Ihon johtavuuden algesimetrin ja nosiseptiotasoindeksin vertailu lapsiväestössä. Havaintotutkimus. (NOLvsSCA)

Intraoperatiiviset ei-invasiiviset monitorit, jotka on suunniteltu havaitsemaan nosiseptio leikkauksen aikana, ovat kehittyneet huomattavasti viime vuosien aikana. Saatavilla on useita kaupallisia seurantalaitteita, joista useimpia ei ole arvioitu laajasti lapsiväestössä. Riittävät perioperatiivisen kivunlievityksen tasot ovat tärkeitä, koska ne vähentävät intraoperatiivista nosiseptiota ja vähemmän postoperatiivista kipua ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja siten parantavat potilaan toipumista. Potilaan nosiseptiivisen tilan seuranta seuraamalla autonomisia perifeerisiä sympaattisia reittejä leikkauksen aikana näillä seurantamenetelmillä saattaa johtaa nosiseption aikaisempaan havaitsemiseen ja siten vähentää nosiseptiota ja perioperatiivista kipua. Useimpia seurantalaitteita ei ole arvioitu perusteellisesti lapsiväestössä, eikä niillä ole vielä osoitettu olevan suuria kliinisiä vaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen tai opioidien käytön väheneminen käyttämällä monitoriohjattua analgesiaa. Yksi nosiseption seurantamenetelmistä, jota ei ole laajasti tutkittu lapsiväestössä, on nosiseptiotasoindeksi (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israel). Tämä monitori on moniparametrinen ei-invasiivinen seurantamenetelmä, joka mittaa sykettä, sykkeen vaihtelua, ihon lämpötilaa, fotopletysmografista amplitudia, ihon johtokykyä ja ihon johtavuuden vaihteluita ei-invasiivisen sormen anturin avulla. Nämä parametrit yhdistetään algoritmissa, joka tarjoaa indeksin 0-100 abstraktin yksikön kanssa. 0 tarkoittaa, ettei nosiceptionia ja 100 tarkoittaa vakavaa nosiseptia. Ensimmäinen tutkimus lapsiväestössä NOL-monitorilla osoitti, että NOL-indeksi pystyi havaitsemaan merkitsevästi ensimmäisen viillon ja reagoimaan merkittävästi opioidien antamiseen leikkauksen aikana 1–5-vuotiailla lapsilla. Toinen uudempi tutkimus osoitti, että NOL-indeksi voi kvantifioida nosiseptiiviset ärsykkeet 1–12-vuotiailla lapsilla. Muut yleisemmin käytetyt nosiseption seurantamenetelmät, kuten keskimääräisen valtimoverenpaineen (MAP), sykkeen (HR) ja hengitystiheyden (RR) vaihtelut. ei osoittanut merkittävää muutosta ensimmäisen viillon tai opioidien annon aikana tässä tutkimuksessa, mikä osoittaa, että NOL-monitori saattaa olla parempi menetelmä arvioida leikkauksensisäistä nosiseptia ja reagoida siihen kuin pelkkä MAP-, HR- ja RR-vaihtelut.

Toinen nosiseption seurantamenetelmä on ihon johtumisalgesimetri (SCA, Medstorm, Oslo, Norja). Tämä on yksiparametrinen nosiseption valvontalaite, joka käyttää kolmea ihoon kiinnitettyä elektrodia mittaamaan ihon johtavuuden vaihteluita nosiseption havaitsemiseksi. Se mittaa ihon sympaattisten hermojen murtumien määrää huipuina sekunnissa. Tämä eroaa NOL-näytön moniparametrisesta suunnittelusta, jossa on algoritmi ja abstrakti indeksi 0-100. SCA-monitorijärjestelmä ei käytä sykettä ja fotopletysmografista amplitudia. Laitteesta tehdään hypoteettisesti vähemmän herkkä intraoperatiivisten hemodynaamisten muutosten ja intraoperatiivisten vasoaktiivisten lääkkeiden antamisen häiriöille verrattuna NOL-monitoriin, joka hyödyntää näitä muuttujia järjestelmässään ja algoritmissaan. Lisäksi, koska SCA-monitori mittaa kämmen- tai plantaaristen sympaattisten hermojen suoraa purkausta, tämä voi tarkoittaa, että se reagoi nopeammin kuin NOL-indeksi nosiseptiivisiin ärsykkeisiin. SCA-monitoria on jo tutkittu nukuttamattomilla ja rauhoitetuilla lapsi- ja vastasyntyneillä. Mutta ei ole nähnyt laajaa validointia leikkauksen aikana yleisanestesiassa. Yksi pieni pilottitutkimus lapsiväestöllä on tehty yleisanestesiassa. Tähän tutkimukseen osallistui vain 12 potilasta, ja näillä potilailla oli laaja ikähaarukka (8,4 ± 5 ​​vuotta) ja he saivat perioperatiivista analgesiaa jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla. Lisäksi tutkimustutkijat eivät käyttäneet suositeltua kynnysarvoa SCA-monitorille. Molemmat näytöt käyttävät erilaisia ​​omistamia algoritmeja, joilla on sama tavoite havaita nosisepti.

Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SCA:ta lapsiväestössä yleisanestesian aikana. Koska SCA:n laajempi arviointi lapsiväestössä on välttämätöntä, jotta voidaan arvioida, pystyykö SCA havaitsemaan nosiseptiiviset ärsykkeet yleisanestesian aikana. Toinen tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata SCA:ta NOL-indeksiin yleisanestesian aikana. SCA:n arviointi tämän toteutettavuustutkimuksen avulla ja samalla vertailu NOL-monitoriin voi vastata kysymykseen, mikä monitori voi paremmin ennustaa ja seurata nosiseptiivista stimulaatiota perioperatiivisella jaksolla. Tämä on perusta tuleville satunnaistetuille interventiotutkimuksille, joilla arvioidaan, johtaako analgesiatason perioperatiivinen seuranta parantuneisiin postoperatiivisiin tuloksiin. Oletamme, että NOL-monitori ja SCA-monitori pystyvät molemmat mittaamaan nosiseptiiviset ärsykkeet ja että SCA-monitori reagoi nopeammin kuin NOL-monitori.

Toinen tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on BIS:n vertailu algesimetrien heräämisindeksiin.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihon johtavuuden vaihtelut ihon johtavuuden huippukäyrän alla olevan alueen kasvaessa yleisanestesiasta heräämisessä toimivat samalla tavalla kuin bispektriindeksi (BIS) aikuisväestössä nosiseptiivisten ärsykkeiden aikana.

Ensisijaiset tavoitteet:

1. Arvioi, pystyykö SCA havaitsemaan nosiseptiiviset ärsykkeet lapsilla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa.
2. Vertaa SCA:n vastetta NOL-monitorin vasteeseen leikkauksen aikana yleisanestesiassa.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Arvioi SCA:n ja NOL:n vaste leikkauksensisäiseen opioidien antamiseen.
2. Arvioi SCA- ja NOL-indeksin vaste vasoaktiivisten lääkkeiden intraoperatiiviseen antoon.
3. Arvioi SCA:n ja NOL:n vaste keskimääräisen valtimoverenpaineen (MAP, syke (HR) ja hengitystiheyden (RR)) muutoksiin
4. SCA:n heräämisindeksin vertailu BIS-indeksiin.
5. NOL:n ja SCA:n huippuarvojen (maksimi) vertailu molemmissa valituissa ikäryhmissä (1–4 ja 5–12)
6. Molempien monitorien reaktioajan vertailu nosiseptiivisen stimulaation jälkeen.
7. Vertaa NOL-indeksin ja SCA-monitorin toimintoja yleisanestesian ja paikallispuudutuksen käytön aikana.