Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sul neurofeedback per gli anziani

8 aprile 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Training di neurofeedback per migliorare il funzionamento prefrontale negli anziani con depressione subclinica e ansia: uno studio di controllo randomizzato

I sintomi di depressione e ansia sono comuni negli anziani e sono associati a scarsi risultati e al rischio di demenza. La corteccia prefrontale (PFC) è fondamentale per la regolazione delle emozioni. Una scarsa funzione PFC può essere alla base di depressione subclinica e sintomi di ansia nelle persone anziane, che potrebbero progredire in condizioni cliniche. L'addestramento al neurofeedback basato sull'elettroencefalografia (EEG) o sulla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) insegna agli individui ad autoregolare diversi aspetti dell'attività cerebrale e a indurre miglioramenti neurocognitivi. Questo progetto proposto esaminerà se i programmi di formazione sul neurofeedback prefrontale EEG e fNIRS possono migliorare l'umore e la cognizione degli anziani con depressione subclinica e ansia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I sintomi subclinici di depressione e ansia sono comuni negli anziani, con alcune stime che indicano che questi sintomi sono presenti nel 10-52% degli anziani residenti in comunità. Alcuni studi hanno dimostrato che gli anziani con depressione subclinica e ansia hanno maggiori probabilità rispetto a quelli con bassi livelli di sintomi rilevanti di essere diagnosticati con disturbi affettivi e lieve deterioramento cognitivo o demenza più avanti nella vita. Pertanto, gli interventi per le persone anziane con elevati sintomi subclinici di depressione e ansia sono cruciali per prevenire i disturbi affettivi e la demenza in tarda età. Durante le esperienze emotive negative, la corteccia prefrontale (PFC) svolge un ruolo fondamentale nella downregulation dell'attività. La disfunzione del PFC può causare diversi sintomi di umore e ansia.

L'addestramento al neurofeedback è una tecnica di neuroriabilitazione non farmaceutica che può potenzialmente migliorare la funzione prefrontale e migliorare la salute mentale e le funzioni cognitive. Questa tecnica utilizza il feedback sensoriale per insegnare agli individui ad autoregolare specifiche attività cerebrali, con l'obiettivo di indurre neuroplasticità a lungo termine e miglioramenti funzionali. Tradizionalmente, l'addestramento al neurofeedback è stato condotto utilizzando l'EEG e molte ricerche hanno applicato tali interventi di addestramento per il trattamento di una varietà di disturbi psichiatrici. Negli ultimi anni è cresciuto l'interesse nell'utilizzo di fNIRS per fornire formazione sul neurofeedback. Il meccanismo alla base di tale formazione con fNIRS è diverso da quello della formazione con EEG. Rispetto all'EEG, fNIRS ha una risoluzione temporale inferiore ma una risoluzione spaziale più elevata ed è più resistente agli artefatti da movimento. Inoltre, uno studio recente ha dimostrato che i pazienti con disturbo d'ansia sociale avevano ridotto i sintomi di ansia dopo l'allenamento del neurofeedback fNIRS.

Piano di ricerca e metodologia:

Design: questo progetto proposto è stato progettato in conformità con l'attuale consenso sulla segnalazione e sul design sperimentale degli studi di neurofeedback clinici e cognitivo-comportamentali. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ed equo a uno dei tre gruppi di formazione sul neurofeedback: (1) sham, (2) EEG e (3) fNIRS. Ogni partecipante completerà una valutazione neurofisiologica (1) prima, (2) immediatamente dopo e (3) 1 mese dopo l'intervento.

Partecipanti: 90 anziani senza demenza saranno reclutati tramite annunci presso PolyU e ONG. I criteri di inclusione sono: (i) età compresa tra 60 e 79 anni; (ii) destrezza valutata utilizzando la forma abbreviata dell'Edinburgh Handedness Inventory; (iii) un punteggio moderato o superiore in almeno una delle sottoscale di depressione e ansia (ma non necessariamente entrambe) della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21); (iv) nessuna storia di disturbo neurologico o psichiatrico; (iv) nessuna storia di lesione cerebrale traumatica che richieda il ricovero in ospedale; (vi) attualmente non utilizza farmaci psicotropi; (vii) capacità di leggere il cinese tradizionale; (viii) visione normale o corretta; e (ix) un punteggio di almeno 19 nell'Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).

I criteri di inclusione che abbiamo pianificato di utilizzare erano basati su quelli impiegati dagli studi di neurofeedback prefrontale nei disturbi dell'umore o d'ansia. Convenzionalmente, i partecipanti vengono selezionati in base a una certa soglia di sintomi depressivi o ansiosi, né la disfunzione cognitiva né quella cerebrale costituiscono un criterio di inclusione. Tuttavia, poiché la variazione dei livelli di funzionamento cognitivo e PFC può influenzare la risposta al trattamento, le analisi successive prenderanno in considerazione i livelli di funzionamento cognitivo e PFC di base.

Procedure di studio: i potenziali partecipanti saranno prima sottoposti a una valutazione di screening per valutare l'idoneità. Le persone idonee saranno invitate a PolyU per la valutazione e la formazione. La formazione comprenderà 10 sessioni da 60 minuti condotte entro 4 settimane. Ogni sessione includerà un tempo di allenamento effettivo di 25 minuti, per un tempo di allenamento totale di 250 minuti, in linea con le recenti raccomandazioni. Inoltre, i partecipanti intraprenderanno 3 attività sperimentali sotto registrazione EEG-fNIRS simultanea e completeranno diversi questionari in 3 punti temporali, come descritto nella sezione "Valutazione neurofisiologica". Numerosi studi hanno dimostrato che l'EEG, la fNIRS e l'addestramento al neurofeedback possono essere applicati agli anziani sopra i 70 anni e persino alle persone con demenza. Pertanto, ci aspettiamo che gli anziani sottoposti a screening per la demenza dall'HK-MoCA saranno in grado di seguire sia la valutazione che i protocolli di formazione.

Formazione sul neurofeedback: durante la formazione, ai partecipanti verrà chiesto di seguire le istruzioni sullo schermo di un computer. Completeranno cinque turni di attività di addestramento. Ogni round inizia con una fase di riposo di 30 secondi seguita da 4,5 minuti di fase di autoregolazione. Durante la fase di riposo, sullo schermo apparirà una croce di fissazione e ai partecipanti verrà chiesto di sedersi e rilassarsi. Durante il periodo regolamentare, ai partecipanti verrà chiesto di far cambiare il quadrato da bianco a nero (ovvero un premio sociale intrinseco) ma non verranno fornite strategie specifiche. L'oscurità del colore rappresenterà l'aumento dell'asimmetria alfa frontale o dell'asimmetria frontale dell'ossiemoglobina (HbO). I valori al momento verranno confrontati con la linea di base pre-regolamentazione di 20 secondi. Nella condizione fittizia, i partecipanti riceveranno un feedback visivo basato su pre-registrazioni e/o registrazioni di altri partecipanti. I partecipanti si sottoporranno a un periodo di riposo di 3 minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento per tenere traccia dei cambiamenti nell'attività cerebrale a riposo all'interno e durante le sessioni.

Durante ogni sessione di formazione, verrà utilizzato un cappuccio adattato alle dimensioni della testa del partecipante per montare i sensori EEG e fNIRS. La configurazione dell'hardware sarà la stessa per tutti i gruppi per garantire che sia il partecipante che lo sperimentatore siano accecati. Affinché l'EEG venga registrato dall'amplificatore ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Paesi Bassi), gli elettrodi saranno posizionati su Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (massa), VEOG inferiore e sui due lobi delle orecchie (riferimenti). I dati saranno raccolti a 2.048 Hz. Affinché la fNIRS venga registrata dal sistema OctaMon+ indossabile (Artinis Medical Systems, Gelderland, Paesi Bassi), due sorgenti, ciascuna circondata da quattro rilevatori posizionati a circa 3 cm di distanza, saranno posizionate sul cuoio capelluto in modo tale che i due canali vicino alla fessura cerebrale su ciascun lato degli emisferi sono circondati F3 e F4. I dati saranno campionati a 50 Hz. A seconda del gruppo di allenamento, l'asimmetria frontale in termini di differenza di potenza alfa (8-13 Hz) tra F3 e F4 e la variazione media della concentrazione di HbO tra la PFC sinistra e destra sarà scelta come obiettivo target. Per entrambi i gruppi di formazione reali, lo streaming di dati in tempo reale verrà eseguito utilizzando il Lab Streaming Layer e OpenVibe secondo le linee guida pubblicate.

Valutazione neurofisiologica: verrà somministrata una valutazione neurofisiologica di 1,5 ore in ciascuno dei 3 punti temporali (pre, post e 1 mese di follow-up) per valutare gli effetti dell'allenamento del neurofeedback. I partecipanti completeranno il DASS-21 (versione cinese) per misurare i loro sintomi depressivi e ansiosi nell'ultima settimana; la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; versione cinese) per misurare i loro segni di ansia e depressione durante la settimana precedente; il Pittsburgh Sleep Quality Index per misurare la qualità del sonno nell'ultimo mese; la Satisfaction with Life Scale (versione cinese) per quantificare la loro generale soddisfazione di vita; e Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; versione cinese) per valutare le capacità di vita indipendente. I partecipanti completeranno anche tre compiti computerizzati per valutare diversi componenti della funzione cognitiva frontale sotto misurazioni simultanee di EEG-fNIRS, utilizzando la stessa configurazione dell'addestramento al neurofeedback. Alla prima visita, i partecipanti completeranno anche l'HK-MoCA per lo screening della demenza. Immediatamente dopo l'intervento, verrà chiesto loro se conoscono l'assegnazione del gruppo di trattamento per verificare la forza dell'accecamento.

Ogni compito di valutazione (eyes open, Emotional Stroop, n-back) proposto per questa ricerca comprenderà una condizione difficile e una facile. Il test occhi aperti viene utilizzato per consentire alla macchina di misurare la linea di base di attivazione quando i partecipanti aprono gli occhi. Richiede ai partecipanti di mantenere gli occhi aperti per 3 minuti. Il compito Emotional Stroop viene utilizzato per valutare il controllo inibitorio. Ai partecipanti vengono mostrate foto di diverse emozioni con nomi di emozioni cinesi tradizionali non correlati. Viene chiesto loro di nominare le foto in base all'emozione. Richiede ai partecipanti di inibire le proprie emozioni guidate dalle parole e reagire al contenuto della foto. Le differenze nell'accuratezza e nel tempo medio di reazione (RT) e le variazioni della concentrazione prefrontale di HbO e del potere theta tra le due condizioni saranno le variabili dipendenti. L'attività n-back viene utilizzata per valutare la memoria di lavoro. Durante il compito, ai partecipanti viene mostrata una sequenza di cifre e viene chiesto di giudicare premendo un pulsante se la cifra che stanno vedendo è zero (0 indietro; facile) o uguale alla cifra che hanno visto due prove prima (2 indietro; difficile ). Le differenze di accuratezza e RT medio e le variazioni della concentrazione prefrontale di HbO e del potere theta tra le due condizioni saranno le variabili dipendenti.

Analisi dei dati: in questo progetto, le misure di esito primarie sono le misure dell'umore e dell'ansia (ovvero, i punteggi DASS-21 e HADS) e le misure di esito secondarie sono le prestazioni del compito e le misure PFC, nonché altre misure di salute mentale. Le misure di esito saranno analizzate secondo la checklist CRED-nf. Modelli misti lineari con gruppo (sham, EEG, fNIRS), tempo (baseline, post, follow-up) e condizione (facile, difficile) come fattori fissi; e il soggetto come fattore casuale verrà utilizzato per analizzare i dati comportamentali, fNIRS e EEG. Ci aspettiamo che i partecipanti ai due veri gruppi di formazione sul neurofeedback dimostrino miglioramenti significativi nella salute mentale, nella funzione cognitiva e nella funzione del lobo frontale nelle valutazioni post e di follow-up relative ai partecipanti al gruppo fittizio. Inoltre, valuteremo le differenze nei cambiamenti pre-post nella salute mentale e nelle funzioni cognitive tra i due gruppi di allenamento reali. Inoltre, esamineremo la correlazione tra i livelli di funzionamento cognitivo e PFC al basale e le modifiche pre-post nei punteggi DASS-21 per chiarire le differenze individuali nella risposta al trattamento per ciascun gruppo di neurofeedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Reclutamento
        • Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ho Keung David Shum
        • Sub-investigatore:
          • Kin Chung Michael Yeung
        • Sub-investigatore:
          • Yuan Sally Cao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (i) età compresa tra 60 e 79 anni;
  • (ii) destrezza valutata utilizzando la forma abbreviata dell'Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014);
  • (iii) un punteggio moderato o superiore in almeno una delle sottoscale di depressione e ansia (ma non necessariamente entrambe) della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), che ha dimostrato di fornire punteggi affidabili e validi;
  • (iv) nessuna storia di disturbo neurologico o psichiatrico;
  • (v) nessuna storia di lesione cerebrale traumatica che richieda il ricovero in ospedale;
  • (vi) attualmente non utilizza farmaci psicotropi;
  • (vii) capacità di leggere il testo cinese tradizionale;
  • (viii) visione normale o corretta; E
  • (ix) un punteggio di almeno 19 nella valutazione cognitiva di Hong Kong Montreal

Criteri di esclusione:

  • non soddisfa nessuno dei criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
Durante la formazione, ai partecipanti verrà chiesto di seguire le istruzioni sullo schermo di un computer e completare cinque cicli di attività. Ogni round inizia con una fase di riposo di 30 secondi seguita da 4,5 minuti di fase di autoregolazione. Nella fase di riposo, sullo schermo apparirà una croce fissa e ai partecipanti verrà chiesto di sedersi e rilassarsi. In fase di regolamento verrà chiesto di far sorridere la persona (come premio sociale intrinseco) ma senza mance. L'intensità del sorriso sarà manipolata mediante il morphing delle fotografie di una faccia neutra e felice e rappresenterà l'aumento dell'asimmetria alfa frontale o dell'asimmetria ossiemoglobinica frontale. I valori al momento verranno confrontati con la linea di base. I partecipanti si sottoporranno a un periodo di riposo di 3 minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento per tenere traccia dei cambiamenti nell'attività cerebrale a riposo. Nella condizione fittizia, i partecipanti riceveranno un feedback visivo basato su pre-registrazioni e/o registrazioni di altri partecipanti.
Nella condizione fittizia, i partecipanti riceveranno un feedback visivo basato su pre-registrazioni e/o registrazioni di altri partecipanti. I partecipanti si sottoporranno a un periodo di riposo di 3 minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento per tenere traccia dei cambiamenti nell'attività cerebrale a riposo all'interno e durante le sessioni.
Sperimentale: Gruppo fNIRS
Durante la formazione, ai partecipanti verrà chiesto di seguire le istruzioni sullo schermo di un computer e completare cinque cicli di attività. Ogni round inizia con una fase di riposo di 30 secondi seguita da 4,5 minuti di fase di autoregolazione. Nella fase di riposo, sullo schermo apparirà una croce fissa e ai partecipanti verrà chiesto di sedersi e rilassarsi. In fase di regolamento verrà chiesto di far sorridere la persona (come premio sociale intrinseco) ma senza mance. L'intensità del sorriso sarà manipolata mediante il morphing delle fotografie di una faccia neutra e felice e rappresenterà l'aumento dell'asimmetria alfa frontale o dell'asimmetria ossiemoglobinica frontale. I valori al momento verranno confrontati con la linea di base. I partecipanti si sottoporranno a un periodo di riposo di 3 minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento per tenere traccia dei cambiamenti nell'attività cerebrale a riposo. Nella condizione fNIRS, i partecipanti riceveranno un feedback visivo basato sulle proprie registrazioni fNIRS.
Affinché la fNIRS venga registrata dal sistema OctaMon+ indossabile (Artinis Medical Systems, Paesi Bassi), due sorgenti, ciascuna circondata da quattro rilevatori posizionati a circa 3 cm di distanza, saranno posizionate sul cuoio capelluto in modo tale che i due canali vicino alla fessura su ciascun lato della testa sono circondati F3 e F4. I dati saranno campionati a 50 Hz.
Sperimentale: Gruppo EEG
Durante la formazione, ai partecipanti verrà chiesto di seguire le istruzioni sullo schermo di un computer e completare cinque cicli di attività. Ogni round inizia con una fase di riposo di 30 secondi seguita da 4,5 minuti di fase di autoregolazione. Nella fase di riposo, sullo schermo apparirà una croce fissa e ai partecipanti verrà chiesto di sedersi e rilassarsi. In fase di regolamento verrà chiesto di far sorridere la persona (come premio sociale intrinseco) ma senza mance. L'intensità del sorriso sarà manipolata mediante il morphing delle fotografie di una faccia neutra e felice e rappresenterà l'aumento dell'asimmetria alfa frontale o dell'asimmetria ossiemoglobinica frontale. I valori al momento verranno confrontati con la linea di base. I partecipanti si sottoporranno a un periodo di riposo di 3 minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento per tenere traccia dei cambiamenti nell'attività cerebrale a riposo. Nella condizione EEG, i partecipanti riceveranno un feedback visivo basato sulle proprie registrazioni EEG.
Affinché l'EEG venga registrato dall'amplificatore ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Paesi Bassi), gli elettrodi saranno posizionati su Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (massa), VEOG inferiore e sui due lobi delle orecchie (riferimenti). I dati saranno raccolti a 2.048 Hz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'umore (articolo)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultimo allenamento
La variazione del punteggio della depressione HADS (il punteggio della depressione della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 21. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Un punteggio di 0-7 indica normale, 8-10 indica depressione lieve, 11-14 indica depressione borderline e 15-21 indica depressione.)
Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultimo allenamento
Sintomi dell'umore (follow-up)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 mese dopo l'ultimo allenamento
Variazione del punteggio della depressione HADS al follow-up (il punteggio della depressione della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 21. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Un punteggio di 0-7 indica normale, 8-10 indica depressione lieve, 11-14 indica depressione borderline e 15-21 indica depressione.)
Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 mese dopo l'ultimo allenamento
Sintomi di ansia (articolo)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultimo allenamento
La variazione del punteggio dell'ansia HADS (il punteggio dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 21. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Un punteggio di 0-7 indica normale, 8-10 indica ansia lieve, 11-14 indica ansia borderline e 15-21 indica ansia.)
Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultimo allenamento
Sintomi di ansia (follow-up)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 mese dopo l'ultimo allenamento
Variazione del punteggio di ansia HADS al follow-up (il punteggio di ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 21. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Un punteggio di 0-7 indica normale, 8-10 indica ansia lieve, 11-14 indica ansia borderline e 15-21 indica ansia.)
Entro 1 settimana prima del primo allenamento ed entro 1 mese dopo l'ultimo allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop (posta; RT)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Variazione del tempo di reazione medio di Stroop
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Stroop (follow-up; RT)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Variazione del tempo di reazione medio di Stroop al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Stroop (posta; precisione)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Modifica della precisione di Stroop
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Stroop (follow-up; precisione)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Modifica della precisione di Stroop al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Stroop (post; fNIRS)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Variazione della variazione media della concentrazione di ossiemoglobina misurata mediante fNIRS
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Stroop (follow-up; fNIRS)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Variazione della variazione media della concentrazione di ossiemoglobina misurata mediante fNIRS al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Stroop (posta; EEG)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Variazione dell'ampiezza N450 bloccata dallo stimolo misurata dall'EEG
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Stroop (follow-up; EEG)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Variazione dell'ampiezza N450 bloccata dallo stimolo misurata dall'EEG al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
n-indietro (post; RT)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Variazione del tempo di reazione medio n-back
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
n-back (follow-up; RT)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Variazione del tempo di reazione medio n-back al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
n-back (post; accuratezza)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Modifica della precisione n-back
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
n-back (follow-up; accuratezza)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Modifica dell'accuratezza n-back al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
n-back (post; fNIRS)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Variazione della variazione media della concentrazione di ossiemoglobina misurata mediante fNIRS
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
n-back (follow-up; fNIRS)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Variazione della variazione media della concentrazione di ossiemoglobina misurata mediante fNIRS al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
n-back (post; EEG)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
Variazione dell'ampiezza P300 bloccata dallo stimolo misurata dall'EEG al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento
n-back (follow-up; EEG)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento
Variazione dell'ampiezza P300 bloccata dallo stimolo misurata dall'EEG al follow-up
Entro 1 settimana prima della prima sessione di allenamento ed entro 1 mese dall'ultima sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20221103002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni personali ottenute per questo studio saranno mantenute totalmente segrete e a ciascun partecipante verrà assegnato un numero di serie univoco. Proteggeremo adeguatamente la loro identità e privacy, così come i dati personali di tutti i partecipanti. L'ordinanza sulla riservatezza e sulla privacy dell'Università politecnica di Hong Kong protegge e conserva tutti i dati medici. Le informazioni personali verranno archiviate in un file crittografato con solo un numero di codice per identificarlo. Tutti i dati personali saranno rimossi cinque anni dopo il completamento del progetto di studio. I risultati della ricerca possono essere pubblicati in pubblicazioni accademiche internazionali o in occasione di conferenze, ma tutte le informazioni personali saranno mantenute riservate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di base

3
Sottoscrivi