- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06254547
Influencia de la tabla de clasificación en la formación autorregulada en una aplicación de formación en dermatoscopia gamificada
¿Las tablas de clasificación mejoran la formación autorregulada en una aplicación de formación en dermatoscopia gamificada? Un ensayo controlado y aleatorizado.
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto aislado de las tablas de clasificación (marcadores) y la motivación del entrenamiento diario en la adquisición de habilidades en dermatología y la participación en el entrenamiento dentro de una plataforma de entrenamiento en dermatoscopia gamificada.
Preguntas de investigación:
¿Cuál es el efecto de las tablas de clasificación y/o la motivación diaria en la precisión del diagnóstico? ¿Cuál es el efecto de las tablas de clasificación y/o la motivación diaria en el aprendizaje autorregulado: tiempo dedicado a la formación y cantidad de casos? ¿Cuál es el efecto de las tablas de clasificación y/o la motivación diaria en la distribución del entrenamiento?
Método:
150 estudiantes de medicina daneses, al ser incluidos y al final del ensayo, responderán un cuestionario de opción múltiple (MCQ).
Se pedirá a los participantes que descarguen la plataforma de formación gamificada en sus dispositivos móviles. Dentro de la aplicación, los participantes pueden acceder a cuestionarios sobre una biblioteca de más de 10,000 lesiones cutáneas combinadas con módulos educativos escritos sobre diagnóstico histopatológico de la piel. Los participantes reciben comentarios instantáneos sobre el cuestionario respondido. Los puntos se otorgan por respuestas correctas y se eliminan por respuestas incorrectas.
Los participantes serán asignados al azar a uno de tres grupos; ya sea no recibir ninguna comunicación del investigador principal, recibir un mensaje de motivación diario o recibir una tabla de clasificación actualizada una vez al día con las puntuaciones de los participantes.
La intervención tendrá una duración de siete días, seguida de un período de lavado de 14 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados a través de anuncios en foros en línea para estudiantes de medicina en las cuatro facultades de medicina danesas.
Tras la contratación, los sujetos se incluirán a través de una reunión de incorporación en línea. Se les presentará el estudio y la plataforma de capacitación y, si deciden participar, completarán un formulario de consentimiento, un cuestionario de información inicial (edad, sexo, semestre universitario, experiencia dermatológica) y un pre diagnóstico validado de 12 casos. -prueba.
Los participantes serán asignados al azar a grupos de estudio mediante aleatorización en bloques secuenciales.
La intervención tendrá una duración de siete días. Dependiendo de la aleatorización del grupo, los participantes del día dos al siete recibirán un mensaje diario del grupo utilizando un servicio de mensajería basado en Internet (ver apéndice) y verán una clasificación de clasificación actualizada diariamente, solo recibirán el mensaje diario del grupo o no recibirán ninguno.
Dentro de la aplicación, los participantes pueden entrenar el diagnóstico dermatoscópico a través de sesiones de 10 casos. Si los participantes diagnostican correctamente 8/10 casos, pasarán a la siguiente sesión con 10 casos nuevos de mayor dificultad, y así sucesivamente. Si los participantes no alcanzan una cierta precisión diagnóstica, repetirán su nivel actual con 10 casos nuevos hasta que puedan progresar. Hay un total de 6 niveles de sesión. A cada caso se le asigna un nivel de dificultad del uno al cuatro, calculado en función del porcentaje de veces que ha sido respondido correctamente por usuarios anteriores. En cada sesión, a los participantes se les presenta un 40% de casos de su nivel actual, un 20% de una dificultad más fácil, un 20% de una dificultad mayor y un 20% de casos de una dificultad no especificada.
Los participantes recibirán 2 puntos multiplicados por la dificultad del caso por cada respuesta correcta. Se quitarán 2 puntos, multiplicados por la dificultad del caso, si los participantes asignan un diagnóstico benigno a un caso maligno, y 1 punto, multiplicado por la dificultad del caso, si se asigna un diagnóstico maligno a un caso benigno. Los participantes recibirán 0 puntos si un caso se clasifica correctamente como benigno o maligno, pero se adivina incorrectamente el diagnóstico histológico preciso (por ejemplo, adivinar melanoma en un caso de carcinoma de células basales o nevo en un caso de dermatofibroma). Los participantes podrán ver los puntos obtenidos después de cada sesión de capacitación, así como un total acumulado.
Después del período de intervención de siete días, los participantes comenzarán un período de lavado de 14 días, en el que los participantes podrán entrenar libremente, pero ningún grupo recibirá mensajes diarios ni tendrá acceso a la tabla de clasificación. Después del período de lavado, se pedirá a los participantes que completen una prueba de retención de 12 casos validada, supervisada por un miembro del grupo de investigación en una reunión virtual.
Como este proyecto es un estudio educativo en el que participan estudiantes de medicina, no cumple con los criterios descritos en la Ley de Comités Éticos Científicos Daneses § 2 y no requiere la aprobación del Comité Ético Regional de la Región Capital de Copenhague de Dinamarca. El Comité Regional de Ética de la Región Capital de Copenhague de Dinamarca ha obtenido una exención (caso n. F-23075872) El grupo de investigación considera este proyecto éticamente responsable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Número de teléfono: +4542434557
- Correo electrónico: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev Hospital
-
Contacto:
- Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Número de teléfono: 42434557
- Correo electrónico: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de medicina en una universidad danesa
Criterio de exclusión:
- No haber completado un curso de nivel universitario sobre histología.
- Haber completado o estar actualmente matriculado en un curso universitario clínico en dermatología.
- Experiencia previa con la aplicación Dermloop Learn o experiencia equivalente a través de. cursos o mediante el uso de otras plataformas de formación para el diagnóstico de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mensajes motivacionales y tabla de clasificación.
Este grupo recibirá recordatorios/mensajes motivadores diarios.
Podrán ver su puntuación personal y serán clasificados en una tabla de clasificación actualizada diariamente.
|
La intervención tendrá una duración de siete días. Del segundo al séptimo día, los participantes recibirán un mensaje grupal diario utilizando un servicio de mensajería basado en Internet y verán una clasificación de clasificación actualizada diariamente. Las tablas de clasificación demostrarán la clasificación de los participantes en su grupo respectivo, el nombre (anónimo) del participante, el total de puntos acumulados, el monto total del caso y el nivel actual. La clasificación de los participantes se basará en el total de puntos acumulados. Todos los grupos tendrán acceso continuo a su puntuación personal. Los participantes no recibirán más estímulos formativos para formarse en la aplicación o interactuar con el grupo de investigación más allá de esto, aparte de ayuda tecnológica. |
|
Experimental: Solo mensajes motivacionales.
Este grupo recibirá recordatorios/mensajes motivadores diarios.
Podrán ver su puntuación personal, pero no se clasificarán en una tabla de clasificación.
|
La intervención tendrá una duración de siete días. Los participantes recibirán del segundo al séptimo día un mensaje grupal diario utilizando un servicio de mensajería basado en Internet que fomenta la capacitación. Los participantes no recibirán más estímulos formativos para formarse en la aplicación o interactuar con el grupo de investigación más allá de esto, aparte de ayuda tecnológica. |
|
Sin intervención: Control
Este grupo podrá ver su puntuación personal, pero no se clasificará en una tabla de clasificación ni recibirá recordatorios ni mensajes de motivación diarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo dedicado a entrenar
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
El tiempo que el participante pasa con la plataforma, medido por la plataforma
|
Tres semanas
|
|
Cantidad de casos
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
El número de casos a los que los participantes asignan un diagnóstico, medido por la plataforma
|
Tres semanas
|
|
Cambio en la precisión del diagnóstico.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Medido como porcentaje de lesiones cutáneas diagnosticadas correctamente en un cuestionario validado de opción múltiple.
|
Tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Frendø, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DL_Leaderboard_MS_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .