Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie algezymetru przewodnictwa skórnego i wskaźnika poziomu nocycepcji w populacji pediatrycznej. Badanie obserwacyjne. (NOLvsSCA)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Ocena i porównanie algezymetru przewodnictwa skórnego (SCA) i wskaźnika poziomu nocycepcji (NOL) w populacji pediatrycznej (1-12 lat) podczas operacji w znieczuleniu ogólnym z indeksem bispektralnym (BIS) w szpitalu trzeciego stopnia w Holandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródoperacyjne nieinwazyjne monitory przeznaczone do wykrywania nocycepcji podczas operacji odnotowały znaczny rozwój w ciągu ostatnich kilku lat. Dostępnych jest wiele komercyjnych urządzeń monitorujących, z których większość nie została szczegółowo oceniona w populacji pediatrycznej. Odpowiedni poziom analgezji okołooperacyjnej jest ważny, ponieważ prowadzi do zmniejszenia nocycepcji śródoperacyjnej oraz zmniejszenia bólu pooperacyjnego i powikłań pooperacyjnych, a tym samym prowadzi do poprawy powrotu do zdrowia pacjenta. Monitorowanie stanu nocyceptywnego pacjenta poprzez monitorowanie autonomicznych obwodowych szlaków współczulnych podczas operacji za pomocą tych metod monitorowania może prowadzić do wcześniejszego wykrycia nocycepcji, a tym samym zmniejszenia nocycepcji i bólu okołooperacyjnego. Większość urządzeń monitorujących nie została dokładnie oceniona w populacji pediatrycznej i nie wykazała jeszcze znaczących implikacji klinicznych, takich jak zmniejszenie bólu pooperacyjnego lub zmniejszenie zużycia opioidów dzięki zastosowaniu podawania środków przeciwbólowych pod kontrolą monitora. Jedną z metod monitorowania nocycepcji, która nie została dokładnie zbadana w populacji pediatrycznej, jest wskaźnik poziomu nocycepcji (NOL, Medasense, Ramat Gan, Izrael). Ten monitor jest wieloparametryczną, nieinwazyjną metodą monitorowania, która mierzy częstość akcji serca, zmienność rytmu serca, temperaturę skóry, amplitudę fotopletyzmograficzną, przewodnictwo skóry i wahania przewodnictwa skóry za pomocą nieinwazyjnej sondy palcowej. Parametry te są łączone w algorytm, który zapewnia indeks od 0 do 100 z jednostką abstrakcyjną. Przy czym 0 oznacza brak nocycepcji, a 100 oznacza silną nocycepcję. Pierwsze badanie na populacji pediatrycznej z użyciem monitora NOL wykazało, że wskaźnik NOL był w stanie znacząco wykryć pierwsze nacięcie i znacząco zareagować na podanie opioidu podczas operacji u dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Inne, nowsze badanie wykazało, że wskaźnik NOL może ilościowo określać bodźce nocyceptywne u dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Inne, częściej stosowane metody monitorowania nocycepcji, takie jak wahania średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP), tętna (HR) i częstości oddechów (RR) nie wykazało znaczącej zmiany podczas pierwszego nacięcia lub podczas podawania opioidów w tym badaniu, co wskazuje, że monitor NOL może być lepszą metodą oceny i reagowania na nocycepcję śródoperacyjną niż same wahania MAP, HR i RR.

Inną metodą monitorowania nocycepcji jest algezymetr przewodnictwa skórnego (SCA, Medstorm, Oslo, Norwegia). Jest to jednoparametrowe urządzenie do monitorowania nocycepcji, które wykorzystuje trzy elektrody przymocowane do skóry w celu pomiaru fluktuacji przewodnictwa skóry w celu wykrycia nocycepcji. Mierzy ilość impulsów w nerwach współczulnych skóry w szczytach na sekundę. Kontrastuje to z wieloparametryczną konstrukcją monitora NOL z algorytmem i abstrakcyjnym indeksem 0-100. System monitorowania SCA nie wykorzystuje częstości akcji serca i amplitudy fotopletyzmograficznej. Hipotetycznie czyniąc urządzenie mniej podatnym na zakłócenia śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych i śródoperacyjnego podawania leków wazoaktywnych w porównaniu z monitorem NOL, który nie wykorzystuje tych zmiennych w swoim systemie i algorytmie. Ponadto, ponieważ monitor SCA mierzy bezpośredni impuls nerwu współczulnego dłoniowego lub podeszwowego, może to oznaczać, że reaguje on szybciej niż wskaźnik NOL na bodźce nocyceptywne. Monitor SCA był już badany w populacji pediatrycznej i noworodkowej nie znieczulonej i poddanej sedacji. Ale nie widział obszernej walidacji podczas operacji w znieczuleniu ogólnym. Przeprowadzono jedno małe badanie pilotażowe z udziałem dzieci i młodzieży w znieczuleniu ogólnym. Do tego badania włączono tylko 12 pacjentów, którzy byli w szerokim przedziale wiekowym (8,4 ± 5 ​​lat) i otrzymywali znieczulenie okołooperacyjne za pomocą ciągłego wlewu remifentanylu. Ponadto badacze prowadzący badania nie zastosowali zalecanej wartości progowej dla monitora SCA. Oba monitory wykorzystują różne zastrzeżone algorytmy w tym samym celu, jakim jest wykrywanie nocycepcji.

Dlatego też głównym celem niniejszego badania jest ocena NZK w populacji pediatrycznej podczas znieczulenia ogólnego. Ponieważ bardziej szczegółowa ocena SCA w populacji pediatrycznej jest konieczna, aby ocenić, czy SCA może wykrywać bodźce nocyceptywne podczas znieczulenia ogólnego. Kolejnym głównym celem tego badania będzie porównanie NZK ze wskaźnikiem NOL podczas znieczulenia ogólnego. Ocena SCA za pomocą tego studium wykonalności i jednoczesne porównanie z monitorem NOL może odpowiedzieć na pytanie, który monitor może lepiej przewidywać i monitorować stymulację nocyceptywną w okresie okołooperacyjnym. Będzie to podstawą przyszłych randomizowanych badań interwencyjnych, które ocenią, czy okołooperacyjne monitorowanie poziomu analgezji prowadzi do poprawy wyników pooperacyjnych. Stawiamy hipotezę, że zarówno monitor NOL, jak i monitor SCA będą w stanie określić ilościowo bodźce nocyceptywne oraz że monitor SCA reaguje szybciej niż monitor NOL.

Kolejnym drugorzędnym celem niniejszego badania jest porównanie BIS ze wskaźnikiem przebudzenia algezymetrów.

Wcześniejsze badania wykazały, że fluktuacje przewodnictwa skórnego wraz ze wzrostem powierzchni pod krzywą pików przewodnictwa skórnego podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego przebiegają podobnie do wskaźnika bispektralnego (BIS) w populacji dorosłych podczas bodźców nocyceptywnych.

Główne cele:

  1. Oceń, czy SCA może wykrywać bodźce nocyceptywne u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
  2. Porównaj reakcję NZK z reakcją monitora NOL podczas operacji ze znieczuleniem ogólnym.

Cel drugorzędny:

  1. Ocenić odpowiedź SCA i NOL na śródoperacyjne podanie opioidu.
  2. Ocena odpowiedzi wskaźnika SCA i NOL na śródoperacyjne podanie leku wazoaktywnego.
  3. Ocena odpowiedzi SCA i NOL na zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP, tętno (HR) i częstość oddechów (RR)
  4. Porównanie wskaźnika przebudzenia SCA z BIS.
  5. Porównanie wartości szczytowych (maksymalnych) dla NOL i SCA w obu wybranych grupach wiekowych (1-4 i 5-12)
  6. Porównanie czasu reakcji obu monitorów po stymulacji nocyceptywnej.
  7. Porównaj funkcjonalność wskaźnika NOL i monitora SCA podczas znieczulenia ogólnego i zastosowania znieczulenia miejscowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 50 pacjentów. 25 pacjentów w wieku 1-4 lat i 25 pacjentów w wieku 5-12 lat planowanych do zabiegu planowego w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci będą zapisani po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Zdecydowaliśmy się na ocenę wskaźnika SCA i NOL w dwóch grupach wiekowych ze względu na znaczne różnice w dojrzewaniu ciał w różnym wieku, które mogą mieć wpływ na pomiary wykonane przez monitor SCA i NOL. Ponadto dojrzewanie mózgu pacjenta pediatrycznego również różni się znacząco w różnych grupach wiekowych. Prowadzi do znacznych różnic we wzorcach EEG i odpowiadających im wartościach monitora BIS w grupach wiekowych 1-4 i grupach 5-11. Dlatego ocena NOL i SCA w tych dwóch różnych grupach wiekowych daje lepszą możliwość oceny jednorodności populacji, ponieważ będziemy również w stanie określić ilościowo i porównać głębokość znieczulenia za pomocą monitora BIS w tych dwóch grupach wiekowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • ASA I, ASA II i ASA III
  • Wiek od 1 do 12 lat
  • Planowany planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i/lub jego prawnych przedstawicieli.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na taśmę samoprzylepną zastosowaną w czujnikach.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni.
  • Brak wolnej kończyny, do której można by przymocować sondy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku od 1 do 4 lat
Pacjenci będą podłączeni do monitora NOL i monitora SCA podczas operacji w znieczuleniu ogólnym.
Urządzenie: Podłączanie pacjentów do obu nieinwazyjnych monitorów w celu obserwacji i porównania możliwości monitora.
Wszyscy pacjenci będą podłączeni do monitora NOL i monitora SCA podczas znieczulenia ogólnego.
Pacjenci w wieku od 5 do 12 lat
Pacjenci będą podłączeni do monitora NOL i monitora SCA podczas operacji w znieczuleniu ogólnym.
Urządzenie: Podłączanie pacjentów do obu nieinwazyjnych monitorów w celu obserwacji i porównania możliwości monitora.
Wszyscy pacjenci będą podłączeni do monitora NOL i monitora SCA podczas znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w SCA przed i podczas zdarzenia nocyceptywnego w okresie śródoperacyjnym.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Wartości przed stymulacją dla SCA zostaną oszacowane poprzez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od -30 do 0 sekund przed wystąpieniem zdarzenia nocyceptywnego. Wartości po stymulacji dla SCA zostaną oszacowane poprzez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od +0 do +30 sekund po zdarzeniu nocyceptywnym.

Monitor SCA rejestruje przewodnictwo skóry w wartościach szczytowych na sekundę. Od 0,00 pików na sekundę do 0,40 lub więcej pików na sekundę. Te piki na sekundę korelują ze wskaźnikiem bólu według producenta. Z 0,00-0,06 wartości szczytowe na sekundę odpowiadające wskaźnikowi bólu równemu zeru i 0,40 lub więcej wartości szczytowych na sekundę odpowiadające wskaźnikowi bólu wynoszącemu dziesięć podczas bodźców chirurgicznych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmiany wskaźnika NOL przed i podczas zdarzenia nocyceptywnego w okresie śródoperacyjnym.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Wartości NOL przed stymulacją zostaną oszacowane przez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od -30 do 0 sekund przed wystąpieniem zdarzenia nocyceptywnego. Wartości NOL po stymulacji zostaną oszacowane przez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od +0 do +30 sekund po zdarzeniu nocyceptywnym.

Indeks NOL mieści się w zakresie od 0 do 100. Z 0 wskazującym na brak nocycepcji i 100 wskazującym na ciężką nocycepcję. Wartości indeksu NOL są rejestrowane co 5 sekund.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Korelacja między zmianami SCA a zmianami wskaźnika NOL podczas zdarzeń nocyceptywnych w okresie śródoperacyjnym.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Wartości przed stymulacją dla SCA i NOL zostaną oszacowane poprzez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od -30 do 0 sekund przed wystąpieniem zdarzenia nocyceptywnego. Wartości po stymulacji dla NOL i SCA zostaną oszacowane na podstawie wartości szczytowej (maksymalnej) od +0 do +30 sekund po zdarzeniu nocyceptywnym.

Aby porównać skuteczność diagnostyczną SCA i indeksu NOL, wyświetlimy dane dotyczące odpowiedzi indeksu SCA i NOL na bodźce nocycepcji na wykresie rozrzutu oraz wykonamy obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej w celu oceny, czy odpowiedź pacjentów na monitory współpracują ze sobą.

Indeks NOL mieści się w zakresie od 0 do 100. Z 0 wskazującym na brak nocycepcji i 100 wskazującym na ciężką nocycepcję.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź SCA na podanie opioidu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odpowiedź SCA na podanie opioidów mierzy się przez porównanie wartości szczytowej (maksymalnej) SCA -20 do 0 sekund przed podaniem fentanylu z oszacowaną wartością szczytową (maksymalną) +0-10 do 120-240 sekund po podaniu fentanylu. Jest to zgodne ze znaną w literaturze farmakokinetyką fentanylu, która podaje maksymalny czas do wystąpienia działania wynoszący 90 sekund
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odpowiedź NOL na podanie opioidu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odpowiedź wskaźnika NOL na podanie opioidów mierzy się przez porównanie wartości szczytowej (maksymalnej) wskaźnika NOL od -20 do 0 sekund przed podaniem fentanylu z oszacowaną wartością szczytową (maksymalną) od +0-10 do 120-240 sekund po podaniu fentanylu. Jest to zgodne ze znaną w literaturze farmakokinetyką fentanylu, która podaje maksymalny czas do wystąpienia działania leku wynoszący 90 sekund.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odpowiedź SCA na podanie leków wazoaktywnych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wartości przed lekiem naczynioaktywnym dla NZK zostaną oszacowane przez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od -30 do 0 sekund przed wystąpieniem zdarzenia nocyceptywnego. Wartości po zastosowaniu leków naczynioruchowych dla NZK zostaną oszacowane na podstawie wartości szczytowej (maksymalnej) od +0 do +30 sekund po zdarzeniu nocyceptywnym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odpowiedź NOL na podanie leku wazoaktywnego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wartości przed lekiem naczynioaktywnym dla NOL zostaną oszacowane przez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od -30 do 0 sekund przed wystąpieniem zdarzenia nocyceptywnego. Wartości NOL po leczeniu naczyń krwionośnych zostaną oszacowane przez przyjęcie wartości szczytowej (maksymalnej) od +0 do +30 sekund po zdarzeniu nocyceptywnym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Korelacja między zmianami SCA w porównaniu z innymi predyktorami nocycepcji.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
będące danymi dotyczącymi tętna, częstości oddechów i nieinwazyjnego ciśnienia krwi zebranymi podczas zdarzeń nocyceptywnych. Dane dotyczące nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi są rejestrowane co pięć minut przez monitor Intellivue Philips (Koninklijke Philips N.V., 2004 - 2022). Dane dotyczące częstości oddechów są rejestrowane przez monitor Intellivue Philips co 1 minutę. Dane dotyczące tętna są rejestrowane przez monitor PMD-200 co 5 sekund.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Korelacja między zmianami wskaźnika NOL w porównaniu z innymi predyktorami nocycepcji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
będące danymi dotyczącymi tętna, częstości oddechów i nieinwazyjnego ciśnienia krwi zebranymi podczas zdarzeń nocyceptywnych. Dane dotyczące nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi są rejestrowane co pięć minut przez monitor Intellivue Philips (Koninklijke Philips N.V., 2004 - 2022). Dane dotyczące częstości oddechów są rejestrowane przez monitor Intellivue Philips co 1 minutę. Dane dotyczące tętna są rejestrowane przez monitor PMD-200 co 5 sekund.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
BIS monitoruje odpowiedź na śródoperacyjne bodźce nocyceptywne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Podczas śródoperacyjnych zdarzeń nocyceptywnych porównany zostanie wskaźnik przebudzenia SCA i BIS w celu oceny ich podobieństwa przy ocenie wybudzenia z bodźców nocyceptywnych. Odpowiednia analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rozkładem danych dotyczących wskaźnika przebudzeń BIS i SCA.

Wartości BIS mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wartość 0 oznacza brak aktywności mózgu, a 100 oznacza stan czuwania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odpowiedź wskaźnika przebudzenia SCA na śródoperacyjne bodźce nocyceptywne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Podczas śródoperacyjnych zdarzeń nocyceptywnych porównany zostanie wskaźnik przebudzenia SCA i BIS w celu oceny ich podobieństwa przy ocenie wybudzenia z bodźców nocyceptywnych. Odpowiednia analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rozkładem danych dotyczących wskaźnika przebudzeń BIS i SCA.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wartości szczytowe dla NOL i SCA dla grupy wiekowej 1-4 lata
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wartości szczytowe przed bodźcem (od -30 do 0+) zostaną porównane z wartościami szczytowymi po bodźcu (od 0+ do 30+).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wartości szczytowe dla NOL i SCA dla grupy wiekowej 5-12 lat
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wartości szczytowe przed bodźcem (od -30 do 0+) zostaną porównane z wartościami szczytowymi po bodźcu (od 0+ do 30+).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Czas reakcji NOL i SCA
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Porównanie średniego czasu reakcji w sekundach NOL i SCA po nocyceptywnym bodźcu/zdarzeniu. mierzony w sekundach.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Reakcja NOL i SCA podczas techniki znieczulenia lokoregionalnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wartości szczytowe przed bodźcem (-30 do 0+) zostaną porównane z wartościami szczytowymi po bodźcu (0+ do 30+) zarówno dla NOL, jak i SCA dla bodźców nocyceptywnych umieszczonych wewnątrz obszaru skóry pokrytej blokadą lokoregionalną.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-16214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planowane jest opublikowanie wyników badań, o czym uczestnicy i ich opiekunowie zostaną poinformowani w trakcie procedury świadomej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj