- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009692
A neurodinamikus mobilizációs technikák hatásai a felső végtagi funkciókra Pronator Teres szindrómában
2024. augusztus 13. frissítette: Riphah International University
A vizsgálat célja a neurodinamikus technikák felső végtagi motoros és szenzoros funkciókra gyakorolt hatásának meghatározása volt, valamint a slider versus tenziós neurodinamikus technikák hatásának összehasonlítása a felső végtag motoros és szenzoros funkcióira pronator teres szindrómában.
A neurodinamikus technikák nem elterjedtek a neurológiai fizikoterápiás gyakorlatban a hagyományos terápia részeként, ezért a tanulmány célja a két neurodinamikus mobilizációs technika pronátor teres szindrómára gyakorolt hatásának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja a neurodinamikus technikák felső végtagi motoros és szenzoros funkciókra gyakorolt hatásának meghatározása volt, valamint a slider versus tenziós neurodinamikus technikák hatásának összehasonlítása a felső végtag motoros és szenzoros funkcióira pronator teres szindrómában.
A Pronator teres szindróma ritka állapot, könnyen figyelmen kívül hagyható, és összetéveszthető a gyakoribb kéztőalagút-szindrómával.
A középső ideg a kéztőalagút mellett a pronator teres izom fejei közé is szorítható.
A betegek fájdalomról, zsibbadásról vagy paresztéziáról számolnak be az oldalsó 3,5 számjegyű területen és az elülső alkarban, ami erőltetett pronációval súlyosbodik.
Ez az állapot leggyakrabban a domináns kézben fordul elő, vagy néha előrehaladott alkarizomzattal is összefüggésbe hozható.in
rutin klinikai gyakorlatunk, A neurodinamikus technikák nem olyan elterjedtek a neurológiai fizikoterápiás gyakorlatban, ezért a neurodinamika hatásait a hagyományos terápiával értékelni kell a felső végtagi funkciók jobb eredményének érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46060
- Al-Nafees hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pronator teres szindrómával diagnosztizálták
- Legalább 6 óra/nap
- Pozitív Tinel-jel a pronátor területén (Hoffman-jel)
- Pozitív Pronator teres szindróma teszt
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi anyagcsere-betegség, májbetegség/cukorbetegség
- A nyaki gerinc korábbi sérülései, beleértve a radikulopátiákat és myelopathiákat, valamint a gerincszűkületet és/vagy a porckorongsérvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felső végtagi neurodinamikai csoport
Felső végtag neurodinamikája (csúszka/feszítő technika) feladatorientált edzéssel
|
A kísérleti csoport neurodinamikus mobilizációs technikákat és feladatorientált képzést kap.
A csúszka versus feszítő technikát az egyes betegek igényei szerint alkalmazzuk.
Az ülés időtartama 25-30 perc lesz.
Négy 10 feszítőmozdulatból álló sorozatot hajtanak végre, ciklusonként ~6 másodperces ritmussal, és az egyes sorozatok között 1 perc szünetet kell tartani.
Minden 10 ismétléses ciklus után a pozíció 10 másodpercig megmarad.
|
|
Aktív összehasonlító: Felső végtag hagyományos terápia
Nyújtó, erősítő gyakorlatok feladatorientált edzéssel együtt
|
A hagyományos kezelés magában foglalja a terápiás ultrahangot 4 percig, a TENS-t 10 percig.
A feladatorientált képzést a páciens funkcionális eredményeinek megfelelően alakítják ki.
A foglalkozások heti 6 napon, napi 25-30 percig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 hét
|
A numerikus vizuális analóg skála (VAS) egy önbeszámoló értékelés, amely egy olyan vonalból áll, amely súlyos horgonyokat tartalmaz a „nincs fájdalomtól” az „intenzív fájdalomig”, amely lehet függőleges vagy vízszintes.
Leggyakrabban 10 cm hosszú, ez a vonal a fájdalom súlyosságának kontinuumaként szolgál.
A VAS magas teszt-újrateszt megbízhatóságát rögzítették (ICC = 0,71-0,99).
A VAS-t a fájdalom súlyosságának hatékony, terápiásán praktikus, pontos és valódi mérőeszközének tekintik.
|
2 hét
|
|
Felső végtag funkcionális skála (UEFS)
Időkeret: 2 hét
|
Az Upper Extremity Functional Scale (UEFS) egy 8 elemből álló, régióspecifikus kérdőív a felső végtagok munka által okozott megbetegedésének értékelésére.
Az UEFS egy érvényes, megbízható és érzékeny eszköz annak felmérésére, hogy egy sor betegségben szenvedő betegeket hogyan érintik a felső végtagok működési rendellenességei.
Az UEFS jó belső konzisztenciát mutat (Cronbach alfa > 0,83).
|
2 hét
|
|
Jamar kézi dinamométer
Időkeret: 2 hét
|
A Jamar kézi dinamométert széles körben használják a klinikai gyakorlatban és a kutatásban, az American Society of Hand Therapiists (ASHT) aranystandardként való ajánlásának eredményeként.
A Jamar dinamométer ICC értéke 0,996 és 0,998 között volt
(p<0,05).
|
2 hét
|
|
Nottinghami érzékszervi értékelési skála
Időkeret: 2 hét
|
A Nottingham szenzoros értékelés egy standardizált skála a stroke-betegek szenzoros értékelésének értékelésére.
Az NSA 20 tételből és négy alskálából áll.
Az alskálák a propriocepciót, a sztereognózist, a kétpontos megkülönböztetést és a tapintható érzést tartalmazták.
Az egyes alskálák elemei a test mindkét oldalán tapintható helyen és a kétoldali egyidejű érintkezés a 0-2 skálán osztályozhatók.
A belső konzisztencia értékelésére a Cronbach-alfát használtuk, a 0,70 feletti értékek Erős belső konzisztenciát jeleznek.
|
2 hét
|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 2 hét
|
A Wolf Motor Function Test (WMFT) számszerűsíti a felső végtagok mozgási képességét az időzített egy- vagy többízületi mozgásokon és funkcionális feladatokon keresztül.
Az eredeti változat 21 elemből állt; a WMFT széles körben használt változata 17 elemből áll, 3 részből áll: idő, funkcionális képesség és erő.
15 funkcióalapú feladatot és 2 erőn alapuló feladatot tartalmaz. A teljesítményidőt WMFT-TIME-nak nevezik.
A funkcionális képességet WMFT-FAS-nak nevezik.
Az 1-6. tételek időzített funkcionális feladatokat foglalnak magukban, a 7-14. tételek az erő mértékét, a fennmaradó 9 tétel pedig a mozgás minőségének elemzését tartalmazza különböző feladatok elvégzése során.
A WMFT egy olyan műszer, amely nagy inter-rater megbízhatósággal, belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal és megfelelő stabilitással rendelkezik.
|
2 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
|
A goniométer egy széles körben elfogadott módszer az ízületi mozgástartomány (ROM) mérésére.
Pontos és megbízható mérőeszközöket használ, különösen az univerzális goniométert.
A goniometria esetében a 0,94-es osztályon belüli korrelációs együtthatók (ICC-3, k) kiváló intraratter megbízhatóságot mutattak.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Umaira Sattar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .