Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofeedback-trening for eldre voksne

8. april 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Nevrofeedback-trening for å forbedre prefrontal funksjon hos eldre voksne med subklinisk depresjon og angst: en randomisert kontrollforsøk

Symptomer på depresjon og angst er vanlige hos eldre voksne og er assosiert med dårlige resultater og risiko for demens. Den prefrontale cortex (PFC) er avgjørende for følelsesregulering. Dårlig PFC-funksjon kan ligge til grunn for subklinisk depresjon og angstsymptomer hos eldre mennesker, som kan utvikle seg til kliniske tilstander. Nevrofeedback-trening basert på elektroencefalografi (EEG) eller funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) lærer individer å selvregulere ulike aspekter av hjerneaktivitet og indusere nevrokognitive forbedringer. Dette foreslåtte prosjektet vil undersøke om prefrontale EEG- og fNIRS-nevrofeedback-treningsprogrammer kan forbedre humøret og kognisjonen til eldre voksne med subklinisk depresjon og angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Subkliniske symptomer på depresjon og angst er vanlige hos eldre voksne, med noen estimater som indikerer at disse symptomene er tilstede hos 10-52 % av eldre voksne i lokalsamfunnet. Noen studier har vist at eldre voksne med subklinisk depresjon og angst er mer sannsynlig enn de med lave nivåer av relevante symptomer for å bli diagnostisert med affektive lidelser og mild kognitiv svikt eller demens senere i livet. Derfor er intervensjoner for eldre med forhøyede subkliniske symptomer på depresjon og angst avgjørende for å forebygge affektive lidelser og demens sent i livet. Under negative emosjonelle opplevelser spiller den prefrontale cortex (PFC) en sentral rolle i nedregulering av aktivitet. PFC-dysfunksjon kan forårsake forskjellige humør- og angstsymptomer.

Neurofeedback-trening er en ikke-farmasøytisk nevrorehabiliteringsteknikk som potensielt kan forbedre prefrontal funksjon og forbedre mental helse og kognitive funksjoner. Denne teknikken bruker sensorisk tilbakemelding for å lære individer å selvregulere spesifikke hjerneaktiviteter, med målet om å indusere langsiktig nevroplastisitet og funksjonelle forbedringer. Tradisjonelt har nevrofeedback-trening blitt utført ved bruk av EEG, og mye forskning har brukt slike treningsintervensjoner for behandling av en rekke psykiatriske lidelser. De siste årene har interessen for å bruke fNIRS for å levere nevrofeedback-trening vokst. Den underliggende mekanismen for slik trening med fNIRS er forskjellig fra trening med EEG. Sammenlignet med EEG har fNIRS en lavere tidsoppløsning, men en høyere romlig oppløsning og er mer motstandsdyktig mot bevegelsesartefakter. I tillegg viste en nylig studie at pasienter med sosial angstlidelse hadde reduserte angstsymptomer etter fNIRS-nevrofeedback-trening.

Forskningsplan og metodikk:

Design: Dette foreslåtte prosjektet er designet i samsvar med gjeldende konsensus om rapportering og eksperimentell design av kliniske og kognitiv-atferdsmessige neurofeedback-studier. Deltakerne vil bli tilfeldig og likt tildelt en av tre nevrofeedback-treningsgrupper: (1) sham, (2) EEG og (3) fNIRS. Hver deltaker vil gjennomføre en nevrofysiologisk vurdering (1) før, (2) umiddelbart etter og (3) 1 måned etter intervensjon.

Deltakere: 90 eldre voksne uten demens vil bli rekruttert via annonser hos PolyU og frivillige organisasjoner. Inklusjonskriteriene er: (i) alder 60-79 år; (ii) høyrehendthet vurdert ved bruk av den korte formen til Edinburgh Handedness Inventory; (iii) en moderat eller høyere skåre på minst én av depresjons- og angstsubskalaene (men ikke nødvendigvis begge) av depresjonsangst-stressskalaen-21 (DASS-21); (iv) ingen historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse; (iv) ingen historie med traumatisk hjerneskade som krever sykehusinnleggelse; (vi) for øyeblikket ikke bruker psykotrope medisiner; (vii) evne til å lese tradisjonell kinesisk; (viii) normalt eller korrigert til normalt syn; og (ix) en poengsum på minst 19 på Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).

Inklusjonskriteriene som vi planla å bruke var basert på de som ble brukt i prefrontale neurofeedback-studier i humør- eller angstlidelser. Konvensjonelt velges deltakerne ut fra en viss terskel for depressive eller angstsymptomer, verken kognitiv eller hjernedysfunksjon utgjør et inklusjonskriterium. Ikke desto mindre, siden variasjon i kognitive og PFC-funksjonsnivåer kan påvirke behandlingsresponsen, vil påfølgende analyser vurdere grunnleggende kognitive og PFC-funksjonsnivåer.

Studieprosedyrer: Potensielle deltakere vil først bli gjenstand for en screeningsevaluering for å vurdere kvalifisering. Kvalifiserte personer vil bli invitert til PolyU for vurdering og opplæring. Treningen vil omfatte 10 økter på 60 minutter gjennomført i løpet av 4 uker. Hver økt vil inkludere 25-minutters effektiv treningstid, for en total treningstid på 250 minutter, i tråd med nylige anbefalinger. I tillegg vil deltakerne påta seg 3 eksperimentelle oppgaver under samtidig EEG-fNIRS-registrering og fylle ut flere spørreskjemaer på 3 tidspunkter, som beskrevet i avsnittet "Neurofysiologisk vurdering". Flere studier har vist at EEG-, fNIRS- og neurofeedback-trening kan brukes på eldre voksne over 70 år, og til og med på personer med demens. Derfor forventer vi at eldre voksne som er screenet for demens av HK-MoCA vil kunne følge både vurderings- og opplæringsprotokollene.

Neurofeedback-trening: Under trening vil deltakerne bli bedt om å følge instruksjonene på en dataskjerm. De skal fullføre fem runder med treningsoppgaver. Hver runde starter med en 30-s hvilefase etterfulgt av 4,5 min med selvreguleringsfase. I hvilefasen vil et fikseringskryss vises på skjermen, og deltakerne får beskjed om å sitte stille og slappe av. I løpet av reguleringsperioden vil deltakerne bli bedt om å endre kvadratet fra hvit til svart (dvs. en iboende sosial belønning), men vil ikke få spesifikke strategier. Fargens mørke vil representere økningen i enten frontal alfa-asymmetri eller frontal oksyhemoglobin (HbO) asymmetri. Verdiene for øyeblikket vil bli sammenlignet med 20-tallets førreguleringsgrunnlag. I sham-tilstanden vil deltakerne få visuell tilbakemelding basert på forhåndsinnspillinger og/eller andre deltakeres opptak. Deltakerne vil gjennomgå en 3-minutters hvileperiode før og etter hver treningsøkt for å spore endringer i hjerneaktivitet i hviletilstand innenfor og på tvers av økter.

Under hver treningsøkt vil en hette tilpasset deltakerens hodestørrelse bli brukt til å montere EEG- og fNIRS-sensorene. Maskinvareoppsettet vil være det samme for alle grupper for å sikre at både deltakeren og eksperimentatoren er blindet. For at EEG skal registreres av ANT eego rt8-forsterkeren (ANT Neuro, Hengelo, Nederland), vil elektrodene plasseres ved Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (jord), nedre VEOG og på de to øreflipper (referanser). Data vil bli samlet inn ved 2048 Hz. For at fNIRS skal registreres av det bærbare OctaMon+-systemet (Artinis Medical Systems, Gelderland, Nederland), vil to kilder, hver omgitt av fire detektorer plassert omtrent 3 cm fra hverandre, plasseres på hodebunnen slik at de to kanalene nær hjernefissuren på hver side av halvkulene er omgitt F3 og F4. Data vil bli samplet ved 50 Hz. Avhengig av treningsgruppen vil frontal asymmetri med hensyn til forskjellen i alfastyrke (8-13 Hz) mellom F3 og F4 og gjennomsnittlig endring i HbO-konsentrasjon mellom venstre og høyre PFC bli valgt som målmål. For begge ekte treningsgrupper vil datastrømming i sanntid utføres ved bruk av Lab Streaming Layer og OpenVibe i henhold til publiserte retningslinjer.

Nevrofysiologisk vurdering: En 1,5-timers nevrofysiologisk vurdering vil bli administrert på hvert av 3 tidspunkter (før, etter og 1 måneds oppfølging) for å evaluere effekten av nevrofeedback-trening. Deltakerne vil fullføre DASS-21 (kinesisk versjon) for å måle sine depressive og angstsymptomer den siste uken; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; kinesisk versjon) for å måle deres tegn på angst og depresjon i løpet av forrige uke; Pittsburgh Sleep Quality Index for å måle søvnkvaliteten den siste måneden; Satisfaction with Life Scale (kinesisk versjon) for å kvantifisere deres generelle livstilfredshet; og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; kinesisk versjon) for å vurdere ferdigheter i selvstendig liv. Deltakerne vil også fullføre tre datastyrte oppgaver for å vurdere ulike komponenter av frontal kognitiv funksjon under samtidige EEG-fNIRS-målinger, ved å bruke samme oppsett som nevrofeedback-trening. Ved første besøk vil deltakerne også fullføre HK-MoCA for å screene for demens. Umiddelbart etter intervensjonen vil de bli spurt om de kjenner sin behandlingsgruppeoppgave for å kontrollere styrken av blinding.

Hver vurderingsoppgave (øyne åpne, Emosjonell Stroop, n-rygg) foreslått for denne forskningen vil omfatte en vanskelig og en lett tilstand. Øyeåpne-testen brukes til å la maskinen måle aktiveringsgrunnlinjen når deltakerne åpner øynene. Det krever at deltakerne holder øynene åpne i 3 minutter. Emotional Stroop-oppgaven brukes til å vurdere hemmende kontroll. Deltakerne får vist bilder av forskjellige følelser med ikke-relaterte tradisjonelle kinesiske følelsesnavn. De blir bedt om å navngi bildene etter følelser. Det krever at deltakerne hemmer følelsene sine ledet av formuleringene og reagerer på innholdet i bildet. Forskjeller i nøyaktighet og gjennomsnittlig reaksjonstid (RT) og endringer i prefrontal HbO-konsentrasjon og theta-styrke mellom de to tilstandene vil være de avhengige variablene. n-ryggoppgaven brukes til å vurdere arbeidsminnet. I løpet av oppgaven blir deltakerne vist en sekvens med sifre og bedt om å bedømme via knappetrykk om sifferet de ser er null (0-tilbake; lett) eller det samme som sifferet de så to forsøk før (2-back; vanskelig) ). Forskjeller i nøyaktighet og gjennomsnittlig RT og endringer i prefrontal HbO-konsentrasjon og theta-styrke mellom de to tilstandene vil være de avhengige variablene.

Dataanalyse: I dette prosjektet er de primære utfallsmålene humør- og angstmål (dvs. DASS-21 og HADS-skåre), og de sekundære utfallsmålene er oppgaveytelse og PFC-mål, samt andre psykiske helsemål. Resultatmålene vil bli analysert i henhold til sjekklisten CRED-nf. Lineære blandede modeller med gruppe (sham, EEG, fNIRS), tid (grunnlinje, post, oppfølging) og tilstand (lett, vanskelig) som faste faktorer; og emnet som en tilfeldig faktor vil bli brukt til å analysere atferds-, fNIRS- og EEG-data. Vi forventer at deltakere i de to ekte nevrofeedback-treningsgruppene vil vise betydelige forbedringer i mental helse, kognitiv funksjon og frontallappens funksjon ved post- og oppfølgingsvurderinger i forhold til sham-gruppedeltakerne. I tillegg vil vi evaluere forskjeller i pre-post endringer i mental helse og kognitive funksjoner mellom de to reelle treningsgruppene. Videre vil vi undersøke korrelasjonen mellom kognitive og PFC-funksjonsnivåer i utgangspunktet og pre-post-endringene i DASS-21-score for å belyse individuelle forskjeller i behandlingsresponsen for hver nevrofeedback-gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ho Keung David Shum
        • Underetterforsker:
          • Kin Chung Michael Yeung
        • Underetterforsker:
          • Yuan Sally Cao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (i) alder 60-79 år;
  • (ii) høyrehendthet vurdert ved bruk av den korte formen til Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014);
  • (iii) en moderat eller høyere skåre på minst én av depresjons- og angstsubskalaene (men ikke nødvendigvis begge) av depresjonsangststressskalaen-21 (DASS-21), som har vist seg å gi pålitelige og gyldige skårer;
  • (iv) ingen historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse;
  • (v) ingen historie med traumatisk hjerneskade som krever sykehusinnleggelse;
  • (vi) for øyeblikket ikke bruker psykotrope medisiner;
  • (vii) evne til å lese tradisjonell kinesisk tekst;
  • (viii) normalt eller korrigert til normalt syn; og
  • (ix) en poengsum på minst 19 på Hong Kong Montreal Cognitive Assessment

Ekskluderingskriterier:

  • oppfyller ikke noen av kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham Group
Under trening vil deltakerne bli bedt om å følge instruksjonene på en dataskjerm og fullføre fem oppgaverunder. Hver runde starter med en 30-s hvilefase etterfulgt av 4,5 min med selvreguleringsfase. I hvilefasen vil et fast kryss vises på skjermen, og deltakerne får beskjed om å sitte stille og slappe av. I reguleringsfasen vil de bli bedt om å få personen til å smile (som en iboende sosial belønning), men uten tips. Intensiteten til smilet vil bli manipulert ved å forvandle fotografier av et nøytralt og et lykkelig ansikt og vil representere økningen i enten frontal alfa-asymmetri eller frontal oksyhemoglobinasymmetri. Verdiene for øyeblikket vil bli sammenlignet med grunnlinjen. Deltakerne vil gjennomgå en 3-minutters hvileperiode før og etter hver treningsøkt for å spore endringer i hjerneaktivitet i hviletilstand. I sham-tilstanden vil deltakerne få visuell tilbakemelding basert på forhåndsinnspillinger og/eller andre deltakeres opptak.
I sham-tilstanden vil deltakerne få visuell tilbakemelding basert på forhåndsinnspillinger og/eller andre deltakeres opptak. Deltakerne vil gjennomgå en 3-minutters hvileperiode før og etter hver treningsøkt for å spore endringer i hjerneaktivitet i hviletilstand innenfor og på tvers av økter.
Eksperimentell: fNIRS Group
Under trening vil deltakerne bli bedt om å følge instruksjonene på en dataskjerm og fullføre fem oppgaverunder. Hver runde starter med en 30-s hvilefase etterfulgt av 4,5 min med selvreguleringsfase. I hvilefasen vil et fast kryss vises på skjermen, og deltakerne får beskjed om å sitte stille og slappe av. I reguleringsfasen vil de bli bedt om å få personen til å smile (som en iboende sosial belønning), men uten tips. Intensiteten til smilet vil bli manipulert ved å forvandle fotografier av et nøytralt og et lykkelig ansikt og vil representere økningen i enten frontal alfa-asymmetri eller frontal oksyhemoglobinasymmetri. Verdiene for øyeblikket vil bli sammenlignet med grunnlinjen. Deltakerne vil gjennomgå en 3-minutters hvileperiode før og etter hver treningsøkt for å spore endringer i hjerneaktivitet i hviletilstand. I fNIRS-tilstand vil deltakerne motta visuell tilbakemelding basert på egne fNIRS-opptak.
For at fNIRS skal registreres av det bærbare OctaMon+-systemet (Artinis Medical Systems, Nederland), vil to kilder, hver omgitt av fire detektorer plassert omtrent 3 cm fra hverandre, plasseres på hodebunnen slik at de to kanalene nær sprekken på hver side av hodet er omgitt F3 og F4. Data vil bli samplet ved 50 Hz.
Eksperimentell: EEG gruppe
Under trening vil deltakerne bli bedt om å følge instruksjonene på en dataskjerm og fullføre fem oppgaverunder. Hver runde starter med en 30-s hvilefase etterfulgt av 4,5 min med selvreguleringsfase. I hvilefasen vil et fast kryss vises på skjermen, og deltakerne får beskjed om å sitte stille og slappe av. I reguleringsfasen vil de bli bedt om å få personen til å smile (som en iboende sosial belønning), men uten tips. Intensiteten til smilet vil bli manipulert ved å forvandle fotografier av et nøytralt og et lykkelig ansikt og vil representere økningen i enten frontal alfa-asymmetri eller frontal oksyhemoglobinasymmetri. Verdiene for øyeblikket vil bli sammenlignet med grunnlinjen. Deltakerne vil gjennomgå en 3-minutters hvileperiode før og etter hver treningsøkt for å spore endringer i hjerneaktivitet i hviletilstand. I EEG-tilstanden vil deltakerne få visuell tilbakemelding basert på egne EEG-opptak.
For at EEG skal registreres av ANT eego rt8-forsterkeren (ANT Neuro, Hengelo, Nederland), vil elektrodene plasseres ved Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (jord), nedre VEOG og på de to øreflipper (referanser). Data vil bli samlet inn ved 2048 Hz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humørsymptomer (innlegg)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i HADS-depresjonsscore (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depresjonsscore har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 21. Høyere score indikerer et dårligere resultat. En score på 0-7 indikerer normal, 8-10 indikerer mild depresjon, 11-14 indikerer borderline depresjon, og 15-21 indikerer depresjon.)
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Humørsymptomer (oppfølging)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i HADS-depresjonsskåren ved oppfølging (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depresjonsscore har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 21. Høyere score indikerer et dårligere resultat. En score på 0-7 indikerer normal, 8-10 indikerer mild depresjon, 11-14 indikerer borderline depresjon, og 15-21 indikerer depresjon.)
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Angstsymptomer (post)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i HADS-angstskåren (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) angstscore har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 21. Høyere score indikerer et dårligere resultat. En score på 0-7 indikerer normal, 8-10 indikerer mild angst, 11-14 indikerer borderline angst, og 15-21 indikerer angst.)
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Angstsymptomer (oppfølging)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i HADS-angstskåren ved oppfølging (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) angstscore har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 21. Høyere score indikerer et dårligere resultat. En score på 0-7 indikerer normal, 8-10 indikerer mild angst, 11-14 indikerer borderline angst, og 15-21 indikerer angst.)
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop (post; RT)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i Stroop gjennomsnittlig reaksjonstid
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Stroop (oppfølging; RT)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i Stroop gjennomsnittlig reaksjonstid ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Stroop (post; nøyaktighet)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i Stroop-nøyaktighet
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Stroop (oppfølging; nøyaktighet)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i Stroop-nøyaktighet ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Stroop (post; fNIRS)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i gjennomsnittlig endring i oksyhemoglobinkonsentrasjon målt med fNIRS
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Stroop (oppfølging; fNIRS)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i gjennomsnittlig endring i oksyhemoglobinkonsentrasjon målt med fNIRS ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Stroop (post; EEG)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i stimuluslåst N450-amplitude målt ved EEG
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Stroop (oppfølging; EEG)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i stimuluslåst N450-amplitude målt ved EEG ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
n-back (post; RT)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i n-back gjennomsnittlig reaksjonstid
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
n-back (oppfølging; RT)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i n-rygg gjennomsnittlig reaksjonstid ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
n-rygg (post; nøyaktighet)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i n-ryggs nøyaktighet
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
n-back (oppfølging; nøyaktighet)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i n-ryggs nøyaktighet ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
n-back (post; fNIRS)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i gjennomsnittlig endring i oksyhemoglobinkonsentrasjon målt med fNIRS
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
n-back (oppfølging; fNIRS)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i gjennomsnittlig endring i oksyhemoglobinkonsentrasjon målt med fNIRS ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
n-rygg (post; EEG)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i stimuluslåst P300-amplitude målt ved EEG ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 uke etter siste treningsøkt
n-rygg (oppfølging; EEG)
Tidsramme: Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt
Endring i stimuluslåst P300-amplitude målt ved EEG ved oppfølging
Innen 1 uke før første treningsøkt, og innen 1 måned etter siste treningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20221103002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personlig informasjon innhentet for denne studien vil bli holdt helt hemmelig, og hver deltaker vil bli tildelt et unikt serienummer. Vi vil sikre deres identitet og personvern på riktig måte, samt personopplysningene til alle deltakerne. Konfidensialitets- og personvernforordningen til Hong Kong Polytechnic University skal beskytte og oppbevare alle medisinske data. Personlig informasjon vil bli lagret i en kryptert fil med bare et kodenummer for å identifisere den. Alle personopplysninger vil bli fjernet fem år etter at studieprosjektet er avsluttet. Forskningsfunn kan publiseres i internasjonale akademiske publikasjoner eller på konferanser, men all personlig informasjon vil bli holdt konfidensiell.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grunnopplæring

Abonnere