- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936697
Neurofeedback školení pro starší dospělé
Neurofeedbackový trénink pro zlepšení prefrontálního fungování u starších dospělých se subklinickou depresí a úzkostí: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Subklinické příznaky deprese a úzkosti jsou běžné u starších dospělých, přičemž některé odhady naznačují, že tyto příznaky jsou přítomny u 10–52 % starších dospělých žijících v komunitě. Některé studie ukázaly, že u starších dospělých se subklinickou depresí a úzkostí je pravděpodobnější, že budou později v životě diagnostikováni s afektivními poruchami a mírnou kognitivní poruchou nebo demencí, než u těch s nízkou úrovní relevantních symptomů. Intervence u starších lidí se zvýšenými subklinickými příznaky deprese a úzkosti jsou tedy klíčové pro prevenci afektivních poruch a demence v pozdním věku. Během negativních emocionálních zážitků hraje prefrontální kůra (PFC) klíčovou roli při snižování aktivity. Dysfunkce PFC může způsobit různé příznaky nálady a úzkosti.
Neurofeedback trénink je nefarmaceutická neurorehabilitační technika, která může potenciálně zlepšit prefrontální funkci a zlepšit duševní zdraví a kognitivní funkce. Tato technika využívá senzorickou zpětnou vazbu k tomu, aby naučila jednotlivce samoregulovat specifické mozkové aktivity s cílem navodit dlouhodobou neuroplasticitu a funkční zlepšení. Tradičně byl trénink neurofeedbacku prováděn pomocí EEG a mnoho výzkumů aplikovalo takové tréninkové intervence pro léčbu různých psychiatrických poruch. V posledních letech vzrostl zájem o použití fNIRS k poskytování neurofeedbackového tréninku. Základní mechanismus takového tréninku s fNIRS se liší od mechanismu tréninku s EEG. Ve srovnání s EEG má fNIRS nižší časové rozlišení, ale vyšší prostorové rozlišení a je odolnější vůči pohybovým artefaktům. Jedna nedávná studie navíc ukázala, že pacienti se sociální úzkostnou poruchou měli po tréninku neurofeedbacku fNIRS snížené symptomy úzkosti.
Výzkumný plán a metodika:
Design: Tento navrhovaný projekt byl navržen v souladu se současným konsensem o podávání zpráv a experimentálním designu klinických a kognitivně-behaviorálních neurofeedback studií. Účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do jedné ze tří tréninkových skupin pro neurofeedback: (1) simulace, (2) EEG a (3) fNIRS. Každý účastník absolvuje neurofyziologické vyšetření (1) před, (2) bezprostředně po intervenci a (3) 1 měsíc po intervenci.
Účastníci: 90 starších dospělých bez demence bude přijato prostřednictvím inzerátů v PolyU a nevládních organizacích. Kritéria pro zařazení jsou: (i) věk 60-79 let; (ii) praváctví podle zkráceného formuláře Edinburgh Handedness Inventory; (iii) střední nebo vyšší skóre na alespoň jedné ze subškál deprese a úzkosti (ale ne nezbytně na obou) škály deprese a úzkosti-21 (DASS-21); (iv) žádná anamnéza neurologické nebo psychiatrické poruchy; (iv) bez anamnézy traumatického poranění mozku vyžadujícího hospitalizaci; (vi) v současné době neužívá psychotropní léky; (vii) schopnost číst tradiční čínštinu; (viii) normální vidění nebo vidění zkorigované na normální; a (ix) skóre alespoň 19 v kognitivním hodnocení Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).
Kritéria pro zařazení, která jsme plánovali použít, byla založena na kritériích používaných v prefrontálních neurofeedbackových studiích u poruch nálady nebo úzkosti. Účastníci jsou obvykle vybíráni na základě určitého prahu symptomů deprese nebo úzkosti, přičemž kognitivní ani mozková dysfunkce nepředstavuje kritérium pro zařazení. Nicméně, protože variace v kognitivních a PFC funkčních úrovních mohou ovlivnit odpověď na léčbu, budou následné analýzy zvažovat základní kognitivní a PFC funkční úrovně.
Studijní postupy: Potenciální účastníci budou nejprve podrobeni screeningovému hodnocení k posouzení způsobilosti. Způsobilé osoby budou pozvány do PolyU k hodnocení a školení. Školení bude zahrnovat 10 60minutových lekcí během 4 týdnů. Každá lekce bude zahrnovat 25 minut efektivního tréninkového času, s celkovou dobou tréninku 250 minut, v souladu s nedávnými doporučeními. Kromě toho účastníci provedou 3 experimentální úkoly za současného záznamu EEG-fNIRS a vyplní několik dotazníků ve 3 časových bodech, jak je popsáno v části „Neurofyziologické hodnocení“. Mnoho studií prokázalo, že EEG, fNIRS a neurofeedback trénink lze aplikovat na starší dospělé nad 70 let a dokonce i na jedince s demencí. Očekáváme proto, že starší dospělí, kteří jsou vyšetřeni na demenci HK-MoCA, budou schopni dodržovat protokoly hodnocení i školení.
Školení neurofeedbacku: Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače. Absolvují pět kol výcvikového úkolu. Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace. Během odpočinkové fáze se na obrazovce objeví fixační kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali. Během regulačního období budou účastníci požádáni, aby provedli změnu čtverce z bílé na černou (tj. vnitřní společenská odměna), ale nedostanou konkrétní strategie. Tmavá barva bude představovat zvýšení buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové (HbO) asymetrie. Aktuální hodnoty budou porovnány s 20-ti sekundovou předregulační základní linií. Ve falešném stavu obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě přednahrávek a/nebo nahrávek jiných účastníků. Účastníci absolvují 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě v rámci a napříč lekcemi.
Během každého tréninku bude k montáži senzorů EEG a fNIRS použita čepice přizpůsobená velikosti hlavy účastníka. Nastavení hardwaru bude pro všechny skupiny stejné, aby bylo zajištěno, že účastník i experimentátor budou oslepeni. Pro záznam EEG zesilovačem ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Nizozemsko) budou elektrody umístěny na Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (zem), spodní VEOG a na dvou ušní boltce (odkazy). Data budou shromažďována při 2 048 Hz. Aby byl fNIRS zaznamenáván nositelným systémem OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Gelderland, Nizozemsko), dva zdroje, každý obklopený čtyřmi detektory umístěnými přibližně 3 cm od sebe, budou umístěny na temeni hlavy tak, aby dva kanály blízko mozkové štěrbiny na každé straně hemisfér jsou obklopeny F3 a F4. Data budou vzorkována při 50 Hz. V závislosti na tréninkové skupině bude jako cílový cíl zvolena frontální asymetrie ve smyslu rozdílu výkonu alfa (8-13 Hz) mezi F3 a F4 a střední změny koncentrace HbO mezi levým a pravým PFC. Pro obě skutečné tréninkové skupiny bude streamování dat v reálném čase prováděno pomocí Lab Streaming Layer a OpenVibe podle zveřejněných pokynů.
Neurofyziologické hodnocení: Neurofyziologické hodnocení po dobu 1,5 hodiny bude provedeno v každém ze 3 časových bodů (před, po a 1měsíčním sledování), aby se vyhodnotily účinky tréninku neurofeedbacku. Účastníci dokončí DASS-21 (čínská verze), aby změřili své symptomy deprese a úzkosti za poslední týden; nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS; čínská verze) k měření jejich známek úzkosti a deprese během předchozího týdne; Pittsburghský index kvality spánku k měření kvality spánku za poslední měsíc; stupnice spokojenosti se životem (čínská verze) ke kvantifikaci jejich obecné životní spokojenosti; a Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; čínská verze) k posouzení dovedností nezávislého života. Účastníci také dokončí tři počítačové úkoly k posouzení různých složek frontální kognitivní funkce při simultánních měřeních EEG-fNIRS za použití stejného nastavení jako trénink neurofeedbacku. Při první návštěvě účastníci také absolvují HK-MoCA pro screening demence. Bezprostředně po intervenci budou dotázáni, zda znají přidělení své léčebné skupiny ke kontrole síly zaslepení.
Každý hodnotící úkol (otevřené oči, emoční Stroop, n-back) navržený pro tento výzkum bude obsahovat obtížnou a snadnou podmínku. Test otevřených očí se používá k tomu, aby přístroj změřil základní linii aktivace, když účastníci otevřou oči. Vyžaduje, aby účastníci měli oči otevřené po dobu 3 minut. Úloha Emoční Stroop se používá k posouzení inhibiční kontroly. Účastníkům se zobrazí fotografie různých emocí s nesouvisejícími tradičními čínskými názvy emocí. Jsou požádáni, aby pojmenovali fotografie podle emocí. Vyžaduje od účastníků, aby potlačili své emoce vedené formulacemi a reagovali na obsah fotografie. Rozdíly v přesnosti a střední reakční době (RT) a změny prefrontální koncentrace HbO a síly theta mezi těmito dvěma podmínkami budou závislými proměnnými. Úloha n-back se používá k posouzení pracovní paměti. Během úkolu se účastníkům zobrazí sekvence číslic a jsou požádáni, aby stisknutím tlačítka posoudili, zda číslice, kterou vidí, je nula (0-zpět; snadné) nebo stejná jako číslice, kterou viděli před dvěma pokusy (2-zpět; obtížná ). Rozdíly v přesnosti a střední RT a změny prefrontální koncentrace HbO a síly theta mezi těmito dvěma stavy budou závislými proměnnými.
Analýza dat: V tomto projektu jsou primárními měřítky výsledku měření nálady a úzkosti (tj. skóre DASS-21 a HADS) a sekundárními měřítky výsledku jsou výkon úkolů a měření PFC, stejně jako další měření duševního zdraví. Výsledky měření budou analyzovány podle kontrolního seznamu CRED-nf. Lineární smíšené modely se skupinou (sham, EEG, fNIRS), časem (základní stav, post, sledování) a stavem (snadné, obtížné) jako pevné faktory; a subjekt jako náhodný faktor bude použit k analýze údajů o chování, fNIRS a EEG. Očekáváme, že účastníci ve dvou skutečných neurofeedback tréninkových skupinách prokážou významné zlepšení v duševním zdraví, kognitivních funkcích a funkci frontálního laloku na postu a následném hodnocení ve srovnání s účastníky falešné skupiny. Kromě toho budeme hodnotit rozdíly v pre-post změnách duševního zdraví a kognitivních funkcí mezi dvěma skutečnými tréninkovými skupinami. Kromě toho budeme zkoumat korelaci mezi základními kognitivními a PFC funkčními úrovněmi a před post změnami ve skóre DASS-21, abychom objasnili individuální rozdíly v odpovědi na léčbu pro každou skupinu neurofeedbacku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lai Man Jacqueline Chan
- Telefonní číslo: +852 34002664
- E-mail: Jacqueline-lm.chan@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Nábor
- Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Lai Man Jacqueline Chan
- Telefonní číslo: +852 34002664
- E-mail: Jacqueline-lm.chan@polyu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ho Keung David Shum
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kin Chung Michael Yeung
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yuan Sally Cao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) věk 60–79 let;
- (ii) praváctví podle zkráceného formuláře Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014);
- (iii) střední nebo vyšší skóre na alespoň jedné ze subškál deprese a úzkosti (ale ne nutně na obou) škály stresu z deprese-21 (DASS-21), u kterého bylo prokázáno, že poskytuje spolehlivá a platná skóre;
- (iv) žádná anamnéza neurologické nebo psychiatrické poruchy;
- (v) bez anamnézy traumatického poranění mozku vyžadujícího hospitalizaci;
- (vi) v současné době neužívá psychotropní léky;
- (vii) schopnost číst tradiční čínský text;
- (viii) normální vidění nebo vidění zkorigované na normální; a
- (ix) skóre alespoň 19 v kognitivním hodnocení Hong Kong Montreal
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje žádné z výše uvedených kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače a dokončili pět kol úkolů.
Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace.
Ve fázi odpočinku se na obrazovce objeví pevný kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali.
Ve fázi regulace budou požádáni, aby přiměli osobu k úsměvu (jako vnitřní společenská odměna), ale bez spropitného.
Intenzita úsměvu bude ovlivňována morfováním fotografií neutrálního a šťastného obličeje a bude představovat nárůst buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové asymetrie.
Aktuální hodnoty budou porovnány se základní linií.
Účastníci podstoupí 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě.
Ve falešném stavu obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě přednahrávek a/nebo nahrávek jiných účastníků.
|
Ve falešném stavu obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě přednahrávek a/nebo nahrávek jiných účastníků.
Účastníci absolvují 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě v rámci a napříč lekcemi.
|
|
Experimentální: skupina fNIRS
Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače a dokončili pět kol úkolů.
Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace.
Ve fázi odpočinku se na obrazovce objeví pevný kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali.
Ve fázi regulace budou požádáni, aby přiměli osobu k úsměvu (jako vnitřní společenská odměna), ale bez spropitného.
Intenzita úsměvu bude ovlivňována morfováním fotografií neutrálního a šťastného obličeje a bude představovat nárůst buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové asymetrie.
Aktuální hodnoty budou porovnány se základní linií.
Účastníci podstoupí 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě.
Ve stavu fNIRS obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě jejich vlastních nahrávek fNIRS.
|
Aby byl fNIRS zaznamenáván nositelným systémem OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Nizozemsko), dva zdroje, každý obklopený čtyřmi detektory umístěnými přibližně 3 cm od sebe, budou umístěny na temeni hlavy tak, aby dva kanály blízko trhliny na každé straně hlavy jsou obklopeny F3 a F4.
Data budou vzorkována při 50 Hz.
|
|
Experimentální: Skupina EEG
Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače a dokončili pět kol úkolů.
Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace.
Ve fázi odpočinku se na obrazovce objeví pevný kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali.
Ve fázi regulace budou požádáni, aby přiměli osobu k úsměvu (jako vnitřní společenská odměna), ale bez spropitného.
Intenzita úsměvu bude ovlivňována morfováním fotografií neutrálního a šťastného obličeje a bude představovat nárůst buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové asymetrie.
Aktuální hodnoty budou porovnány se základní linií.
Účastníci podstoupí 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě.
Ve stavu EEG obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě vlastních EEG záznamů.
|
Pro záznam EEG zesilovačem ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Nizozemsko) budou elektrody umístěny na Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (zem), spodní VEOG a na dvou ušní boltce (odkazy).
Data budou shromažďována při 2 048 Hz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky nálady (příspěvek)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna skóre deprese HADS (skóre deprese The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou depresi, 11-14 znamená hraniční depresi a 15-21 znamená depresi.)
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
Příznaky nálady (sledování)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna skóre deprese HADS při sledování (skóre deprese The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou depresi, 11-14 znamená hraniční depresi a 15-21 znamená depresi.)
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
Příznaky úzkosti (příspěvek)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna skóre úzkosti HADS (skóre úzkosti The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou úzkost, 11-14 znamená hraniční úzkost a 15-21 znamená úzkost.)
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
Příznaky úzkosti (sledování)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna skóre úzkosti HADS při sledování (skóre úzkosti The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou úzkost, 11-14 znamená hraniční úzkost a 15-21 znamená úzkost.)
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroop (post; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna střední Stroopovy reakční doby
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
Stroop (následné; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna střední Stroopovy reakční doby při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
Stroop (příspěvek; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna přesnosti Stroopa
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
Stroop (sledování; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna Stroopovy přesnosti při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
Stroop (příspěvek; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
Stroop (navazující; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
Stroop (post; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna amplitudy N450 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
Stroop (sledování; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna amplitudy N450 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
n-back (post; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna n-back střední reakční doby
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
n-back (navazující; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna n-back střední reakční doby při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
n-back (post; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna přesnosti n-back
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
n-back (návaznost; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna přesnosti n-back při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
n-back (post; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
n-back (navazující; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
|
n-back (post; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
Změna amplitudy P300 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
|
|
n-back (následné sledování; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna amplitudy P300 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG při sledování
|
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Steenland K, Karnes C, Seals R, Carnevale C, Hermida A, Levey A. Late-life depression as a risk factor for mild cognitive impairment or Alzheimer's disease in 30 US Alzheimer's disease centers. J Alzheimers Dis. 2012;31(2):265-75. doi: 10.3233/JAD-2012-111922.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Med. 2008 Feb;5(2):e45. doi: 10.1371/journal.pmed.0050045.
- Wang SY, Lin IM, Fan SY, Tsai YC, Yen CF, Yeh YC, Huang MF, Lee Y, Chiu NM, Hung CF, Wang PW, Liu TL, Lin HC. The effects of alpha asymmetry and high-beta down-training neurofeedback for patients with the major depressive disorder and anxiety symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:287-296. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.026. Epub 2019 Jul 5.
- Marzbani H, Marateb HR, Mansourian M. Neurofeedback: A Comprehensive Review on System Design, Methodology and Clinical Applications. Basic Clin Neurosci. 2016 Apr;7(2):143-58. doi: 10.15412/J.BCN.03070208.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Ros T, Enriquez-Geppert S, Zotev V, Young KD, Wood G, Whitfield-Gabrieli S, Wan F, Vuilleumier P, Vialatte F, Van De Ville D, Todder D, Surmeli T, Sulzer JS, Strehl U, Sterman MB, Steiner NJ, Sorger B, Soekadar SR, Sitaram R, Sherlin LH, Schonenberg M, Scharnowski F, Schabus M, Rubia K, Rosa A, Reiner M, Pineda JA, Paret C, Ossadtchi A, Nicholson AA, Nan W, Minguez J, Micoulaud-Franchi JA, Mehler DMA, Luhrs M, Lubar J, Lotte F, Linden DEJ, Lewis-Peacock JA, Lebedev MA, Lanius RA, Kubler A, Kranczioch C, Koush Y, Konicar L, Kohl SH, Kober SE, Klados MA, Jeunet C, Janssen TWP, Huster RJ, Hoedlmoser K, Hirshberg LM, Heunis S, Hendler T, Hampson M, Guggisberg AG, Guggenberger R, Gruzelier JH, Gobel RW, Gninenko N, Gharabaghi A, Frewen P, Fovet T, Fernandez T, Escolano C, Ehlis AC, Drechsler R, Christopher deCharms R, Debener S, De Ridder D, Davelaar EJ, Congedo M, Cavazza M, Breteler MHM, Brandeis D, Bodurka J, Birbaumer N, Bazanova OM, Barth B, Bamidis PD, Auer T, Arns M, Thibault RT. Consensus on the reporting and experimental design of clinical and cognitive-behavioural neurofeedback studies (CRED-nf checklist). Brain. 2020 Jun 1;143(6):1674-1685. doi: 10.1093/brain/awaa009.
- Wager TD, Davidson ML, Hughes BL, Lindquist MA, Ochsner KN. Prefrontal-subcortical pathways mediating successful emotion regulation. Neuron. 2008 Sep 25;59(6):1037-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.09.006.
- Flint AJ, Rifat SL. Factor structure of the hospital anxiety and depression scale in older patients with major depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Feb;17(2):117-23. doi: 10.1002/gps.535.
- Gomez, R., Summers, M., Summers, A., Wolf, A., & Summers, J. J. (2014). Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and test-retest invariance, and temporal stability and uniqueness of latent factors in older adults. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 36(2), 308-317.
- Veale JF. Edinburgh Handedness Inventory - Short Form: a revised version based on confirmatory factor analysis. Laterality. 2014;19(2):164-77. doi: 10.1080/1357650X.2013.783045. Epub 2013 May 10.
- Adolph D, Margraf J. The differential relationship between trait anxiety, depression, and resting frontal alpha-asymmetry. J Neural Transm (Vienna). 2017 Mar;124(3):379-386. doi: 10.1007/s00702-016-1664-9. Epub 2016 Dec 16.
- Barry RJ, De Blasio FM. EEG differences between eyes-closed and eyes-open resting remain in healthy ageing. Biol Psychol. 2017 Oct;129:293-304. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.010. Epub 2017 Sep 21.
- Beaudreau SA, O'Hara R. Late-life anxiety and cognitive impairment: a review. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;16(10):790-803. doi: 10.1097/JGP.0b013e31817945c3.
- Beekman AT, de Beurs E, van Balkom AJ, Deeg DJ, van Dyck R, van Tilburg W. Anxiety and depression in later life: Co-occurrence and communality of risk factors. Am J Psychiatry. 2000 Jan;157(1):89-95. doi: 10.1176/ajp.157.1.89.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ. Right brain, left brain in depressive disorders: Clinical and theoretical implications of behavioral, electrophysiological and neuroimaging findings. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jul;78:178-191. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.04.021. Epub 2017 Apr 23.
- Bryant C, Jackson H, Ames D. The prevalence of anxiety in older adults: methodological issues and a review of the literature. J Affect Disord. 2008 Aug;109(3):233-50. doi: 10.1016/j.jad.2007.11.008. Epub 2007 Dec 26.
- Cui X, Bray S, Reiss AL. Functional near infrared spectroscopy (NIRS) signal improvement based on negative correlation between oxygenated and deoxygenated hemoglobin dynamics. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3039-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.050. Epub 2009 Nov 26.
- Cuijpers P, Koole SL, van Dijke A, Roca M, Li J, Reynolds CF 3rd. Psychotherapy for subclinical depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2014 Oct;205(4):268-74. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138784.
- Delpy DT, Cope M, van der Zee P, Arridge S, Wray S, Wyatt J. Estimation of optical pathlength through tissue from direct time of flight measurement. Phys Med Biol. 1988 Dec;33(12):1433-42. doi: 10.1088/0031-9155/33/12/008.
- Ehlis, A. C., Barth, B., Hudak, J., Storchak, H., Weber, L., Kimmig, A. C. S., ... & Fallgatter, A. J. (2018). Near-infrared spectroscopy as a new tool for neurofeedback training: Applications in psychiatry and methodological considerations. Japanese Psychological Research, 60(4), 225-241.
- Etkin A, Buchel C, Gross JJ. The neural bases of emotion regulation. Nat Rev Neurosci. 2015 Nov;16(11):693-700. doi: 10.1038/nrn4044.
- Fernandez-Alvarez J, Grassi M, Colombo D, Botella C, Cipresso P, Perna G, Riva G. Efficacy of bio- and neurofeedback for depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2022 Jan;52(2):201-216. doi: 10.1017/S0033291721004396. Epub 2021 Nov 15.
- Grahek I, Shenhav A, Musslick S, Krebs RM, Koster EHW. Motivation and cognitive control in depression. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Jul;102:371-381. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.011. Epub 2019 May 27.
- Haigh EAP, Bogucki OE, Sigmon ST, Blazer DG. Depression Among Older Adults: A 20-Year Update on Five Common Myths and Misconceptions. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;26(1):107-122. doi: 10.1016/j.jagp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 16.
- Hammond, D. C. (2005). Neurofeedback treatment of depression and anxiety. Journal of Adult Development, 12(2), 131-137.
- Hammond, D. C. (2011). What is neurofeedback: An update. Journal of Neurotherapy, 15(4), 305-336.
- Imbir KK, Duda-Golawska J, Pastwa M, Sobieszek A, Wielgopolan A, Jankowska M, Modzelewska A, Zygierewicz J. Inhibitory control effectiveness can be improved: The role of arousal, subjective significance and origin of words in modified Emotional Stroop Test. PLoS One. 2022 Jun 28;17(6):e0270558. doi: 10.1371/journal.pone.0270558. eCollection 2022.
- Kimmig AS, Dresler T, Hudak J, Haeussinger FB, Wildgruber D, Fallgatter AJ, Ehlis AC, Kreifelts B. Feasibility of NIRS-based neurofeedback training in social anxiety disorder: behavioral and neural correlates. J Neural Transm (Vienna). 2019 Sep;126(9):1175-1185. doi: 10.1007/s00702-018-1954-5. Epub 2018 Nov 29.
- Kober SE, Spork R, Bauernfeind G, Wood G. Age-related differences in the within-session trainability of hemodynamic parameters: a near-infrared spectroscopy-based neurofeedback study. Neurobiol Aging. 2019 Sep;81:127-137. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.022. Epub 2019 Jun 5.
- Kohl SH, Mehler DMA, Luhrs M, Thibault RT, Konrad K, Sorger B. The Potential of Functional Near-Infrared Spectroscopy-Based Neurofeedback-A Systematic Review and Recommendations for Best Practice. Front Neurosci. 2020 Jul 21;14:594. doi: 10.3389/fnins.2020.00594. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurosci. 2022 Aug 22;16:907941.
- Kothe, C. (2014a). Lab Streaming Layer (LSL). Available online at: https://code.google.com/p/labstreaminglayer/
- Laborda-Sanchez F, Cansino S. The Effects of Neurofeedback on Aging-Associated Cognitive Decline: A Systematic Review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Mar;46(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-020-09497-6. Epub 2021 Jan 2.
- Laborde-Lahoz P, El-Gabalawy R, Kinley J, Kirwin PD, Sareen J, Pietrzak RH. Subsyndromal depression among older adults in the USA: prevalence, comorbidity, and risk for new-onset psychiatric disorders in late life. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Jul;30(7):677-85. doi: 10.1002/gps.4204. Epub 2014 Oct 23.
- Lee YJ, Kim HG, Cheon EJ, Kim K, Choi JH, Kim JY, Kim JM, Koo BH. The Analysis of Electroencephalography Changes Before and After a Single Neurofeedback Alpha/Theta Training Session in University Students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2019 Sep;44(3):173-184. doi: 10.1007/s10484-019-09432-4.
- Li K, Jiang Y, Gong Y, Zhao W, Zhao Z, Liu X, Kendrick KM, Zhu C, Becker B. Functional near-infrared spectroscopy-informed neurofeedback: regional-specific modulation of lateral orbitofrontal activation and cognitive flexibility. Neurophotonics. 2019 Apr;6(2):025011. doi: 10.1117/1.NPh.6.2.025011. Epub 2019 Jun 8.
- Mathersul D, Williams LM, Hopkinson PJ, Kemp AH. Investigating models of affect: relationships among EEG alpha asymmetry, depression, and anxiety. Emotion. 2008 Aug;8(4):560-72. doi: 10.1037/a0012811.
- Meeks TW, Vahia IV, Lavretsky H, Kulkarni G, Jeste DV. A tune in "a minor" can "b major": a review of epidemiology, illness course, and public health implications of subthreshold depression in older adults. J Affect Disord. 2011 Mar;129(1-3):126-42. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.015.
- Mochcovitch MD, da Rocha Freire RC, Garcia RF, Nardi AE. A systematic review of fMRI studies in generalized anxiety disorder: evaluating its neural and cognitive basis. J Affect Disord. 2014;167:336-42. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.041. Epub 2014 Jul 2. Erratum In: J Affect Disord. 2014 Oct;167():259-60.
- Peeters F, Oehlen M, Ronner J, van Os J, Lousberg R. Neurofeedback as a treatment for major depressive disorder--a pilot study. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91837. doi: 10.1371/journal.pone.0091837. eCollection 2014.
- Richard E, Reitz C, Honig LH, Schupf N, Tang MX, Manly JJ, Mayeux R, Devanand D, Luchsinger JA. Late-life depression, mild cognitive impairment, and dementia. JAMA Neurol. 2013 Mar 1;70(3):374-82. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.603.
- Renard, Y., Lotte, F., Gibert, G., Congedo, M., Maby, E., Delannoy, V., ... & Lécuyer, A. (2010). Openvibe: An open-source software platform to design, test, and use brain-computer interfaces in real and virtual environments. Presence, 19(1), 35-53.
- Shibasaki H. Human brain mapping: hemodynamic response and electrophysiology. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):731-43. doi: 10.1016/j.clinph.2007.10.026. Epub 2008 Jan 9.
- Snyder HR. Major depressive disorder is associated with broad impairments on neuropsychological measures of executive function: a meta-analysis and review. Psychol Bull. 2013 Jan;139(1):81-132. doi: 10.1037/a0028727. Epub 2012 May 28.
- Snyder HR, Miyake A, Hankin BL. Advancing understanding of executive function impairments and psychopathology: bridging the gap between clinical and cognitive approaches. Front Psychol. 2015 Mar 26;6:328. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00328. eCollection 2015.
- Steingrimsson S, Bilonic G, Ekelund AC, Larson T, Stadig I, Svensson M, Vukovic IS, Wartenberg C, Wrede O, Bernhardsson S. Electroencephalography-based neurofeedback as treatment for post-traumatic stress disorder: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2020 Jan 31;63(1):e7. doi: 10.1192/j.eurpsy.2019.7.
- Szymkowicz SM, Woods AJ, Dotson VM, Porges EC, Nissim NR, O'Shea A, Cohen RA, Ebner NC. Associations between subclinical depressive symptoms and reduced brain volume in middle-aged to older adults. Aging Ment Health. 2019 Jul;23(7):819-830. doi: 10.1080/13607863.2018.1432030. Epub 2018 Jan 30.
- Tong, A. Y., & Man, D. W. (2002). The validation of the Hong Kong Chinese version of the Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale for institutionalized elderly persons. OTJR: Occupation, Participation and Health, 22(4), 132-142.
- Trambaiolli LR, Cassani R, Mehler DMA, Falk TH. Neurofeedback and the Aging Brain: A Systematic Review of Training Protocols for Dementia and Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Jun 9;13:682683. doi: 10.3389/fnagi.2021.682683. eCollection 2021.
- Trambaiolli LR, Kohl SH, Linden DEJ, Mehler DMA. Neurofeedback training in major depressive disorder: A systematic review of clinical efficacy, study quality and reporting practices. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:33-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.015. Epub 2021 Feb 12.
- van der Kolk BA, Hodgdon H, Gapen M, Musicaro R, Suvak MK, Hamlin E, Spinazzola J. A Randomized Controlled Study of Neurofeedback for Chronic PTSD. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0166752. doi: 10.1371/journal.pone.0166752. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 24;14(4):e0215940.
- Wu, C. H., & Yao, G. (2006). Analysis of factorial invariance across gender in the Taiwan version of the Satisfaction with Life Scale. Personality and Individual Differences, 40(6), 1259-1268.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Frontal lobe dysfunction underlies the differential word retrieval impairment in adolescents with high-functioning autism. Autism Res. 2019 Apr;12(4):600-613. doi: 10.1002/aur.2082. Epub 2019 Feb 13.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Right-lateralized frontal activation underlies successful updating of verbal working memory in adolescents with high-functioning autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2019 Nov;148:107743. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107743. Epub 2019 Aug 22.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Depressive and anxiety symptoms are related to decreased lateral prefrontal cortex functioning during cognitive control in older people. Biol Psychol. 2021 Nov;166:108224. doi: 10.1016/j.biopsycho.2021.108224. Epub 2021 Nov 14.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Negative mood is associated with decreased prefrontal cortex functioning during working memory in young adults. Psychophysiology. 2021 Jun;58(6):e13802. doi: 10.1111/psyp.13802. Epub 2021 Mar 4.
- Yeung MK, Sze SL, Woo J, Kwok T, Shum DH, Yu R, Chan AS. Altered Frontal Lateralization Underlies the Category Fluency Deficits in Older Adults with Mild Cognitive Impairment: A Near-Infrared Spectroscopy Study. Front Aging Neurosci. 2016 Mar 29;8:59. doi: 10.3389/fnagi.2016.00059. eCollection 2016.
- Yeung MK, Sze SL, Woo J, Kwok T, Shum DH, Yu R, Chan AS. Reduced Frontal Activations at High Working Memory Load in Mild Cognitive Impairment: Near-Infrared Spectroscopy. Dement Geriatr Cogn Disord. 2016;42(5-6):278-296. doi: 10.1159/000450993. Epub 2016 Oct 27.
- Yochim, B. P., Mueller, A. E., June, A., & Segal, D. L. (2010). Psychometric properties of the geriatric anxiety scale: comparison to the beck anxiety inventory and geriatric anxiety inventory. Clinical Gerontologist, 34(1), 21-33.
- Zilverstand A, Sorger B, Sarkheil P, Goebel R. fMRI neurofeedback facilitates anxiety regulation in females with spider phobia. Front Behav Neurosci. 2015 Jun 8;9:148. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00148. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20221103002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko