InMotion — Telezdrowie zapewnia promocję ćwiczeń w leczeniu ciężkiej depresji po TBI

Telezdrowie zapewnia promocję ćwiczeń fizycznych w leczeniu ciężkiej depresji po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI): Randomizowane, kontrolowane badanie (InMotion) to w pełni zakrojone, randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą w porównaniu z stanem kontrolnym na liście oczekujących (WLC), skupiającym się na porównaniu interwencja InMotion. Interwencja jest realizowana za pośrednictwem telezdrowia i wykorzystuje oparte na dowodach poradnictwo behawioralne i motywacyjne w celu zwiększenia codziennej aktywności fizycznej. Jest testowana w celu sprawdzenia, czy może to być skuteczna metoda leczenia dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) u osób, które są nieaktywne przez co najmniej rok. wskutek doznania urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Celem badania jest osiągnięcie przez wszystkich uczestników 150 minut tygodniowo umiarkowanej lub energicznej aktywności fizycznej (MVPA), co stanowi dawkę aktywności fizycznej, która okazała się już skuteczna w leczeniu MDD w zdrowej populacji.

Interwencja InMotion to prowadzony w domu i w środowisku lokalnym program doradztwa w zakresie aktywności fizycznej, oparty na szeroko rozpowszechnionym Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP). Trener/interwencjonista aktywności fizycznej to specjalista zajmujący się zdrowiem psychicznym (magister pracy socjalnej/MSW), który przeszedł szkolenie i superwizję w zakresie behawioralnych aspektów promocji ćwiczeń i będzie korzystał z wywiadu motywacyjnego, technologii telezdrowia z wykorzystaniem modelu świadczenia telezdrowia zgodnego z HIPAA. Interwencja obejmuje również użycie przenośnego monitora aktywności (zegarek z trackerem aktywności Fitbit – Charge 5), aby ułatwić wyznaczanie celów.

Aby zakwalifikować się do programu InMotion, wymagane jest włączenie się do badania systemu modelowego urazowego uszkodzenia mózgu (TBIMS). Ponadto w niniejszym badaniu wykorzystana zostanie infrastruktura TBIMS do celów kontroli i gromadzenia niektórych danych.

Cele szczegółowe Cel 1: Porównanie skuteczności interwencji InMotion z kontrolą listy oczekujących (WLC) w zakresie pomiarów nasilenia depresji i stanów z nią związanych u niedostatecznie aktywnych dorosłych z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i poważnym zaburzeniem depresyjnym (MDD).

Hipoteza 1a: W grupie interwencyjnej InMotion nastąpi znacznie większe zmniejszenie nasilenia depresji mierzonej za pomocą Listy Kontrolnej Objawów-20 (SCL-20) w ciągu 12 tygodni w porównaniu z grupą kontrolną z listą oczekujących (WLC).

Hipoteza 1b: W porównaniu z grupą WLC, grupa interwencyjna InMotion wykaże znacznie większą poprawę w zakresie wtórnych pomiarów wyników: diagnoza MDD (tak/nie), remisja depresji (tak/nie), lęk, ból, zmęczenie i jakość życia od wartość podstawowa do 12 tygodni.

Hipoteza 1c: W grupie interwencyjnej InMotion badacze opiszą, jak duża/czy w ogóle poprawa wyników utrzymuje się od zakończenia okresu leczenia (12 tygodni) do czasu obserwacji (24 tygodnie).

Uzasadnienie celu 1: Statystycznie istotne zmniejszenie nasilenia objawów depresji jest najczęstszym miernikiem skuteczności leczenia depresji i tym, co zostanie wykorzystane w badaniu. Jednak badacze chcą także ocenić klinicznie znaczące zmiany w depresji, takie jak rozpoznanie depresji i remisja depresji. Badacze zbadają wpływ interwencji na lęk, ból, zmęczenie i jakość życia u osób z TBI, ponieważ są one skorelowane z depresją i ważnymi wynikami.

Cel 2: Identyfikacja potencjalnych moderatorów efektów terapii ruchowej. Hipoteza 2: Samookreślona rasa (Afroamerykanin vs. nie Afroamerykanin), płeć (kobieta vs. mężczyzna), stopień ciężkości TBI (umiarkowany vs. ciężki) lub równoczesne narażenie na leki przeciwdepresyjne lub psychoterapię vs. żadne z nich nie będzie łagodzić działania InMotion interwencja w zakresie nasilenia depresji.

Uzasadnienie celu 2: Niektóre grupy uczestników mogą w różny sposób odnieść korzyści z ćwiczeń.

Identyfikacja czynników związanych z odpowiedzią na leczenie będzie stanowić wskazówkę dla przyszłych badań.

Cel 3: Identyfikacja możliwych mediatorów wyniku leczenia. Badacze zbadają cotygodniową dawkę ćwiczeń, stopień, w jakim ćwiczenia wywołują pozytywny wpływ oraz zaangażowanie w przyjemne i znaczące aspekty życia.

Hipoteza 3: Interwencja InMotion będzie pośrednio powiązana z lepszymi wynikami poprzez powiązanie z większą liczbą minut/tygodnia aktywności zgłaszanych przez samych uczestników, wyższym pozytywnym afektem i większym zaangażowaniem w znaczące działania.

Uzasadnienie celu 3: Analiza potencjalnych mediatorów efektów leczenia może pomóc w udoskonaleniu interwencji InMotion.