- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009692
Effekter af neurodynamiske mobiliseringsteknikker på funktioner i øvre lemmer ved Pronator Teres syndrom
13. august 2024 opdateret af: Riphah International University
Undersøgelsen havde til formål at bestemme virkningerne af neurodynamiske teknikker på motoriske og sensoriske funktioner i overekstremiteterne og at sammenligne virkningerne af neurodynamiske teknikker med slider versus spænder på motoriske og sensoriske funktioner i overekstremiteterne ved pronator teres syndrom.
De neurodynamiske teknikker er ikke almindelige som en del af konventionel terapi i neurologisk fysioterapi praksis, så undersøgelsen sigter mod at sammenligne virkningerne af begge neurodynamiske mobiliseringsteknikker på pronator teres syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen havde til formål at bestemme virkningerne af neurodynamiske teknikker på motoriske og sensoriske funktioner i overekstremiteterne og at sammenligne virkningerne af neurodynamiske teknikker med slider versus spænder på motoriske og sensoriske funktioner i overekstremiteterne ved pronator teres syndrom.
Pronator teres syndrom er en sjælden tilstand og let overses og forveksles med det mere udbredte karpaltunnelsyndrom.
Medianusnerven kan også være klemt mellem hovederne af pronator teres-musklen ud over karpaltunnelen.
Patienter rapporterer om smerter, følelsesløshed eller paræstesi over det laterale 3,5-cifrede område og den forreste underarm, som forværres med tvungen pronation.
Denne tilstand er mest almindelig i den dominerende hånd eller kan nogle gange være forbundet med fremskreden underarmsmuskel.in
vores rutinemæssige kliniske praksis, de neuro-dynamiske teknikker er ikke så almindelige i neurologisk fysioterapi praksis, så virkningerne af neuro-dynamik med konventionel terapi skal evalueres for bedre resultater i de øvre lemmers funktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
- Al-Nafees hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med pronator teres syndrom
- Mindst 6 arbejdstimer/dag
- Positivt Tinels tegn ved pronatorområdet (Hoffmans tegn)
- Positiv Pronator teres syndrom test
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere historie med metabolisk sygdom, leversygdom/diabetes
- Anamnese med tidligere skader på den cervikale rygsøjle, herunder radikulopatier og myelopatier samt spinal stenose og/eller spinal diskusprolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvre lemmer neurodynamics gruppe
Overekstremitets neurodynamik (Slider/Tensioner Technique) sammen med opgaveorienteret træning
|
Forsøgsgruppen vil modtage neuro-dynamiske mobiliseringsteknikker sammen med opgaveorienteret træning.
Slider versus strammeteknik vil blive anvendt i henhold til hver patients behov.
Sessionstiden vil være 25-30 minutter.
Fire serier af 10 spændingsbevægelser med en rytme på ~6s pr. cyklus og 1 min pause mellem hver serie udføres.
Efter hver cyklus på 10 gentagelser vil positionen holde i 10 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi for øvre lemmer
Udspændings-, styrkeøvelser sammen med opgaveorienteret træning
|
Konventionel behandling vil omfatte terapeutisk ultralyd i 4 min, TENS i 10 min.
Opgaveorienteret træning vil blive designet i henhold til patientens funktionelle resultater.
Sessioner vil blive givet 6 dage om ugen, 25-30 minutter om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uger
|
Numerisk visuel analog skala (VAS) er en selvrapporteret vurdering, der består af en linje med alvorlige ankre, der spænder fra "ingen smerte" til "intens smerte", som kan være lodret eller vandret.
Oftest 10 cm lang tjener denne linje som et kontinuum af smertens sværhedsgrad.
Høj test-gentest-pålidelighed for VAS er blevet registreret (ICC = 0,71-0,99).
VAS betragtes som et kraftfuldt, terapeutisk praktisk, nøjagtigt og sandt mål for smertens sværhedsgrad.
|
2 uger
|
|
Upper Extremity Functional Scale (UEFS)
Tidsramme: 2 uger
|
Upper Extremity Functional Scale (UEFS) er et 8-element, regionsspecifikt spørgeskema designet til at evaluere sygdomme i de øvre ekstremiteter forårsaget af arbejde.
UEFS er et validt, pålideligt og responsivt værktøj skabt til at vurdere, hvordan patienter med en række sygdomme påvirkes af lidelser i overekstremiteterne med hensyn til funktion.
UEFS viser god intern konsistens (Cronbach alpha > 0,83).
|
2 uger
|
|
Jamar håndholdt dynamometer
Tidsramme: 2 uger
|
Jamar håndholdt dynamometer er meget brugt i klinisk praksis og forskning som et resultat af American Society of Hand Therapists (ASHT) anbefaling om det som guldstandarden.
ICC for Jamar-dynamometeret varierede fra .996 til .998
(p<0,05).
|
2 uger
|
|
Nottingham sensorisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uger
|
Nottingham sensorisk vurdering er en standardiseret skala til vurdering af sensorisk vurdering hos patienter med slagtilfælde.
NSA består af 20 punkter og fire underskalaer.
Underskalaerne omfattede proprioception, stereognose, to-punkts diskrimination og taktil følelse.
Hvert subskalapunkt om taktil placering på begge sider af kroppen og bilateral samtidig kontakt kan graderes på skalaen 0-2.
Cronbachs alfa blev brugt til at evaluere intern konsistens, værdier over 0,70 indikerer stærk intern konsistens.
|
2 uger
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 2 uger
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantificerer den øvre ekstremitets bevægelsesevne gennem tidsbestemte enkelt- eller flerledsbevægelser og funktionelle opgaver.
Den originale version bestod af 21 genstande; den udbredte version af WMFT består af 17 genstande sammensat af 3 dele: Tid, Funktionsevne & Styrke.
Det Indeholder 15 funktionsbaserede opgaver og 2 styrkebaserede opgaver. Ydeevnetiden omtales som WMFT-TIME.
Funktionelle evner omtales som WMFT-FAS.
Punkterne 1-6 involverer tidsindstillede funktionelle opgaver, punkterne 7-14 er styrkemål, og de resterende 9 punkter består i at analysere bevægelseskvalitet ved udførelse af forskellige opgaver.
WMFT er et instrument med høj inter rater-pålidelighed, intern konsistens, test-gentest-pålidelighed og tilstrækkelig stabilitet.
|
2 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Goniometer er en metode til at måle joint range of motion (ROM), som er bredt accepteret.
Den bruger nøjagtige og pålidelige måleværktøjer, især det universelle goniometer.
For goniometri viste Intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC-3, k) på 0,94 fremragende intra-ratter-pålidelighed.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Umaira Sattar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pronator Teres syndrom
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttetPronator Teres nervesyndrom
-
Universidad de La FronteraSOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIAUkendtKirurgi | Distal Radius Fraktur | Håndledsbrud, | Pronator Quadratus | Volar pladeChile
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet