na etapie regulacji zostaną poproszeni o wywołanie uśmiechu na osobie (jako nieodłączna nagroda społeczna), ale bez napiwków. Intensywność uśmiechu będzie manipulowana przez morfing zdjęć neutralnej i szczęśliwej twarzy i będzie reprezentować wzrost asymetrii czołowej alfa lub asymetrii czołowej oksyhemoglobiny. Bieżące wartości zostaną porównane z wartościami bazowymi. Uczestnicy przejdą 3-minutowy okres odpoczynku przed i po każdej sesji treningowej, aby śledzić zmiany w aktywności mózgu w stanie spoczynku. W stanie pozorowanym uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną opartą na nagraniach wstępnych i/lub nagraniach innych uczestników.
W stanie pozorowanym uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną opartą na nagraniach wstępnych i/lub nagraniach innych uczestników. Uczestnicy przejdą 3-minutowy okres odpoczynku przed i po każdej sesji treningowej, aby śledzić zmiany w aktywności mózgu w stanie spoczynku w ramach sesji i pomiędzy sesjami.
Eksperymentalny: Grupa fNIRS
Podczas treningu uczestnicy będą proszeni o wykonywanie poleceń wyświetlanych na ekranie komputera i wykonanie pięciu rund zadań. Każda runda rozpoczyna się 30-sekundową fazą odpoczynku, po której następuje 4,5-minutowa faza samoregulacji. W fazie odpoczynku na ekranie pojawi się stały krzyżyk, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby siedzieli spokojnie i zrelaksowali się. Na etapie regulacji zostaną poproszeni o wywołanie uśmiechu na osobie (jako nieodłączna nagroda społeczna), ale bez napiwków. Intensywność uśmiechu będzie manipulowana przez morfing zdjęć neutralnej i szczęśliwej twarzy i będzie reprezentować wzrost asymetrii czołowej alfa lub asymetrii czołowej oksyhemoglobiny. Bieżące wartości zostaną porównane z wartościami bazowymi. Uczestnicy przejdą 3-minutowy okres odpoczynku przed i po każdej sesji treningowej, aby śledzić zmiany w aktywności mózgu w stanie spoczynku. W warunkach fNIRS uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną opartą na własnych nagraniach fNIRS.
Aby fNIRS był rejestrowany przez nadający się do noszenia system OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Holandia), dwa źródła, każde otoczone czterema detektorami rozmieszczonymi w odległości około 3 cm od siebie, zostaną umieszczone na skórze głowy w taki sposób, że dwa kanały w pobliżu szczeliny po każdej stronie głowy są otoczone F3 i F4. Dane będą próbkowane z częstotliwością 50 Hz.
Eksperymentalny: Grupa EEG
Podczas treningu uczestnicy będą proszeni o wykonywanie poleceń wyświetlanych na ekranie komputera i wykonanie pięciu rund zadań. Każda runda rozpoczyna się 30-sekundową fazą odpoczynku, po której następuje 4,5-minutowa faza samoregulacji. W fazie odpoczynku na ekranie pojawi się stały krzyżyk, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby siedzieli spokojnie i zrelaksowali się. Na etapie regulacji zostaną poproszeni o wywołanie uśmiechu na osobie (jako nieodłączna nagroda społeczna), ale bez napiwków. Intensywność uśmiechu będzie manipulowana przez morfing zdjęć neutralnej i szczęśliwej twarzy i będzie reprezentować wzrost asymetrii czołowej alfa lub asymetrii czołowej oksyhemoglobiny. Bieżące wartości zostaną porównane z wartościami bazowymi. Uczestnicy przejdą 3-minutowy okres odpoczynku przed i po każdej sesji treningowej, aby śledzić zmiany w aktywności mózgu w stanie spoczynku. W stanie EEG uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną opartą na własnych zapisach EEG.
Aby EEG było rejestrowane przez wzmacniacz ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Holandia), elektrody zostaną umieszczone na Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (uziemienie), dolnym VEOG oraz na dwóch płatki uszu (referencje). Dane będą zbierane z częstotliwością 2048 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nastroju (post)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana wyniku depresji w skali HADS (wynik depresji w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik 0-7 wskazuje na stan normalny, 8-10 oznacza łagodną depresję, 11-14 oznacza depresję graniczną, a 15-21 oznacza depresję.)
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Objawy nastroju (obserwacja)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej
Zmiana wyniku depresji w skali HADS podczas wizyty kontrolnej (wynik depresji w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik 0-7 wskazuje na stan normalny, 8-10 oznacza łagodną depresję, 11-14 oznacza depresję graniczną, a 15-21 oznacza depresję.)
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej
Objawy lękowe (post)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana wyniku lęku w skali HADS (wynik lęku w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik 0-7 oznacza normalny, 8-10 oznacza łagodny lęk, 11-14 oznacza lęk na granicy, a 15-21 oznacza niepokój.)
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Objawy lękowe (obserwacja)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej
Zmiana wyniku lęku w skali HADS podczas wizyty kontrolnej (wynik lęku w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik 0-7 oznacza normalny, 8-10 oznacza łagodny lęk, 11-14 oznacza lęk na granicy, a 15-21 oznacza niepokój.)
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stroop (post; RT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana średniego czasu reakcji Stroopa
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Stroop (kontynuacja; RT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana średniego czasu reakcji Stroopa podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Stroop (post; dokładność)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana dokładności Stroopa
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Stroop (kontynuacja; dokładność)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana dokładności Stroopa podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Stroop (post; fNIRS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana średniej zmiany stężenia oksyhemoglobiny mierzonej za pomocą fNIRS
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Stroop (kontynuacja; fNIRS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana średniej zmiany stężenia oksyhemoglobiny mierzonej za pomocą fNIRS podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Stroop (post; EEG)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana amplitudy N450 zablokowanej bodźcem mierzona za pomocą EEG
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Stroopa (kontynuacja; EEG)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana amplitudy N450 zablokowanej bodźcem mierzona za pomocą EEG podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
n-back (post; RT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana średniego czasu reakcji n-back
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
n-back (kontynuacja; RT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana średniego czasu reakcji n-back podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
n-back (post; dokładność)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana dokładności n-back
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
n-back (kontynuacja; dokładność)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana dokładności n-back podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
n-back (post; fNIRS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana średniej zmiany stężenia oksyhemoglobiny mierzonej za pomocą fNIRS
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
n-back (kontynuacja; fNIRS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana średniej zmiany stężenia oksyhemoglobiny mierzonej za pomocą fNIRS podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
n-back (post; EEG)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
Zmiana amplitudy P300 zablokowanej bodźcem mierzonej za pomocą EEG podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją treningową i w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji treningowej
n-back (kontynuacja; EEG)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu
Zmiana amplitudy P300 zablokowanej bodźcem mierzonej za pomocą EEG podczas obserwacji
W ciągu 1 tygodnia przed pierwszym treningiem i w ciągu 1 miesiąca po ostatnim treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20221103002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane osobowe uzyskane na potrzeby tego badania będą utrzymywane w całkowitej tajemnicy, a każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony niepowtarzalny numer seryjny. Odpowiednio zabezpieczymy ich tożsamość i prywatność, a także dane osobowe wszystkich uczestników. Rozporządzenie w sprawie poufności i prywatności Politechniki w Hongkongu chroni i przechowuje wszystkie dane medyczne. Dane osobowe będą przechowywane w zaszyfrowanym pliku zawierającym tylko numer identyfikacyjny. Wszystkie dane osobowe zostaną usunięte pięć lat po zakończeniu projektu badawczego. Wyniki badań mogą być publikowane w międzynarodowych publikacjach naukowych lub na konferencjach, ale wszystkie dane osobowe będą traktowane jako poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na Szkolenie bazowe

Subskrybuj