- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06254547
Einfluss der Rangliste auf das selbstregulierte Training in einer spielerischen Dermoskopie-Trainings-App
Verbessern Bestenlisten das selbstregulierte Training in einer spielerischen Dermoskopie-Trainings-App? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die isolierte Wirkung von Bestenlisten (Scoreboards) und der täglichen Trainingsmotivation auf den Erwerb von dermatologischen Fähigkeiten und das Trainingsengagement innerhalb einer spielerischen Dermatoskopie-Trainingsplattform zu untersuchen.
Forschungsfragen:
Welche Auswirkung haben Bestenlisten und/oder tägliche Motivation auf die Diagnosegenauigkeit? Welche Auswirkung haben Bestenlisten und/oder tägliche Motivation auf das selbstregulierte Lernen: Zeitaufwand für das Training und Anzahl der Fälle? Welchen Einfluss haben Bestenlisten und/oder tägliche Motivation auf die Trainingsverteilung?
Methode:
150 dänische Medizinstudenten werden nach Aufnahme und Ende der Studie einen Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) beantworten.
Die Teilnehmer werden gebeten, die gamifizierte Trainingsplattform auf ihre Mobilgeräte herunterzuladen. Innerhalb der App können Teilnehmer auf Quizfragen zu einer Bibliothek mit über 10.000 Hautläsionen zugreifen, kombiniert mit schriftlichen Bildungsmodulen zur histopathologischen Hautdiagnose. Die Teilnehmer erhalten sofortiges Feedback zum beantworteten Quiz. Für richtige Antworten werden Punkte vergeben, für falsche Antworten werden Punkte abgezogen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt; Entweder erhalten Sie keine Kommunikation vom Hauptermittler, Sie erhalten eine tägliche Motivationsnachricht oder Sie erhalten eine einmal täglich aktualisierte Rangliste der Teilnehmerergebnisse.
Der Eingriff dauert sieben Tage, gefolgt von einer 14-tägigen Auswaschphase.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rekrutierung von Probanden erfolgt über Anzeigen in Online-Foren für Medizinstudenten an allen vier dänischen medizinischen Fakultäten.
Bei der Rekrutierung werden die Probanden über ein Onboarding-Online-Meeting einbezogen. Sie werden in die Studie und die Schulungsplattform eingeführt und füllen, wenn sie sich für die Teilnahme entscheiden, ein Einverständnisformular, einen Fragebogen mit Basisinformationen (Alter, Geschlecht, Universitätssemester, dermatologische Erfahrung) und eine 12-Fälle-validierte diagnostische Voruntersuchung aus -prüfen.
Die Teilnehmer werden über eine sequentielle Block-Randomisierung in Studiengruppen randomisiert.
Der Eingriff dauert sieben Tage. Abhängig von der Gruppenzuordnung erhalten die Teilnehmer am zweiten bis siebten Tag entweder eine tägliche Gruppennachricht über einen internetbasierten Nachrichtendienst (siehe Anhang) und sehen sich eine täglich aktualisierte Bestenliste an, erhalten nur die tägliche Gruppennachricht oder keine der beiden.
Innerhalb der App können Teilnehmer die Dermatoskopie-Diagnose in Sitzungen mit jeweils 10 Fällen trainieren. Wenn die Teilnehmer 8/10 Fälle richtig diagnostizieren, kommen sie zur nächsten Sitzung mit neuen 10 Fällen mit höherem Schwierigkeitsgrad und so weiter. Wenn die Teilnehmer eine bestimmte diagnostische Genauigkeit nicht erreichen, wiederholen sie ihr aktuelles Niveau mit 10 neuen Fällen, bis sie Fortschritte machen können. Es gibt insgesamt 6 Sitzungsstufen. Jedem Fall wird ein Schwierigkeitsgrad von eins bis vier zugewiesen, der auf der Grundlage des Prozentsatzes berechnet wird, mit dem er von früheren Benutzern richtig beantwortet wurde. In jeder Sitzung werden den Teilnehmern 40 % Fälle auf ihrem aktuellen Niveau, 20 % mit einem einfacheren Schwierigkeitsgrad, 20 % mit einem höheren Schwierigkeitsgrad und 20 % Fälle mit einem nicht spezifizierten Schwierigkeitsgrad präsentiert.
Für jede richtige Antwort erhalten die Teilnehmer 2 Punkte multipliziert mit der Fallschwierigkeit. 2 Punkte, multipliziert mit der Fallschwierigkeit, werden abgezogen, wenn die Teilnehmer einem bösartigen Fall eine gutartige Diagnose zuordnen, und 1 Punkt, multipliziert mit der Fallschwierigkeit, wenn eine bösartige Diagnose einem gutartigen Fall zugeordnet wird. Teilnehmer erhalten 0 Punkte, wenn ein Fall korrekt als gutartig oder bösartig eingestuft wird, die genaue histologische Diagnose jedoch falsch erraten wird (zum Beispiel die Vermutung eines Melanoms bei einem Basalzellkarzinom oder eines Nävus bei einem Fall von Dermatofibrom). Die Teilnehmer können die nach jeder Trainingseinheit gesammelten Punkte sowie eine Gesamtsumme einsehen.
Nach der siebentägigen Interventionsphase beginnt für die Teilnehmer eine 14-tägige Auswaschphase, in der die Teilnehmer frei trainieren können, aber keine Gruppe erhält tägliche Nachrichten oder hat Zugriff auf die Bestenliste. Nach der Auswaschphase werden die Teilnehmer gebeten, einen validierten 12-Fälle-Retentionstest zu absolvieren, der von einem Mitglied der Forschungsgruppe in einem virtuellen Treffen überwacht wird.
Da es sich bei diesem Projekt um eine Ausbildungsstudie mit Medizinstudenten handelt, erfüllt es nicht die im dänischen Gesetz über wissenschaftliche Ethikkommissionen § 2 beschriebenen Kriterien und bedarf keiner Genehmigung durch die regionale Ethikkommission der dänischen Hauptstadtregion Kopenhagen. Das regionale Ethikkomitee der dänischen Hauptstadtregion Kopenhagen hat eine Ausnahmegenehmigung erwirkt (Fall Nr. F-23075872) Die Forschungsgruppe hält dieses Projekt für ethisch verantwortungsvoll.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefonnummer: +4542434557
- E-Mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefonnummer: 42434557
- E-Mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent an einer dänischen Universität
Ausschlusskriterien:
- Sie haben keinen Universitätskurs in Histologie abgeschlossen
- Sie haben einen klinischen Universitätsstudiengang in Dermatologie abgeschlossen oder sind derzeit eingeschrieben
- Vorerfahrung mit der App Dermloop Learn oder gleichwertige Erfahrung über. Schulungen oder die Nutzung anderer Schulungsplattformen zur Hautdiagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivationsbotschaften und Bestenliste
Diese Gruppe erhält täglich Erinnerungen/Motivationsnachrichten.
Sie können ihre persönliche Punktzahl einsehen und werden in einer täglich aktualisierten Bestenliste aufgeführt.
|
Der Eingriff dauert sieben Tage. Die Teilnehmer erhalten am zweiten bis siebten Tag eine tägliche Gruppennachricht über einen internetbasierten Nachrichtendienst und sehen eine täglich aktualisierte Bestenliste. In den Bestenlisten werden die Platzierung der Teilnehmer in ihrer jeweiligen Gruppe, der (anonymisierte) Name des Teilnehmers, die Gesamtpunktzahl, die Gesamtzahl der Fälle und das aktuelle Niveau angezeigt. Die Rangliste der Teilnehmer basiert auf der Gesamtpunktzahl. Alle Gruppen haben jederzeit Zugriff auf ihren persönlichen Punktestand. Abgesehen von technischer Hilfe erhalten die Teilnehmer darüber hinaus keine weitere Schulungsförderung, um sich in der App zu schulen oder mit der Forschungsgruppe zu interagieren. |
Experimental: Nur motivierende Nachrichten
Diese Gruppe erhält täglich Erinnerungen/Motivationsnachrichten.
Sie können ihre persönliche Punktzahl einsehen, werden aber nicht in einer Bestenliste aufgeführt.
|
Der Eingriff dauert sieben Tage. Die Teilnehmer erhalten am zweiten bis siebten Tag eine tägliche Gruppennachricht über einen internetbasierten Nachrichtendienst, der zum Training anregt. Abgesehen von technischer Hilfe erhalten die Teilnehmer darüber hinaus keine weitere Schulungsförderung, um sich in der App zu schulen oder mit der Forschungsgruppe zu interagieren. |
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe kann ihre persönliche Punktzahl einsehen, wird jedoch nicht in einer Bestenliste aufgeführt und erhält keine täglichen Erinnerungen/Motivationsnachrichten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeitaufwand für das Training
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Die Zeit, die der Teilnehmer auf der Plattform verbracht hat, gemessen von der Plattform
|
Drei Wochen
|
Anzahl der Fälle
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Die Anzahl der Fälle, denen die Teilnehmer eine Diagnose zuordnen, gemessen von der Plattform
|
Drei Wochen
|
Änderung der diagnostischen Genauigkeit
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Gemessen als Prozentsatz der korrekt diagnostizierten Hautläsionen im validierten Multiple-Choice-Fragebogen
|
Drei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Frendø, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DL_Leaderboard_MS_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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