InMotion - Telehealth levererad träningsfrämjande för att behandla allvarlig depression efter TBI

Telehealth levererade träningsfrämjande åtgärder för att behandla allvarlig depression efter traumatisk hjärnskada (TBI): En randomiserad kontrollerad studie, eller InMotion, är en fulldriven, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie kontra väntelista kontroll (WLC) tillstånd fokuserat på jämförelsen. InMotion-interventionen. Interventionen levereras via telehälsa och använder evidensbaserad beteende- och motivationsrådgivning för att öka den dagliga fysiska aktiviteten, och testas för att se om detta kan vara en effektiv behandling för allvarlig depressiv sjukdom (MDD) för personer som är borta från minst ett år från att ha drabbats av en traumatisk hjärnskada (TBI). Målet med studien är att alla deltagare ska uppnå 150 minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA), en dos av fysisk aktivitet som redan visat sig vara effektiv för att behandla MDD hos en frisk befolkning.

InMotion-interventionen är ett hem- och samhällsbaserat fysisk aktivitetsrådgivningsprogram baserat på det brett replikerade Diabetes Prevention Program (DPP). Den fysiska aktivitetscoachen/interventionisten är en leverantör av mental hälsa (Master of Social Work/MSW) som har utbildning och handledning i beteendeaspekter av träningsfrämjande och kommer att använda motiverande intervjuer, telehälsoteknik med hjälp av en HIPAA-kompatibel telehälsoleveransmodell. Interventionen inkluderar också användningen av en bärbar aktivitetsmonitor (Fitbit Activity Tracker Watch - Charge 5) för att underlätta målsättningen.

Registrering till studien Traumatic Brain Injury Model System (TBIMS) krävs för att vara kvalificerad för InMotion. Dessutom kommer denna studie att dra nytta av infrastrukturen för TBIMS för dess screening och viss datainsamling.

Specifika mål Mål 1: Att jämföra effektiviteten av InMotion-interventionen med villkoret för väntelistkontroll (WLC) på mått på depressionens svårighetsgrad och associerade tillstånd hos underaktiva vuxna med traumatisk hjärnskada (TBI) och Major Depressive Disorder (MDD).

Hypotes 1a: Det kommer att finnas en signifikant större minskning av depressionens svårighetsgrad mätt med Symptom Checklist-20 (SCL-20) under 12 veckor i InMotion-interventionsgruppen jämfört med väntelistans kontrollgrupp (WLC).

Hypotes 1b: Jämfört med WLC-gruppen kommer InMotion-interventionsgruppen att visa signifikant större förbättring av sekundära utfallsmått: MDD-diagnos (ja/nej), depressionsremission (ja/nej), ångest, smärta, trötthet och livskvalitet från baslinjen till 12 veckor.

Hypotes 1c: Inom InMotion-interventionsgruppen kommer utredarna att beskriva hur mycket/om någon förbättring av resultaten kvarstår från slutet av behandlingsperioden (12 veckor) till uppföljning (24 veckor).

Skäl för mål 1: En statistiskt signifikant minskning av svårighetsgraden av depressionssymptom är det vanligaste måttet för effekt av depressionsbehandling och vad som kommer att användas för att driva studien. Men utredarna vill också bedöma kliniskt betydelsefulla förändringar i depression, såsom depressionsdiagnos och depressionsremission. Utredarna kommer att studera effekten av interventionen på ångest, smärta, trötthet och livskvalitet hos personer med TBI eftersom dessa är korrelerade med depression och viktiga resultat.

Mål 2: Att identifiera möjliga moderatorer för effekter av träningsbehandling. Hypotes 2: Självidentifierad ras (afroamerikansk vs. inte afroamerikan), kön (kvinna vs man), TBI svårighetsgrad (måttlig vs. svår), eller samtidig exponering för antidepressiva eller psykoterapi kontra ingendera kommer att dämpa effekten av InMotion intervention på svårighetsgraden av depression.

Motiv för mål 2: Vissa deltagargrupper kan ha olika nytta av träning.

Att identifiera faktorer som är förknippade med svar på behandling kommer att styra framtida forskning.

Mål 3: Att identifiera möjliga mediatorer för behandlingsresultat. Utredarna kommer att utforska veckodoser av träning, i vilken utsträckning träning genererar positiva effekter och engagemang i njutbara eller meningsfulla aspekter av livet.

Hypotes 3: InMotion-interventionen kommer indirekt att förknippas med förbättrade resultat genom dess association med högre självrapporterade veckominuter/vecka av aktivitet, högre positiv påverkan och större engagemang i meningsfulla aktiviteter.

Motiv för mål 3: Analys av potentiella förmedlare av behandlingseffekter kan hjälpa till att vägleda förfining av InMotion-interventionen.