- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009692
Effecten van neurodynamische mobilisatietechnieken op de functies van de bovenste ledematen bij het Pronator Teres-syndroom
13 augustus 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het onderzoek was gericht op het bepalen van de effecten van neurodynamische technieken op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen en op het vergelijken van de effecten van neurodynamische technieken met slider versus spanner op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen bij het pronator teres-syndroom.
De neurodynamische technieken zijn niet gebruikelijk als onderdeel van conventionele therapie in de neurologische fysiotherapiepraktijk. Daarom heeft het onderzoek tot doel de effecten van beide neurodynamische mobilisatietechnieken op het pronator teres-syndroom te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gericht op het bepalen van de effecten van neurodynamische technieken op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen en op het vergelijken van de effecten van neurodynamische technieken met slider versus spanner op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen bij het pronator teres-syndroom.
Het Pronator teres-syndroom is een zeldzame aandoening die gemakkelijk over het hoofd wordt gezien en wordt aangezien voor het meer voorkomende carpaletunnelsyndroom.
Naast de carpale tunnel kan de medianuszenuw ook tussen de koppen van de pronator teres-spier worden geknepen.
Patiënten melden pijn, gevoelloosheid of paresthesie in het laterale 3,5-cijferige gebied en de voorste onderarm, die verergeren bij geforceerde pronatie.
Deze aandoening komt het meest voor in de dominante hand of kan soms gepaard gaan met gevorderde onderarmspier
Onze routinematige klinische praktijk. De neurodynamische technieken zijn niet zo gebruikelijk in de neurologische fysiotherapiepraktijk, dus de effecten van neurodynamiek met conventionele therapie moeten worden geëvalueerd voor betere resultaten in de functies van de bovenste ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
- Al-Nafees hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met het pronator teres-syndroom
- Minimaal 6 werkuren/dag
- Positief teken van Tinel in het pronatorgebied (teken van Hoffman)
- Positieve Pronator teres-syndroomtest
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten, leverziekte/diabetes
- Geschiedenis van eerdere verwondingen aan de cervicale wervelkolom, waaronder radiculopathieën en myelopathieën, evenals spinale stenose en/of hernia van de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurodynamicagroep bovenste ledematen
Neurodynamica van de bovenste ledematen (Slider/Tensioner-techniek) samen met taakgerichte training
|
De experimentele groep krijgt neurodynamische mobilisatietechnieken en taakgerichte training.
De slider- versus spannertechniek wordt toegepast afhankelijk van de behoefte van elke patiënt.
De sessieduur zal 25-30 minuten zijn.
Er worden vier series van tien spanbewegingen met een ritme van ~6s per cyclus en 1 minuut rust tussen elke serie uitgevoerd.
Na elke cyclus van 10 herhalingen blijft de positie 10 seconden behouden.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie voor de bovenste ledematen
Rek- en krachtoefeningen samen met taakgerichte training
|
Conventionele behandeling omvat therapeutische echografie gedurende 4 minuten, TENS gedurende 10 minuten.
Taakgerichte training zal worden ontworpen op basis van de functionele resultaten van de patiënt.
Sessies worden 6 dagen per week gegeven, 25-30 minuten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Numerieke visueel analoge schaal (VAS) is een zelfgerapporteerde beoordeling die bestaat uit een lijn met ernstige ankers, variërend van "geen pijn" tot "intense pijn", die verticaal of horizontaal kan zijn.
Meestal is deze lijn 10 cm lang en dient als een continuüm van de ernst van de pijn.
Er is een hoge test-hertestbetrouwbaarheid voor de VAS geregistreerd (ICC = 0,71-0,99).
VAS wordt beschouwd als een krachtige, therapeutisch praktische, nauwkeurige en echte maatstaf voor de ernst van de pijn.
|
2 weken
|
|
Functionele Schaal Bovenste Extremiteiten (UEFS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Upper Extremity Functional Scale (UEFS) is een regiospecifieke vragenlijst met 8 items, ontworpen om door werk veroorzaakte ziekten van de bovenste ledematen te evalueren.
De UEFS is een valide, betrouwbaar en responsief hulpmiddel dat is ontwikkeld om te beoordelen hoe patiënten met een reeks ziekten qua functioneren worden beïnvloed door aandoeningen van de bovenste ledematen.
UEFS vertonen een goede interne consistentie (Cronbach alpha > 0,83).
|
2 weken
|
|
Jamar draagbare rollenbank
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Jamar handdynamometer wordt veel gebruikt in de klinische praktijk en in onderzoek als gevolg van de aanbeveling van de American Society of Hand Therapists (ASHT) om deze als gouden standaard te beschouwen.
De ICC voor de Jamar-dynamometer varieerde van .996 tot .998
(p<0,05).
|
2 weken
|
|
Nottingham sensorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De sensorische beoordeling van Nottingham is een gestandaardiseerde schaal voor het beoordelen van de sensorische beoordeling bij patiënten met een beroerte.
De NSA bestaat uit twintig items en vier subschalen.
De subschalen omvatten proprioceptie, stereognose, tweepuntsdiscriminatie en tactiel gevoel.
Elk subschaalitem op tactiele locatie aan beide zijden van het lichaam en bilateraal gelijktijdig contact kan worden beoordeeld op de schaal van 0-2.
Om de interne consistentie te beoordelen werd de Cronbach’s alpha gebruikt; waarden boven de 0,70 duiden op een sterke interne consistentie.
|
2 weken
|
|
Wolf-motorfunctietest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het bewegingsvermogen van de bovenste ledematen door middel van getimede bewegingen van één of meerdere gewrichten en functionele taken.
De originele versie bestond uit 21 items; de veelgebruikte versie van de WMFT bestaat uit 17 items. Samengesteld uit 3 delen: Tijd, Functioneel vermogen en Kracht.
Het omvat 15 op functies gebaseerde taken en 2 op kracht gebaseerde taken. Prestatietijd wordt WMFT-TIME genoemd.
Functioneel vermogen wordt WMFT-FAS genoemd.
De items 1-6 hebben betrekking op getimede functionele taken, de items 7-14 zijn krachtmetingen en de overige 9 items bestaan uit het analyseren van de bewegingskwaliteit bij het voltooien van verschillende taken.
De WMFT is een instrument met een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en voldoende stabiliteit.
|
2 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
Goniometer is een algemeen aanvaarde methode voor het meten van het bewegingsbereik van het gewricht (ROM).
Het maakt gebruik van nauwkeurige en betrouwbare meetinstrumenten, vooral de universele goniometer.
Voor goniometrie vertoonden intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC-3, k) van 0,94 een uitstekende intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Umaira Sattar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pronator Teres-syndroom
-
Universidad Autonoma de MadridVoltooidPronator Teres zenuwsyndroom
-
Andrew MokbelNog niet aan het wervenEffect van het Ligamentum Teres bij Hiatus HerniaEgypte
-
Universidad de La FronteraSOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIAOnbekendChirurgie | Distale radiusfractuur | Pols breuk, | Pronator kwadratus | Volaire plaatChili
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...OnbekendSubacromiaal impingementsyndroom | Triggerpoints in Teres Major MuscleSpanje