- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009692
Effetti delle tecniche di mobilizzazione neurodinamica sulle funzioni degli arti superiori nella sindrome del pronatore rotondo
13 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo studio mirava a determinare gli effetti delle tecniche neurodinamiche sulle funzioni motorie e sensoriali degli arti superiori e a confrontare gli effetti delle tecniche neurodinamiche con cursore e tenditore sulle funzioni motorie e sensoriali degli arti superiori nella sindrome del pronatore rotondo.
Le tecniche neurodinamiche non sono comuni come parte della terapia convenzionale nella pratica della terapia fisica neurologica, quindi lo studio mira a confrontare gli effetti di entrambe le tecniche di mobilizzazione neurodinamica sulla sindrome del pronatore rotondo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mirava a determinare gli effetti delle tecniche neurodinamiche sulle funzioni motorie e sensoriali degli arti superiori e a confrontare gli effetti delle tecniche neurodinamiche con cursore e tenditore sulle funzioni motorie e sensoriali degli arti superiori nella sindrome del pronatore rotondo.
La sindrome del pronatore rotondo è una condizione rara e facilmente trascurata e confusa con la più diffusa sindrome del tunnel carpale.
Il nervo mediano può anche essere schiacciato tra le teste del muscolo pronatore rotondo oltre al tunnel carpale.
I pazienti riferiscono dolore, intorpidimento o parestesia nell'area laterale delle 3,5 dita e nella parte anteriore dell'avambraccio, che peggiora con la pronazione forzata.
Questa condizione è più comune nella mano dominante o talvolta può essere associata a un muscolo avanzato dell'avambraccio
Nella nostra pratica clinica di routine, le tecniche neurodinamiche non sono così comuni nella pratica della terapia fisica neurologica, quindi gli effetti della neurodinamica con la terapia convenzionale devono essere valutati per ottenere risultati migliori nelle funzioni degli arti superiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
- Al-Nafees hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome del pronatore rotondo
- Almeno 6 ore lavorative/giorno
- Segno di Tinel positivo nell'area pronatrice (segno di Hoffman)
- Positivo al test della sindrome del pronatore rotondo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia precedente di malattia metabolica, malattia epatica/diabete
- Storia di precedenti lesioni alla colonna cervicale, comprese radicolopatie e mielopatie, nonché stenosi spinale e/o ernia del disco spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Neurodinamica dell'arto superiore
Neurodinamica dell'arto superiore (tecnica Slider/Tensioner) insieme al training orientato al compito
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Il gruppo sperimentale riceverà tecniche di mobilizzazione neurodinamica insieme ad una formazione orientata al compito.
La tecnica slider versus tenditore verrà applicata in base alle necessità di ciascun paziente.
La durata della sessione sarà di 25-30 minuti.
Verranno eseguite quattro serie di 10 movimenti di tensionamento ad un ritmo di ~6 secondi per ciclo e 1 minuto di riposo tra ciascuna serie.
Dopo ogni ciclo di 10 ripetizioni, la posizione manterrà la posizione per 10 secondi.
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Comparatore attivo: Terapia convenzionale dell'arto superiore
Esercizi di stretching e rafforzamento insieme all'allenamento orientato alle attività
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Il trattamento convenzionale includerà l'ecografia terapeutica per 4 minuti, la TENS per 10 minuti.
La formazione orientata al compito sarà progettata in base ai risultati funzionali del paziente.
Le sessioni saranno impartite per 6 giorni a settimana, 25-30 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala analogica visiva numerica (VAS) è una valutazione auto-riferita che consiste in una linea con ancoraggi gravi che vanno da "nessun dolore" a "dolore intenso", che può essere verticale o orizzontale.
Nella maggior parte dei casi, lunga 10 cm, questa linea funge da continuum della gravità del dolore.
È stata registrata un'elevata affidabilità test-retest per la VAS (ICC = 0,71-0,99).
La VAS è considerata una misura potente, terapeuticamente pratica, accurata e reale della gravità del dolore.
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2 settimane
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Scala funzionale degli arti superiori (UEFS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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La Upper Extremity Functional Scale (UEFS) è un questionario regionale composto da 8 voci, progettato per valutare le malattie degli arti superiori causate dal lavoro.
L'UEFS è uno strumento valido, affidabile e reattivo creato per valutare come i pazienti con una serie di malattie sono affetti da disturbi degli arti superiori in termini di funzionalità.
L'UEFS dimostra una buona coerenza interna (Cronbach alfa > 0,83).
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2 settimane
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Dinamometro portatile Jamar
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il dinamometro portatile Jamar è ampiamente utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca come risultato della raccomandazione dell'American Society of Hand Therapists (ASHT) come gold standard.
L'ICC per il dinamometro Jamar variava da .996 a .998
(p<0,05).
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2 settimane
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Scala di valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: 2 settimane
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La valutazione sensoriale di Nottingham è una scala standardizzata per valutare la valutazione sensoriale nei pazienti con ictus.
La NSA è composta da 20 item e quattro sottoscale.
Le sottoscale includevano propriocezione, stereognosi, discriminazione a due punti e sensazione tattile.
Ciascun item della sottoscala sulla localizzazione tattile su entrambi i lati del corpo e sul contatto bilaterale simultaneo può essere valutato sulla scala 0-2.
Per valutare la consistenza interna è stato utilizzato l'alfa di Cronbach, valori superiori a 0,70 indicano una consistenza interna forte.
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2 settimane
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Test di funzionalità motoria del lupo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica la capacità di movimento degli arti superiori attraverso movimenti temporizzati di una o più articolazioni e compiti funzionali.
La versione originale consisteva di 21 articoli; la versione ampiamente utilizzata del WMFT è composta da 17 item composti da 3 parti: tempo, abilità funzionale e forza.
Include 15 attività basate su funzioni e 2 attività basate sulla forza. Il tempo della prestazione è indicato come WMFT-TIME.
L'abilità funzionale è denominata WMFT-FAS.
Gli elementi da 1 a 6 riguardano compiti funzionali cronometrati, gli elementi da 7 a 14 sono misure di forza e i restanti 9 elementi consistono nell'analisi della qualità del movimento durante il completamento di vari compiti.
Il WMFT è uno strumento con elevata affidabilità tra valutatori, coerenza interna, affidabilità test-retest e stabilità adeguata.
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2 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il goniometro è un metodo ampiamente accettato per misurare il range di movimento articolare (ROM).
Utilizza strumenti di misurazione precisi e affidabili, in particolare il goniometro universale.
Per la goniometria, i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC-3, k) di 0,94 hanno mostrato un'eccellente affidabilità intra-ratter.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Umaira Sattar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome del pronatore rotondo
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