InMotion – Telehealth propagace cvičení k léčbě velké deprese po TBI

Telehealth poskytl podporu cvičení k léčbě velké deprese po traumatickém poranění mozku (TBI): Randomizovaná kontrolovaná studie nebo InMotion je plně výkonná, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie versus kontrola na čekací listině (WLC) zaměřená na srovnání zásah InMotion. Intervence se provádí prostřednictvím telehealth a využívá behaviorální a motivační poradenství založené na důkazech ke zvýšení každodenní fyzické aktivity a testuje se, zda to může být účinná léčba velké depresivní poruchy (MDD) pro lidi, kteří jsou alespoň jeden rok mimo. od utrpění traumatického poranění mozku (TBI). Cílem studie je, aby všichni účastníci dosáhli 150 minut týdně mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), což je dávka fyzické aktivity, která se již ukázala jako účinná při léčbě MDD u zdravé populace.

Intervence InMotion je domácí a komunitní poradenský program v oblasti fyzické aktivity založený na široce replikovaném programu prevence diabetu (DPP). Kouč fyzické aktivity/intervenční pracovník je poskytovatelem duševního zdraví (Master of Social Work/MSW), který má školení a dohled v behaviorálních aspektech propagace cvičení a bude používat motivační rozhovory, technologii telehealth využívající model poskytování telehealth v souladu s HIPAA. Součástí zásahu je také použití nositelného monitoru aktivity (hodinky Fitbit activity tracker – Charge 5) pro usnadnění stanovení cíle.

Pro způsobilost pro InMotion je vyžadováno přihlášení do studie Traumatic Brain Injury Model System (TBIMS). Kromě toho bude tato studie využívat infrastrukturu TBIMS pro její screening a sběr dat.

Specifické cíle Cíl 1: Porovnat účinnost intervence InMotion se stavem kontroly na čekací listině (WLC) na měření závažnosti deprese a souvisejících stavů u nedostatečně aktivních dospělých s traumatickým poraněním mozku (TBI) a velkou depresivní poruchou (MDD).

Hypotéza 1a: Dojde k významně většímu snížení závažnosti deprese měřené kontrolním seznamem příznaků-20 (SCL-20) během 12 týdnů v intervenční skupině InMotion vs. kontrolní skupině na čekací listině (WLC).

Hypotéza 1b: Ve srovnání se skupinou WLC prokáže intervenční skupina InMotion významně větší zlepšení v sekundárních ukazatelích výsledku: diagnóza MDD (ano/ne), remise deprese (ano/ne), úzkost, bolest, únava a kvalita života z základní linie do 12 týdnů.

Hypotéza 1c: V rámci intervenční skupiny InMotion vyšetřovatelé popíší, jak velké/pokud nějaké zlepšení výsledků bylo zachováno od konce období léčby (12 týdnů) do sledování (24 týdnů).

Zdůvodnění cíle 1: Statisticky významné snížení závažnosti příznaků deprese je nejběžnějším měřítkem účinnosti léčby deprese a toho, co bude použito pro podporu studie. Vyšetřovatelé však chtějí také posoudit klinicky významné změny v depresi, jako je diagnóza deprese a remise deprese. Vyšetřovatelé budou studovat dopad intervence na úzkost, bolest, únavu a kvalitu života u lidí s TBI, protože ty jsou v korelaci s depresí a důležitými výsledky.

Cíl 2: Identifikovat možné moderátory účinků cvičební léčby. Hypotéza 2: Sebeidentifikovaná rasa (Afroameričan vs. ne Afroameričan), pohlaví (ženy vs. muži), závažnost TBI (střední vs. těžká) nebo současná expozice antidepresivům nebo psychoterapii vs. žádný z nich nezmírní účinek InMotion intervence na závažnost deprese.

Odůvodnění cíle 2: Některé skupiny účastníků mohou mít z cvičení rozdílný prospěch.

Identifikace faktorů spojených s odpovědí na léčbu bude vodítkem budoucího výzkumu.

Cíl 3: Identifikovat možné mediátory výsledku léčby. Vyšetřovatelé prozkoumají týdenní dávku cvičení, rozsah, v jakém cvičení vytváří pozitivní vliv, a zapojení do příjemných nebo smysluplných aspektů života.

Hypotéza 3: Intervence InMotion bude nepřímo spojena se zlepšenými výsledky tím, že bude spojena s vyšším počtem minut/týdnu aktivity, o kterém sami sebe uvádějí, vyšším pozitivním účinkem a větším zapojením do smysluplných aktivit.

Odůvodnění cíle 3: Analýza potenciálních mediátorů účinků léčby může pomoci při zdokonalování intervence InMotion.