Srovnání algezimetru kožní vodivosti a indexu úrovně nocicepce u pediatrické populace. Observační studie. (NOLvsSCA)

Intraoperační neinvazivní monitory určené k detekci nocicepce během operace zaznamenaly v posledních několika letech značný rozvoj. K dispozici je řada komerčních monitorovacích zařízení, z nichž většina nebyla v pediatrické populaci rozsáhle hodnocena. Adekvátní úrovně peroperační analgezie jsou důležité, protože vedou k menší intraoperační nocicepci a menší pooperační bolesti a pooperačních komplikací, a tím vedou ke zlepšení zotavení pacienta. Monitorování nocicepčního stavu pacienta monitorováním autonomních periferních sympatických drah během operace těmito monitorovacími metodami může vést k dřívější detekci nocicepce, a tedy menší nocicepci a perioperační bolesti. Většina monitorovacích zařízení nebyla v pediatrické populaci rozsáhle hodnocena a dosud neprokázala velké klinické důsledky, jako je snížení pooperační bolesti nebo snížení spotřeby opioidů pomocí monitorovaného podávání analgezie. Jednou z metod monitorování nocicepce, která nebyla rozsáhle studována u dětské populace, je index úrovně nocicepce (NOL, Medasense, Ramat Gan, Izrael). Tento monitor je multiparametrická neinvazivní monitorovací metoda, která pomocí neinvazivní prstové sondy měří tepovou frekvenci, variabilitu tepové frekvence, teplotu kůže, fotopletysmografickou amplitudu, kožní vodivost a kolísání kožní vodivosti. Tyto parametry jsou kombinovány v algoritmu, který poskytuje index od 0 do 100 s abstraktní jednotkou. S 0 indikující žádnou nocicepci a 100 indikující těžkou nocicepci. První studie na dětské populaci s monitorem NOL ukázala, že index NOL ​​byl schopen významně detekovat první řez a významně reagovat na podání opioidů během operace u dětí ve věku 1 až 5 let. Další novější studie prokázala, že index NOL ​​může kvantifikovat nociceptivní stimuly u dětí ve věku 1 až 12 let. Další běžně používané metody monitorování nocicepce, jako jsou fluktuace středního arteriálního krevního tlaku (MAP), srdeční frekvence (HR) a dechové frekvence (RR) neprokázali v této studii významnou změnu během prvního řezu nebo během podávání opioidů, což naznačuje, že NOL monitor může být lepší metodou k posouzení a odpovědi na intraoperační nocicepci než samotné fluktuace MAP, HR a RR.

Další metodou monitorování nocicepce je kožní vodivostní algezimetr (SCA, Medstorm, Oslo, Norsko. Jedná se o jednoparametrové zařízení pro monitorování nocicepce, které využívá tři elektrody, které jsou upevněny na kůži, k měření fluktuací kožní vodivosti za účelem detekce nocicepce. Měří množství vzplanutí v kožních sympatických nervech ve špičkách za sekundu. To kontrastuje s multiparametrickým designem NOL monitoru s algoritmem a abstraktním indexem 0-100. Monitorovací systém SCA nevyužívá srdeční frekvenci a fotopletysmografickou amplitudu. Hypoteticky činí přístroj méně náchylný k interferenci intraoperačních hemodynamických změn a intraoperační aplikaci vazoaktivní medikace ve srovnání s NOL monitorem, který tyto proměnné ve svém systému a algoritmu využívá. Kromě toho, protože monitor SCA měří přímé prasknutí palmárních nebo plantárních sympatických nervů, může to znamenat, že reaguje rychleji než index NOL ​​na nociceptivní stimuly. Monitor SCA již byl studován u pediatrické a novorozenecké populace bez anestézie a sedativ. Během operace v celkové anestezii však nedošlo k rozsáhlému ověření. Byla provedena jedna malá pilotní studie u dětské populace v celkové anestezii. V této studii bylo zahrnuto pouze 12 pacientů a tito pacienti měli široké věkové rozmezí (8,4 ± 5 ​​let) a dostávali perioperační analgezii prostřednictvím kontinuální infuze remifentanilu. Kromě toho výzkumníci studií nepoužili doporučenou prahovou hodnotu pro monitor SCA. Oba monitory používají různé proprietární vlastní algoritmy se stejným cílem detekovat nocicepci.

Primárním cílem této studie je proto vyhodnocení SCA u dětské populace během celkové anestezie. Vzhledem k tomu, že je nezbytné rozsáhlejší hodnocení SCA u pediatrické populace, aby bylo možné posoudit, zda může SCA detekovat nociceptivní stimuly během celkové anestezie. Dalším primárním cílem této studie bude srovnání SCA s indexem NOL během celkové anestezie. Vyhodnocení SCA prostřednictvím této studie proveditelnosti a zároveň srovnání s NOL monitorem může odpovědět na otázku, který monitor dokáže lépe predikovat a monitorovat nociceptivní stimulaci v perioperačním období. To bude základem pro budoucí intervenční randomizované studie k posouzení, zda perioperační sledování úrovně analgezie vede ke zlepšení pooperačních výsledků. Předpokládáme, že monitor NOL i monitor SCA budou schopny kvantifikovat nociceptivní stimuly a že monitor SCA reaguje rychleji než monitor NOL.

Dalším sekundárním cílem současné studie je srovnání BIS s indexem probuzení algezimetrů.

Předchozí studie prokázaly, že fluktuace kožní vodivosti se zvětšením plochy pod křivkou vodivosti kůže vrcholí při probuzení z celkové anestezie podobně jako bispektrální index (BIS) u dospělé populace během nociceptivních stimulů.

Primární cíle:

1. Vyhodnoťte, zda SCA dokáže detekovat nociceptivní podněty u dětí podstupujících operaci v celkové anestezii.
2. Porovnejte odpověď SCA s odpovědí NOL monitoru během operace s celkovou anestezií.

Sekundární cíle:

1. Vyhodnoťte odpověď SCA a NOL na intraoperační podání opioidů.
2. Vyhodnoťte odpověď indexu SCA a NOL na intraoperační podání vazoaktivní medikace.
3. Vyhodnoťte reakci SCA a NOL na změny středního arteriálního krevního tlaku (MAP, srdeční frekvence (HR) a frekvence dýchání (RR)
4. Srovnání indexu probuzení SCA s BIS.
5. Porovnání maximálních (maximálních) hodnot pro NOL a SCA v obou vybraných věkových skupinách (1-4 a 5-12)
6. Porovnání reakční doby obou monitorů po nociceptivní stimulaci.
7. Porovnejte funkčnost NOL indexu a SCA monitoru během celkové anestezie a použití lokální regionální anestezie.