Kina forskning för svår spontan intracerebral blödning (CRISIH)

Bakgrund: Trots möjligheten med akutkirurgi för att minska dödligheten hos patienter med svår spontan intrakraniell blödning (SSICH) är effekten och säkerheten av kirurgisk behandling för patienter med svår spontan intrakraniell blödning (SSICH) som får långvarig oral antitrombocytbehandling (LOAPT) oklart . Med hänsyn till detta syftar kohortstudien till att ta reda på effekten och säkerheten av akutkirurgi för SSICH-patienter på LOAPT.

Metoder: Som en multicenter och prospektiv kohortstudie kommer den att genomföras på 7 representativa kliniska centra. Med start i september 2019 är observationen planerad att vara klar i december 2022, med totalt 450 SSICH-patienter rekryterade. Informationen om klinisk, radiologisk och laboratoriepraxis kommer att registreras objektivt. Alla patienter kommer att övervakas tills döden eller 6 månader efter uppkomsten av primär blödning.

Studiedesign: I denna studie kommer två jämförande kohorter och en observationskohort att sättas upp. Det primära resultatet är effekten av akutkirurgi, som är föremål för bedömning med hjälp av den totala dödligheten och jämförelse av överlevnadsgraden för SSICH-patienter på LOAPT mellan kirurgisk behandling och konservativ behandling. Det andra resultatet är säkerheten vid operation, med den postoperativa hemorragiska komplikationen som jämförs mellan opererade SSICH-patienter på och inte på LOAPT. Baserat på observation av egenskaperna och resultatet av SSICH-patienter på LOAPT, kommer de ischemiska händelserna efter avslutad LOAPT att behandlas ytterligare, och koagulationsfunktionsbedömningssystemet för opererade SSICH-patienter på LOAPT kommer att etableras.

Mål: I denna studie kommer utredarna att uppskatta effekten och säkerheten av akutkirurgi för SSICH-patienter på LOAPT, vilket kommer att ge bevis för hantering i framtiden.