InMotion - TBI 후 주요 우울증 치료를 위한 원격 의료 제공 운동 프로모션
TBI 후 주요 우울증 치료를 위한 원격 의료 제공 운동 프로모션: 무작위 통제 시험(InMotion)
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI) 후 주요 우울증을 치료하기 위해 원격 의료에서 운동 홍보 제공: 무작위 통제 시험 또는 InMotion은 비교에 초점을 맞춘 대기자 명단 통제(WLC) 조건에 대한 완전한 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. InMotion 개입. 중재는 원격 의료를 통해 제공되며 증거 기반 행동 및 동기 부여 상담을 사용하여 일일 신체 활동을 증가시키고 최소 1년 이상 경과한 사람들의 주요 우울 장애(MDD)에 대한 효과적인 치료가 될 수 있는지 테스트 중입니다. 외상성 뇌 손상(TBI)을 지속하지 않도록 합니다. 이 연구의 목표는 모든 참가자가 주당 150분의 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 달성하는 것입니다. 이는 이미 건강한 인구에서 MDD를 치료하는 데 효과적인 것으로 나타난 신체 활동의 양입니다.
InMotion 개입은 널리 복제된 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 하는 가정 및 지역사회 기반 신체 활동 상담 프로그램입니다. 신체 활동 코치/중재 전문가는 운동 촉진의 행동 측면에 대한 교육 및 감독을 받고 동기 부여 인터뷰, HIPAA 준수 원격 의료 제공 모델을 사용하는 원격 의료 기술을 사용하는 정신 건강 제공자(사회복지 석사/MSW)입니다. 개입에는 목표 설정을 용이하게 하기 위해 웨어러블 활동 모니터(Fitbit 활동 추적기 시계 - Charge 5)의 사용도 포함됩니다.
InMotion 자격을 얻으려면 TBIMS(외상성 뇌 손상 모델 시스템) 연구에 등록해야 합니다. 또한 이 연구는 선별 및 일부 데이터 수집을 위해 TBIMS의 인프라를 활용할 것입니다.
특정 목표 목표 1: 외상성 뇌 손상(TBI) 및 주요 우울 장애(MDD)가 있는 저활동 성인의 우울증 심각도 및 관련 상태 측정에 대한 InMotion 개입의 효능을 대기자 명단 통제(WLC) 조건과 비교합니다.
가설 1a: 12주 동안 InMotion 개입 그룹과 WLC(Waiting-list Control) 그룹에서 증상 체크리스트-20(SCL-20)으로 측정한 우울증 심각도가 훨씬 더 크게 감소할 것입니다.
가설 1b: WLC 그룹과 비교하여 InMotion 개입 그룹은 2차 결과 측정에서 유의미하게 더 큰 개선을 보일 것입니다: MDD 진단(예/아니오), 우울증 완화(예/아니오), 기준선에서 12주까지.
가설 1c: InMotion 개입 그룹 내에서 조사관은 치료 기간 종료(12주)부터 후속 조치(24주)까지 결과에 대한 개선이 얼마나 유지되는지 설명할 것입니다.
목표 1의 이론적 근거: 우울증 증상 중증도의 통계적으로 유의미한 감소는 우울증 치료 효능에 대한 가장 일반적인 척도이며 연구를 강화하는 데 사용될 것입니다. 그러나 연구자들은 또한 우울증 진단 및 우울증 완화와 같은 우울증의 임상적으로 의미 있는 변화를 평가하기를 원합니다. 연구자들은 우울증 및 중요한 결과와 관련이 있기 때문에 TBI 환자의 불안, 통증, 피로 및 삶의 질에 대한 개입의 영향을 연구할 것입니다.
목표 2: 운동 치료 효과의 가능한 중재자를 식별합니다. 가설 2: 자기 식별 인종(아프리카계 미국인 대 비아프리카계 미국인), 성별(여성 대 남성), TBI 중증도(중간 대 중증) 또는 항우울제 또는 정신 요법에 대한 동시 노출 대 둘 다 InMotion의 효과를 완화하지 않음 우울증 중증도에 대한 개입.
목표 2의 근거: 일부 참가자 그룹은 운동을 통해 차등 혜택을 받을 수 있습니다.
치료에 대한 반응과 관련된 식별 요인은 향후 연구를 안내할 것입니다.
목표 3: 치료 결과의 가능한 중재자를 식별합니다. 조사관은 주간 운동량, 운동이 긍정적인 영향을 미치는 정도, 삶의 즐겁거나 의미 있는 측면에 참여하는 정도를 조사합니다.
가설 3: InMotion 개입은 더 높은 주간 활동 시간, 더 높은 긍정적 영향 및 의미 있는 활동에 더 많이 참여하는 것과 관련하여 개선된 결과와 간접적으로 연관될 것입니다.
목표 3의 이론적 근거: 치료 효과의 잠재적 중재자 분석은 InMotion 개입의 개선을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leslie Kempthorne
- 전화번호: 206 685 1082
- 이메일: ette@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- University of Washington Medical Center
-
연락하다:
- Erica Wasmund
- 이메일: ericaw8@uw.edu
-
연락하다:
- Silas James, MPA
- 이메일: silast@uw.edu
-
수석 연구원:
- Charles Bombardier, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개의 참조 센터 중 하나에서 외상성 뇌 손상 모델 시스템(TBIMS)에 등록.
- 등록 시점에 18-64세 사이여야 합니다.
- 동의할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
- 외상성 뇌손상 날짜로부터 1년 이상이어야 합니다.
- 주요 우울 장애에 대한 -5 기준을 충족합니다(MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)에 의해 결정됨).
- Godin 여가 시간 운동 설문지에서 <24의 건강 기여도 점수(HCS)를 받아야 합니다.
- 운동하기에 의학적으로 안전한 것으로 간주됨(수정된 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q+) 기반)(어떤 질문에 대한 응답이 예인 경우 의사의 증명이 필요함).
- 영주권이 있어야 하고 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
- 우리는 우울증에 걸릴 위험이 더 높고 백인에 비해 치료에 대한 불균형한 장벽에 직면하기 때문에 아프리카계 미국인으로 식별되는 사람들을 초과 등록할 것입니다. 우리는 전체 외상성 뇌손상 모델 시스템(18%) 내에서 두 번째로 큰 인종화된 하위 그룹과 주요 우울 장애(MDD)가 있는 사람의 27%를 대표하기 때문에 다른 인종 또는 민족 그룹이 아닌 아프리카계 미국인을 과잉 샘플링하기로 선택했습니다. 따라서 우리는 자신을 아프리카계 미국인으로 식별하는 27%의 샘플을 등록할 것입니다.
제외 기준:
- 활성 자살 의도나 계획 또는 기타 심각한 정신 질환(양극성 장애, 정신분열증, 정신병, 모든 분열정동 장애)이 있는 사람은 제외됩니다.
- 현재 약물 사용 장애(담배 제외)가 있는 사람은 집중 치료가 필요하므로 제외합니다. 특히 한 번에 남성의 경우 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상, 남성의 경우 14잔 이상/매일 7잔 이상을 마신다고 보고한 사람은 제외됩니다. 주당 여성의 주. 이러한 질문은 외상성 뇌 손상 모델 시스템의 기존 부분이며, Form II 후속 인터뷰 및 이에 대한 참가자 제외는 해당 연구의 일부로 수행됩니다.
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 정의된 약물 의존성 환자는 제외됩니다.
- 영어가 유창하지 않은 사람은 제외됩니다.
- 수술이 보류 중이거나 불안정한 용량의 표준 우울증 치료를 받고 있는 사람은 회복될 때까지 또는 최소 3주 동안 안정적인 치료 요법을 받을 때까지 연기됩니다.
- 시험에서 안전을 보장하기 위해 자살 의도가 있거나 계획이 있는 사람을 제외하고 즉시 치료를 받도록 합니다. 우리는 모든 결과 평가 지점에서 자살 위험을 측정하고 확립된 평가 및 개입 프로토콜을 통해 증가된 위험을 해결할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: WLC(대기자 명단 제어) 조건
WLC 제어 조건은 일상적인 관리를 수반하며 개입 그룹의 12주말 시점에 개입에 참여할 수 있는 능력을 포함합니다.
WLC 조건은 형평성 고려 사항을 기반으로 합니다. 조사관은 모든 참가자가 치료를 받을 수 있기를 원합니다.
통계적으로 증가된 치료 접근 장벽을 고려할 때 아프리카계 미국인을 초과 등록하려는 우리의 계획을 고려할 때 형평성은 특히 중요합니다.
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TBI에 맞게 조정된 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 하는 수동 신체 활동 상담 프로그램
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활성 비교기: InMotion 개입 조건
개입은 수동 신체 활동 상담 프로그램으로 구성되며 HIPAA 준수 원격 의료 제공 모델에 대한 동기 부여 인터뷰를 포함합니다. 12주 동안 8회의 상담 세션이 진행됩니다. 세션은 30-90분 길이이며 1-4주, 6주, 8주, 10주 및 12주 동안 예정되어 있습니다. Fitbit Charge 5는 참가자의 인터넷 연결 장치와 동기화되도록 설정되어 신체 활동 코치/중재자와 활동 데이터를 공유하여 진행 상황을 모니터링하고 치료 목표를 맞춤화합니다. InMotion 개입이 외상성 뇌손상(TBI)의 주요 우울 장애(MDD)를 치료하도록 설계되었다는 점을 감안할 때, 개입은 운동의 행동 측면에 대한 훈련과 감독을 받는 정신 건강 제공자(면허가 있는 석사 수준의 사회 복지사/MSW)가 제공합니다. 심리학자(연구 주임 조사자이기도 함)와 물리 치료사가 홍보하고 감독합니다. |
TBI에 맞게 조정된 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 하는 수동 신체 활동 상담 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홉킨스 증상 체크리스트-20(SCL-20)
기간: 기준선
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HSCL-20은 20문항으로 구성된 자가 보고식 우울 척도로서 응답자들이 지난 일주일 동안의 우울증 증상의 심각도를 (0) 전혀 그렇지 않다에서 (4) 극도로 5점 척도로 평가한다.
총점은 20개 항목의 평균을 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 4까지이며 숫자가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선
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홉킨스 증상 체크리스트-20(SCL-20)
기간: 12주
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HSCL-20은 20문항으로 구성된 자가 보고식 우울 척도로서 응답자들이 지난 일주일 동안의 우울증 증상의 심각도를 (0) 전혀 그렇지 않다에서 (4) 극도로 5점 척도로 평가한다.
총점은 20개 항목의 평균을 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 4까지이며 숫자가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
우리는 기준선에서 우울증 심각도를 통제하는 12주에 우울증 심각도를 측정할 것입니다.
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12주
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홉킨스 증상 체크리스트-20(SCL-20)
기간: 24주
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HSCL-20은 20문항으로 구성된 자가 보고식 우울 척도로서 응답자들이 지난 일주일 동안의 우울증 증상의 심각도를 (0) 전혀 그렇지 않다에서 (4) 극도로 5점 척도로 평가한다.
총점은 20개 항목의 평균을 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 4까지이며 숫자가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
우리는 기준선에서 우울증 심각도를 통제하는 24주에 우울증 심각도를 측정할 것입니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선
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PHQ-9는 TBI 환자의 민감도, 특이도, 반응성이 우수한 우울증 중증도 9항목 측정법으로 사전 선별 및 각 데이터 수집에 활용해 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 계산할 예정이다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 12주
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PHQ-9는 TBI 환자의 민감도, 특이도, 반응성이 우수한 우울증 중증도 9항목 측정법으로 사전 선별 및 각 데이터 수집에 활용해 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 계산할 예정이다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 24주
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PHQ-9는 TBI 환자의 민감도, 특이도, 반응성이 우수한 우울증 중증도 9항목 측정법으로 사전 선별 및 각 데이터 수집에 활용해 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 계산할 예정이다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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24주
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)
기간: 기준선
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GLETQ는 최소 15분 동안 지속되는 경증, 중등도 또는 격렬한 운동의 주당 시합 횟수(0-7회)를 측정합니다.
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기준선
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)
기간: 12주
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GLETQ는 최소 15분 동안 지속되는 경증, 중등도 또는 격렬한 운동의 주당 시합 횟수(0-7회)를 측정합니다.
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12주
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Godin 여가 시간 운동
기간: 24주
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GLETQ는 최소 15분 동안 지속되는 경증, 중등도 또는 격렬한 운동의 주당 시합 횟수(0-7회)를 측정합니다.
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24주
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS/2011)
기간: 기준선
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참가자들에게 근력 훈련 지침을 충족하는지 묻습니다(주당 2회).
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기준선
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS/2011)
기간: 12주
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참가자들에게 근력 훈련 지침을 충족하는지 묻습니다(주당 2회).
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12주
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS/2011)
기간: 24주
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참가자들에게 근력 훈련 지침을 충족하는지 묻습니다(주당 2회).
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24주
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간략한 통증 인벤토리(BPI) - 강도 및 간섭
기간: 기준선
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평가에 0-10 리커트 척도를 사용하는 널리 사용되는 BPI의 통증 강도 및 간섭 척도를 사용할 것입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높아진 것을 나타냅니다.
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기준선
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간략한 통증 인벤토리(BPI) - 강도 및 간섭
기간: 12주
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평가에 0-10 리커트 척도를 사용하는 널리 사용되는 BPI의 통증 강도 및 간섭 척도를 사용할 것입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높아진 것을 나타냅니다.
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12주
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간략한 통증 인벤토리(BPI) - 강도 및 간섭
기간: 24주
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평가에 0-10 리커트 척도를 사용하는 널리 사용되는 BPI의 통증 강도 및 간섭 척도를 사용할 것입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높아진 것을 나타냅니다.
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24주
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긍정적(및 부정적) 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선
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긍정적(및 부정적) 영향 일정(PANAS)은 감정과 감정을 설명하는 단어가 다른 10개의 항목으로 구성된 척도입니다.
- 포지티브 아이템만 사용하도록 조정되었습니다.
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기준선
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긍정적(및 부정적) 영향 일정(PANAS) - 긍정적인 항목만 사용하도록 조정됨
기간: 12주
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긍정적(및 부정적) 영향 일정(PANAS)은 감정과 감정을 설명하는 단어가 다른 10개의 항목으로 구성된 척도입니다.
- 포지티브 아이템만 사용하도록 조정되었습니다.
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12주
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긍정적(및 부정적) 영향 일정(PANAS) - 긍정적인 항목만 사용하도록 조정됨
기간: 24주
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긍정적(및 부정적) 영향 일정(PANAS)은 감정과 감정을 설명하는 단어가 다른 10개의 항목으로 구성된 척도입니다.
- 포지티브 아이템만 사용하도록 조정되었습니다.
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24주
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 12주
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변화와 개선에 대한 인식을 평가하기 위해 고안된 3개 질문 척도.
척도에는 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "최소한 개선됨", "변화 없음", "최소한 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 악화됨"으로 변경 사항이 포함됩니다.
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12주
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치료 만족도에 대한 환자 종합 평가(PGATS)
기간: 12주
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치료 만족도를 평가하기 위해 고안된 1문항 척도입니다.
0-10 또는 0-100으로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 인지된 질병 활동 또는 전반적인 건강 상태가 악화됨을 나타냅니다.
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12주
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선
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GAD-7은 지난 2주 동안의 건강 상태를 평가하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고식 불안 척도입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 12주
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GAD-7은 지난 2주 동안의 건강 상태를 평가하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고식 불안 척도입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 24주
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GAD-7은 지난 2주 동안의 건강 상태를 평가하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고식 불안 척도입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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24주
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뇌손상 후 삶의 질 척도(QoLIBRI)
기간: 기준선
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QoLIBRI는 사고 능력, 감정, 독립성 및 사회적 관계를 포함한 영역에서 자체 보고된 만족도 측정이며 TBI 공통 데이터 요소 측정입니다.
QOLIBRI 점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 0은 최악의 가능한 삶의 질이고 100은 가능한 최상의 삶의 질입니다.
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기준선
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뇌손상 후 삶의 질 척도(QoLIBRI)
기간: 12주
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QoLIBRI는 사고 능력, 감정, 독립성 및 사회적 관계를 포함한 영역에서 자체 보고된 만족도 측정이며 TBI 공통 데이터 요소 측정입니다.
QOLIBRI 점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 0은 최악의 가능한 삶의 질이고 100은 가능한 최상의 삶의 질입니다.
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12주
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뇌손상 후 삶의 질 척도(QoLIBRI)
기간: 24주
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QoLIBRI는 사고 능력, 감정, 독립성 및 사회적 관계를 포함한 영역에서 자체 보고된 만족도 측정이며 TBI 공통 데이터 요소 측정입니다.
QOLIBRI 점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 0은 최악의 가능한 삶의 질이고 100은 가능한 최상의 삶의 질입니다.
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24주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 6항목 피로 척도
기간: 기준선
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PROMIS 6a 척도는 지난 7일 동안의 수면 장애 영역을 평가하기 위해 개발된 6개 항목으로 구성됩니다.
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기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 6항목 피로 척도
기간: 12주
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PROMIS 6a 척도는 지난 7일 동안의 수면 장애 영역을 평가하기 위해 개발된 6개 항목으로 구성됩니다.
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12주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 6항목 피로 척도
기간: 24주
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PROMIS 6a 척도는 지난 7일 동안의 수면 장애 영역을 평가하기 위해 개발된 6개 항목으로 구성됩니다.
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24주
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 기준선
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BADS 측정은 치료 과정에서 행동 활성화를 측정하기 위해 개발되었습니다.
모든 하위 척도에서 높은 점수는 하위 척도 제목과 일치합니다.
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기준선
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 12주
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BADS 측정은 치료 과정에서 행동 활성화를 측정하기 위해 개발되었습니다.
모든 하위 척도에서 높은 점수는 하위 척도 제목과 일치합니다.
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12주
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 24주
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BADS 측정은 치료 과정에서 행동 활성화를 측정하기 위해 개발되었습니다.
모든 하위 척도에서 높은 점수는 하위 척도 제목과 일치합니다.
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24주
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)의 주당 분
기간: 기준선
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Fitbit Charge 5 기기 설정 및 활동 횟수 컷오프를 사용하여 중강도 신체 활동(MVPA)을 측정합니다.
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기준선
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)의 주당 분
기간: 12주
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Fitbit Charge 5 기기 설정 및 활동 횟수 컷오프를 사용하여 중강도 신체 활동(MVPA)을 측정합니다.
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12주
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)의 주당 분
기간: 24주
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Fitbit Charge 5 기기 설정 및 활동 횟수 컷오프를 사용하여 중강도 신체 활동(MVPA)을 측정합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Bombardier, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00017569
- 90DPTB0024 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
주기가 끝나면 모듈 연구를 위해 전향적으로 수집된 연구 데이터는 완전히 식별되지 않고 ICPSR(정치 및 사회 연구를 위한 대학 간 컨소시엄)에 제출됩니다. 우리는 연구 연구자가 연구 목표를 완료하고 전파할 수 있는 충분한 시간을 허용하기 위해 연구 종료 후 2년 동안 연구 데이터를 금지하도록 요청할 계획입니다. 그 이후에는 ICPSR을 통해 데이터를 공개적으로 사용할 수 있습니다. 프로젝트에는 데이터와 프로젝트 전체를 지속적으로 식별할 수 있는 DocID가 할당됩니다.
chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://acl.gov/sites/default/files/about-acl/2017-12/ACLPublicAcccessPlan.pdf
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .