Jämförelse av hudkonduktans-algesimetern och nociceptionsnivåindex i den pediatriska populationen. En observationsstudie. (NOLvsSCA)

Intraoperativa icke-invasiva monitorer utformade för att upptäcka nociception under operation har sett en betydande utveckling under de senaste åren. Det finns flera kommersiella övervakningsanordningar tillgängliga, varav de flesta inte har utvärderats i stor omfattning i den pediatriska populationen. Adekvata nivåer av perioperativ analgesi är viktiga eftersom de leder till mindre intraoperativ nociception och mindre postoperativ smärta och postoperativa komplikationer och därmed leder till förbättrad patientåterhämtning. Att övervaka det nociceptiva tillståndet hos en patient genom att övervaka de autonoma perifera sympatiska vägarna under operation med dessa övervakningsmetoder kan leda till tidigare upptäckt av nociception och därför mindre nociception och perioperativ smärta. De flesta övervakningsanordningar har inte utvärderats i stor omfattning i den pediatriska populationen och har ännu inte visat stora kliniska implikationer såsom en minskning av postoperativ smärta eller en minskning av opioidanvändning genom att använda monitorstyrd analgesiadministration. En av metoderna för övervakning av nociception som inte har studerats omfattande i den pediatriska populationen är Nociception nivåindex (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israel). Denna monitor är en multiparametrisk icke-invasiv övervakningsmetod som mäter hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, hudtemperatur, fotopletysmografisk amplitud, hudkonduktans och fluktuationer i hudens konduktans med hjälp av en icke-invasiv fingersond. Dessa parametrar kombineras i en algoritm som ger ett index från 0-100 med en abstrakt enhet. Med 0 indikerar ingen nociception och 100 indikerar allvarlig nociception. En första studie i den pediatriska populationen med NOL-monitorn visade att NOL-indexet signifikant kunde detektera första snittet och signifikant svara på opioidadministrering under operation hos barn 1 till 5 år. En annan nyare studie visade att NOL-indexet kan kvantifiera nociceptiva stimuli hos barn i åldrarna 1 till 12. Andra vanligare övervakningsmetoder för nociception som fluktuationer i medelartärt blodtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR) och andningsfrekvens (RR) visade ingen signifikant förändring under första snittet eller under opioidadministrering i denna studie, vilket indikerar att NOL-monitorn kan vara en bättre metod för att bedöma och svara på intraoperativ nociception än fluktuationer i MAP, HR och RR enbart.

En annan metod för nociceptionsövervakning är hudledningsalgesimetern (SCA, Medstorm, Oslo, Norge. Detta är en nociceptionsövervakningsenhet med en enda parameter som använder tre elektroder som är fästa på huden för att mäta fluktuationer i hudens konduktans för att detektera nociception. Den mäter mängden utbrott i hudens sympatiska nerver i toppar per sekund. Detta står i kontrast till den multiparametriska designen av NOL-monitorn med en algoritm och ett abstrakt index på 0-100. SCA-monitorsystemet använder inte hjärtfrekvens och fotopletysmografisk amplitud. Hypotetiskt gör enheten mindre mottaglig för interferens av intraoperativa hemodynamiska förändringar och intraoperativ vasoaktiv medicinadministration i jämförelse med NOL-monitorn som använder dessa variabler i sitt system och sin algoritm. Eftersom SCA-monitorn dessutom mäter den direkta explosionen av de palmära eller plantära sympatiska nerverna kan detta innebära att den svarar snabbare än NOL-indexet på nociceptiva stimuli. SCA-monitorn har redan studerats i icke-bedövade och sederade pediatriska och neonatala populationer. Men har inte sett någon omfattande validering under operation under narkos. En liten pilotstudie i den pediatriska populationen under allmän anestesi har utförts. I denna studie inkluderades endast 12 patienter och dessa patienter hade ett brett åldersintervall (8,4 ± 5 ​​år) och fick perioperativ analgesi genom kontinuerlig infusion av remifentanil. Dessutom använde forskarna inte det rekommenderade tröskelvärdet för SCA-monitorn. Båda monitorerna använder olika egenägda algoritmer med samma syfte att upptäcka nociception.

Därför är det primära målet med denna studie att utvärdera SCA i den pediatriska populationen under generell anestesi. Eftersom mer omfattande utvärdering av SCA i den pediatriska populationen är absolut nödvändigt för att bedöma om det SCA kan upptäcka nociceptiva stimuli under generell anestesi. Ett annat primärt syfte med denna studie kommer att vara att jämföra SCA med NOL-index under allmän anestesi. Utvärdering av SCA genom denna förstudie och jämförelse med NOL-monitorn samtidigt, kan ge svar på frågan om vilken monitor som bättre kan förutsäga och övervaka nociceptiv stimulering i den perioperativa perioden. Detta kommer att ligga till grund för framtida interventionella randomiserade studier för att bedöma om perioperativ övervakning av analgesinivån leder till förbättrade postoperativa resultat. Vi antar att NOL-monitorn och SCA-monitorn båda kommer att kunna kvantifiera nociceptiva stimuli och att SCA-monitorn svarar snabbare än NOL-monitorn.

Ett annat sekundärt syfte med den aktuella studien är att jämföra BIS med algesimeters uppvaknande index.

Tidigare studier har visat att fluktuationer i hudens konduktans med en ökning av arean under hudkonduktanstoppkurvan under uppvaknande från allmän anestesi fungerar liknande det bispektrala indexet (BIS) i den vuxna befolkningen under nociceptiva stimuli.

Primära mål:

1. Utvärdera om SCA kan upptäcka nociceptiva stimuli hos barn som opereras med generell anestesi.
2. Jämför svaret från SCA med svaret från NOL-monitorn under operation med generell anestesi.

Sekundära mål:

1. Utvärdera svaret från SCA och NOL på intraoperativ opioidadministration.
2. Utvärdera svaret av SCA- och NOL-index på intraoperativ administrering av vasoaktiv medicin.
3. Utvärdera svaret från SCA och NOL på förändringar i medelartärblodtryck (MAP, hjärtfrekvens (HR) och andningsfrekvens (RR)
4. Jämförelse av SCA uppvaknande index med BIS.
5. Jämförelse av toppvärdena (maximala) för NOL och SCA över båda utvalda åldersgrupperna (1-4 och 5-12)
6. Jämförelse av reaktionstiden för båda monitorerna efter nociceptiv stimulering.
7. Jämför funktionaliteten hos NOL-index och SCA-monitor under generell anestesi och användning av lokalregional anestesi.