Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av preoperativ anemi på postoperativ anemi och relaterade näringsavvikelser efter bariatrisk kirurgi

12 januari 2024 uppdaterad av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Denna studie syftar till att bedöma effekten av preoperativ anemistatus på anemi och relaterade näringsavvikelser 1 år efter bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma effekten av preoperativ anemistatus på anemi och relaterade näringsavvikelser (ferritinbrist, vitamin B12-brist, folatbrist och låg transferrinmättnadsnivå) 1 år efter bariatrisk operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått överviktsoperationer mellan 16 och 70 år kommer att få uppföljning i minst 1 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick bariatrisk operation (sleeve gastrectomy och Roux-en-Y gastric bypass)
  • Ålder mellan 16 och 70 år
  • Patienter som har fullständiga 1-års uppföljningsdata

Exklusions kriterier:

  • Baslinje njursvikt
  • Vegetarian
  • Postoperativ blödning (det definierades som en minskning av hemoglobinnivåerna > 3 g/dL eller en bekräftad blodförlust som kräver behandling efter operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Odds ratio (OR) för anemi efter preoperativ anemistatus
Tidsram: 1 år
Multivariabel logistisk regression kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan preoperativ anemi och postoperativ anemi. Flera faktorer kommer att justeras: kön, ålder, BMI, midjemått, höftomfång, operation, rökning, alkohol, högt blodtryck, diabetes, hyperurikemi, hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel postoperativ anemi
Tidsram: 1 år
Andel av postoperativ anemi,, , och låg transferrinmättnadsnivå.
1 år
Andel av anemins svårighetsgrad
Tidsram: 1 år
Andel av anemins svårighetsgrad (lindrig: hemoglobin≥110g/L; måttlig: hemoglobin≥80g/L; svår: hemoglobin<80g/L).
1 år
Procent av ferritinbrist
Tidsram: 1 år
Andel ferritinbrist, vilket definieras som ferritin mindre än 30 ng/ml.
1 år
Procent av vitamin B12-brist
Tidsram: 1 år
Procentandel av ferritinbrist, vilket definieras som vitamin B12 mindre än 150 pmol/L.
1 år
Procentandel av folatbrist
Tidsram: 1 år
Procentandel av folatbrist, vilket definieras som folat mindre än 10 nmol/L.
1 år
Procent av låg transferrinmättnadsnivå
Tidsram: 1 år
Procent av låg transferrinmättnadsnivå, vilket definieras som transferrinmättnad mindre än 20 %.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CJBariatric004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientuppgifter måste erhållas med huvudutredarens samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera