Tri-modalitetsprovtagning med radiell sond endobronkialt ultraljud för diagnos av perifera lungskador - en prospektiv observationspilotstudie

Experimentell: Enskild interventionsarm: Tri-modalitetsbiopsi

Patienter som är inskrivna i denna enkla arm kommer att få biopsi av lungknölar med Tri-modalitet (tångbiopsi, nålspiration och kryobiopsi)

Diagnostiskt test: Tri-modalitet biopsi

När lungknölen visualiseras med ultratunt bronkoskop (3 mm) med RP-EBUS, utförs Tri-modalitetsbiopsi.

Diagnostiskt utbyte baserat på patologisk diagnos

Diagnostisk avkastning baserad på patologisk diagnos definieras som procentandelen av definitiv patologisk diagnos genom transbronkial Tri-modality biopsi. Om det bronkoskopiska ingreppet misslyckas med att diagnostisera malignitet, kommer guldstandarden att vara resultatet av ytterligare procedurer som upprepad bronkoskopisk biopsi, perkutan nålspiration, kirurgisk biopsi eller CT-uppföljning utan någon invasiv procedur.

Diagnostiskt utbyte baserat på klinisk diagnos

Diagnostisk avkastning baserad på klinisk diagnos definieras som procent av patologisk diagnos med misstänkta resultat genom transbronkial Tri-modality biopsi. Om det bronkoskopiska ingreppet misslyckas med att diagnostisera malignitet, kommer guldstandarden att vara resultatet av ytterligare procedurer som upprepad bronkoskopisk biopsi, perkutan nålspiration, kirurgisk biopsi eller CT-uppföljning utan någon invasiv procedur.

Biverkningar

Förekomst av blödning, pneumothorax och infektionshändelser (under proceduren och inom 1 vecka efter interventionen). Blödning kommer att bedömas enligt följande skala (a. mild = självbegränsande blödning, hanterbar med enbart sug och utan behov av någon specifik intervention; b. måttlig = användning av ytterligare ingrepp såsom instillation av iskall koksaltlösning eller vasokonstriktiva läkemedel, eller övergående ballongtamponad, ; c. allvarlig = ytterligare långvarig övervakning eller intensivvårdsbehandling efter ingreppet eller om blödningen var dödlig). Pneumothorax kommer att bedömas enligt följande skala (a. pneumothorax som inte kräver införande av bröstslang; b. pneumothorax som kräver införande av bröstslang).

Radiell endobronkial ultraljudssondorientering

Lesionsorientering avseende radiell endobronkial ultraljudssond bedöms enligt följande skala (a. inom, koncentrisk; b. inom, excentrisk; c. intilliggande; d. osynlig).

Procedurtid i minuter och sekunder

Den tid som spenderas i proceduren börjar med att bronkoskopet sätts in i stämbandet och slutar med att bronkoskopet tas bort från stämbandet.

Diameter på kryosond

Diameter för användning av kryosond bedöms som följande skala (a. 1,1 mm; b. 1,7 mm).

Antal pincettbiopsier

Antalet pincettbiopsiprover bedöms.

Antal nålspirationer

Antalet nålspirationsprover bedöms.

Frysningstid för kryosond i sekunder

Frystiden för kryoproben för provtagning av lesionerna bedöms i sekunder.

Biopsistorlek i millimeter

Storleken på biopsivävnaden bedöms av patologen för maximal och minsta diameter i millimeter.