- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009692
Neurodynaamisten mobilisaatiotekniikoiden vaikutukset yläraajan toimintoihin Pronator Teresin oireyhtymässä
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää neurodynaamisten tekniikoiden vaikutukset yläraajojen motorisiin ja sensorisiin toimintoihin sekä verrata liukusäätimen ja kiristimen neurodynaamisten tekniikoiden vaikutuksia yläraajan motorisiin ja sensorisiin toimintoihin pronator teres -oireyhtymässä.
Neurodynaamiset tekniikat eivät ole yleisiä osana tavanomaista terapiaa neurologisessa fysioterapiassa, joten tutkimuksen tavoitteena on vertailla molempien neurodynaamisten mobilisaatiotekniikoiden vaikutuksia pronator teres -oireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää neurodynaamisten tekniikoiden vaikutukset yläraajojen motorisiin ja sensorisiin toimintoihin sekä verrata liukusäätimen ja kiristimen neurodynaamisten tekniikoiden vaikutuksia yläraajan motorisiin ja sensorisiin toimintoihin pronator teres -oireyhtymässä.
Pronator teres -oireyhtymä on harvinainen sairaus, ja se jätetään helposti huomiotta ja erehtyy yleisempään rannekanavaoireyhtymään.
Keskihermo voidaan myös puristaa pronator teres -lihaksen päiden väliin rannekanavan lisäksi.
Potilaat raportoivat kipua, puutumista tai parestesiaa lateraalisella 3,5-numeroisella alueella ja kyynärvarren etuosassa, mikä pahenee pakkopronaatiolla.
Tämä tila on yleisin hallitsevassa kädessä tai joskus se voi liittyä kehittyneeseen kyynärvarren lihakseen
rutiininomaisen kliinisen käytäntömme, Neurodynaamiset tekniikat eivät ole kovin yleisiä neurologisessa fysioterapiassa, joten neurodynamiikan vaikutukset tavanomaiseen hoitoon on arvioitava parempien tulosten saavuttamiseksi yläraajojen toiminnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03155311799
- Sähköposti: abrish.habib@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
- Al-Nafees hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03155311799
- Sähköposti: abrish.habib@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Umaira Sattar, MS-NMPT*
- Puhelinnumero: 03315473966
- Sähköposti: umairasattar123456@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi pronator teres -oireyhtymä
- Työaika vähintään 6 tuntia/päivä
- Positiivinen Tinelin merkki pronaattorialueella (Hoffmanin merkki)
- Positiivinen Pronator teres -oireyhtymätesti
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi aineenvaihduntasairaus, maksasairaus/diabetes
- Aiemmat kaularangan vammat, mukaan lukien radikulopatiat ja myelopatiat sekä selkärangan ahtauma ja/tai välilevytyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yläraajojen neurodynamiikkaryhmä
Yläraajan neurodynamiikka (liuku-/kiristintekniikka) sekä tehtävälähtöinen harjoittelu
|
Koeryhmä saa neurodynaamisia mobilisaatiotekniikoita sekä tehtävälähtöistä koulutusta.
Liukusäädin vs. kiristin -tekniikkaa sovelletaan kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
Istunnon kesto on 25-30 minuuttia.
Suoritetaan neljä 10 kiristysliikkeen sarjaa ∼ 6 sekunnin rytmillä sykliä kohden ja 1 minuutin tauko kunkin sarjan välillä.
Jokaisen 10 toiston syklin jälkeen asento säilyy 10 sekuntia.
|
Active Comparator: Yläraajojen perinteinen hoito
Venyttely, vahvistavat harjoitukset sekä tehtävälähtöinen koulutus
|
Perinteiseen hoitoon kuuluu terapeuttinen ultraääni 4 minuuttia, TENS 10 minuuttia.
Tehtävälähtöinen koulutus suunnitellaan potilaan toiminnallisten tulosten mukaan.
Istuntoja pidetään 6 päivänä viikossa, 25-30 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on itseraportoitu arvio, joka koostuu linjasta, jossa on vakavia ankkureita, jotka vaihtelevat "ei kipua" - "intensiiviseen kipuun", joka voi olla pysty- tai vaakasuuntainen.
Useimmiten 10 cm pitkä, tämä viiva toimii kivun vaikeusasteen jatkumona.
VAS:lle on kirjattu korkea testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,71-0,99).
VAS:ta pidetään tehokkaana, terapeuttisesti käytännöllisenä, tarkana ja todellisena kivun vakavuuden mittana.
|
2 viikkoa
|
Upper Extremit Functional Scale (UEFS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Upper Extremity Functional Scale (UEFS) on kahdeksan kohdan aluekohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan työn aiheuttamia yläraajojen sairauksia.
UEFS on pätevä, luotettava ja reagoiva työkalu, joka on luotu arvioimaan, kuinka erilaisia sairauksia sairastavia potilaita vaikuttavat yläraajojen häiriöt toiminnan kannalta.
UEFS:t osoittavat hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbach alfa > 0,83).
|
2 viikkoa
|
Jamar käsidynamometri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jamar-käsidynamometriä käytetään laajalti kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa, koska American Society of Hand Therapiists (ASHT) suosittelee sitä kultastandardiksi.
Jamar-dynamometrin ICC vaihteli välillä 0,996-0,998
(p < 0,05).
|
2 viikkoa
|
Goniometri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Goniometri on laajalti hyväksytty menetelmä nivelen liikeradan (ROM) mittaamiseen.
Se käyttää tarkkoja ja luotettavia mittaustyökaluja, erityisesti yleisgoniometriä.
Goniometriassa luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC-3, k) 0,94 osoittivat erinomaista rotinsisäistä luotettavuutta.
|
2 viikkoa
|
Nottinghamin sensorinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nottinghamin sensorinen arviointi on standardoitu asteikko aivohalvauspotilaiden sensorisen arvioinnin arvioimiseksi.
NSA koostuu 20 osasta ja neljästä ala-asteikosta.
Ala-asteikot sisälsivät proprioseption, stereognoosin, kahden pisteen syrjinnän ja tuntoaistin.
Jokainen alaskaalauskohde kosketuskohdassa kehon molemmilla puolilla ja kahdenvälinen samanaikainen kosketus voidaan arvostella asteikolla 0-2.
Cronbachin alfaa käytettiin arvioimaan sisäistä konsistenssia, arvot yli 0,70 osoittavat vahvaa sisäistä konsistenssia.
|
2 viikkoa
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa yläraajojen liikekyvyn ajoitetuilla yhden tai useamman nivelen liikkeillä ja toiminnallisilla tehtävillä.
Alkuperäinen versio koostui 21 kappaleesta; WMFT:n laajalti käytetty versio koostuu 17 osasta, jotka koostuvat kolmesta osasta: Aika, toiminnallinen kyky ja voima.
Se sisältää 15 toimintopohjaista tehtävää ja 2 voimapohjaista tehtävää Suoritusaikaa kutsutaan WMFT-AIKAksi.
Toiminnallisesta kyvystä käytetään nimitystä WMFT-FAS.
Kohdat 1-6 sisältävät ajoitettuja toiminnallisia tehtäviä, kohdat 7-14 ovat voimamittauksia ja loput 9 kohtaa ovat liikkeen laadun analysointia eri tehtäviä suoritettaessa.
WMFT on instrumentti, jolla on korkea arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus ja riittävä vakaus.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umaira Sattar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pronator Teresin oireyhtymä
-
Universidad Autonoma de MadridValmisPronator Teresin hermosyndrooma
-
Universidad de La FronteraSOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIATuntematonLeikkaus | Distaalisen säteen murtuma | Ranteen murtuma, | Pronator Quadratus | Volar-levyChile
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...TuntematonSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Trigger-pisteet Teres Major MusclessaEspanja