- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06254547
Vliv žebříčku na samoregulovaný trénink v aplikaci Gamified Dermoskopy Training App
Zlepšují výsledkové tabulky samoregulované školení v aplikaci pro školení gamified dermoskopie? Randomizovaná, řízená zkouška.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat izolovaný účinek žebříčků (výsledkových tabulek) a každodenní motivace k tréninku na získávání dermatologických dovedností a zapojení do tréninku v rámci gamifikované dermoskopické školicí platformy.
Výzkumné otázky:
Jaký je vliv žebříčků a/nebo každodenní motivace na přesnost diagnostiky? Jaký je vliv žebříčků a/nebo každodenní motivace na samoregulované učení: čas strávený školením a množství případů? Jaký je vliv žebříčků a/nebo každodenní motivace na distribuci tréninků?
Metoda:
150 dánských studentů medicíny po zařazení a na konci zkušebního období odpoví na dotazník s více volbami (MCQ).
Účastníci budou požádáni, aby si stáhli gamifikovanou školicí platformu do svých mobilních zařízení. V rámci aplikace mají účastníci přístup ke kvízům o knihovně více než 10 000 kožních lézí v kombinaci s písemnými vzdělávacími moduly o histopatologické diagnostice kůže. Účastníci obdrží okamžitou zpětnou vazbu na zodpovězení kvízu. Body se udělují za správné odpovědi a odebírají se za nesprávné odpovědi.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin; buď nepřijímá žádnou komunikaci od hlavního výzkumníka, dostává denní motivační zprávu nebo dostává jednou denně aktualizované hodnocení účastníků žebříčku.
Intervence bude trvat sedm dní, po kterých bude následovat 14denní vymývací období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou získávány prostřednictvím inzerátů na online fórech pro studenty medicíny na všech čtyřech dánských lékařských fakultách.
Po náboru budou subjekty zařazeny prostřednictvím on-line setkání. Budou seznámeni se studií a školicí platformou, a pokud se rozhodnou zúčastnit, vyplní formulář souhlasu, dotazník s výchozími informacemi (věk, pohlaví, univerzitní semestr, dermatologická praxe) a 12-případovou validovanou diagnostickou předběžnou -test.
Účastníci budou randomizováni do studijních skupin pomocí sekvenční blokové randomizace.
Zásah potrvá sedm dní. V závislosti na randomizaci skupiny účastníci druhý až sedmý den buď obdrží skupinovou denní zprávu pomocí internetové služby zasílání zpráv (viz příloha) a prohlédnou si denně aktualizované žebříčky, obdrží pouze skupinovou denní zprávu, nebo neobdrží ani jednu.
V rámci aplikace mohou účastníci trénovat diagnostiku dermoskopie prostřednictvím sezení 10 případů. Pokud účastníci správně diagnostikují 8/10 případů, postoupí do dalšího sezení s novými 10 případy vyšší obtížnosti a tak dále. Pokud účastníci nedosáhnou určité diagnostické přesnosti, budou opakovat svou současnou úroveň s 10 novými případy, dokud nebudou schopni postoupit. K dispozici je celkem 6 úrovní relace. Každému případu je přiřazena úroveň obtížnosti od jedné do čtyř, vypočítaná na základě procenta případů, kdy byl správně zodpovězen předchozími uživateli. V každém sezení je účastníkům prezentováno 40 % případů na jejich aktuální úrovni, 20 % s lehčí obtížností, 20 % s vyšší obtížností a 20 % případů s nespecifikovanou obtížností.
Za každou správnou odpověď obdrží účastníci 2 body vynásobené obtížností případu. 2 body, vynásobené obtížností případu, budou odebrány, pokud účastníci přidělí malignímu případu benigní diagnózu, a 1 bod, vynásobený obtížností případu, pokud bude benignímu případu přiřazena maligní diagnóza. Účastníci obdrží 0 bodů, pokud je případ správně klasifikován jako benigní nebo maligní, ale přesná histologická diagnóza je nesprávně uhodnuta (např. uhodnutí melanomu u bazaliomu nebo névu u dermatofibromu). Účastníci budou moci zobrazit body získané po každém tréninku a také celkový součet.
Po sedmidenním intervenčním období zahájí účastníci 14denní vymývací období, ve kterém mohou účastníci volně trénovat, ale žádná skupina nebude denně dostávat zprávy ani mít přístup k výsledkové tabulce. Po vymývací periodě budou účastníci požádáni, aby dokončili validovaný 12-případový retenční test, pod dohledem člena výzkumné skupiny na virtuálním setkání.
Vzhledem k tomu, že tento projekt je vzdělávací studií zahrnující studenty medicíny, nesplňuje kritéria popsaná v § 2 zákona o dánských vědeckých etických komisích a nevyžaduje schválení Regionální etickou komisí regionu hlavního města Kodaně v Dánsku. Regionální etický výbor regionu hlavního města Kodaně v Dánsku získal výjimku (případ č. F-23075872) Výzkumná skupina považuje tento projekt za eticky odpovědný.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefonní číslo: +4542434557
- E-mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Nábor
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefonní číslo: 42434557
- E-mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny na dánské univerzitě
Kritéria vyloučení:
- Nedokončili jste vysokoškolský kurz histologie
- Absolvovali nebo jste v současné době zapsáni do klinického univerzitního kurzu dermatologie
- Předchozí zkušenost s aplikací Dermloop Learn nebo ekvivalentní zkušenost přes. kurzy nebo pomocí jiných školicích platforem pro diagnostiku pleti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motivační zprávy a žebříček
Tato skupina bude denně dostávat upomínky/motivační zprávy.
Budou si moci prohlédnout své osobní skóre a budou zařazeni na denně aktualizovaném žebříčku.
|
Zásah potrvá sedm dní. Účastníci dva až sedmý den obdrží skupinovou denní zprávu pomocí internetové služby zasílání zpráv a uvidí denně aktualizované žebříčky. Žebříčky budou demonstrovat pořadí účastníka v jejich příslušné skupině, jeho (anonymizované) jméno, celkový počet bodů, celkový počet případů a aktuální úroveň. Pořadí účastníků bude založeno na kumulativním součtu bodů. Všechny skupiny budou mít neustálý přístup ke svému osobnímu skóre. Účastníkům se kromě technologické pomoci nedostane další motivace ke školení v aplikaci nebo k interakci s výzkumnou skupinou. |
Experimentální: Pouze motivační zprávy
Tato skupina bude denně dostávat upomínky/motivační zprávy.
Budou si moci zobrazit své osobní skóre, ale nebudou zařazeni do žebříčku.
|
Zásah potrvá sedm dní. Účastníci dva až sedmý den obdrží skupinovou denní zprávu pomocí internetové služby zasílání zpráv, která podporuje školení. Účastníkům se kromě technologické pomoci nedostane další motivace ke školení v aplikaci nebo k interakci s výzkumnou skupinou. |
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude moci zobrazit své osobní skóre, ale nebude hodnocena ve výsledkové tabulce ani dostávat každodenní upomínky/motivační zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas strávený tréninkem
Časové okno: Tři týdny
|
Čas účastníka strávený s platformou měřený platformou
|
Tři týdny
|
Množství případů
Časové okno: Tři týdny
|
Počet případů, kterým účastníci přiřadili diagnózu, měřeno platformou
|
Tři týdny
|
Změna diagnostické přesnosti
Časové okno: Tři týdny
|
Měřeno jako procento správně diagnostikovaných kožních lézí ve validovaném dotazníku
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Frendø, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DL_Leaderboard_MS_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko