- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009692
Effekter av nevropynamiske mobiliseringsteknikker på øvre lemmerfunksjoner i Pronator Teres syndrom
13. august 2024 oppdatert av: Riphah International University
Studien tok sikte på å bestemme effekten av nevrodynamiske teknikker på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer og å sammenligne effekten av nevrodynamiske teknikker for glidebryter versus strammer på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer ved pronator teres syndrom.
De nevrodynamiske teknikkene er ikke vanlig som en del av konvensjonell terapi i nevrologisk fysioterapipraksis, så studien tar sikte på å sammenligne effekten av begge nevrodynamiske mobiliseringsteknikker på pronator teres syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tok sikte på å bestemme effekten av nevrodynamiske teknikker på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer og å sammenligne effekten av nevrodynamiske teknikker for glidebryter versus strammer på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer ved pronator teres syndrom.
Pronator teres syndrom er en sjelden tilstand og lett oversett og forvekslet med det mer utbredte karpaltunnelsyndromet.
Medianusnerven kan også klemmes mellom hodene til pronator teres-muskelen i tillegg til karpaltunnelen.
Pasienter rapporterer smerte, nummenhet eller parestesi over det laterale 3,5-sifrede området og fremre underarm, som forverres med tvungen pronasjon.
Denne tilstanden er mest vanlig i den dominerende hånden eller kan noen ganger være assosiert med avansert underarmsmuskel.in
vår rutinemessige kliniske praksis, de nevrodynamiske teknikkene er ikke så vanlige i nevrologisk fysioterapi, så effekten av nevro-dynamikk med konvensjonell terapi må evalueres for bedre resultater i funksjoner i øvre lemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
- Al-Nafees hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med pronator teres syndrom
- Minst 6 arbeidstimer/dag
- Positivt Tinels tegn ved pronatorområdet (Hoffmans tegn)
- Positiv Pronator teres syndrom test
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere historie med metabolsk sykdom, leversykdom/diabetes
- Anamnese med tidligere skader på cervikal ryggraden inkludert radikulopatier og myelopatier samt spinal stenose og/eller spinal skiveprolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrodynamikkgruppe for øvre lemmer
Nevrodynamikk i øvre lemmer (Slider/Tensioner Technique) sammen med oppgaveorientert trening
|
Eksperimentgruppen vil motta nevrodynamiske mobiliseringsteknikker sammen med oppgaveorientert trening.
Slider versus strammeteknikk vil bli brukt i henhold til hver pasients behov.
Sesjonstiden vil være 25-30 minutter.
Fire serier med 10 spenningsbevegelser med en rytme på ~6s per syklus og 1 min hvile mellom hver serie vil bli utført.
Etter hver syklus med 10 repetisjoner, vil posisjonen holde i 10s.
|
|
Aktiv komparator: Øvre ekstremitet konvensjonell terapi
Stretching, Styrking øvelser sammen med Task Oriented Training
|
Konvensjonell behandling vil omfatte terapeutisk ultralyd i 4 min, TENS i 10 min.
Oppgaveorientert opplæring vil utformes i henhold til pasientens funksjonelle resultater.
Økter vil bli gitt 6 dager i uken, 25-30 minutter per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uker
|
Numerisk visuell analog skala (VAS) er en selvrapportert vurdering som består av en linje med alvorlige ankere som strekker seg fra "ingen smerte" til "intens smerte", som kan være vertikal eller horisontal.
Oftest 10 cm lang, fungerer denne linjen som et kontinuum av smertens alvorlighetsgrad.
Høy test-retest-pålitelighet for VAS er registrert (ICC = 0,71-0,99).
VAS blir sett på som et kraftig, terapeutisk praktisk, nøyaktig og sant mål på smertens alvorlighetsgrad.
|
2 uker
|
|
Funksjonell skala for øvre ekstremiteter (UEFS)
Tidsramme: 2 uker
|
Upper Extremity Functional Scale (UEFS) er et 8-element, regionspesifikt spørreskjema designet for å evaluere sykdommer i overekstremitetene forårsaket av arbeid.
UEFS er et gyldig, pålitelig og responsivt verktøy laget for å vurdere hvordan pasienter med en rekke sykdommer påvirkes av lidelser i øvre ekstremiteter når det gjelder funksjon.
UEFS viser god intern konsistens (Cronbach alfa > 0,83).
|
2 uker
|
|
Jamar håndholdt dynamometer
Tidsramme: 2 uker
|
Jamar håndholdt dynamometer er mye brukt i klinisk praksis og forskning som et resultat av American Society of Hand Therapists (ASHT) anbefaling om det som gullstandarden.
ICC for Jamar-dynamometeret varierte fra .996 til .998
(p<0,05).
|
2 uker
|
|
Nottingham sensorisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
|
Nottingham sensorisk vurdering er en standardisert skala for vurdering av sensorisk vurdering hos slagpasienter.
NSA består av 20 elementer og fire underskalaer.
Subskalaene inkluderte propriosepsjon, stereognose, topunktsdiskriminering og taktil følelse.
Hvert subskalaelement på taktil plassering på begge sider av kroppen og bilateral samtidig kontakt kan graderes på skalaen 0-2.
Cronbachs alfa ble brukt til å evaluere intern konsistens, verdier over 0,70 indikerer sterk intern konsistens.
|
2 uker
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 2 uker
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifiserer evnen til bevegelse av øvre ekstremiteter gjennom tidsbestemte enkelt- eller flerleddsbevegelser og funksjonelle oppgaver.
Den originale versjonen besto av 21 elementer; den mye brukte versjonen av WMFT består av 17 elementer Sammensatt av 3 deler: Tid, Funksjonsevne & Styrke.
Den inkluderer 15 funksjonsbaserte oppgaver og 2 styrkebaserte oppgaver. Ytelsestid refereres til som WMFT-TIME.
Funksjonsevne omtales som WMFT-FAS.
Punkt 1-6 innebærer tidsbestemte funksjonsoppgaver, punkt 7-14 er styrkemål, og de resterende 9 punktene består av å analysere bevegelseskvalitet ved gjennomføring av ulike oppgaver.
WMFT er et instrument med høy inter rater-pålitelighet, intern konsistens, test-retest-pålitelighet og tilstrekkelig stabilitet.
|
2 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Goniometer er en metode for å måle leddets bevegelsesområde (ROM) som er allment akseptert.
Den bruker nøyaktige og pålitelige måleverktøy, spesielt det universelle goniometeret.
For goniometri viste intraklassekorrelasjonskoeffisienter (ICC-3, k) på 0,94 utmerket intra-ratter-pålitelighet.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Umaira Sattar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pronator Teres syndrom
-
Universidad Autonoma de MadridFullførtPronator Teres nervesyndrom
-
Universidad de La FronteraSOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIAUkjentKirurgi | Distal radiusbrudd | Håndleddsbrudd, | Pronator Quadratus | Volar PlateChile
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
Kliniske studier på Nevrodynamikk for øvre lemmer (skyve-/spenningsteknikk)
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt