- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05998564
A bőrvezetési algeziméter és a nocicepciós szint összehasonlítása a gyermekpopulációban. Megfigyelési tanulmány. (NOLvsSCA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intraoperatív non-invazív monitorok, amelyeket a műtét alatti nocicepció kimutatására terveztek, az elmúlt néhány évben jelentős fejlődésen mentek keresztül. Számos kereskedelmi forgalomban kapható monitorozó eszköz áll rendelkezésre, amelyek közül a legtöbbet nem vizsgálták alaposan a gyermekpopulációban. A perioperatív fájdalomcsillapítás megfelelő szintje fontos, mivel kevesebb intraoperatív nocicepciót és kevesebb posztoperatív fájdalmat és posztoperatív szövődményt eredményez, és ezáltal a betegek jobb felépülését eredményezi. A páciens nociceptív állapotának monitorozása az autonóm perifériás szimpatikus pályák műtét közbeni monitorozásával ezekkel a monitorozási módszerekkel a nocicepció korábbi észleléséhez, ezáltal a nocicepció és a perioperatív fájdalom csökkenéséhez vezethet. A legtöbb monitorozó eszközt nem vizsgálták alaposan a gyermekpopulációban, és még nem mutattak ki jelentős klinikai következményeket, mint például a posztoperatív fájdalom csökkenése vagy az opioidhasználat csökkenése monitor által irányított fájdalomcsillapítás alkalmazásával. Az egyik nocicepció monitorozási módszer, amelyet nem vizsgáltak alaposan a gyermekpopulációban, a Nocicepciós szintindex (NOL, Medasense, Ramat Gan, Izrael). Ez a monitor egy többparaméteres, nem invazív monitorozási módszer, amely nem invazív ujjszondával méri a szívfrekvenciát, a pulzusszám változékonyságát, a bőr hőmérsékletét, a fotopletizmográfiai amplitúdót, a bőr vezetőképességét és a bőr vezetőképességének ingadozásait. Ezeket a paramétereket egy olyan algoritmusban kombinálják, amely 0-100 közötti indexet ad egy absztrakt egységgel. A 0 a nocicepció hiányát, a 100 pedig a súlyos nocicepciót jelzi. Egy gyermekpopuláción végzett első, NOL-monitorral végzett vizsgálat kimutatta, hogy a NOL-index képes volt szignifikánsan kimutatni az első bemetszést, és szignifikánsan reagált az opioidok beadására a műtét során 1-5 éves gyermekeknél. Egy másik újabb tanulmány kimutatta, hogy a NOL index képes számszerűsíteni a nociceptív ingereket 1-12 éves gyermekeknél. Egyéb, gyakrabban használt megfigyelési módszerek a nocicepcióra, mint például az átlagos artériás vérnyomás (MAP), a pulzusszám (HR) és a légzési frekvencia (RR) ingadozása. nem mutatott szignifikáns változást az első metszés során vagy az opioid beadása során ebben a vizsgálatban, ami azt jelzi, hogy a NOL monitor jobb módszer lehet az intraoperatív nocicepció értékelésére és reagálására, mint a MAP, HR és RR ingadozása önmagában.
Egy másik nocicepció monitorozási módszer a bőrvezetési algeziméter (SCA, Medstorm, Oslo, Norvégia. Ez egy egyparaméteres nocicepciót figyelő eszköz, amely három, a bőrhöz rögzített elektródát használ a bőr vezetőképességének ingadozásainak mérésére a nocicepció észlelése érdekében. A bőr szimpatikus idegeiben fellépő kitörések mennyiségét méri csúcsban másodpercenként. Ez ellentétben áll a NOL monitor többparaméteres kialakításával, algoritmussal és 0-100 közötti absztrakt indexszel. Az SCA monitorrendszer nem használja a pulzusszámot és a fotopletizmográfiai amplitúdót. Az eszköz hipotetikusan kevésbé érzékeny az intraoperatív hemodinamikai változások és az intraoperatív vazoaktív gyógyszeradagolás interferenciájára, összehasonlítva a NOL monitorral, amely rendszerében és algoritmusában ezeket a változókat használja. Továbbá, mivel az SCA monitor méri a tenyéri vagy plantáris szimpatikus idegek közvetlen kitörését, ez azt jelentheti, hogy gyorsabban reagál a nociceptív ingerekre, mint a NOL index. Az SCA monitort már vizsgálták érzéstelenített és szedált gyermek- és újszülött populációban. Ám az általános érzéstelenítésben végzett műtét során nem látott kiterjedt validálást. Egy kis kísérleti vizsgálatot végeztek gyermekpopuláción általános érzéstelenítésben. Ebben a vizsgálatban csak 12 beteg vett részt, akik széles életkorúak voltak (8,4 ± 5 év), és perioperatív fájdalomcsillapítást kaptak folyamatos remifentanil infúzióval. Ezenkívül a kutatók nem használták az ajánlott küszöbértéket az SCA monitorhoz. Mindkét monitor különböző, saját tulajdonú algoritmusokat használ, ugyanazzal a céllal, hogy észlelje a nocicepciót.
Ezért ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az SCA értékelése a gyermekpopulációban az általános érzéstelenítés során. Mivel a gyermekpopulációban az SCA kiterjedtebb értékelése elengedhetetlen annak felmérése érdekében, hogy az SCA képes-e kimutatni a nociceptív ingereket az általános érzéstelenítés során. A tanulmány másik elsődleges célja az SCA és a NOL index összehasonlítása az általános érzéstelenítés során. Az SCA ezen a megvalósíthatósági tanulmányon keresztül történő értékelése és egyidejűleg a NOL monitorral való összehasonlítása választ adhat arra a kérdésre, hogy melyik monitor képes jobban előre jelezni és nyomon követni a perioperatív időszakban a nociceptív stimulációt. Ez lesz az alapja a jövőbeni intervenciós randomizált vizsgálatoknak, amelyek felmérik, hogy a fájdalomcsillapítás szintjének perioperatív monitorozása jobb posztoperatív eredményekhez vezet-e. Feltételezzük, hogy a NOL monitor és az SCA monitor egyaránt képes számszerűsíteni a nociceptív ingereket, és az SCA monitor gyorsabban reagál, mint a NOL monitor.
A jelen tanulmány másik másodlagos célja a BIS összehasonlítása az algeziméter ébredési indexével.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a bőr vezetőképességének ingadozása a bőrvezetési csúcsok görbe alatti területének növekedésével, miközben az általános érzéstelenítésből felébred, a bispektrális indexhez (BIS) hasonlóan működik a felnőtt populációban nociceptív ingerek hatására.
Elsődleges célok:
- Értékelje, hogy az SCA képes-e kimutatni a nociceptív ingereket általános érzéstelenítéssel műtéten átesett gyermekeknél.
- Hasonlítsa össze az SCA válaszát a NOL monitor válaszával a műtét során általános érzéstelenítéssel.
Másodlagos célkitűzés(ek):
- Értékelje az SCA és a NOL válaszát az intraoperatív opioid beadásra.
- Értékelje az SCA és NOL index válaszát a vazoaktív gyógyszerek intraoperatív adagolására.
- Értékelje az SCA és NOL válaszát az átlagos artériás vérnyomás változásaira (MAP, pulzusszám (HR) és légzésszám (RR))
- Az SCA ébredési indexének összehasonlítása a BIS-szel.
- A NOL és SCA csúcsértékeinek (maximális) összehasonlítása mindkét kiválasztott korcsoportban (1-4 és 5-12)
- Mindkét monitor reakcióidejének összehasonlítása nociceptív stimuláció után.
- Hasonlítsa össze a NOL index és az SCA monitor működését az általános érzéstelenítés és a helyi regionális érzéstelenítés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cees klein Tank, MD
- Telefonszám: 024 361 0439
- E-mail: cees.kleintank@radboudumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ignacio Malagon, PhD
- E-mail: ignacio.malagon@radboudumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia
- Toborzás
- Radboudumc
-
Kutatásvezető:
- Ignacio Malagon, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- ASA I, ASA II és ASA III
- 1-12 éves korig
- Tervezett elektív műtétet kell végezni általános érzéstelenítéssel
- Az alanytól és/vagy az alany törvényes képviselőitől kapott írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia az érzékelőkben használt ragasztószalagra.
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárásra kerülnek.
- Nincs szabad végtag a szondák csatlakoztatásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1-4 éves betegek
A betegek a NOL monitorhoz és az SCA monitorhoz csatlakoznak a műtét során általános érzéstelenítéssel.
|
Az általános érzéstelenítés során minden beteg csatlakozik a NOL monitorhoz és az SCA monitorhoz.
|
5-12 éves betegek
A betegek a NOL monitorhoz és az SCA monitorhoz csatlakoznak a műtét során általános érzéstelenítéssel.
|
Az általános érzéstelenítés során minden beteg csatlakozik a NOL monitorhoz és az SCA monitorhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SCA változásai nociceptív esemény előtt és alatt az intraoperatív időszakban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az SCA előstimulációs értékeit úgy kell megbecsülni, hogy a csúcs(maximum) értéket -30-0 másodperccel a nociceptív esemény bekövetkezte előtt veszik. Az SCA stimuláció utáni értékeit a nociceptív esemény utáni +0 és +30 másodperc közötti csúcs (maximális) érték alapján becsülik meg. Az SCA monitor másodpercenként csúcsértékben rögzíti a bőr vezetőképességét. A másodpercenkénti 0,00 csúcstól a másodpercenkénti 0,40 vagy több csúcsig változik. Ezek a másodpercenkénti csúcsok korrelálnak a fájdalom indexével a gyártó szerint. 0,00-0,06-tal másodpercenkénti csúcsok, amelyek nulla fájdalomindexnek felelnek meg, és 0,40 vagy több másodpercenkénti csúcs, amely tízes fájdalomindexnek felel meg a sebészeti ingerek során. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A NOL index változása nociceptív esemény előtt és alatt az intraoperatív időszakban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A NOL előstimulációs értékeit úgy kell megbecsülni, hogy a csúcs(maximális) értéket -30-0 másodperccel a nociceptív esemény bekövetkezte előtt veszik. A NOL stimuláció utáni értékeit úgy kell megbecsülni, hogy a csúcs (maximum) értéket a nociceptív esemény után +0 és +30 másodperc között veszik. A NOL index 0 és 100 között van. A 0 a nocicepció hiányát, a 100 pedig a súlyos nocicepciót jelzi. A NOL index értékeket 5 másodperces időközönként regisztrálja a rendszer. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Korreláció az SCA változásai és a NOL index változásai között a nociceptív események során az intraoperatív időszakban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az SCA és NOL stimuláció előtti értékeit úgy kell megbecsülni, hogy a csúcs(maximum) értéket -30-0 másodperccel a nociceptív esemény bekövetkezte előtt veszik. A NOL és SCA stimuláció utáni értékeit a nociceptív esemény utáni +0 és +30 másodperc közötti csúcs (maximális) érték alapján becsülik meg. Az SCA és a NOL index diagnosztikus teljesítményének összehasonlításához szórásdiagramon jelenítjük meg az SCA és NOL index nocicepciós ingerekre adott válaszának adatait, és osztályon belüli korrelációs együttható számítást végzünk annak felmérésére, hogy a betegek válasza a monitorok korrelálnak egymással. A NOL index 0 és 100 között van. A 0 a nocicepció hiányát, a 100 pedig a súlyos nocicepciót jelzi. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SCA válasz opioid beadásra.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az SCA válaszát az opioidok beadására úgy mérjük, hogy összehasonlítjuk a fentanil beadása előtti csúcs (maximum) -20-0 másodperces SCA-értéket a fentanil beadása utáni +0-10-120-240 másodperc becsült csúcsértékkel (maximum).
Ez összhangban van az irodalomban ismert fentanil farmakokinetikával, amely szerint a megjelenésig eltelt idő maximum 90 másodperc.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
NOL válasz opioid beadására.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A NOL-index válaszát az opioidok beadására úgy mérjük, hogy összehasonlítjuk a fentanil beadása előtti csúcs (maximum) -20-0 másodperces NOL-index értékét a fentanil beadása utáni +0-10-120-240 másodperc becsült csúcs (maximális) értékkel.
Ez összhangban van a fentanil ismert farmakokinetikájával az irodalomban, amely 90 másodperces maximális időtartamot ír elő.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
SCA válasz a vazoaktív gyógyszeres kezelésre.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az SCA prevazoaktív gyógyszeres értékeit úgy kell megbecsülni, hogy a csúcsértéket (maximum) -30-0 másodperccel a nociceptív esemény bekövetkezte előtt veszik figyelembe.
Az SCA posztvazokatív gyógyszeres értékeinek becslése a nociceptív esemény utáni +0 és +30 másodperc közötti csúcs(maximális) érték alapján történik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
NOL válasz a vazoaktív gyógyszeres kezelésre.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A NOL vazoaktív gyógyszeres kezelés előtti értékeit úgy kell megbecsülni, hogy a csúcs(maximális) értéket -30-0 másodperccel a nociceptív esemény bekövetkezte előtt veszik figyelembe.
A NOL posztvazokatív gyógyszeres értékeit a nociceptív esemény utáni +0 és +30 másodperc közötti csúcs(maximális) érték alapján becsülik meg.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Korreláció az SCA változásai között a nocicepció más prediktoraihoz képest.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
nociceptív események során gyűjtött pulzusszám, légzésszám és non-invazív vérnyomásadatok.
Az Intellivue Philips monitor (Koninklijke Philips N.V., 2004-2022) ötperces időközönként regisztrálja a nem invazív vérnyomásra vonatkozó adatokat.
Az Intellivue Philips monitor 1 perces időközönként regisztrálja a légzésszámra vonatkozó adatokat.
A PMD-200 monitor 5 másodperces időközönként regisztrálja a pulzusszámra vonatkozó adatokat.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Korreláció a NOL index változásai között a nocicepció egyéb prediktoraihoz képest
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
nociceptív események során gyűjtött pulzusszám, légzésszám és non-invazív vérnyomásadatok.
Az Intellivue Philips monitor (Koninklijke Philips N.V., 2004-2022) ötperces időközönként regisztrálja a nem invazív vérnyomásra vonatkozó adatokat.
Az Intellivue Philips monitor 1 perces időközönként regisztrálja a légzésszámra vonatkozó adatokat.
A PMD-200 monitor 5 másodperces időközönként regisztrálja a pulzusszámra vonatkozó adatokat.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A BIS monitorozza az intraoperatív nociceptív ingerekre adott választ
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az intraoperatív nociceptív események során az SCA ébredési indexet és a BIS-t összehasonlítjuk annak érdekében, hogy felmérjük a hasonlóságukat a nociceptív ingerekre való ébredés értékelésekor. A megfelelő statisztikai elemzést a BIS és az SCA ébredési index adatainak megoszlása szerint végezzük. A BIS értékek 0 és 100 között vannak. A 0 érték az agyi aktivitás hiányát, a 100 pedig az ébrenlétet jelenti. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
SCA ébredési index válasz intraoperatív nociceptív ingerekre
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az intraoperatív nociceptív események során az SCA ébredési indexet és a BIS-t összehasonlítjuk annak érdekében, hogy felmérjük a hasonlóságukat a nociceptív ingerekre való ébredés értékelésekor.
A megfelelő statisztikai elemzést a BIS és az SCA ébredési index adatainak megoszlása szerint végezzük.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A NOL és SCA csúcsértékei az 1-4 éves korcsoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az ingerlés előtti csúcsértékeket (-30 és 0+) a rendszer összehasonlítja az ingerlés utáni csúcsértékekkel (0+ és 30+ között).
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A NOL és SCA csúcsértékei az 5-12 éves korcsoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az ingerlés előtti csúcsértékeket (-30 és 0+) a rendszer összehasonlítja az ingerlés utáni csúcsértékekkel (0+ és 30+ között).
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Reakcióidő NOL és SCA
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A NOL és SCA átlagos reakcióidejének összehasonlítása másodpercekben nociceptív ingerek/esemény után.
másodpercben mérve.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
NOL és SCA reakció lokoregionális érzéstelenítés során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az inger előtti csúcsértékeket (-30 és 0+) összehasonlítjuk az ingerlés utáni csúcsértékekkel (0+ és 30+ között) mind a NOL, mind az SCA esetében a lokoregionális blokád mellett a bőr borított területén belül elhelyezett nociceptív ingerek esetében.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ben-Israel N, Kliger M, Zuckerman G, Katz Y, Edry R. Monitoring the nociception level: a multi-parameter approach. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):659-68. doi: 10.1007/s10877-013-9487-9. Epub 2013 Jul 9.
- Storm H. Changes in skin conductance as a tool to monitor nociceptive stimulation and pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):796-804. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283183fe4.
- Edry R, Recea V, Dikust Y, Sessler DI. Preliminary Intraoperative Validation of the Nociception Level Index: A Noninvasive Nociception Monitor. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):193-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000001130.
- Ledowski T. Objective monitoring of nociception: a review of current commercial solutions. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e312-e321. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.024. Epub 2019 Apr 30.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Sabourdin N, Arnaout M, Louvet N, Guye ML, Piana F, Constant I. Pain monitoring in anesthetized children: first assessment of skin conductance and analgesia-nociception index at different infusion rates of remifentanil. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):149-55. doi: 10.1111/pan.12071. Epub 2012 Nov 21.
- Sabourdin N, Constant I. Monitoring of analgesia level during general anesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Jun 1;35(3):367-373. doi: 10.1097/ACO.0000000000001141.
- Ferland CE, Vega E, Ingelmo PM. Acute pain management in children: challenges and recent improvements. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Jun;31(3):327-332. doi: 10.1097/ACO.0000000000000579.
- Klein Tank C, Himantono N, van Uitert A, Malagon I. Evaluation of the nociception level index in the pediatric population: An observational feasibility study. Paediatr Anaesth. 2023 Jun;33(6):495-496. doi: 10.1111/pan.14632. Epub 2023 Jan 22. No abstract available.
- Chemam S, Cailliau E, Bert D, Tavernier B, Constant I, Sabourdin N. Nociception level response to calibrated stimulations in children: First assessment of the nociception level index in pediatric anesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Jun;42(3):101207. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101207. Epub 2023 Mar 1.
- Storm H. Skin conductance and the stress response from heel stick in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 Sep;83(2):F143-7. doi: 10.1136/fn.83.2.f143.
- Harrison D, Boyce S, Loughnan P, Dargaville P, Storm H, Johnston L. Skin conductance as a measure of pain and stress in hospitalised infants. Early Hum Dev. 2006 Sep;82(9):603-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.008. Epub 2006 Feb 28.
- Walas W, Halaba Z, Kubiaczyk A, Piotrowski A, Latka-Grot J, Szczapa T, Romul M, Maroszynska I, Malinowska E, Rutkowska M, Skrzypek M, Smigiel R. Skin conductance measurement for the assessment of analgosedation adequacy in infants treated with mechanical ventilation: A multicenter pilot study. Adv Clin Exp Med. 2020 Sep;29(9):1117-1121. doi: 10.17219/acem/126286.
- Karpe J, Misiolek A, Daszkiewicz A, Misiolek H. Objective assessment of pain-related stress in mechanically ventilated newborns based on skin conductance fluctuations. Anaesthesiol Intensive Ther. 2013 Jul-Sep;45(3):134-7. doi: 10.5603/AIT.2013.0028.
- Storm H. "Pain monitoring in anesthetized children: first assessment of skin conductance and analgesia-nociception index at different infusion rates of remifentanil", recommended preset values for the skin conductance equipment was not used. Paediatr Anaesth. 2013 Aug;23(8):761-3. doi: 10.1111/pan.12203. No abstract available.
- Ledowski T, Paech MJ, Storm H, Jones R, Schug SA. Skin conductance monitoring compared with bispectral index monitoring to assess emergence from general anaesthesia using sevoflurane and remifentanil. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):187-91. doi: 10.1093/bja/ael119. Epub 2006 May 23.
- Ledowski T, Bromilow J, Paech MJ, Storm H, Hacking R, Schug SA. Skin conductance monitoring compared with Bispectral Index to assess emergence from total i.v. anaesthesia using propofol and remifentanil. Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):817-21. doi: 10.1093/bja/ael278. Epub 2006 Oct 22.
- Davidson A, Skowno J. Neuromonitoring in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):370-376. doi: 10.1097/ACO.0000000000000732.
- Wang F, Zhang J, Yu J, Tian M, Cui X, Wu A. Variation of bispectral index in children aged 1-12 years under propofol anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):145. doi: 10.1186/s12871-019-0815-6.
- Ziesenitz VC, Vaughns JD, Koch G, Mikus G, van den Anker JN. Pharmacokinetics of Fentanyl and Its Derivatives in Children: A Comprehensive Review. Clin Pharmacokinet. 2018 Feb;57(2):125-149. doi: 10.1007/s40262-017-0569-6. Erratum In: Clin Pharmacokinet. 2017 Nov 24;:
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-16214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína