- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06009692
Účinky neurodynamických mobilizačních technik na funkce horních končetin u syndromu Pronator Teres
18. srpna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Cílem studie bylo zjistit účinky neurodynamických technik na motorické a senzorické funkce horní končetiny a porovnat účinky neurodynamických technik slider versus napínače na motorické a senzorické funkce horní končetiny u syndromu pronator teres.
Neurodynamické techniky nejsou běžné jako součást konvenční terapie v neurologické fyzioterapeutické praxi, proto je cílem studie porovnat účinky obou neurodynamických mobilizačních technik na syndrom pronator teres.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo zjistit účinky neurodynamických technik na motorické a senzorické funkce horní končetiny a porovnat účinky neurodynamických technik slider versus napínače na motorické a senzorické funkce horní končetiny u syndromu pronator teres.
Syndrom pronator teres je vzácný stav, který lze snadno přehlédnout a zaměnit za častější syndrom karpálního tunelu.
Medián nervu může být kromě karpálního tunelu také sevřen mezi hlavami m. pronator teres.
Pacienti uvádějí bolest, necitlivost nebo parestezii v oblasti laterální 3,5místné oblasti a předního předloktí, která se zhoršuje nucenou pronací.
Tento stav je nejčastější u dominantní ruky nebo někdy může být spojen s pokročilým svalem předloktí.in
naše rutinní klinická praxe, Neurodynamické techniky nejsou v praxi neurologické fyzikální terapie tak běžné, takže je třeba vyhodnotit účinky neurodynamiky s konvenční terapií pro lepší výsledky ve funkcích horních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03155311799
- E-mail: abrish.habib@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46060
- Al-Nafees hospital
-
Kontakt:
- Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03155311799
- E-mail: abrish.habib@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Umaira Sattar, MS-NMPT*
- Telefonní číslo: 03315473966
- E-mail: umairasattar123456@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován syndrom pronator teres
- Minimálně 6 pracovních hodin/den
- Pozitivní Tinelův znak v oblasti pronátoru (Hoffmanův znak)
- Pozitivní test na Pronator teres syndrom
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí anamnéza metabolického onemocnění, onemocnění jater/diabetu
- Historie předchozích poranění krční páteře včetně radikulopatií a myelopatií a také spinální stenózy a/nebo výhřezu ploténky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Neurodynamická skupina horní končetiny
Neurodynamika horní končetiny (technika posuvníku/napínače) spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly
|
Experimentální skupina obdrží techniky neurodynamické mobilizace spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly.
Technika posuvníku versus napínače bude aplikována podle potřeby každého pacienta.
Délka sezení bude 25-30 minut.
Budou provedeny čtyři série 10 napínacích pohybů v rytmu ~6s na cyklus a 1 minuta odpočinku mezi každou sérií.
Po každém cyklu 10 opakování pozice vydrží 10s.
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie horní končetiny
Protahovací, posilovací cvičení spolu s úkolově orientovaným tréninkem
|
Konvenční léčba bude zahrnovat terapeutický ultrazvuk po dobu 4 minut, TENS po dobu 10 minut.
Úkolově orientovaný trénink bude navržen podle funkčních výsledků pacienta.
Lekce budou probíhat 6 dní v týdnu, 25-30 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 týdny
|
Numerická vizuální analogová škála (VAS) je vlastní hodnocení, které se skládá z řady se závažnými kotvami v rozsahu od „žádné bolesti“ po „intenzivní bolest“, která může být vertikální nebo horizontální.
Nejčastěji 10 cm dlouhá, tato linie slouží jako kontinuum intenzity bolesti.
Byla zaznamenána vysoká spolehlivost testu a opakovaného testu pro VAS (ICC = 0,71-0,99).
VAS je považován za výkonné, terapeuticky praktické, přesné a skutečné měřítko závažnosti bolesti.
|
2 týdny
|
Funkční škála horních končetin (UEFS)
Časové okno: 2 týdny
|
Funkční škála horních končetin (UEFS) je 8položkový, regionálně specifický dotazník určený k hodnocení nemocí horních končetin způsobených prací.
UEFS je platný, spolehlivý a citlivý nástroj vytvořený k posouzení toho, jak jsou pacienti s řadou onemocnění ovlivněni poruchami horních končetin z hlediska funkce.
UEFS vykazují dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa > 0,83).
|
2 týdny
|
Ruční dynamometr Jamar
Časové okno: 2 týdny
|
Ruční dynamometr Jamar je široce používán v klinické praxi a výzkumu v důsledku doporučení Americké společnosti ručních terapeutů (ASHT) jako zlatého standardu.
ICC pro dynamometr Jamar se pohybovala od 0,996 do 0,998
(p < 0,05).
|
2 týdny
|
Goniometr
Časové okno: 2 týdny
|
Goniometr je široce akceptovaná metoda měření kloubního rozsahu pohybu (ROM).
Využívá přesné a spolehlivé měřicí nástroje, zejména univerzální goniometr.
Pro goniometrii vykazovaly korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC-3, k) 0,94 vynikající spolehlivost uvnitř potkana.
|
2 týdny
|
Nottinghamská škála senzorického hodnocení
Časové okno: 2 týdny
|
Nottinghamské senzorické hodnocení je standardizovaná škála pro hodnocení senzorického hodnocení u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
NBÚ se skládá z 20 položek a čtyř subškál.
Subškály zahrnovaly propriocepci, stereognozii, dvoubodovou diskriminaci a hmatový pocit.
Každá položka subškály na hmatovém místě na obou stranách těla a oboustranném simultánním kontaktu může být hodnocena na stupnici 0-2.
K hodnocení vnitřní konzistence bylo použito Cronbachovo alfa, hodnoty nad 0,70 indikují silnou vnitřní konzistenci.
|
2 týdny
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 2 týdny
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifikuje schopnost pohybu horních končetin prostřednictvím časovaných pohybů jednoho nebo více kloubů a funkčních úkolů.
Původní verze sestávala z 21 položek; široce používaná verze WMFT se skládá ze 17 položek složených ze 3 částí: čas, funkční schopnosti a síla.
Zahrnuje 15 úloh založených na funkcích a 2 úlohy založené na síle Doba výkonu se označuje jako WMFT-TIME.
Funkční schopnost se označuje jako WMFT-FAS.
Položky 1-6 zahrnují časově omezené funkční úkoly, položky 7-14 jsou měřítka síly a zbývajících 9 položek se skládá z analýzy kvality pohybu při plnění různých úkolů.
WMFT je nástroj s vysokou spolehlivostí mezi hodnotiteli, vnitřní konzistencí, spolehlivostí test-retest a adekvátní stabilitou.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Umaira Sattar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom Pronator Teres
-
Universidad Autonoma de MadridDokončenoNervový syndrom Pronator Teres
-
Cardiac Implants LLCNáborFunkční trikuspidální regurgitace (TR)Izrael, Česko, Francie
-
Universidad de La FronteraSOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIANeznámýChirurgická operace | Zlomenina distálního rádia | Zlomenina zápěstí, | Pronator Quadratus | Volarská deskaChile
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNeznámýBipolární porucha I | Bipolární porucha II | Rychlá cyklistická bipolární porucha (DSM-IV-TR)Francie
-
S1 Biopharma, Inc.DokončenoHypoaktivní porucha sexuální touhy (definováno DSM-IV-TR) | Porucha sexuálního zájmu/vzrušení (definováno DSM-5)Spojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie