- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06254547
Influenza della classifica sulla formazione autoregolata in un'app di formazione dermoscopia gamificata
Le classifiche migliorano la formazione autoregolata in un'app di formazione dermoscopia gamificata? Uno studio randomizzato e controllato.
Questo studio mira a esaminare l'effetto isolato delle classifiche (tabelloni segnapunti) e della motivazione quotidiana all'allenamento sull'acquisizione di competenze dermatologiche e sull'impegno formativo all'interno di una piattaforma di formazione dermoscopia gamificata.
Domande di ricerca:
Qual è l'effetto delle classifiche e/o della motivazione quotidiana sull'accuratezza diagnostica? Qual è l'effetto delle classifiche e/o della motivazione quotidiana sull'apprendimento autoregolato: tempo dedicato alla formazione e quantità di casi? Qual è l'effetto delle classifiche e/o della motivazione quotidiana sulla distribuzione della formazione?
Metodo:
150 studenti di medicina danesi, una volta inclusi e al termine dello studio, risponderanno a un questionario a scelta multipla (MCQ).
Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare la piattaforma di formazione gamificata sui propri dispositivi mobili. All'interno dell'app i partecipanti possono accedere a quiz su una libreria di oltre 10.000 lesioni cutanee combinate con moduli didattici scritti sulla diagnosi istopatologica della pelle. I partecipanti ricevono un feedback immediato sulla risposta al quiz. I punti vengono assegnati per le risposte corrette e rimossi per le risposte errate.
I partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi; non ricevere alcuna comunicazione dal ricercatore principale, ricevere un messaggio motivazionale quotidiano o ricevere i punteggi dei partecipanti alla classifica aggiornata una volta al giorno.
L'intervento durerà sette giorni, seguiti da un periodo di washout di 14 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno reclutati tramite annunci nei forum online per studenti di medicina in tutte e quattro le scuole di medicina danesi.
Al momento del reclutamento, i soggetti verranno inclusi tramite una riunione online di onboarding. Verranno introdotti allo studio e alla piattaforma di formazione e, se scelgono di partecipare, completeranno un modulo di consenso, un questionario con informazioni di base (età, sesso, semestre universitario, esperienza dermatologica) e un pre diagnostico convalidato di 12 casi. -test.
I partecipanti verranno randomizzati in gruppi di studio tramite randomizzazione a blocchi sequenziali.
L'intervento durerà sette giorni. A seconda della randomizzazione del gruppo, i partecipanti riceveranno dal secondo al settimo giorno un messaggio giornaliero di gruppo utilizzando un servizio di messaggistica basato su Internet (vedi appendice) e visualizzeranno una classifica aggiornata quotidianamente, riceveranno solo il messaggio giornaliero di gruppo o non riceveranno nessuno dei due.
All'interno dell'app, i partecipanti possono addestrarsi alla diagnosi dermatoscopica attraverso sessioni di 10 casi. Se i partecipanti diagnosticano correttamente 8 casi su 10, passeranno alla sessione successiva con nuovi 10 casi di difficoltà maggiore e così via. Se i partecipanti non raggiungono una certa accuratezza diagnostica, ripeteranno il loro livello attuale con 10 nuovi casi finché non saranno in grado di progredire. Ci sono un totale di 6 livelli di sessione. A ogni caso viene assegnato un livello di difficoltà da uno a quattro, calcolato in base alla percentuale di volte in cui gli utenti precedenti hanno risposto correttamente. In ogni sessione, ai partecipanti viene presentato il 40% di casi al loro livello attuale, il 20% di difficoltà più semplice, il 20% di difficoltà più elevata e il 20% di casi di difficoltà non specificata.
Ai partecipanti verranno assegnati 2 punti moltiplicati per la difficoltà del caso per ogni risposta corretta. Verranno tolti 2 punti, moltiplicati per la difficoltà del caso, se i partecipanti assegnano una diagnosi benigna a un caso maligno e 1 punto, moltiplicato per la difficoltà del caso, se una diagnosi maligna viene assegnata a un caso benigno. I partecipanti riceveranno 0 punti se un caso viene correttamente classificato come benigno o maligno, ma la diagnosi istologica precisa viene indovinata in modo errato (ad esempio indovinare melanoma su un caso di carcinoma basocellulare, o nevo su un caso di dermatofibroma). I partecipanti potranno visualizzare i punti guadagnati dopo ogni sessione di allenamento, nonché il totale cumulativo.
Dopo il periodo di intervento di sette giorni, i partecipanti inizieranno un periodo di pausa di 14 giorni, in cui i partecipanti potranno allenarsi liberamente, ma nessun gruppo riceverà messaggi giornalieri o avrà accesso alla classifica. Dopo il periodo di washout, ai partecipanti verrà chiesto di completare un test di ritenzione convalidato di 12 casi, supervisionato da un membro del gruppo di ricerca in una riunione virtuale.
Poiché questo progetto è uno studio educativo che comprende studenti di medicina, non soddisfa i criteri descritti nella legge danese sui comitati etici scientifici § 2 e non richiede l'approvazione da parte del comitato etico regionale della regione danese di Copenaghen Capitale. Una deroga è stata ottenuta dal Comitato Etico Regionale della Regione della Capitale di Copenaghen in Danimarca (caso nr. F-23075872) Il gruppo di ricerca ritiene questo progetto eticamente responsabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Numero di telefono: +4542434557
- Email: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Reclutamento
- Herlev Hospital
-
Contatto:
- Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Numero di telefono: 42434557
- Email: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di medicina presso un'università danese
Criteri di esclusione:
- Non aver completato un corso di livello universitario sull'istologia
- Hanno completato o sono attualmente iscritti ad un corso universitario clinico in dermatologia
- Esperienza precedente con l'app Dermloop Learn o esperienza equivalente tramite. corsi o utilizzando altre piattaforme di formazione per la diagnosi della pelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggi motivazionali e classifica
Questo gruppo riceverà promemoria/messaggi motivazionali giornalieri.
Potranno visualizzare il loro punteggio personale e verranno classificati in una classifica aggiornata quotidianamente.
|
L'intervento durerà sette giorni. I partecipanti riceveranno dal secondo al settimo giorno un messaggio giornaliero di gruppo utilizzando un servizio di messaggistica basato su Internet e visualizzeranno una classifica aggiornata quotidianamente. Le classifiche mostreranno la classifica del partecipante nel rispettivo gruppo, il nome (anonimo) del partecipante, il totale dei punti cumulativi, l'importo totale del caso e il livello attuale. La classifica dei partecipanti si baserà sul totale dei punti cumulativi. Tutti i gruppi avranno accesso continuo al proprio punteggio personale. I partecipanti non riceveranno ulteriore incoraggiamento alla formazione nell'app o all'interazione con il gruppo di ricerca oltre a questo, a parte l'aiuto tecnologico. |
|
Sperimentale: Solo messaggi motivazionali
Questo gruppo riceverà promemoria/messaggi motivazionali giornalieri.
Potranno visualizzare il loro punteggio personale, ma non verranno classificati in una classifica.
|
L'intervento durerà sette giorni. I partecipanti riceveranno dal secondo al settimo giorno un messaggio quotidiano di gruppo utilizzando un servizio di messaggistica basato su Internet che incoraggia la formazione. I partecipanti non riceveranno ulteriore incoraggiamento alla formazione nell'app o all'interazione con il gruppo di ricerca oltre a questo, a parte l'aiuto tecnologico. |
|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo potrà visualizzare il proprio punteggio personale, ma non verrà classificato in una classifica né riceverà promemoria/messaggi motivazionali giornalieri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo dedicato alla formazione
Lasso di tempo: Tre settimane
|
Il tempo trascorso dal partecipante con la piattaforma, misurato dalla piattaforma
|
Tre settimane
|
|
Quantità di casi
Lasso di tempo: Tre settimane
|
Il numero di casi a cui i partecipanti assegnano una diagnosi, misurato dalla piattaforma
|
Tre settimane
|
|
Cambiamento nell'accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Tre settimane
|
Misurato come percentuale di lesioni cutanee diagnosticate correttamente in un questionario a scelta multipla convalidato
|
Tre settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Frendø, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DL_Leaderboard_MS_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro della pelle
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud