Ricerca cinese per grave emorragia intracerebrale spontanea (CRISIH)

Contesto: nonostante la capacità della chirurgia d'urgenza di ridurre la mortalità dei pazienti con emorragia intracranica spontanea grave (SSICH), l'effetto e la sicurezza del trattamento chirurgico per i pazienti con emorragia intracranica intracranica spontanea grave (SSICH) che ricevono un trattamento antipiastrinico orale a lungo termine (LOAPT) rimane poco chiaro . In considerazione di ciò, lo studio di coorte ha lo scopo di capire l'effetto e la sicurezza della chirurgia d'urgenza per i pazienti SSICH su LOAPT.

Metodi: come studio di coorte multicentrico e prospettico, sarà condotto in 7 centri clinici rappresentativi. A partire da settembre 2019, l'osservazione dovrebbe essere completata entro dicembre 2022, con un totale di 450 pazienti SSICH reclutati. Le informazioni sulle pratiche cliniche, radiologiche e di laboratorio saranno registrate oggettivamente. Tutti i pazienti saranno monitorati fino alla morte o 6 mesi dopo il verificarsi di emorragia primaria.

Disegno dello studio: in questo studio verranno allestite due coorti comparative e una coorte osservativa. L'outcome primario è l'effetto della chirurgia d'urgenza, che è soggetto a valutazione utilizzando la mortalità totale e il confronto del tasso di sopravvivenza dei pazienti con SSICH sottoposti a LOAPT tra trattamento chirurgico e trattamento conservativo. Il secondo risultato è la sicurezza dell'intervento chirurgico, con la complicazione emorragica postoperatoria che viene confrontata tra i pazienti SSICH operati e non sottoposti a LOAPT. Sulla base dell'osservazione delle caratteristiche e dell'esito dei pazienti con SSICH sottoposti a LOAPT, gli eventi ischemici dopo l'interruzione del LOAPT saranno ulteriormente affrontati e verrà stabilito il sistema di valutazione della funzione della coagulazione per i pazienti con SSICH operati sottoposti a LOAPT.

Obiettivo: in questo studio, i ricercatori valuteranno l'effetto e la sicurezza della chirurgia d'urgenza per i pazienti con SSICH su LOAPT, che fornirà una prova per la gestione in futuro.