Pesquisa da China para hemorragia intracerebral espontânea grave (CRISIH)

Introdução: Apesar da capacidade da cirurgia de emergência para reduzir a mortalidade de pacientes com hemorragia intracraniana espontânea grave (SSICH), o efeito e a segurança do tratamento cirúrgico para pacientes com hemorragia intracraniana espontânea grave (SSICH) recebendo tratamento antiplaquetário oral de longo prazo (LOAPT) permanece obscuro . Em consideração a isso, o estudo de coorte visa descobrir o efeito e a segurança da cirurgia de emergência para pacientes SSICH em LOAPT.

Métodos: Como um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico, será conduzido em 7 centros clínicos representativos. A partir de setembro de 2019, a observação está programada para ser concluída até dezembro de 2022, com um total de 450 pacientes SSICH recrutados. As informações sobre práticas clínicas, radiológicas e laboratoriais serão registradas de forma objetiva. Todos os pacientes serão acompanhados até o óbito ou 6 meses após a ocorrência da hemorragia primária.

Desenho do estudo: Neste estudo, serão estabelecidas duas coortes comparativas e uma coorte observacional. O desfecho primário é o efeito da cirurgia de emergência, que está sujeito a avaliação por meio da mortalidade total e comparação na taxa de sobrevida de pacientes com SSICH em LOAPT entre tratamento cirúrgico e tratamento conservador. O segundo desfecho é a segurança da cirurgia, com a complicação hemorrágica pós-operatória que é comparada entre os pacientes operados com SSICH com e sem LOAPT. Com base na observação das características e resultados dos pacientes SSICH em LOAPT, os eventos isquêmicos após a descontinuação do LOAPT serão abordados e o sistema de avaliação da função de coagulação para pacientes operados com SSICH em LOAPT será estabelecido.

Objetivo: Neste estudo, os investigadores estimarão o efeito e a segurança da cirurgia de emergência para pacientes com SSICH em LOAPT, o que fornecerá evidências para o tratamento no futuro.