- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06254547
Leaderboard Inflytande på självreglerad träning i en Gamified Dermoscopy Training App
Förbättrar Leaderboards självreglerad träning i en Gamified Dermoscopy Training App? En randomiserad, kontrollerad prövning.
Denna studie syftar till att undersöka den isolerade effekten av resultattavlor (resultattavlor) och daglig träningsmotivation på förvärvande av dermatologiska färdigheter och träningsengagemang inom en gamifierad dermoskopiutbildningsplattform.
Forskningsfrågor:
Vilken effekt har topplistor och/eller daglig motivation på diagnostisk noggrannhet? Vilken effekt har resultattavlor och/eller daglig motivation på självreglerat lärande: tidsåtgång för träning och antal fall? Vilken effekt har topplistor och/eller daglig motivation på träningsfördelningen?
Metod:
150 danska läkarstudenter kommer vid införandet och slutet av provet att besvara ett Multiple Choice Questionnaire (MCQ).
Deltagarna kommer att uppmanas att ladda ner den spelifierade träningsplattformen till sina mobila enheter. Inom appen kan deltagarna få tillgång till frågesporter på ett bibliotek med 10 000+ hudskador kombinerat med skriftliga utbildningsmoduler om histopatologisk huddiagnos. Deltagarna får omedelbar feedback på svar på frågesporten. Poäng ges för korrekta svar och tas bort för felaktiga svar.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper; antingen får ingen kommunikation från huvudutredaren, får ett dagligt motiverande meddelande eller får en en gång dagligen uppdaterad leaderboard-rankning av deltagarnas poäng.
Interventionen kommer att pågå i sju dagar, följt av en 14-dagars tvättperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen kommer att rekryteras genom annonser i onlineforum för läkarstudenter på alla fyra danska läkarskolorna.
Vid rekrytering kommer ämnen att inkluderas via ett onlinemöte ombord. De kommer att introduceras till studien och utbildningsplattformen och kommer, om de väljer att delta, fylla i ett samtyckesformulär, ett frågeformulär med baslinjeinformation (ålder, kön, universitetstermin, dermatologisk erfarenhet) och en 12-fallsvaliderad diagnostisk pre -testa.
Deltagarna kommer att randomiseras till studiegrupper via sekventiell blockrandomisering.
Interventionen kommer att pågå i sju dagar. Beroende på grupprandomisering kommer deltagarna på dag två till sju antingen att få ett dagligt gruppmeddelande med hjälp av en internetbaserad meddelandetjänst (se bilagan) och se en dagligt uppdaterad topprankning, bara få det dagliga meddelandet i gruppen eller ingetdera.
Inom appen kan deltagarna träna dermoskopidiagnostik genom sessioner om 10 fall. Om deltagarna diagnostiserar 8/10 fall korrekt, kommer de att gå vidare till nästa session med nya 10 fall med högre svårighetsgrad, och så vidare. Om deltagarna inte når en viss diagnostisk noggrannhet kommer de att upprepa sin nuvarande nivå med 10 nya fall tills de kan gå vidare. Det finns totalt 6 sessionsnivåer. Varje ärende tilldelas en svårighetsnivå från ett till fyra, beräknat baserat på hur många gånger det har besvarats korrekt av tidigare användare. I varje session presenteras deltagarna för 40 % av fallen på sin nuvarande nivå, 20 % av en lättare svårighetsgrad, 20 % av en högre svårighetsgrad och 20 % av fallen med en ospecificerad svårighetsgrad.
Deltagarna kommer att tilldelas 2 poäng multiplicerat med fallets svårighetsgrad för varje rätt svar. 2 poäng, multiplicerat med fallsvårigheter, tas bort om deltagarna tilldelar en godartad diagnos till ett malignt fall och 1 poäng, multiplicerat med fallsvårigheter, om en malign diagnos tilldelas ett benignt fall. Deltagarna kommer att få 0 poäng om ett fall korrekt klassificeras som benignt eller malignt, men den exakta histologiska diagnosen är felaktigt gissad (till exempel gissning av melanom på ett fall av basalcellscancer eller nevus på ett fall av dermatofibrom). Deltagarna kommer att kunna se poäng som tjänats in efter varje träningspass, såväl som en ackumulerad summa.
Efter den sju dagar långa interventionsperioden kommer deltagarna att starta en 14-dagars tvättperiod, där deltagarna kan träna fritt, men ingen grupp kommer att få vare sig dagliga meddelanden eller ha tillgång till topplistan. Efter tvättperioden kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra ett validerat 12-falls retentionstest, övervakat av en medlem av forskargruppen i ett virtuellt möte.
Eftersom detta projekt är en utbildningsstudie som omfattar läkarstudenter, uppfyller det inte kriterierna som beskrivs i den danska lagen om vetenskapsetiska kommittéer § 2 och kräver inte godkännande av den regionala etiska kommittén i Köpenhamns hovedstadsregion. En dispens har erhållits av den regionala etiska kommittén i Köpenhamns hovedstadsregion i Danmark (ärende nr. F-23075872) Forskargruppen anser att detta projekt är etiskt ansvarsfullt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefonnummer: +4542434557
- E-post: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekrytering
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefonnummer: 42434557
- E-post: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudent vid ett danskt universitet
Exklusions kriterier:
- Har inte genomfört en kurs i histologi på universitetsnivå
- Har avslutat eller är för närvarande inskriven på en klinisk universitetskurs i dermatologi
- Tidigare erfarenhet av appen Dermloop Learn eller motsvarande erfarenhet via. kurser eller genom att använda andra utbildningsplattformar för huddiagnostik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande meddelanden och leaderboard
Den här gruppen kommer att få dagliga påminnelser/motiverande meddelanden.
De kommer att kunna se sina personliga poäng och kommer att rankas på en dagligt uppdaterad topplista.
|
Interventionen kommer att pågå i sju dagar. Deltagarna kommer på dag två till sju att få ett dagligt gruppmeddelande med hjälp av en internetbaserad meddelandetjänst och se en daglig uppdaterad topprankning. Topplistor kommer att visa deltagarnas rankning i deras respektive grupp, deltagarens (anonymiserade) namn, totala poängsumman, totalt antal fall och aktuell nivå. Deltagarrankningen kommer att baseras på den totala poängsumman. Alla grupper kommer att ha kontinuerlig tillgång till sina personliga poäng. Deltagarna kommer inte att få ytterligare utbildningsuppmuntran att träna i appen eller interagera med forskargruppen utöver detta, förutom tekniskt stöd. |
|
Experimentell: Endast motiverande meddelanden
Den här gruppen kommer att få dagliga påminnelser/motiverande meddelanden.
De kommer att kunna se sina personliga poäng, men de kommer inte att rankas på en topplista.
|
Interventionen kommer att pågå i sju dagar. Deltagarna kommer dag två till sju att få ett dagligt gruppmeddelande med hjälp av en internetbaserad meddelandetjänst som uppmuntrar utbildning. Deltagarna kommer inte att få ytterligare utbildningsuppmuntran att träna i appen eller interagera med forskargruppen utöver detta, förutom tekniskt stöd. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Den här gruppen kommer att kunna se sina personliga poäng, men kommer inte att rankas på en topplista eller få dagliga påminnelser/motiverande meddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till träning
Tidsram: Tre veckor
|
Deltagarens tid med plattformen, mätt av plattformen
|
Tre veckor
|
|
Antal fall
Tidsram: Tre veckor
|
Antalet fall som deltagarna tilldelar en diagnos till, mätt av plattformen
|
Tre veckor
|
|
Förändring i diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Tre veckor
|
Mätt som en procentandel av korrekt diagnostiserade hudskador i validerat flervalsformulär
|
Tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Martin Frendø, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DL_Leaderboard_MS_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .