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Neurofeedback-Training für ältere Erwachsene

8. April 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Neurofeedback-Training zur Verbesserung der präfrontalen Funktion bei älteren Erwachsenen mit subklinischer Depression und Angst: eine randomisierte Kontrollstudie

Depressions- und Angstsymptome treten bei älteren Erwachsenen häufig auf und sind mit schlechten Behandlungsergebnissen und dem Risiko einer Demenz verbunden. Der präfrontale Kortex (PFC) ist entscheidend für die Emotionsregulation. Eine schlechte PFC-Funktion kann bei älteren Menschen subklinischen Depressions- und Angstsymptomen zugrunde liegen, die zu klinischen Zuständen führen können. Neurofeedback-Training auf der Grundlage von Elektroenzephalographie (EEG) oder funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) lehrt den Einzelnen, verschiedene Aspekte der Gehirnaktivität selbst zu regulieren und neurokognitive Verbesserungen herbeizuführen. In diesem vorgeschlagenen Projekt wird untersucht, ob präfrontale EEG- und fNIRS-Neurofeedback-Trainingsprogramme die Stimmung und Kognition älterer Erwachsener mit subklinischer Depression und Angstzuständen verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Subklinische Symptome von Depressionen und Angstzuständen treten häufig bei älteren Erwachsenen auf. Einige Schätzungen deuten darauf hin, dass diese Symptome bei 10–52 % der in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen auftreten. Einige Studien haben gezeigt, dass bei älteren Erwachsenen mit subklinischer Depression und Angstzuständen im späteren Leben häufiger affektive Störungen und leichte kognitive Beeinträchtigungen oder Demenz diagnostiziert werden als bei Menschen mit geringen relevanten Symptomen. Daher sind Interventionen für ältere Menschen mit erhöhten subklinischen Symptomen von Depression und Angst von entscheidender Bedeutung für die Prävention affektiver Störungen und Demenz im späten Leben. Bei negativen emotionalen Erfahrungen spielt der präfrontale Kortex (PFC) eine entscheidende Rolle bei der Herunterregulierung der Aktivität. Eine PFC-Dysfunktion kann zu unterschiedlichen Stimmungs- und Angstsymptomen führen.

Neurofeedback-Training ist eine nicht-pharmazeutische Neurorehabilitationstechnik, die potenziell die präfrontale Funktion verbessern und die psychische Gesundheit sowie die kognitiven Funktionen verbessern kann. Diese Technik nutzt sensorisches Feedback, um Einzelpersonen beizubringen, bestimmte Gehirnaktivitäten selbst zu regulieren, mit dem Ziel, langfristige Neuroplastizität und funktionelle Verbesserungen herbeizuführen. Traditionell wurde das Neurofeedback-Training mithilfe des EEG durchgeführt, und viele Forschungsarbeiten haben solche Trainingsinterventionen zur Behandlung einer Vielzahl psychiatrischer Störungen eingesetzt. In den letzten Jahren ist das Interesse an der Verwendung von fNIRS zur Durchführung von Neurofeedback-Trainings gewachsen. Der zugrunde liegende Mechanismus eines solchen Trainings mit fNIRS unterscheidet sich von dem eines Trainings mit EEG. Im Vergleich zum EEG hat fNIRS eine geringere zeitliche Auflösung, aber eine höhere räumliche Auflösung und ist widerstandsfähiger gegenüber Bewegungsartefakten. Darüber hinaus zeigte eine aktuelle Studie, dass Patienten mit sozialer Angststörung nach einem fNIRS-Neurofeedback-Training weniger Angstsymptome hatten.

Forschungsplan und Methodik:

Design: Dieses vorgeschlagene Projekt wurde in Übereinstimmung mit dem aktuellen Konsens über die Berichterstattung und das experimentelle Design klinischer und kognitiv-verhaltensbezogener Neurofeedback-Studien konzipiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen einer von drei Neurofeedback-Trainingsgruppen zugeordnet: (1) Scheinfeedback, (2) EEG und (3) fNIRS. Jeder Teilnehmer führt eine neurophysiologische Untersuchung durch (1) vor, (2) unmittelbar nach und (3) 1 Monat nach dem Eingriff.

Teilnehmer: 90 ältere Erwachsene ohne Demenz werden über Anzeigen bei PolyU und NGOs rekrutiert. Die Einschlusskriterien sind: (i) Alter von 60–79 Jahren; (ii) Rechtshändigkeit, bewertet anhand der Kurzform des Edinburgh Handedness Inventory; (iii) eine mittlere oder höhere Punktzahl auf mindestens einer der Unterskalen Depression und Angst (aber nicht unbedingt auf beiden) der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21); (iv) keine Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Störung; (iv) keine traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte; (vi) derzeit keine psychotropen Medikamente einnehmen; (vii) Fähigkeit, traditionelles Chinesisch zu lesen; (viii) normales oder auf Normalwert korrigiertes Sehvermögen; und (ix) eine Punktzahl von mindestens 19 beim Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).

Die Einschlusskriterien, die wir verwenden wollten, basierten auf denen, die in präfrontalen Neurofeedback-Studien bei Stimmungs- oder Angststörungen angewendet wurden. Herkömmlicherweise werden die Teilnehmer auf der Grundlage einer bestimmten Schwelle an depressiven oder Angstsymptomen ausgewählt. Weder kognitive noch Hirnfunktionsstörungen stellen ein Einschlusskriterium dar. Da jedoch Schwankungen der kognitiven und PFC-Funktionsniveaus das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen können, werden nachfolgende Analysen die kognitiven und PFC-Funktionsniveaus zu Beginn berücksichtigen.

Studienverfahren: Potenzielle Teilnehmer werden zunächst einer Screening-Bewertung unterzogen, um ihre Eignung zu beurteilen. Berechtigte Personen werden zur Beurteilung und Schulung an die PolyU eingeladen. Die Schulung umfasst 10 60-minütige Sitzungen, die innerhalb von 4 Wochen durchgeführt werden. Jede Sitzung umfasst eine effektive Trainingszeit von 25 Minuten, was einer Gesamttrainingszeit von 250 Minuten entspricht, entsprechend den aktuellen Empfehlungen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer drei experimentelle Aufgaben unter gleichzeitiger EEG-fNIRS-Aufzeichnung durchführen und mehrere Fragebögen zu drei Zeitpunkten ausfüllen, wie im Abschnitt „Neurophysiologische Beurteilung“ beschrieben. Mehrere Studien haben gezeigt, dass EEG-, fNIRS- und Neurofeedback-Training bei älteren Erwachsenen über 70 und sogar bei Menschen mit Demenz angewendet werden kann. Daher gehen wir davon aus, dass ältere Erwachsene, die vom HK-MoCA auf Demenz untersucht werden, sowohl den Beurteilungs- als auch den Schulungsprotokollen folgen können.

Neurofeedback-Training: Während des Trainings werden die Teilnehmer gebeten, den Anweisungen auf einem Computerbildschirm zu folgen. Sie absolvieren fünf Runden der Trainingsaufgabe. Jede Runde beginnt mit einer 30-sekündigen Ruhephase, gefolgt von einer 4,5-minütigen Selbstregulierungsphase. Während der Ruhephase erscheint ein Fixierungskreuz auf dem Bildschirm und die Teilnehmer werden angewiesen, still zu sitzen und sich zu entspannen. Während des regulären Zeitraums werden die Teilnehmer aufgefordert, das Quadrat von Weiß zu Schwarz zu wechseln (d. h. eine intrinsische soziale Belohnung), ihnen werden jedoch keine spezifischen Strategien vorgegeben. Die Dunkelheit der Farbe stellt die Zunahme entweder der frontalen Alpha-Asymmetrie oder der frontalen Oxyhämoglobin (HbO)-Asymmetrie dar. Die aktuellen Werte werden mit der 20-sekündigen Basislinie vor der Regulierung verglichen. Im Scheinzustand erhalten die Teilnehmer visuelles Feedback basierend auf Voraufzeichnungen und/oder Aufzeichnungen anderer Teilnehmer. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach jeder Trainingseinheit eine 3-minütige Ruhephase, um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhezustand innerhalb und zwischen den Sitzungen zu verfolgen.

Während jeder Trainingseinheit wird eine an die Kopfgröße des Teilnehmers angepasste Kappe zur Montage der EEG- und fNIRS-Sensoren verwendet. Der Hardware-Aufbau wird für alle Gruppen gleich sein, um sicherzustellen, dass sowohl der Teilnehmer als auch der Experimentator geblendet sind. Damit das EEG vom ANT eego rt8-Verstärker (ANT Neuro, Hengelo, Niederlande) aufgezeichnet werden kann, werden Elektroden bei Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (Masse), unterem VEOG und auf beiden platziert Ohrläppchen (Referenzen). Die Daten werden mit 2.048 Hz erfasst. Damit fNIRS durch das tragbare OctaMon+-System (Artinis Medical Systems, Gelderland, Niederlande) aufgezeichnet werden kann, werden zwei Quellen, die jeweils von vier Detektoren umgeben sind, die etwa 3 cm voneinander entfernt sind, so auf der Kopfhaut platziert, dass sich die beiden Kanäle in der Nähe der Hirnspalte befinden Auf jeder Seite sind die Halbkugeln F3 und F4 umgeben. Die Daten werden mit 50 Hz abgetastet. Als Zielsetzung wird je nach Trainingsgruppe die frontale Asymmetrie im Sinne der Differenz der Alphaleistung (8-13 Hz) zwischen F3 und F4 und der mittleren Änderung der HbO-Konzentration zwischen linkem und rechtem PFC gewählt. Für beide realen Trainingsgruppen wird das Echtzeit-Datenstreaming mithilfe des Lab Streaming Layer und OpenVibe gemäß den veröffentlichten Richtlinien durchgeführt.

Neurophysiologische Beurteilung: Eine 1,5-stündige neurophysiologische Beurteilung wird zu jedem der drei Zeitpunkte (vor, nach und einmonatiger Nachuntersuchung) durchgeführt, um die Auswirkungen des Neurofeedback-Trainings zu bewerten. Die Teilnehmer werden das DASS-21 (chinesische Version) ausfüllen, um ihre depressiven und Angstsymptome in der letzten Woche zu messen; die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; chinesische Version), um ihre Anzeichen von Angst und Depression während der Vorwoche zu messen; den Pittsburgh Sleep Quality Index zur Messung ihrer Schlafqualität im letzten Monat; die Lebenszufriedenheitsskala (chinesische Version) zur Quantifizierung ihrer allgemeinen Lebenszufriedenheit; und Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; chinesische Version) zur Beurteilung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben. Die Teilnehmer werden außerdem drei computergestützte Aufgaben absolvieren, um verschiedene Komponenten der frontalen kognitiven Funktion unter gleichzeitigen EEG-fNIRS-Messungen zu bewerten, wobei der gleiche Aufbau wie beim Neurofeedback-Training verwendet wird. Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer auch den HK-MoCA zum Screening auf Demenz ausfüllen. Unmittelbar nach der Intervention werden sie gefragt, ob sie ihre Behandlungsgruppenzuordnung kennen, um die Stärke der Verblindung zu überprüfen.

Jede für diese Forschung vorgeschlagene Bewertungsaufgabe (Augen offen, Emotional Stroop, N-Back) umfasst eine schwierige und eine einfache Bedingung. Der Augen-Offen-Test wird verwendet, um die Maschine die Aktivierungsbasislinie messen zu lassen, wenn die Teilnehmer ihre Augen öffnen. Dabei müssen die Teilnehmer ihre Augen drei Minuten lang offen halten. Die Emotional Stroop-Aufgabe wird zur Beurteilung der inhibitorischen Kontrolle verwendet. Den Teilnehmern werden Fotos verschiedener Emotionen gezeigt, deren traditionelle chinesische Emotionsnamen nichts miteinander zu tun haben. Sie werden gebeten, die Fotos nach Emotionen zu benennen. Es erfordert von den Teilnehmern, ihre Emotionen anhand der Formulierungen zu zügeln und auf den Inhalt des Fotos zu reagieren. Unterschiede in der Genauigkeit und der mittleren Reaktionszeit (RT) sowie Änderungen der präfrontalen HbO-Konzentration und der Theta-Leistung zwischen den beiden Bedingungen sind die abhängigen Variablen. Die N-Back-Aufgabe dient der Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses. Während der Aufgabe wird den Teilnehmern eine Ziffernfolge gezeigt und sie werden gebeten, per Knopfdruck zu beurteilen, ob die Ziffer, die sie sehen, eine Null ist (0-rückwärts; einfach) oder mit der Ziffer übereinstimmt, die sie zwei Versuche zuvor gesehen haben (2-rückwärts; schwierig). ). Unterschiede in der Genauigkeit und der mittleren RT sowie Änderungen in der präfrontalen HbO-Konzentration und der Theta-Leistung zwischen den beiden Bedingungen sind die abhängigen Variablen.

Datenanalyse: In diesem Projekt sind die primären Ergebnismaße Stimmungs- und Angstmaße (d. h. DASS-21- und HADS-Scores), und die sekundären Ergebnismaße sind Aufgabenleistungs- und PFC-Maßnahmen sowie andere Maße für die psychische Gesundheit. Die Ergebnismaße werden gemäß der CRED-nf-Checkliste analysiert. Lineare gemischte Modelle mit Gruppe (Schein, EEG, fNIRS), Zeit (Grundlinie, Post, Follow-up) und Zustand (einfach, schwierig) als feste Faktoren; und das Subjekt als Zufallsfaktor wird zur Analyse der Verhaltens-, fNIRS- und EEG-Daten verwendet. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der beiden echten Neurofeedback-Trainingsgruppen im Vergleich zu den Teilnehmern der Scheingruppe bei den Post- und Folgeuntersuchungen signifikante Verbesserungen der psychischen Gesundheit, der kognitiven Funktion und der Frontallappenfunktion zeigen werden. Darüber hinaus werden wir Unterschiede in den Veränderungen der psychischen Gesundheit und der kognitiven Funktionen vor und nach den beiden realen Trainingsgruppen bewerten. Darüber hinaus werden wir die Korrelation zwischen den grundlegenden kognitiven und PFC-Funktionsniveaus und den Prä-Post-Änderungen der DASS-21-Scores untersuchen, um individuelle Unterschiede im Behandlungsansprechen für jede Neurofeedback-Gruppe aufzuklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ho Keung David Shum
        • Unterermittler:
          • Kin Chung Michael Yeung
        • Unterermittler:
          • Yuan Sally Cao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (i) Alter von 60–79 Jahren;
  • (ii) Rechtshändigkeit, bewertet anhand der Kurzform des Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014);
  • (iii) ein mittlerer oder höherer Wert auf mindestens einer der Unterskalen Depression und Angst (jedoch nicht unbedingt auf beiden) der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), der nachweislich zuverlässige und gültige Werte liefert;
  • (iv) keine Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Störung;
  • (v) keine traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte;
  • (vi) derzeit keine psychotropen Medikamente einnehmen;
  • (vii) Fähigkeit, traditionelle chinesische Texte zu lesen;
  • (viii) normales oder auf Normalwert korrigiertes Sehvermögen; Und
  • (ix) eine Punktzahl von mindestens 19 beim Hong Kong Montreal Cognitive Assessment

Ausschlusskriterien:

  • keines der oben genannten Kriterien erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheingruppe
Während des Trainings werden die Teilnehmer gebeten, den Anweisungen auf einem Computerbildschirm zu folgen und fünf Aufgabenrunden zu absolvieren. Jede Runde beginnt mit einer 30-sekündigen Ruhephase, gefolgt von einer 4,5-minütigen Selbstregulierungsphase. In der Ruhephase erscheint ein festes Kreuz auf dem Bildschirm und die Teilnehmer werden angewiesen, still zu sitzen und sich zu entspannen. In der Regulierungsphase werden sie gebeten, die Person zum Lächeln zu bringen (als intrinsische soziale Belohnung), jedoch ohne Trinkgeld. Die Intensität des Lächelns wird durch das Verwandeln von Fotos eines neutralen und eines glücklichen Gesichts manipuliert und stellt die Zunahme entweder der frontalen Alpha-Asymmetrie oder der frontalen Oxyhämoglobin-Asymmetrie dar. Die aktuellen Werte werden mit dem Ausgangswert verglichen. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach jeder Trainingseinheit eine 3-minütige Ruhephase, um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhezustand zu verfolgen. Im Scheinzustand erhalten die Teilnehmer visuelles Feedback basierend auf Voraufzeichnungen und/oder Aufzeichnungen anderer Teilnehmer.
Im Scheinzustand erhalten die Teilnehmer visuelles Feedback basierend auf Voraufzeichnungen und/oder Aufzeichnungen anderer Teilnehmer. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach jeder Trainingseinheit eine 3-minütige Ruhephase, um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhezustand innerhalb und zwischen den Sitzungen zu verfolgen.
Experimental: fNIRS-Gruppe
Während des Trainings werden die Teilnehmer gebeten, den Anweisungen auf einem Computerbildschirm zu folgen und fünf Aufgabenrunden zu absolvieren. Jede Runde beginnt mit einer 30-sekündigen Ruhephase, gefolgt von einer 4,5-minütigen Selbstregulierungsphase. In der Ruhephase erscheint ein festes Kreuz auf dem Bildschirm und die Teilnehmer werden angewiesen, still zu sitzen und sich zu entspannen. In der Regulierungsphase werden sie gebeten, die Person zum Lächeln zu bringen (als intrinsische soziale Belohnung), jedoch ohne Trinkgeld. Die Intensität des Lächelns wird durch das Verwandeln von Fotos eines neutralen und eines glücklichen Gesichts manipuliert und stellt die Zunahme entweder der frontalen Alpha-Asymmetrie oder der frontalen Oxyhämoglobin-Asymmetrie dar. Die aktuellen Werte werden mit dem Ausgangswert verglichen. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach jeder Trainingseinheit eine 3-minütige Ruhephase, um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhezustand zu verfolgen. Im fNIRS-Zustand erhalten die Teilnehmer visuelles Feedback basierend auf ihren eigenen fNIRS-Aufzeichnungen.
Damit fNIRS mit dem tragbaren OctaMon+-System (Artinis Medical Systems, Niederlande) aufgezeichnet werden kann, werden zwei Quellen, die jeweils von vier Detektoren umgeben sind, die etwa 3 cm voneinander entfernt sind, so auf der Kopfhaut platziert, dass sich die beiden Kanäle auf jeder Seite in der Nähe der Fissur befinden des Kopfes sind von F3 und F4 umgeben. Die Daten werden mit 50 Hz abgetastet.
Experimental: EEG-Gruppe
Während des Trainings werden die Teilnehmer gebeten, den Anweisungen auf einem Computerbildschirm zu folgen und fünf Aufgabenrunden zu absolvieren. Jede Runde beginnt mit einer 30-sekündigen Ruhephase, gefolgt von einer 4,5-minütigen Selbstregulierungsphase. In der Ruhephase erscheint ein festes Kreuz auf dem Bildschirm und die Teilnehmer werden angewiesen, still zu sitzen und sich zu entspannen. In der Regulierungsphase werden sie gebeten, die Person zum Lächeln zu bringen (als intrinsische soziale Belohnung), jedoch ohne Trinkgeld. Die Intensität des Lächelns wird durch das Verwandeln von Fotos eines neutralen und eines glücklichen Gesichts manipuliert und stellt die Zunahme entweder der frontalen Alpha-Asymmetrie oder der frontalen Oxyhämoglobin-Asymmetrie dar. Die aktuellen Werte werden mit dem Ausgangswert verglichen. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach jeder Trainingseinheit eine 3-minütige Ruhephase, um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhezustand zu verfolgen. Im EEG-Zustand erhalten die Teilnehmer visuelles Feedback basierend auf ihren eigenen EEG-Aufzeichnungen.
Damit das EEG vom ANT eego rt8-Verstärker (ANT Neuro, Hengelo, Niederlande) aufgezeichnet werden kann, werden Elektroden bei Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (Masse), unterem VEOG und auf beiden platziert Ohrläppchen (Referenzen). Die Daten werden mit 2.048 Hz erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungssymptome (Beitrag)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung des HADS-Depressionsscores (Der Depressionsscore der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 21. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Ein Wert von 0–7 weist auf eine normale Depression hin, 8–10 auf eine leichte Depression, 11–14 auf eine grenzwertige Depression und 15–21 auf eine Depression.)
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Stimmungssymptome (Follow-up)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung des HADS-Depressionsscores bei der Nachuntersuchung (der Depressionsscore der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 21). Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Ein Wert von 0–7 weist auf eine normale Depression hin, 8–10 auf eine leichte Depression, 11–14 auf eine grenzwertige Depression und 15–21 auf eine Depression.)
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Angstsymptome (Beitrag)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung des HADS-Angst-Scores (Der Angst-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 21. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Ein Wert von 0–7 weist auf „normal“ hin, 8–10 auf leichte Angstzustände, 11–14 auf grenzwertige Angstzustände und 15–21 auf Angstzustände.)
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Angstsymptome (Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung des HADS-Angst-Scores bei der Nachuntersuchung (der Angst-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 21). Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Ein Wert von 0–7 weist auf „normal“ hin, 8–10 auf leichte Angstzustände, 11–14 auf grenzwertige Angstzustände und 15–21 auf Angstzustände.)
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop (Beitrag; RT)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren Stroop-Reaktionszeit
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Stroop (Nachfolge; RT)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren Stroop-Reaktionszeit bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Stroop (Post; Genauigkeit)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der Stroop-Genauigkeit
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Stroop (Folge; Genauigkeit)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der Stroop-Genauigkeit bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Stroop (Beitrag; fNIRS)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren Änderung der Oxyhämoglobinkonzentration, gemessen durch fNIRS
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Stroop (Folgeuntersuchung; fNIRS)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren Änderung der Oxyhämoglobinkonzentration, gemessen durch fNIRS bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Stroop (Post; EEG)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der reizgesperrten N450-Amplitude, gemessen durch EEG
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Stroop (Nachuntersuchung; EEG)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der reizgesperrten N450-Amplitude, gemessen durch EEG bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
n-back (Beitrag; RT)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren n-back-Reaktionszeit
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
n-back (Follow-up; RT)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren N-Back-Reaktionszeit bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
n-back (Post; Genauigkeit)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der N-Back-Genauigkeit
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
n-back (Nachverfolgung; Genauigkeit)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der N-Back-Genauigkeit bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
n-back (Beitrag; fNIRS)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren Änderung der Oxyhämoglobinkonzentration, gemessen durch fNIRS
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
n-back (Follow-up; fNIRS)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der mittleren Änderung der Oxyhämoglobinkonzentration, gemessen durch fNIRS bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
n-back (post; EEG)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der reizgesperrten P300-Amplitude, gemessen durch EEG bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit
n-back (Follow-up; EEG)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der reizgesperrten P300-Amplitude, gemessen durch EEG bei der Nachuntersuchung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit und innerhalb eines Monats nach der letzten Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20221103002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Studie erhobenen persönlichen Daten werden streng geheim gehalten und jedem Teilnehmer wird eine eindeutige Seriennummer zugewiesen. Wir werden ihre Identität und Privatsphäre sowie die persönlichen Daten aller Teilnehmer ordnungsgemäß schützen. Die Vertraulichkeits- und Datenschutzverordnung der Hong Kong Polytechnic University sieht den Schutz und die Aufbewahrung aller medizinischen Daten vor. Persönliche Informationen werden in einer verschlüsselten Datei mit lediglich einer Codenummer zur Identifizierung gespeichert. Sämtliche personenbezogenen Daten werden fünf Jahre nach Abschluss des Studienvorhabens gelöscht. Forschungsergebnisse können in internationalen wissenschaftlichen Publikationen oder auf Konferenzen veröffentlicht werden, alle persönlichen Daten werden jedoch vertraulich behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen, Angst

Klinische Studien zur Grundlagentraining

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