- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06009692
Effekter av neurodynamiska mobiliseringstekniker på övre extremitetsfunktioner vid Pronator Teres syndrom
13 augusti 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Studien syftade till att bestämma effekterna av neurodynamiska tekniker på motoriska och sensoriska funktioner i övre extremiteterna och att jämföra effekterna av neurodynamiska tekniker med reglage mot spännare på motoriska och sensoriska funktioner i övre extremiteterna vid pronator teres syndrom.
De neurodynamiska teknikerna är inte vanliga som en del av konventionell terapi inom neurologisk fysioterapi, så studien syftar till att jämföra effekterna av båda neurodynamiska mobiliseringsteknikerna på pronator teres syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att bestämma effekterna av neurodynamiska tekniker på motoriska och sensoriska funktioner i övre extremiteterna och att jämföra effekterna av neurodynamiska tekniker med reglage mot spännare på motoriska och sensoriska funktioner i övre extremiteterna vid pronator teres syndrom.
Pronator teres syndrom är ett sällsynt tillstånd och lätt att förbise och misstas för det vanligare karpaltunnelsyndromet.
Medianusnerven kan också klämmas mellan huvudena på pronator teres-muskeln förutom karpaltunneln.
Patienter rapporterar smärta, domningar eller parestesi över det laterala 3,5-siffriga området och främre underarmen, vilket förvärras med påtvingad pronation.
Detta tillstånd är vanligast i den dominerande handen eller kan ibland associeras med avancerad underarmsmuskel.in
vår rutinmässiga kliniska praxis. De neurodynamiska teknikerna är inte så vanliga inom neurologisk sjukgymnastik, så effekterna av neurodynamik med konventionell terapi måste utvärderas för bättre resultat i de övre extremiteternas funktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
- Al-Nafees hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med pronator teres syndrom
- Minst 6 arbetstimmar/dag
- Positivt Tinels tecken vid pronatorområdet (Hoffmans tecken)
- Positivt test av Pronator teres syndrom
Exklusions kriterier:
- Någon tidigare historia av metabol sjukdom, leversjukdom/diabetes
- Historik med tidigare skador på halsryggraden inklusive radikulopatier och myelopatier samt spinal stenos och/eller diskbråck i ryggraden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övre extremiteterna neurodynamics Group
Övre extremiteters neurodynamik (Slider/Tensioner Technique) tillsammans med uppgiftsorienterad träning
|
Den experimentella gruppen kommer att få neurodynamiska mobiliseringstekniker tillsammans med uppgiftsorienterad träning.
Tekniken med skjutreglage kontra spännare kommer att tillämpas enligt varje patients behov.
Sessionstiden kommer att vara 25-30 minuter.
Fyra serier med 10 spännrörelser med en rytm på ~6s per cykel och 1 min vila mellan varje serie kommer att utföras.
Efter varje cykel med 10 repetitioner kommer positionen att hålla i 10s.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi för övre extremiteterna
Stretching, stärkande övningar tillsammans med uppgiftsorienterad träning
|
Konventionell behandling kommer att innefatta terapeutiskt ultraljud i 4 minuter, TENS i 10 minuter.
Uppgiftsorienterad träning kommer att utformas efter patientens funktionella resultat.
Sessioner kommer att ges under 6 dagar i veckan, 25-30 minuter per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 veckor
|
Numerisk visuell analog skala (VAS) är en självrapporterad bedömning som består av en linje med svåra ankare som sträcker sig från "ingen smärta" till "intensiv smärta", som kan vara vertikal eller horisontell.
Denna linje är oftast 10 cm lång och fungerar som ett kontinuum av smärtans svårighetsgrad.
Hög test-omtesttillförlitlighet för VAS har registrerats (ICC = 0,71-0,99).
VAS betraktas som ett kraftfullt, terapeutiskt praktiskt, korrekt och sant mått på smärtans svårighetsgrad.
|
2 veckor
|
|
Upper Extremity Functional Scale (UEFS)
Tidsram: 2 veckor
|
Upper Extremity Functional Scale (UEFS) är ett regionspecifikt frågeformulär med 8 punkter utformat för att utvärdera sjukdomar i de övre extremiteterna orsakade av arbete.
UEFS är ett giltigt, tillförlitligt och lyhört verktyg skapat för att bedöma hur patienter med en rad sjukdomar påverkas av störningar i de övre extremiteterna när det gäller funktion.
UEFS visar god intern konsistens (Cronbach alfa > 0,83).
|
2 veckor
|
|
Jamar handhållen dynamometer
Tidsram: 2 veckor
|
Jamar handdynamometer används ofta i klinisk praxis och forskning som ett resultat av American Society of Hand Therapists (ASHT) rekommendation av den som guldstandard.
ICC för Jamar-dynamometern varierade från .996 till .998
(p<0,05).
|
2 veckor
|
|
Nottingham sensorisk bedömningsskala
Tidsram: 2 veckor
|
Nottingham sensoriska bedömning är en standardiserad skala för bedömning av sensorisk bedömning hos strokepatienter.
NSA består av 20 poster och fyra underskalor.
Underskalorna inkluderade proprioception, stereognos, tvåpunktsdiskriminering och taktil känsla.
Varje subskaleobjekt på taktil placering på båda sidor av kroppen och bilateral samtidig kontakt kan graderas på skalan 0-2.
Cronbachs alfa användes för att utvärdera intern konsistens, värden över 0,70 indikerar stark intern konsistens.
|
2 veckor
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 2 veckor
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifierar överextremiteternas rörelseförmåga genom tidsinställda en- eller multipelledsrörelser och funktionella uppgifter.
Den ursprungliga versionen bestod av 21 objekt; den mycket använda versionen av WMFT består av 17 artiklar som består av 3 delar: Tid, Funktionell förmåga & Styrka.
Den innehåller 15 funktionsbaserade uppgifter och 2 styrkebaserade uppgifter. Prestandatiden kallas WMFT-TIME.
Funktionsförmåga kallas WMFT-FAS.
Punkterna 1-6 involverar tidsinställda funktionsuppgifter, punkterna 7-14 är styrkemått och de återstående 9 punkterna består av att analysera rörelsekvalitet när man utför olika uppgifter.
WMFT är ett instrument med hög inter bedömartillförlitlighet, intern konsistens, test-retest-tillförlitlighet och adekvat stabilitet.
|
2 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Goniometer är en allmänt accepterad metod för att mäta joint range of motion (ROM).
Den använder noggranna och pålitliga mätverktyg, speciellt den universella goniometern.
För goniometri visade intraklasskorrelationskoefficienter (ICC-3, k) på 0,94 utmärkt intra-ratter-tillförlitlighet.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Umaira Sattar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .