Utvärdering av DCIS-poängen för beslut om strålbehandling hos patienter med låg/medelhög risk för DCIS (DUCHESS)

En prospektiv kohortstudie, utförd i Kanada, för att utvärdera om användningen av DCIS-poängen förändrar den rekommenderade behandlingen och den behandling som erhålls hos kvinnor med låg till måttlig risk för DCIS efter bröstbevarande kirurgi som är kandidater för strålbehandling. Vi planerar att studera 280 berättigade, samtyckande kvinnor som kommer att få sina tumörvävnadsprover skickade till Genomic Health för att bedöma deras DCIS-poäng.

På varje centrum kommer alla patienter med DCIS som remitteras till strålonkologi att dokumenteras. När en läkare identifierar en kvalificerad patient kommer patienten att kontaktas av den remitterande läkaren eller delegaten för att frivilligt ge informerat samtycke till att delta i denna studie. Samtyckande patienter kommer att registreras genom Ontario Clinical Oncology Groups (OCOG) webbaserade registreringssystem. Data relaterade till patientens demografi, operationsdetaljer och tumöregenskaper kommer att samlas in. Den preliminära behandlingsrekommendationen och patientens preferens för behandling kommer att dokumenteras. Patient Decision Conflict kommer att dokumenteras av patienten med hjälp av Decision Conflict Scale (DCS). Patientens tumörprov kommer att skickas för analys till Genomic Health. DCIS-resultat kommer att skickas till den remitterande läkaren. OCOG kommer också att få DCIS-resultaten. Den slutliga behandlingsrekommendationen, patientens preferenser och behandlingen som patienten får kommer att dokumenteras. Patientbeslutskonflikt kommer att dokumenteras av patienten med hjälp av DCS. Studiedata kommer att verifieras av källdokumentation.