InMotion - Telessaúde oferece promoção de exercícios para tratar depressão grave após TCE
Telessaúde oferece promoção de exercícios para tratar depressão grave após TCE: um ensaio clínico randomizado (InMotion)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telessaúde promoveu exercícios para tratar depressão grave após lesão cerebral traumática (TCE): um ensaio clínico randomizado, ou InMotion, é um ensaio clínico randomizado, cego, totalmente desenvolvido versus condição de controle de lista de espera (WLC) com foco na comparação a intervenção InMotion. A intervenção é realizada via telessaúde e utiliza aconselhamento comportamental e motivacional baseado em evidências para aumentar a atividade física diária, e está sendo testada para ver se pode ser um tratamento eficaz para o Transtorno Depressivo Maior (TDM) para pessoas que estão pelo menos um ano fora de sofrer uma lesão cerebral traumática (TCE). O objetivo do estudo é que todos os participantes alcancem 150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (AFMV), uma dose de atividade física que já se mostrou eficaz no tratamento do TDM em uma população saudável.
A intervenção InMotion é um programa de aconselhamento de atividade física baseado em casa e na comunidade, baseado no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) amplamente replicado. O treinador de atividade física/intervencionista é um provedor de saúde mental (Mestre em Serviço Social/MSW) que tem treinamento e supervisão em aspectos comportamentais de promoção de exercícios e usará entrevistas motivacionais, tecnologia de telessaúde usando um modelo de prestação de telessaúde compatível com HIPAA. A intervenção também inclui o uso de um monitor de atividade vestível (relógio rastreador de atividade Fitbit - Charge 5) para facilitar o estabelecimento de metas.
A inscrição no estudo Traumatic Brain Injury Model System (TBIMS) é necessária para elegibilidade para o InMotion. Além disso, este estudo irá capitalizar a infraestrutura do TBIMS para sua triagem e alguma coleta de dados.
Objetivos específicos Objetivo 1: comparar a eficácia da intervenção InMotion com a condição de controle de lista de espera (WLC) em medidas de gravidade da depressão e condições associadas em adultos subativos com lesão cerebral traumática (TCE) e Transtorno Depressivo Maior (TDM).
Hipótese 1a: Haverá uma redução significativamente maior na gravidade da depressão medida pelo Symptom Checklist-20 (SCL-20) ao longo de 12 semanas no grupo de intervenção InMotion versus o grupo de controle de lista de espera (WLC).
Hipótese 1b: Em comparação com o grupo WLC, o grupo de intervenção InMotion demonstrará uma melhora significativamente maior nas medidas de resultados secundários: diagnóstico de TDM (sim/não), remissão da depressão (sim/não), ansiedade, dor, fadiga e qualidade de vida de linha de base para 12 semanas.
Hipótese 1c: Dentro do grupo de intervenção InMotion, os investigadores descreverão quanto/se alguma melhoria nos resultados é mantida desde o final do período de tratamento (12 semanas) até o acompanhamento (24 semanas).
Justificativa para o Objetivo 1: Uma redução estatisticamente significativa na gravidade dos sintomas de depressão é a métrica mais comum para a eficácia do tratamento da depressão e o que será usado para impulsionar o estudo. No entanto, os investigadores também querem avaliar mudanças clinicamente significativas na depressão, como diagnóstico de depressão e remissão da depressão. Os investigadores estudarão o impacto da intervenção na ansiedade, dor, fadiga e qualidade de vida em pessoas com TCE porque estão correlacionadas com depressão e resultados importantes.
Objetivo 2: Identificar possíveis moderadores dos efeitos do tratamento com exercícios. Hipótese 2: Raça autoidentificada (afro-americano vs. não afro-americano), sexo (feminino vs. masculino), gravidade do TCE (moderada vs. grave) ou exposição simultânea a antidepressivos ou psicoterapia vs. intervenção na gravidade da depressão.
Justificativa para o Objetivo 2: Alguns grupos de participantes podem se beneficiar de forma diferente com o exercício.
A identificação de fatores associados à resposta ao tratamento orientará pesquisas futuras.
Objetivo 3: Identificar possíveis mediadores do resultado do tratamento. Os investigadores explorarão a dose semanal de exercício, até que ponto o exercício gera um efeito positivo e o envolvimento em aspectos agradáveis ou significativos da vida.
Hipótese 3: A intervenção InMotion estará indiretamente associada a melhores resultados por sua associação com maiores minutos/semana semanais de atividade autorrelatados, maior afeto positivo e maior envolvimento em atividades significativas.
Justificativa para o Objetivo 3: A análise de potenciais mediadores dos efeitos do tratamento pode ajudar a orientar o refinamento da intervenção InMotion.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leslie Kempthorne
- Número de telefone: 206 685 1082
- E-mail: ette@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- University of Washington Medical Center
-
Contato:
- Erica Wasmund
- E-mail: ericaw8@uw.edu
-
Contato:
- Silas James, MPA
- E-mail: silast@uw.edu
-
Investigador principal:
- Charles Bombardier, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição no Traumatic Brain Injury Model System (TBIMS) de um dos seis centros de referência.
- Deve ter entre 18 e 64 anos de idade no momento da inscrição.
- Deve ter capacidade cognitiva para consentir.
- Deve faltar> 1 ano a partir da data da lesão cerebral traumática.
- Atender aos critérios -5 para transtorno depressivo maior (conforme determinado pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)).
- Deve receber uma Pontuação de Contribuição para a Saúde (HCS) <24 no Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin.
- Considerado clinicamente seguro para praticar exercícios (com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+) modificado (se a resposta for sim a qualquer pergunta, é necessário atestado médico).
- Deve ter residência permanente e ter acesso à internet.
- Inscreveremos excessivamente pessoas que se identificam como afro-americanas porque correm maior risco de depressão e enfrentam barreiras desproporcionais ao tratamento em relação aos brancos. Optamos por uma amostragem excessiva de afro-americanos em vez de outros grupos raciais ou étnicos porque eles representam o segundo maior subgrupo racializado dentro de todos os sistemas de modelo de lesão cerebral traumática (18%) e 27% daqueles com transtorno depressivo maior (TDM). Portanto, inscreveremos uma amostra de 27% de pessoas que se identificam como afro-americanas.
Critério de exclusão:
- Excluiremos pessoas com intenção ou plano suicida ativo ou outras condições psiquiátricas graves (transtorno bipolar, esquizofrenia, psicose, qualquer transtorno esquizoafetivo).
- Excluiremos pessoas com transtorno atual por uso de substâncias (excluindo tabaco) porque necessitam de tratamento intensivo, especificamente pessoas que relatam ter consumido > 5 doses para homens ou > 4 para mulheres em uma única ocasião E tomam > 14 doses para homens / > 7 doses por semana para mulheres por semana. Essas perguntas são uma parte existente do Sistema de Modelo de Lesão Cerebral Traumática, a entrevista de acompanhamento do Formulário II e a exclusão do participante ocorrerão como parte desse estudo.
- Excluiremos pessoas por dependência de drogas conforme definido na Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
- Excluiremos pessoas que não sejam fluentes em inglês.
- Pessoas com cirurgia pendente ou com uma dose instável de tratamento padrão para depressão serão adiadas até que estejam recuperadas ou em regimes de tratamento estáveis por pelo menos 3 semanas.
- Para garantir a segurança no estudo, excluiremos pessoas que tenham intenção ou plano suicida e as encaminharemos imediatamente para tratamento. Mediremos o risco de suicídio em cada ponto de avaliação de resultados e abordaremos o risco elevado através de protocolos de avaliação e intervenção estabelecidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Condição de controle de lista de espera (WLC)
A condição de controle WLC envolve seguir os cuidados habituais e inclui a capacidade de participar da intervenção no 12º final de semana para o grupo de intervenção.
A condição WLC baseia-se em considerações de equidade; os investigadores querem que todos os participantes tenham acesso ao tratamento.
A equidade é especialmente importante dados os nossos planos de matricular excessivamente pessoas afro-americanas, dadas as barreiras estatisticamente maiores ao acesso aos cuidados.
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Um programa manualizado de aconselhamento de atividade física baseado no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) que foi adaptado para TCE
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Comparador Ativo: Condição de intervenção InMotion
A intervenção consiste em um programa manualizado de aconselhamento de atividade física e inclui entrevistas motivacionais em um modelo de telessaúde compatível com HIPAA. Haverá 8 sessões de aconselhamento durante 12 semanas. As sessões terão duração de 30 a 90 minutos e serão agendadas durante as semanas 1 a 4, 6, 8, 10 e 12. O Fitbit Charge 5 será configurado para sincronizar com o dispositivo conectado à Internet dos participantes para compartilhar dados de atividade com o treinador/intervencionista de atividade física para monitorar o progresso e personalizar as metas do tratamento. Dado que a intervenção InMotion foi projetada para tratar o Transtorno Depressivo Maior (TDM) em Lesão Cerebral Traumática (TCE), a intervenção será realizada por um profissional de saúde mental (assistente social/MSW com nível de mestrado licenciado) com treinamento e supervisão em aspectos comportamentais do exercício promoção e supervisionado por um psicólogo (que também é o investigador principal do estudo) e um fisioterapeuta. |
Um programa manualizado de aconselhamento de atividade física baseado no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) que foi adaptado para TCE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de sintomas Hopkins-20 (SCL-20)
Prazo: Linha de base
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A HSCL-20 é uma escala de autorrelato de depressão de 20 itens na qual os entrevistados avaliam a gravidade dos sintomas de depressão durante a última semana em uma escala de 5 pontos que varia de (0) nada a (4) extremamente.
A pontuação total representa a média dos 20 itens.
A pontuação total pode variar de 0 a 4, com números mais altos indicando piores sintomas.
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Linha de base
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Lista de verificação de sintomas Hopkins-20 (SCL-20)
Prazo: 12 semanas
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A HSCL-20 é uma escala de autorrelato de depressão de 20 itens na qual os entrevistados avaliam a gravidade dos sintomas de depressão durante a última semana em uma escala de 5 pontos que varia de (0) nada a (4) extremamente.
A pontuação total representa a média dos 20 itens.
A pontuação total pode variar de 0 a 4, com números mais altos indicando piores sintomas.
Estaremos medindo a gravidade da depressão em 12 semanas, controlando a gravidade da depressão no início do estudo.
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12 semanas
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Lista de verificação de sintomas Hopkins-20 (SCL-20)
Prazo: 24 semanas
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A HSCL-20 é uma escala de autorrelato de depressão de 20 itens na qual os entrevistados avaliam a gravidade dos sintomas de depressão durante a última semana em uma escala de 5 pontos que varia de (0) nada a (4) extremamente.
A pontuação total representa a média dos 20 itens.
A pontuação total pode variar de 0 a 4, com números mais altos indicando piores sintomas.
Estaremos medindo a gravidade da depressão em 24 semanas, controlando a gravidade da depressão no início do estudo.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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O PHQ-9 é uma medida de gravidade da depressão de 9 itens com excelente sensibilidade, especificidade e capacidade de resposta em pessoas com TCE e será usado para pré-triagem, bem como em cada coleta de dados para calcular diferenças clinicamente importantes mínimas (MCID).
Cada item é avaliado numa escala de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da depressão.
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Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
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O PHQ-9 é uma medida de gravidade da depressão de 9 itens com excelente sensibilidade, especificidade e capacidade de resposta em pessoas com TCE e será usado para pré-triagem, bem como em cada coleta de dados para calcular diferenças clinicamente importantes mínimas (MCID).
Cada item é avaliado numa escala de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da depressão.
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12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 24 semanas
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O PHQ-9 é uma medida de gravidade da depressão de 9 itens com excelente sensibilidade, especificidade e capacidade de resposta em pessoas com TCE e será usado para pré-triagem, bem como em cada coleta de dados para calcular diferenças clinicamente importantes mínimas (MCID).
Cada item é avaliado numa escala de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da depressão.
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24 semanas
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Questionário de exercícios de lazer Godin (GLTEQ)
Prazo: Linha de base
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O GLETQ mede o número de sessões por semana (0-7) de exercícios leves, moderados ou extenuantes que duram pelo menos 15 minutos.
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Linha de base
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Questionário de exercícios de lazer Godin (GLTEQ)
Prazo: 12 semanas
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O GLETQ mede o número de sessões por semana (0-7) de exercícios leves, moderados ou extenuantes que duram pelo menos 15 minutos.
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12 semanas
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Exercício de lazer Godin
Prazo: 24 semanas
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O GLETQ mede o número de sessões por semana (0-7) de exercícios leves, moderados ou extenuantes que duram pelo menos 15 minutos.
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24 semanas
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Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS/2011)
Prazo: Linha de base
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Pergunta aos participantes sobre o cumprimento das diretrizes de treinamento de força (2 vezes por semana)
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Linha de base
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Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS/2011)
Prazo: 12 semanas
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Pergunta aos participantes sobre o cumprimento das diretrizes de treinamento de força (2 vezes por semana)
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12 semanas
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Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS/2011)
Prazo: 24 semanas
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Pergunta aos participantes sobre o cumprimento das diretrizes de treinamento de força (2 vezes por semana)
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24 semanas
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Inventário Breve de Dor (BPI) - Intensidade e Interferência
Prazo: Linha de base
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Usaremos as escalas de intensidade e interferência da dor do BPI amplamente utilizado, que usa uma escala Likert de 0 a 10 para classificações.
Uma pontuação mais alta indica aumento do nível de dor.
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Linha de base
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Inventário Breve de Dor (BPI) - Intensidade e Interferência
Prazo: 12 semanas
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Usaremos as escalas de intensidade e interferência da dor do BPI amplamente utilizado, que usa uma escala Likert de 0 a 10 para classificações.
Uma pontuação mais alta indica aumento do nível de dor.
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12 semanas
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Inventário Breve de Dor (BPI) - Intensidade e Interferência
Prazo: 24 semanas
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Usaremos as escalas de intensidade e interferência da dor do BPI amplamente utilizado, que usa uma escala Likert de 0 a 10 para classificações.
Uma pontuação mais alta indica aumento do nível de dor.
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24 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos (e Negativos) (PANAS)
Prazo: Linha de base
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O Cronograma de Afetos Positivos (e Negativos) ou (PANAS) é uma escala que consiste em 10 itens com palavras diferentes que descrevem sentimentos e emoções.
- Adaptado para usar apenas itens positivos.
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Linha de base
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Cronograma de Afetos Positivos (e Negativos) (PANAS) - Adaptado para usar apenas itens positivos
Prazo: 12 semanas
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O Cronograma de Afetos Positivos (e Negativos) ou (PANAS) é uma escala que consiste em 10 itens com palavras diferentes que descrevem sentimentos e emoções.
- Adaptado para usar apenas itens positivos.
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12 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos (e Negativos) (PANAS) - Adaptado para usar apenas itens positivos
Prazo: 24 semanas
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O Cronograma de Afetos Positivos (e Negativos) ou (PANAS) é uma escala que consiste em 10 itens com palavras diferentes que descrevem sentimentos e emoções.
- Adaptado para usar apenas itens positivos.
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24 semanas
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 12 semanas
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Uma escala de três perguntas projetada para avaliar a percepção de mudança e melhoria.
A escala inclui a sua mudança como “muito melhorada”, “muito melhorada”, “minimamente melhorada”, “nenhuma mudança”, “minimamente pior”, “muito pior” ou “muito pior”.
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12 semanas
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Avaliação Global da Satisfação com o Tratamento do Paciente (PGATS)
Prazo: 12 semanas
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Uma escala de 1 pergunta projetada para avaliar a satisfação do tratamento.
É pontuado de 0 a 10 ou de 0 a 100, com números mais altos representando pior percepção da atividade da doença ou da saúde geral.
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12 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
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O GAD-7 é uma medida de ansiedade de autorrelato de sete itens, projetada para avaliar o estado de saúde durante as 2 semanas anteriores.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade.
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Linha de base
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
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O GAD-7 é uma medida de ansiedade de autorrelato de sete itens, projetada para avaliar o estado de saúde durante as 2 semanas anteriores.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade.
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12 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 24 semanas
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O GAD-7 é uma medida de ansiedade de autorrelato de sete itens, projetada para avaliar o estado de saúde durante as 2 semanas anteriores.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade.
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24 semanas
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Escala de qualidade de vida após lesão cerebral (QoLIBRI)
Prazo: Linha de base
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O QoLIBRI é uma medida auto-relatada de satisfação em áreas que incluem: habilidades de pensamento, emoções, independência e relações sociais e é uma medida de Elemento de Dados Comuns do TBI.
As pontuações do QOLIBRI são relatadas em uma escala de 0 a 100, onde 0=pior qualidade de vida possível e 100=melhor qualidade de vida possível.
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Linha de base
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Escala de qualidade de vida após lesão cerebral (QoLIBRI)
Prazo: 12 semanas
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O QoLIBRI é uma medida auto-relatada de satisfação em áreas que incluem: habilidades de pensamento, emoções, independência e relações sociais e é uma medida de Elemento de Dados Comuns do TBI.
As pontuações do QOLIBRI são relatadas em uma escala de 0 a 100, onde 0=pior qualidade de vida possível e 100=melhor qualidade de vida possível.
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12 semanas
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Escala de qualidade de vida após lesão cerebral (QoLIBRI)
Prazo: 24 semanas
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O QoLIBRI é uma medida auto-relatada de satisfação em áreas que incluem: habilidades de pensamento, emoções, independência e relações sociais e é uma medida de Elemento de Dados Comuns do TBI.
As pontuações do QOLIBRI são relatadas em uma escala de 0 a 100, onde 0=pior qualidade de vida possível e 100=melhor qualidade de vida possível.
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24 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Fadiga de 6 Itens
Prazo: Linha de base
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A escala PROMIS 6a é composta por 6 itens desenvolvidos para avaliar o domínio dos distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
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Linha de base
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Fadiga de 6 Itens
Prazo: 12 semanas
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A escala PROMIS 6a é composta por 6 itens desenvolvidos para avaliar o domínio dos distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
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12 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Fadiga de 6 Itens
Prazo: 24 semanas
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A escala PROMIS 6a é composta por 6 itens desenvolvidos para avaliar o domínio dos distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
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24 semanas
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: Linha de base
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A medida BADS foi desenvolvida para medir a ativação comportamental ao longo do tratamento.
Para todas as subescalas, as pontuações mais altas são consistentes com o título da subescala.
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Linha de base
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: 12 semanas
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A medida BADS foi desenvolvida para medir a ativação comportamental ao longo do tratamento.
Para todas as subescalas, as pontuações mais altas são consistentes com o título da subescala.
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12 semanas
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: 24 semanas
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A medida BADS foi desenvolvida para medir a ativação comportamental ao longo do tratamento.
Para todas as subescalas, as pontuações mais altas são consistentes com o título da subescala.
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24 semanas
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Minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: Linha de base
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Usaremos as configurações do dispositivo Fitbit Charge 5 e os limites de contagem de atividades para medir a atividade física moderada a vigorosa (AFMV).
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Linha de base
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Minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: 12 semanas
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Usaremos as configurações do dispositivo Fitbit Charge 5 e os limites de contagem de atividades para medir a atividade física moderada a vigorosa (AFMV).
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12 semanas
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Minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: 24 semanas
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Usaremos as configurações do dispositivo Fitbit Charge 5 e os limites de contagem de atividades para medir a atividade física moderada a vigorosa (AFMV).
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Bombardier, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Depressão
- Desordem depressiva
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Transtorno Depressivo Maior
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017569
- 90DPTB0024 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Na conclusão do ciclo, os dados de estudo coletados prospectivamente para o nosso módulo de estudo serão completamente desidentificados e submetidos ao Consórcio Interuniversitário de Pesquisa Política e Social (ICPSR). Pretendemos solicitar que os dados do estudo sejam embargados por dois anos após a conclusão do(s) estudo(s), para permitir tempo suficiente para que os investigadores do estudo concluam e divulguem os objetivos do estudo. Após esse período, os dados estarão disponíveis publicamente via ICPSR. Será atribuído ao projeto um DocID que permitirá a identificação persistente dos dados e do projeto como um todo.
chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://acl.gov/sites/default/files/about-acl/2017-12/ACLPublicAcccessPlan.pdf
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Em movimento
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