InMotion – per Telemedizin bereitgestellte Trainingsförderung zur Behandlung schwerer Depressionen nach Schädel-Hirn-Trauma

Telemedizin lieferte Bewegungsförderung zur Behandlung schwerer Depressionen nach traumatischer Hirnverletzung (TBI): Eine randomisierte kontrollierte Studie oder InMotion ist eine vollwertige, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie im Vergleich zur Wartelisten-Kontrolle (WLC), die sich auf den Vergleich konzentriert die InMotion-Intervention. Die Intervention wird über Telemedizin durchgeführt und nutzt evidenzbasierte Verhaltens- und Motivationsberatung, um die tägliche körperliche Aktivität zu steigern. Sie wird getestet, um herauszufinden, ob dies eine wirksame Behandlung für schwere depressive Störungen (MDD) für Menschen sein kann, die mindestens ein Jahr ausfallen vor einer traumatischen Hirnverletzung (TBI). Das Ziel der Studie besteht darin, dass alle Teilnehmer 150 Minuten pro Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) nachgehen, eine Dosis körperlicher Aktivität, die sich bereits bei einer gesunden Bevölkerung als wirksam zur Behandlung von MDD erwiesen hat.

Die InMotion-Intervention ist ein häusliches und gemeindebasiertes Beratungsprogramm für körperliche Aktivität, das auf dem weit verbreiteten Diabetes Prevention Program (DPP) basiert. Der Trainer/Interventionist für körperliche Aktivität ist ein Anbieter für psychische Gesundheit (Master of Social Work/MSW), der über Schulungen und Supervision in Verhaltensaspekten der Bewegungsförderung verfügt und motivierende Interviews sowie Telegesundheitstechnologie unter Verwendung eines HIPAA-konformen Telegesundheitsbereitstellungsmodells einsetzt. Der Eingriff umfasst auch die Verwendung eines tragbaren Aktivitätsmonitors (Fitbit-Aktivitäts-Tracker-Uhr – Charge 5), um die Zielsetzung zu erleichtern.

Für die Teilnahme an InMotion ist die Anmeldung zur Studie „Traumatic Brain Injury Model System“ (TBIMS) erforderlich. Darüber hinaus wird diese Studie die Infrastruktur des TBIMS für das Screening und die Datenerfassung nutzen.

Spezifische Ziele Ziel 1: Vergleich der Wirksamkeit der InMotion-Intervention mit der Wartelistenkontrollbedingung (WLC) anhand der Schwere der Depression und der damit verbundenen Zustände bei unteraktiven Erwachsenen mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) und schwerer depressiver Störung (MDD).

Hypothese 1a: In der InMotion-Interventionsgruppe wird es im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC) über einen Zeitraum von 12 Wochen zu einer deutlich stärkeren Verringerung des Schweregrads der Depression kommen, gemessen anhand der Symptom-Checkliste-20 (SCL-20).

Hypothese 1b: Im Vergleich zur WLC-Gruppe wird die InMotion-Interventionsgruppe eine deutlich größere Verbesserung bei sekundären Ergebnismaßen zeigen: MDD-Diagnose (ja/nein), Depressionsremission (ja/nein), Angstzustände, Schmerzen, Müdigkeit und Lebensqualität Ausgangswert bis 12 Wochen.

Hypothese 1c: Innerhalb der InMotion-Interventionsgruppe werden die Forscher beschreiben, wie stark bzw. ob überhaupt eine Verbesserung der Ergebnisse vom Ende des Behandlungszeitraums (12 Wochen) bis zum Follow-up (24 Wochen) erhalten bleibt.

Begründung für Ziel 1: Eine statistisch signifikante Verringerung der Schwere der Depressionssymptome ist der häufigste Maßstab für die Wirksamkeit der Depressionsbehandlung und wird als Grundlage für die Studie verwendet. Allerdings wollen die Forscher auch klinisch bedeutsame Veränderungen bei Depressionen wie Depressionsdiagnose und Depressionsremission beurteilen. Die Forscher werden die Auswirkungen der Intervention auf Angstzustände, Schmerzen, Müdigkeit und Lebensqualität bei Menschen mit Schädel-Hirn-Trauma untersuchen, da diese mit Depressionen und wichtigen Ergebnissen korrelieren.

Ziel 2: Identifizierung möglicher Moderatoren der Auswirkungen von Trainingsbehandlungen. Hypothese 2: Selbstidentifizierte Rasse (Afroamerikaner vs. Nicht-Afroamerikaner), Geschlecht (weiblich vs. männlich), TBI-Schweregrad (mittelschwer vs. schwer) oder gleichzeitige Exposition gegenüber Antidepressiva oder Psychotherapie vs. keines von beiden mildert die Wirkung von InMotion Intervention zur Schwere der Depression.

Begründung für Ziel 2: Einige Teilnehmergruppen profitieren möglicherweise unterschiedlich von Bewegung.

Die Identifizierung von Faktoren, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind, wird die zukünftige Forschung leiten.

Ziel 3: Identifizierung möglicher Mediatoren des Behandlungsergebnisses. Die Forscher werden die wöchentliche Trainingsdosis, das Ausmaß, in dem Bewegung positive Auswirkungen erzeugt, und das Engagement in angenehmen oder sinnvollen Aspekten des Lebens untersuchen.

Hypothese 3: Die InMotion-Intervention wird indirekt mit verbesserten Ergebnissen verbunden sein, da sie mit einer höheren selbstberichteten wöchentlichen Aktivität in Minuten/Woche, einem höheren positiven Einfluss und einer stärkeren Beteiligung an sinnvollen Aktivitäten verbunden ist.

Begründung für Ziel 3: Die Analyse potenzieller Mediatoren von Behandlungseffekten kann als Leitfaden für die Verfeinerung der InMotion-Intervention dienen.