InMotion - 远程医疗提供锻炼促进治疗 TBI 后的重度抑郁症

远程医疗提供锻炼促进治疗创伤性脑损伤 (TBI) 后的重度抑郁症：一项随机对照试验 (InMotion) 是一项充分动力、单盲、随机对照试验与等待名单对照 (WLC) 条件的比较，重点是比较InMotion 干预。 该干预措施通过远程医疗提供，并使用基于证据的行为和动机咨询来增加日常身体活动，并且正在接受测试，看看这是否可以成为治疗至少一年的重度抑郁症 (MDD) 的有效方法免遭创伤性脑损伤 (TBI)。 该研究的目标是让所有参与者每周进行 150 分钟的中度至剧烈体力活动 (MVPA)，这一剂量的体力活动已被证明可有效治疗健康人群的 MDD。

InMotion 干预是一项基于家庭和社区的身体活动咨询计划，以广泛复制的糖尿病预防计划 (DPP) 为基础。 体育活动教练/干预师是一名心理健康提供者（社会工作硕士/MSW），他们在促进运动的行为方面接受培训和监督，并将使用动机访谈、采用符合 HIPAA 的远程医疗交付模式的远程医疗技术。 干预措施还包括使用可穿戴活动监视器（Fitbit 活动追踪手表 - Charge 5）来促进目标设定。

必须参加创伤性脑损伤模型系统 (TBIMS) 研究才能获得 InMotion 资格。 此外，本研究将利用 TBIMS 的基础设施进行筛选和一些数据收集。

具体目标 目标 1：比较 InMotion 干预与等待名单控制 (WLC) 条件对患有创伤性脑损伤 (TBI) 和重度抑郁症 (MDD) 的活动不足成年人的抑郁严重程度和相关病症的测量效果。

假设 1a：与等待名单对照组 (WLC) 组相比，在 12 周内，根据症状检查表 20 (SCL-20) 测量，InMotion 干预组的抑郁严重程度将显着降低。

假设 1b：与 WLC 组相比，InMotion 干预组在次要结局指标上表现出显着更大的改善：MDD 诊断（是/否）、抑郁症缓解（是/否）、焦虑、疼痛、疲劳和生活质量基线至 12 周。

假设 1c：在 InMotion 干预组中，研究人员将描述从治疗期结束（12 周）到随访（24 周）期间结果维持了多少/是否有任何改善。

目标 1 的基本原理：抑郁症状严重程度在统计上显着降低是衡量抑郁症治疗效果以及为研究提供动力的最常见指标。 然而，研究人员还希望评估抑郁症的临床意义变化，例如抑郁症诊断和抑郁症缓解。 研究人员将研究干预措施对 TBI 患者的焦虑、疼痛、疲劳和生活质量的影响，因为这些与抑郁和重要结果相关。

目标 2：确定运动治疗效果的可能调节因素。 假设 2：自我认同的种族（非裔美国人与非非裔美国人）、性别（女性与男性）、TBI 严重程度（中度与重度），或同时接受抗抑郁药物或心理治疗与两者都不会减弱 InMotion 的效果对抑郁症严重程度的干预。

目标 2 的理由：某些参与者群体可能会从锻炼中获得不同程度的益处。

确定与治疗反应相关的因素将指导未来的研究。

目标 3：确定治疗结果的可能调节因素。 研究人员将探讨每周的运动量、运动产生积极影响的程度，以及参与生活中愉快或有意义的方面。

假设 3：InMotion 干预将通过与较高的自我报告的每周活动分钟数/周、较高的积极情绪以及更多地参与有意义的活动相关，从而与改善结果间接相关。

目标 3 的理由：分析治疗效果的潜在调节因素有助于指导 InMotion 干预措施的完善。