Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback školení pro starší dospělé

8. dubna 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Neurofeedbackový trénink pro zlepšení prefrontálního fungování u starších dospělých se subklinickou depresí a úzkostí: Randomizovaná kontrolní studie

Příznaky deprese a úzkosti jsou běžné u starších dospělých a jsou spojeny se špatnými výsledky a rizikem demence. Prefrontální kůra (PFC) je klíčová pro regulaci emocí. Špatná funkce PFC může být základem symptomů subklinické deprese a úzkosti u starších lidí, které mohou přejít do klinických stavů. Neurofeedback trénink založený na elektroencefalografii (EEG) nebo funkční blízké infračervené spektroskopii (fNIRS) učí jednotlivce samoregulovat různé aspekty mozkové aktivity a navozovat neurokognitivní zlepšení. Tento navrhovaný projekt bude zkoumat, zda prefrontální EEG a fNIRS neurofeedback tréninkové programy mohou zlepšit náladu a kognici starších dospělých se subklinickou depresí a úzkostí.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Subklinické příznaky deprese a úzkosti jsou běžné u starších dospělých, přičemž některé odhady naznačují, že tyto příznaky jsou přítomny u 10–52 % starších dospělých žijících v komunitě. Některé studie ukázaly, že u starších dospělých se subklinickou depresí a úzkostí je pravděpodobnější, že budou později v životě diagnostikováni s afektivními poruchami a mírnou kognitivní poruchou nebo demencí, než u těch s nízkou úrovní relevantních symptomů. Intervence u starších lidí se zvýšenými subklinickými příznaky deprese a úzkosti jsou tedy klíčové pro prevenci afektivních poruch a demence v pozdním věku. Během negativních emocionálních zážitků hraje prefrontální kůra (PFC) klíčovou roli při snižování aktivity. Dysfunkce PFC může způsobit různé příznaky nálady a úzkosti.

Neurofeedback trénink je nefarmaceutická neurorehabilitační technika, která může potenciálně zlepšit prefrontální funkci a zlepšit duševní zdraví a kognitivní funkce. Tato technika využívá senzorickou zpětnou vazbu k tomu, aby naučila jednotlivce samoregulovat specifické mozkové aktivity s cílem navodit dlouhodobou neuroplasticitu a funkční zlepšení. Tradičně byl trénink neurofeedbacku prováděn pomocí EEG a mnoho výzkumů aplikovalo takové tréninkové intervence pro léčbu různých psychiatrických poruch. V posledních letech vzrostl zájem o použití fNIRS k poskytování neurofeedbackového tréninku. Základní mechanismus takového tréninku s fNIRS se liší od mechanismu tréninku s EEG. Ve srovnání s EEG má fNIRS nižší časové rozlišení, ale vyšší prostorové rozlišení a je odolnější vůči pohybovým artefaktům. Jedna nedávná studie navíc ukázala, že pacienti se sociální úzkostnou poruchou měli po tréninku neurofeedbacku fNIRS snížené symptomy úzkosti.

Výzkumný plán a metodika:

Design: Tento navrhovaný projekt byl navržen v souladu se současným konsensem o podávání zpráv a experimentálním designu klinických a kognitivně-behaviorálních neurofeedback studií. Účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do jedné ze tří tréninkových skupin pro neurofeedback: (1) simulace, (2) EEG a (3) fNIRS. Každý účastník absolvuje neurofyziologické vyšetření (1) před, (2) bezprostředně po intervenci a (3) 1 měsíc po intervenci.

Účastníci: 90 starších dospělých bez demence bude přijato prostřednictvím inzerátů v PolyU a nevládních organizacích. Kritéria pro zařazení jsou: (i) věk 60-79 let; (ii) praváctví podle zkráceného formuláře Edinburgh Handedness Inventory; (iii) střední nebo vyšší skóre na alespoň jedné ze subškál deprese a úzkosti (ale ne nezbytně na obou) škály deprese a úzkosti-21 (DASS-21); (iv) žádná anamnéza neurologické nebo psychiatrické poruchy; (iv) bez anamnézy traumatického poranění mozku vyžadujícího hospitalizaci; (vi) v současné době neužívá psychotropní léky; (vii) schopnost číst tradiční čínštinu; (viii) normální vidění nebo vidění zkorigované na normální; a (ix) skóre alespoň 19 v kognitivním hodnocení Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).

Kritéria pro zařazení, která jsme plánovali použít, byla založena na kritériích používaných v prefrontálních neurofeedbackových studiích u poruch nálady nebo úzkosti. Účastníci jsou obvykle vybíráni na základě určitého prahu symptomů deprese nebo úzkosti, přičemž kognitivní ani mozková dysfunkce nepředstavuje kritérium pro zařazení. Nicméně, protože variace v kognitivních a PFC funkčních úrovních mohou ovlivnit odpověď na léčbu, budou následné analýzy zvažovat základní kognitivní a PFC funkční úrovně.

Studijní postupy: Potenciální účastníci budou nejprve podrobeni screeningovému hodnocení k posouzení způsobilosti. Způsobilé osoby budou pozvány do PolyU k hodnocení a školení. Školení bude zahrnovat 10 60minutových lekcí během 4 týdnů. Každá lekce bude zahrnovat 25 minut efektivního tréninkového času, s celkovou dobou tréninku 250 minut, v souladu s nedávnými doporučeními. Kromě toho účastníci provedou 3 experimentální úkoly za současného záznamu EEG-fNIRS a vyplní několik dotazníků ve 3 časových bodech, jak je popsáno v části „Neurofyziologické hodnocení“. Mnoho studií prokázalo, že EEG, fNIRS a neurofeedback trénink lze aplikovat na starší dospělé nad 70 let a dokonce i na jedince s demencí. Očekáváme proto, že starší dospělí, kteří jsou vyšetřeni na demenci HK-MoCA, budou schopni dodržovat protokoly hodnocení i školení.

Školení neurofeedbacku: Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače. Absolvují pět kol výcvikového úkolu. Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace. Během odpočinkové fáze se na obrazovce objeví fixační kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali. Během regulačního období budou účastníci požádáni, aby provedli změnu čtverce z bílé na černou (tj. vnitřní společenská odměna), ale nedostanou konkrétní strategie. Tmavá barva bude představovat zvýšení buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové (HbO) asymetrie. Aktuální hodnoty budou porovnány s 20-ti sekundovou předregulační základní linií. Ve falešném stavu obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě přednahrávek a/nebo nahrávek jiných účastníků. Účastníci absolvují 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě v rámci a napříč lekcemi.

Během každého tréninku bude k montáži senzorů EEG a fNIRS použita čepice přizpůsobená velikosti hlavy účastníka. Nastavení hardwaru bude pro všechny skupiny stejné, aby bylo zajištěno, že účastník i experimentátor budou oslepeni. Pro záznam EEG zesilovačem ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Nizozemsko) budou elektrody umístěny na Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (zem), spodní VEOG a na dvou ušní boltce (odkazy). Data budou shromažďována při 2 048 Hz. Aby byl fNIRS zaznamenáván nositelným systémem OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Gelderland, Nizozemsko), dva zdroje, každý obklopený čtyřmi detektory umístěnými přibližně 3 cm od sebe, budou umístěny na temeni hlavy tak, aby dva kanály blízko mozkové štěrbiny na každé straně hemisfér jsou obklopeny F3 a F4. Data budou vzorkována při 50 Hz. V závislosti na tréninkové skupině bude jako cílový cíl zvolena frontální asymetrie ve smyslu rozdílu výkonu alfa (8-13 Hz) mezi F3 a F4 a střední změny koncentrace HbO mezi levým a pravým PFC. Pro obě skutečné tréninkové skupiny bude streamování dat v reálném čase prováděno pomocí Lab Streaming Layer a OpenVibe podle zveřejněných pokynů.

Neurofyziologické hodnocení: Neurofyziologické hodnocení po dobu 1,5 hodiny bude provedeno v každém ze 3 časových bodů (před, po a 1měsíčním sledování), aby se vyhodnotily účinky tréninku neurofeedbacku. Účastníci dokončí DASS-21 (čínská verze), aby změřili své symptomy deprese a úzkosti za poslední týden; nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS; čínská verze) k měření jejich známek úzkosti a deprese během předchozího týdne; Pittsburghský index kvality spánku k měření kvality spánku za poslední měsíc; stupnice spokojenosti se životem (čínská verze) ke kvantifikaci jejich obecné životní spokojenosti; a Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; čínská verze) k posouzení dovedností nezávislého života. Účastníci také dokončí tři počítačové úkoly k posouzení různých složek frontální kognitivní funkce při simultánních měřeních EEG-fNIRS za použití stejného nastavení jako trénink neurofeedbacku. Při první návštěvě účastníci také absolvují HK-MoCA pro screening demence. Bezprostředně po intervenci budou dotázáni, zda znají přidělení své léčebné skupiny ke kontrole síly zaslepení.

Každý hodnotící úkol (otevřené oči, emoční Stroop, n-back) navržený pro tento výzkum bude obsahovat obtížnou a snadnou podmínku. Test otevřených očí se používá k tomu, aby přístroj změřil základní linii aktivace, když účastníci otevřou oči. Vyžaduje, aby účastníci měli oči otevřené po dobu 3 minut. Úloha Emoční Stroop se používá k posouzení inhibiční kontroly. Účastníkům se zobrazí fotografie různých emocí s nesouvisejícími tradičními čínskými názvy emocí. Jsou požádáni, aby pojmenovali fotografie podle emocí. Vyžaduje od účastníků, aby potlačili své emoce vedené formulacemi a reagovali na obsah fotografie. Rozdíly v přesnosti a střední reakční době (RT) a změny prefrontální koncentrace HbO a síly theta mezi těmito dvěma podmínkami budou závislými proměnnými. Úloha n-back se používá k posouzení pracovní paměti. Během úkolu se účastníkům zobrazí sekvence číslic a jsou požádáni, aby stisknutím tlačítka posoudili, zda číslice, kterou vidí, je nula (0-zpět; snadné) nebo stejná jako číslice, kterou viděli před dvěma pokusy (2-zpět; obtížná ). Rozdíly v přesnosti a střední RT a změny prefrontální koncentrace HbO a síly theta mezi těmito dvěma stavy budou závislými proměnnými.

Analýza dat: V tomto projektu jsou primárními měřítky výsledku měření nálady a úzkosti (tj. skóre DASS-21 a HADS) a sekundárními měřítky výsledku jsou výkon úkolů a měření PFC, stejně jako další měření duševního zdraví. Výsledky měření budou analyzovány podle kontrolního seznamu CRED-nf. Lineární smíšené modely se skupinou (sham, EEG, fNIRS), časem (základní stav, post, sledování) a stavem (snadné, obtížné) jako pevné faktory; a subjekt jako náhodný faktor bude použit k analýze údajů o chování, fNIRS a EEG. Očekáváme, že účastníci ve dvou skutečných neurofeedback tréninkových skupinách prokážou významné zlepšení v duševním zdraví, kognitivních funkcích a funkci frontálního laloku na postu a následném hodnocení ve srovnání s účastníky falešné skupiny. Kromě toho budeme hodnotit rozdíly v pre-post změnách duševního zdraví a kognitivních funkcí mezi dvěma skutečnými tréninkovými skupinami. Kromě toho budeme zkoumat korelaci mezi základními kognitivními a PFC funkčními úrovněmi a před post změnami ve skóre DASS-21, abychom objasnili individuální rozdíly v odpovědi na léčbu pro každou skupinu neurofeedbacku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Nábor
        • Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ho Keung David Shum
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kin Chung Michael Yeung
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuan Sally Cao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) věk 60–79 let;
  • (ii) praváctví podle zkráceného formuláře Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014);
  • (iii) střední nebo vyšší skóre na alespoň jedné ze subškál deprese a úzkosti (ale ne nutně na obou) škály stresu z deprese-21 (DASS-21), u kterého bylo prokázáno, že poskytuje spolehlivá a platná skóre;
  • (iv) žádná anamnéza neurologické nebo psychiatrické poruchy;
  • (v) bez anamnézy traumatického poranění mozku vyžadujícího hospitalizaci;
  • (vi) v současné době neužívá psychotropní léky;
  • (vii) schopnost číst tradiční čínský text;
  • (viii) normální vidění nebo vidění zkorigované na normální; a
  • (ix) skóre alespoň 19 v kognitivním hodnocení Hong Kong Montreal

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje žádné z výše uvedených kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače a dokončili pět kol úkolů. Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace. Ve fázi odpočinku se na obrazovce objeví pevný kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali. Ve fázi regulace budou požádáni, aby přiměli osobu k úsměvu (jako vnitřní společenská odměna), ale bez spropitného. Intenzita úsměvu bude ovlivňována morfováním fotografií neutrálního a šťastného obličeje a bude představovat nárůst buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové asymetrie. Aktuální hodnoty budou porovnány se základní linií. Účastníci podstoupí 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě. Ve falešném stavu obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě přednahrávek a/nebo nahrávek jiných účastníků.
Ve falešném stavu obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě přednahrávek a/nebo nahrávek jiných účastníků. Účastníci absolvují 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě v rámci a napříč lekcemi.
Experimentální: skupina fNIRS
Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače a dokončili pět kol úkolů. Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace. Ve fázi odpočinku se na obrazovce objeví pevný kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali. Ve fázi regulace budou požádáni, aby přiměli osobu k úsměvu (jako vnitřní společenská odměna), ale bez spropitného. Intenzita úsměvu bude ovlivňována morfováním fotografií neutrálního a šťastného obličeje a bude představovat nárůst buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové asymetrie. Aktuální hodnoty budou porovnány se základní linií. Účastníci podstoupí 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě. Ve stavu fNIRS obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě jejich vlastních nahrávek fNIRS.
Aby byl fNIRS zaznamenáván nositelným systémem OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Nizozemsko), dva zdroje, každý obklopený čtyřmi detektory umístěnými přibližně 3 cm od sebe, budou umístěny na temeni hlavy tak, aby dva kanály blízko trhliny na každé straně hlavy jsou obklopeny F3 a F4. Data budou vzorkována při 50 Hz.
Experimentální: Skupina EEG
Během školení budou účastníci požádáni, aby postupovali podle pokynů na obrazovce počítače a dokončili pět kol úkolů. Každé kolo začíná 30sekundovou odpočinkovou fází, po níž následuje 4,5minutová fáze seberegulace. Ve fázi odpočinku se na obrazovce objeví pevný kříž a účastníci dostanou pokyn, aby seděli v klidu a relaxovali. Ve fázi regulace budou požádáni, aby přiměli osobu k úsměvu (jako vnitřní společenská odměna), ale bez spropitného. Intenzita úsměvu bude ovlivňována morfováním fotografií neutrálního a šťastného obličeje a bude představovat nárůst buď frontální alfa asymetrie nebo frontální oxyhemoglobinové asymetrie. Aktuální hodnoty budou porovnány se základní linií. Účastníci podstoupí 3minutovou přestávku před a po každém tréninku, aby mohli sledovat změny v klidové mozkové aktivitě. Ve stavu EEG obdrží účastníci vizuální zpětnou vazbu na základě vlastních EEG záznamů.
Pro záznam EEG zesilovačem ANT eego rt8 (ANT Neuro, Hengelo, Nizozemsko) budou elektrody umístěny na Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (zem), spodní VEOG a na dvou ušní boltce (odkazy). Data budou shromažďována při 2 048 Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky nálady (příspěvek)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna skóre deprese HADS (skóre deprese The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou depresi, 11-14 znamená hraniční depresi a 15-21 znamená depresi.)
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Příznaky nálady (sledování)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna skóre deprese HADS při sledování (skóre deprese The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou depresi, 11-14 znamená hraniční depresi a 15-21 znamená depresi.)
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Příznaky úzkosti (příspěvek)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna skóre úzkosti HADS (skóre úzkosti The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou úzkost, 11-14 znamená hraniční úzkost a 15-21 znamená úzkost.)
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Příznaky úzkosti (sledování)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna skóre úzkosti HADS při sledování (skóre úzkosti The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou úzkost, 11-14 znamená hraniční úzkost a 15-21 znamená úzkost.)
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroop (post; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna střední Stroopovy reakční doby
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Stroop (následné; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna střední Stroopovy reakční doby při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Stroop (příspěvek; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna přesnosti Stroopa
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Stroop (sledování; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna Stroopovy přesnosti při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Stroop (příspěvek; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Stroop (navazující; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Stroop (post; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna amplitudy N450 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Stroop (sledování; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna amplitudy N450 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
n-back (post; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna n-back střední reakční doby
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
n-back (navazující; RT)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna n-back střední reakční doby při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
n-back (post; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna přesnosti n-back
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
n-back (návaznost; přesnost)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna přesnosti n-back při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
n-back (post; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
n-back (navazující; fNIRS)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna průměrné změny koncentrace oxyhemoglobinu měřená pomocí fNIRS při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
n-back (post; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
Změna amplitudy P300 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 týdne po posledním tréninku
n-back (následné sledování; EEG)
Časové okno: Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku
Změna amplitudy P300 s uzamčeným stimulem měřená pomocí EEG při sledování
Do 1 týdne před prvním tréninkem a do 1 měsíce po posledním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20221103002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje získané pro tuto studii budou přísně tajné a každému účastníkovi bude přiděleno jedinečné sériové číslo. Řádně zabezpečíme jejich identitu a soukromí, stejně jako osobní údaje všech účastníků. Nařízení o důvěrnosti a soukromí Hongkongské polytechnické univerzity bude chránit a uchovávat všechna lékařská data. Osobní údaje budou uloženy v zašifrovaném souboru s pouze číselným kódem pro jejich identifikaci. Všechny osobní údaje budou odstraněny pět let po dokončení projektu studie. Výsledky výzkumu mohou být publikovány v mezinárodních akademických publikacích nebo na konferencích, ale veškeré osobní údaje budou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní školení

Předplatit