Vergelijking van de huidgeleidingsalgesimeter en de nociceptieniveau-index in de pediatrische populatie. Een observationele studie. (NOLvsSCA)

Intraoperatieve niet-invasieve monitoren die zijn ontworpen om nociceptie tijdens operaties te detecteren, hebben de afgelopen jaren een aanzienlijke ontwikkeling doorgemaakt. Er zijn meerdere commerciële bewakingsapparaten beschikbaar waarvan de meeste niet uitgebreid zijn geëvalueerd bij pediatrische patiënten. Adequate niveaus van perioperatieve analgesie zijn belangrijk omdat ze leiden tot minder intraoperatieve nociceptie en minder postoperatieve pijn en postoperatieve complicaties en daardoor tot een beter herstel van de patiënt. Het monitoren van de nociceptieve toestand van een patiënt door het monitoren van de autonome perifere sympathische banen tijdens de operatie met deze monitoringmethoden zou kunnen leiden tot eerdere detectie van nociceptie en daardoor minder nociceptie en peri-operatieve pijn. De meeste bewakingsapparaten zijn niet uitgebreid geëvalueerd in de pediatrische populatie en hebben nog geen grote klinische implicaties aangetoond, zoals een afname van postoperatieve pijn of een afname van het gebruik van opioïden door gebruik te maken van monitorgeleide analgesietoediening. Een van de methoden voor het monitoren van nociceptie die niet uitgebreid is bestudeerd bij pediatrische patiënten, is de nociceptieniveau-index (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israël). Deze monitor is een multi-parametrische niet-invasieve monitoringmethode die hartslag, hartslagvariabiliteit, huidtemperatuur, fotoplethysmografische amplitude, huidgeleiding en fluctuaties in huidgeleiding meet met behulp van een niet-invasieve vingersonde. Deze parameters worden gecombineerd in een algoritme dat een index van 0-100 levert met een abstracte eenheid. Waarbij 0 staat voor geen nociceptie en 100 voor ernstige nociceptie. Een eerste studie bij de pediatrische populatie met de NOL-monitor toonde aan dat de NOL-index in staat was om de eerste incisie significant te detecteren en significant te reageren op opioïdentoediening tijdens chirurgie bij kinderen van 1 tot 5 jaar. Een andere, meer recente studie toonde aan dat de NOL-index nociceptieve stimuli kan kwantificeren bij kinderen van 1 tot 12 jaar. vertoonde geen significante verandering tijdens de eerste incisie of tijdens toediening van opioïden in deze studie, wat aangeeft dat de NOL-monitor een betere methode zou kunnen zijn om intraoperatieve nociceptie te beoordelen en erop te reageren dan fluctuaties in alleen MAP, HR en RR.

Een andere methode voor het monitoren van nociceptie is de skin conduction algesimeter (SCA, Medstorm, Oslo, Noorwegen). Dit is een monitoringapparaat voor nociceptie met één parameter dat drie elektroden gebruikt die op de huid zijn bevestigd om fluctuaties in huidgeleiding te meten om nociceptie te detecteren. Het meet het aantal uitbarstingen in de sympathische zenuwen van de huid in pieken per seconde. Dit in tegenstelling tot het multiparametrische ontwerp van de NOL-monitor met een algoritme en een abstracte index van 0-100. Het SCA-monitorsysteem maakt geen gebruik van hartslag en fotoplethysmografische amplitude. Hypothetisch waardoor het apparaat minder vatbaar wordt voor interferentie van intraoperatieve hemodynamische veranderingen en intraoperatieve toediening van vasoactieve medicatie in vergelijking met de NOL-monitor die deze variabelen wel gebruikt in zijn systeem en algoritme. Aangezien de SCA-monitor bovendien de directe uitbarsting van de palmaire of plantaire sympathische zenuwen meet, kan dit betekenen dat hij sneller reageert dan de NOL-index op nociceptieve stimuli. De SCA-monitor is al onderzocht bij de niet-verdoofde en de gesedeerde pediatrische en neonatale populatie. Maar heeft geen uitgebreide validatie gezien tijdens een operatie onder algehele anesthesie. Er is één kleine pilotstudie uitgevoerd bij pediatrische patiënten onder algemene anesthesie. In deze studie werden slechts 12 patiënten geïncludeerd, en deze patiënten hadden een brede leeftijdsspreiding (8,4 ± 5 ​​jaar) en kregen perioperatieve analgesie door middel van continue infusie van remifentanil. Bovendien gebruikten de onderzoekers van de studies niet de aanbevolen drempelwaarde voor de SCA-monitor. Beide monitoren gebruiken verschillende eigen algoritmen met hetzelfde doel om nociceptie te detecteren.

Daarom is het primaire doel van deze studie het evalueren van SCA bij pediatrische patiënten tijdens algehele anesthesie. Aangezien een uitgebreidere evaluatie van de SCA in de pediatrische populatie absoluut noodzakelijk is om te beoordelen of de SCA nociceptieve stimuli kan detecteren tijdens algemene anesthesie. Een ander hoofddoel van deze studie zal zijn om de SCA te vergelijken met de NOL-index tijdens algemene anesthesie. Evaluatie van SCA door middel van deze haalbaarheidsstudie en vergelijking met de NOL-monitor kan tegelijkertijd de vraag beantwoorden welke monitor nociceptieve stimulatie in de perioperatieve periode beter kan voorspellen en monitoren. Dit zal de basis vormen voor toekomstige interventionele gerandomiseerde studies om te beoordelen of perioperatieve monitoring van het analgesieniveau leidt tot verbeterde postoperatieve uitkomsten. We veronderstellen dat de NOL-monitor en de SCA-monitor beide nociceptieve stimuli kunnen kwantificeren en dat de SCA-monitor sneller reageert dan de NOL-monitor.

Een ander secundair doel van de huidige studie is de vergelijking van de BIS met de algesimeters-ontwakingsindex.

Eerdere studies hebben aangetoond dat fluctuaties in huidgeleiding met een toename van het gebied onder de huidgeleidingspiekencurve tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie vergelijkbaar zijn met de bispectrale index (BIS) in de volwassen populatie tijdens nociceptieve stimuli.

Primaire doelen:

1. Evalueer of de SCA nociceptieve stimuli kan detecteren bij kinderen die een operatie onder algemene anesthesie ondergaan.
2. Vergelijk de respons van de SCA met de respons van de NOL-monitor tijdens een operatie onder algemene anesthesie.

Secundaire doelstelling(en):

1. Evalueer de respons van de SCA en NOL op intraoperatieve toediening van opioïden.
2. Evalueer de respons van de SCA- en NOL-index op intraoperatieve toediening van vasoactieve medicatie.
3. Evalueer de respons van de SCA en NOL op veranderingen in de gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP, hartslag (HR) en ademhalingsfrequentie (RR)
4. Vergelijking van de SCA-ontwakingsindex met de BIS.
5. Vergelijking van de piek(maximum)waarden voor NOL en SCA in beide geselecteerde leeftijdsgroepen (1-4 jaar en 5-12 jaar)
6. Vergelijking van de reactietijd van beide monitoren na nociceptieve stimulatie.
7. Vergelijk de functionaliteit van de NOL-index en de SCA-monitor tijdens algemene anesthesie en het gebruik van lokale regionale anesthesie.