- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009692
Efectos de las técnicas de movilización neurodinámica sobre las funciones de las extremidades superiores en el síndrome del pronador redondo
13 de agosto de 2024 actualizado por: Riphah International University
El estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de las técnicas neurodinámicas en las funciones motoras y sensoriales de las extremidades superiores y comparar los efectos de las técnicas neurodinámicas con deslizador versus tensor en las funciones motoras y sensoriales de las extremidades superiores en el síndrome del pronador redondo.
Las técnicas neurodinámicas no son comunes como parte de la terapia convencional en la práctica de fisioterapia neurológica, por lo que el estudio tiene como objetivo comparar los efectos de ambas técnicas de movilización neurodinámica sobre el síndrome del pronador redondo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de las técnicas neurodinámicas en las funciones motoras y sensoriales de las extremidades superiores y comparar los efectos de las técnicas neurodinámicas con deslizador versus tensor en las funciones motoras y sensoriales de las extremidades superiores en el síndrome del pronador redondo.
El síndrome del pronador redondo es una afección poco común que fácilmente se pasa por alto y se confunde con el síndrome del túnel carpiano, que es más frecuente.
El nervio mediano también puede quedar comprimido entre las cabezas del músculo pronador redondo además del túnel carpiano.
Los pacientes refieren dolor, entumecimiento o parestesia en la zona lateral de los 3,5 dedos y en la parte anterior del antebrazo, que empeora con la pronación forzada.
Esta afección es más común en la mano dominante o, a veces, puede estar asociada con el músculo avanzado del antebrazo.
En nuestra práctica clínica habitual, las técnicas neurodinámicas no son tan comunes en la práctica de la fisioterapia neurológica, por lo que es necesario evaluar los efectos de la neurodinámica con la terapia convencional para obtener mejores resultados en las funciones de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 46060
- Al-Nafees hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con síndrome del pronador redondo
- Al menos 6 horas de trabajo/día
- Signo de Tinel positivo en la zona pronadora (signo de Hoffman)
- Prueba positiva del síndrome del pronador redondo
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial previo de enfermedad metabólica, enfermedad hepática/diabetes.
- Historial de lesiones previas en la columna cervical, incluidas radiculopatías y mielopatías, así como estenosis espinal y/o hernia de disco espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Neurodinámica de Miembros Superiores
Neurodinámica de las extremidades superiores (técnica de deslizador/tensor) junto con entrenamiento orientado a tareas
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El grupo experimental recibirá técnicas de movilización neurodinámica junto con entrenamiento orientado a tareas.
Se aplicará la técnica de deslizador versus tensor según la necesidad de cada paciente.
El tiempo de la sesión será de 25-30 minutos.
Se realizarán cuatro series de 10 movimientos tensores a un ritmo de ~6s por ciclo y 1 min de descanso entre cada serie.
Después de cada ciclo de 10 repeticiones, la posición se mantendrá durante 10 segundos.
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Comparador activo: Terapia convencional para miembros superiores
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento junto con entrenamiento orientado a tareas.
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El tratamiento convencional incluirá ultrasonido terapéutico durante 4 min, TENS durante 10 min.
La formación orientada a tareas se diseñará de acuerdo con los resultados funcionales del paciente.
Las sesiones se impartirán 6 días a la semana, de 25 a 30 minutos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual numérica (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala analógica visual numérica (EVA) es una evaluación autoinformada que consta de una línea con anclajes severos que van desde "sin dolor" hasta "dolor intenso", que puede ser vertical u horizontal.
Esta línea, que suele tener 10 cm de largo, sirve como un continuo de intensidad del dolor.
Se ha registrado una alta fiabilidad test-retest para la EVA (ICC = 0,71-0,99).
La EVA se considera una medida poderosa, terapéuticamente práctica, precisa y verdadera de la gravedad del dolor.
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2 semanas
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Escala funcional de las extremidades superiores (UEFS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala Funcional de las Extremidades Superiores (UEFS) es un cuestionario específico de una región de 8 ítems diseñado para evaluar enfermedades de las extremidades superiores causadas por el trabajo.
La UEFS es una herramienta válida, confiable y receptiva creada para evaluar cómo los trastornos de las extremidades superiores afectan a los pacientes con una variedad de enfermedades en términos de función.
UEFS demuestra una buena consistencia interna (alfa de Cronbach > 0,83).
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2 semanas
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Dinamómetro de mano Jamar
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El dinamómetro de mano Jamar se utiliza ampliamente en la práctica clínica y en la investigación como resultado de la recomendación de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano (ASHT) como estándar de oro.
El ICC del dinamómetro Jamar osciló entre 0,996 y 0,998.
(p<0,05).
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2 semanas
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Escala de evaluación sensorial de Nottingham
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La evaluación sensorial de Nottingham es una escala estandarizada para evaluar la evaluación sensorial en pacientes con accidente cerebrovascular.
La NSA consta de 20 ítems y cuatro subescalas.
Las subescalas incluyeron propiocepción, estereognosis, discriminación de dos puntos y sentimiento táctil.
Cada ítem de la subescala sobre ubicación táctil en ambos lados del cuerpo y contacto simultáneo bilateral se puede calificar en una escala de 0 a 2.
Se utilizó el alfa de Cronbach para evaluar la consistencia interna, valores superiores a 0,70 indican una consistencia interna fuerte.
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2 semanas
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Prueba de función del motor Wolf
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba de función motora de Wolf (WMFT) cuantifica la capacidad de movimiento de las extremidades superiores mediante tareas funcionales y movimientos cronometrados de una o varias articulaciones.
La versión original constaba de 21 ítems; La versión ampliamente utilizada del WMFT consta de 17 ítems compuestos de 3 partes: tiempo, capacidad funcional y fuerza.
Incluye 15 tareas basadas en funciones y 2 tareas basadas en fuerza. El tiempo de desempeño se conoce como WMFT-TIME.
La capacidad funcional se conoce como WMFT-FAS.
Los ítems 1 a 6 implican tareas funcionales cronometradas, los ítems 7 a 14 son medidas de fuerza y los 9 ítems restantes consisten en analizar la calidad del movimiento al completar diversas tareas.
El WMFT es un instrumento con alta confiabilidad entre evaluadores, consistencia interna, confiabilidad test-retest y estabilidad adecuada.
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2 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El goniómetro es un método ampliamente aceptado para medir el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones.
Utiliza herramientas de medición precisas y confiables, especialmente el goniómetro universal.
Para la goniometría, los coeficientes de correlación intraclase (ICC-3, k) de 0,94 mostraron una excelente confiabilidad intra-ratter.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Umaira Sattar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .