- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009692
Wpływ technik mobilizacji neurodynamicznej na funkcje kończyn górnych w zespole pronator teres
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem pracy było określenie wpływu technik neurodynamicznych na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej oraz porównanie wpływu technik neurodynamicznych typu slider i napinacza na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej w zespole pronator obły.
Techniki neurodynamiczne nie są powszechne w ramach terapii konwencjonalnej w praktyce fizjoterapii neurologicznej, dlatego celem badania jest porównanie wpływu obu technik mobilizacji neurodynamicznej na zespół pronatora obłego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu technik neurodynamicznych na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej oraz porównanie wpływu technik neurodynamicznych typu slider i napinacza na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej w zespole pronator obły.
Zespół pronator teres jest rzadką chorobą, którą łatwo przeoczyć i pomylić z bardziej rozpowszechnionym zespołem cieśni nadgarstka.
Oprócz cieśni nadgarstka nerw pośrodkowy może być również ściśnięty pomiędzy głowami mięśnia nawrotnego obłego.
Pacjenci zgłaszają ból, drętwienie lub parestezję w okolicy 3,5 palca bocznego i przedniego przedramienia, które pogarszają się w przypadku wymuszonej pronacji.
Ten stan występuje najczęściej w ręce dominującej lub czasami może być związany z zaawansowanym mięśniem przedramienia
naszej rutynowej praktyce klinicznej. Techniki neurodynamiczne nie są zbyt powszechne w praktyce fizjoterapii neurologicznej, dlatego należy ocenić wpływ neurodynamiki w terapii konwencjonalnej pod kątem lepszych wyników w funkcjonowaniu kończyn górnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
- Al-Nafees hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zespół pronator teres
- Minimum 6 godzin pracy dziennie
- Dodatni objaw Tinela w okolicy pronatorów (objaw Hoffmana)
- Dodatni wynik testu na zespół Pronator teres
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek wcześniejsza choroba metaboliczna, choroba wątroby/cukrzyca
- Historia wcześniejszych urazów kręgosłupa szyjnego, w tym radikulopatii i mielopatii, a także zwężenia kręgosłupa i/lub przepukliny krążka międzykręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Neurodynamiki Kończyn Górnych
Neurodynamika kończyny górnej (technika suwaka/napinacza) wraz z treningiem zadaniowym
|
Grupa eksperymentalna otrzyma techniki mobilizacji neurodynamicznej wraz ze szkoleniem zadaniowym.
Technika suwaka i napinacza zostanie zastosowana w zależności od potrzeb każdego pacjenta.
Czas sesji będzie wynosił 25-30 minut.
Wykonane zostaną cztery serie po 10 ruchów napinających w rytmie ~6 sekund na cykl i 1 minuta przerwy pomiędzy każdą serią.
Po każdym cyklu składającym się z 10 powtórzeń pozycja zostanie utrzymana przez 10 sekund.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia kończyn górnych
Ćwiczenia rozciągające, wzmacniające wraz z treningiem zadaniowym
|
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować terapeutyczne ultradźwięki przez 4 minuty, TENS przez 10 minut.
Trening zorientowany na zadania zostanie zaprojektowany w oparciu o wyniki funkcjonalne pacjenta.
Sesje będą odbywać się przez 6 dni w tygodniu, po 25-30 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Numeryczna wizualna skala analogowa (VAS) to ocena dokonywana przez pacjenta, która składa się z linii z silnymi kotwicami od „braku bólu” do „intensywnego bólu”, które mogą być pionowe lub poziome.
Linia ta, najczęściej o długości 10 cm, stanowi kontinuum nasilenia bólu.
Odnotowano wysoką rzetelność testu-retestu dla VAS (ICC = 0,71-0,99).
VAS jest uważany za potężny, terapeutycznie praktyczny, dokładny i prawdziwy miernik nasilenia bólu.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Funkcjonalna Kończyny Górnej (UEFS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Górnych (UEFS) to 8-punktowy, regionalny kwestionariusz przeznaczony do oceny chorób kończyn górnych spowodowanych pracą.
UEFS to ważne, niezawodne i szybko reagujące narzędzie stworzone w celu oceny wpływu zaburzeń kończyn górnych pod względem funkcjonalnym na pacjentów cierpiących na różne choroby.
UEFS wykazują dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha > 0,83).
|
2 tygodnie
|
|
Ręczny dynamometr firmy Jamar
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dynamometr ręczny Jamar jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i badaniach, co wynika z rekomendacji Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki (ASHT) jako złotego standardu.
ICC dla hamowni Jamar wahało się od 0,996 do 0,998
(p< 0,05).
|
2 tygodnie
|
|
Skala oceny sensorycznej Nottingham
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocena sensoryczna Nottingham jest standaryzowaną skalą służącą do oceny oceny sensorycznej u pacjentów po udarze mózgu.
Skala NSA składa się z 20 pozycji i czterech podskal.
Podskale obejmowały propriocepcję, stereognozję, dyskryminację dwupunktową i czucie dotykowe.
Każda pozycja podskali dotycząca lokalizacji dotykowej po obu stronach ciała i dwustronnego jednoczesnego kontaktu może być oceniana w skali 0-2.
Do oceny spójności wewnętrznej wykorzystano współczynnik alfa Cronbacha, wartości powyżej 0,70 wskazują na silną spójność wewnętrzną.
|
2 tygodnie
|
|
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) ocenia zdolność ruchową kończyny górnej w ramach czasowych ruchów jednego lub wielu stawów oraz zadań funkcjonalnych.
Wersja pierwotna składała się z 21 pozycji; szeroko stosowana wersja WMFT składa się z 17 elementów składających się z 3 części: czasu, zdolności funkcjonalnych i siły.
Zawiera 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadania oparte na mocnych stronach. Czas wykonania określany jest jako WMFT-TIME.
Zdolność funkcjonalna określana jest jako WMFT-FAS.
Pozycje 1-6 dotyczą zadań funkcjonalnych o określonym czasie, pozycje 7-14 to miary siły, a pozostałych 9 pozycji dotyczy analizy jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań.
WMFT jest narzędziem charakteryzującym się wysoką niezawodnością między podmiotami, spójnością wewnętrzną, niezawodnością testu-powtórnika i odpowiednią stabilnością.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Goniometr to powszechnie akceptowana metoda pomiaru zakresu ruchu stawów (ROM).
Wykorzystuje dokładne i niezawodne narzędzia pomiarowe, a zwłaszcza uniwersalny goniometr.
W przypadku goniometrii współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC-3, k) wynoszące 0,94 wykazały doskonałą niezawodność wewnątrz badania.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umaira Sattar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Pronator Teres
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Universidad de La FronteraSOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIANieznanyChirurgia | Złamanie dystalnej kości promieniowej | Złamanie nadgarstka, | Pronator czworogłowy | Płyta VolaraChile
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...NieznanyZespół ucisku podbarkowego | Punkty spustowe w mięśniu Teres MajorHiszpania