- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06254547
Wpływ tabeli liderów na samoregulowane szkolenie w aplikacji szkoleniowej z wykorzystaniem grywalizacji w zakresie dermoskopii
Czy rankingi usprawniają samoregulowane szkolenie w aplikacji szkoleniowej z wykorzystaniem grywalizacji w zakresie dermoskopii? Randomizowane, kontrolowane badanie.
Celem tego badania jest zbadanie izolowanego wpływu rankingów (tablic wyników) i codziennej motywacji do treningu na nabywanie umiejętności dermatologicznych i zaangażowanie w szkolenia w ramach zgamifikowanej platformy szkoleniowej w zakresie dermoskopii.
Pytania badawcze:
Jaki wpływ mają rankingi i/lub codzienna motywacja na trafność diagnozy? Jaki jest wpływ rankingów i/lub codziennej motywacji na samoregulację w uczeniu się: czas spędzony na szkoleniu i ilość przypadków? Jaki jest wpływ rankingów i/lub codziennej motywacji na dystrybucję szkoleń?
Metoda:
150 duńskich studentów medycyny po włączeniu i zakończeniu badania odpowie na kwestionariusz wielokrotnego wyboru (MCQ).
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie platformy szkoleniowej z grami na swoje urządzenia mobilne. W aplikacji uczestnicy mają dostęp do quizów na temat biblioteki ponad 10 000 zmian skórnych połączonych z pisemnymi modułami edukacyjnymi na temat histopatologicznej diagnostyki skóry. Uczestnicy otrzymują natychmiastową informację zwrotną na temat odpowiedzi na quiz. Punkty są przyznawane za prawidłowe odpowiedzi i usuwane za błędne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup; albo nie otrzymuje żadnej wiadomości od głównego badacza, albo otrzymuje codzienną wiadomość motywacyjną, albo otrzymuje raz dziennie aktualizowane wyniki uczestnika rankingu liderów.
Interwencja będzie trwać siedem dni, po których nastąpi 14-dniowy okres wymywania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się poprzez ogłoszenia na forach internetowych studentów medycyny wszystkich czterech duńskich uczelni medycznych.
Po rekrutacji tematy zostaną uwzględnione podczas spotkania wprowadzającego online. Zostaną zapoznani z badaniem i platformą szkoleniową, a jeśli zdecydują się na udział, wypełnią formularz zgody, kwestionariusz zawierający podstawowe informacje (wiek, płeć, semestr uniwersytecki, doświadczenie dermatologiczne) oraz potwierdzoną wstępną diagnostykę obejmującą 12 przypadków. -test.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup badawczych poprzez sekwencyjną randomizację blokową.
Interwencja potrwa siedem dni. W zależności od losowości grupy, uczestnicy od drugiego do siódmego dnia albo otrzymają codzienną wiadomość grupową za pomocą usługi przesyłania wiadomości internetowych (patrz dodatek) i zobaczą codziennie aktualizowany ranking liderów, albo otrzymają tylko codzienną wiadomość grupową, albo nie otrzymają żadnego.
W aplikacji uczestnicy mogą szkolić się w diagnostyce dermoskopowej poprzez sesje obejmujące 10 przypadków. Jeśli uczestnicy poprawnie zdiagnozują 8/10 przypadków, przejdą do następnej sesji z nowymi 10 przypadkami o wyższym stopniu trudności i tak dalej. Jeśli uczestnicy nie osiągną określonej dokładności diagnostycznej, powtórzą swój obecny poziom z 10 nowymi przypadkami, dopóki nie będą mogli osiągnąć postępu. Łącznie dostępnych jest 6 poziomów sesji. Każdemu przypadkowi przypisany jest poziom trudności od jednego do czwartego, obliczony na podstawie odsetka poprawnych odpowiedzi na nie przez poprzednich użytkowników. W każdej sesji uczestnikom prezentowane jest 40% przypadków na ich obecnym poziomie, 20% o łatwiejszym poziomie trudności, 20% o wyższym poziomie trudności i 20% przypadków o nieokreślonym poziomie trudności.
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymają 2 punkty pomnożone przez stopień trudności przypadku. 2 punkty pomnożone przez trudność przypadku zostaną odjęte, jeśli uczestnicy przyporządkują przypadkowi złośliwemu diagnozę łagodną, a 1 punkt pomnożone przez trudność przypadku, jeśli przypadkowi łagodnemu zostanie przypisana diagnoza złośliwa. Uczestnicy otrzymają 0 punktów, jeśli przypadek zostanie poprawnie sklasyfikowany jako łagodny lub złośliwy, ale dokładna diagnoza histologiczna zostanie błędnie odgadnięta (na przykład czerniak w przypadku raka podstawnokomórkowego lub znamię w przypadku włókniaka skóry). Uczestnicy będą mogli przeglądać punkty zdobyte po każdej sesji szkoleniowej, a także ich sumę skumulowaną.
Po siedmiodniowym okresie interwencyjnym uczestnicy rozpoczną 14-dniowy okres przejściowy, podczas którego uczestnicy będą mogli swobodnie trenować, ale żadna grupa nie będzie otrzymywać codziennych wiadomości ani dostępu do tabeli wyników. Po okresie wypłukania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonego testu retencji obejmującego 12 przypadków, nadzorowanego przez członka grupy badawczej podczas wirtualnego spotkania.
Ponieważ projekt ten jest badaniem edukacyjnym obejmującym studentów medycyny, nie spełnia on kryteriów opisanych w § 2 duńskiej ustawy o naukowych komitetach etycznych i nie wymaga zatwierdzenia przez Regionalną Komisję Etyczną Regionu Stołecznego Kopenhagi w Danii. Regionalna Komisja Etyczna Regionu Stołecznego Kopenhagi w Danii uzyskała odstąpienie od umowy (sprawa nr. F-23075872) Grupa badawcza uważa ten projekt za etycznie odpowiedzialny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Numer telefonu: +4542434557
- E-mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Rekrutacyjny
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Numer telefonu: 42434557
- E-mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student medycyny na duńskim uniwersytecie
Kryteria wyłączenia:
- Nie ukończyłeś kursu uniwersyteckiego z histologii
- Ukończyli lub są obecnie zapisani na uniwersytecki kurs kliniczny z dermatologii
- Wcześniejsze doświadczenie z aplikacją Dermloop Learn lub równoważne doświadczenie za pośrednictwem. kursów lub korzystając z innych platform szkoleniowych w zakresie diagnostyki skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości motywacyjne i tabela wyników
Ta grupa będzie codziennie otrzymywać przypomnienia/wiadomości motywacyjne.
Będą mogli zobaczyć swój osobisty wynik i będą klasyfikowani na codziennie aktualizowanej tabeli liderów.
|
Interwencja potrwa siedem dni. Uczestnicy będą codziennie od drugiego do siódmego dnia otrzymywać grupową wiadomość za pomocą internetowej usługi przesyłania wiadomości i przeglądać codziennie aktualizowany ranking liderów. Tabele liderów pokażą ranking uczestnika w odpowiedniej grupie, (anonimowe) imię i nazwisko uczestnika, łączną sumę punktów, całkowitą liczbę przypadków i bieżący poziom. Ranking uczestników będzie ustalany na podstawie łącznej liczby punktów. Wszystkie grupy będą miały ciągły dostęp do swoich osobistych wyników. Uczestnicy nie będą otrzymywać dalszych zachęt szkoleniowych do szkolenia w aplikacji lub interakcji z grupą badawczą poza tym, poza pomocą technologiczną. |
|
Eksperymentalny: Tylko wiadomości motywacyjne
Ta grupa będzie codziennie otrzymywać przypomnienia/wiadomości motywacyjne.
Będą mogli zobaczyć swój osobisty wynik, ale nie będą klasyfikowani w tabeli liderów.
|
Interwencja potrwa siedem dni. Od drugiego do siódmego dnia uczestnicy będą codziennie otrzymywać grupową wiadomość za pośrednictwem internetowego komunikatora zachęcającą do szkolenia. Uczestnicy nie będą otrzymywać dalszych zachęt szkoleniowych do szkolenia w aplikacji lub interakcji z grupą badawczą poza tym, poza pomocą technologiczną. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie mogła przeglądać swój osobisty wynik, ale nie będzie umieszczana w rankingu ani nie będzie otrzymywać codziennych przypomnień/wiadomości motywacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na treningu
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Czas spędzony przez uczestnika na platformie, mierzony przez platformę
|
Trzy tygodnie
|
|
Ilość przypadków
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Liczba przypadków, którym uczestnicy przypisują diagnozę, mierzona przez platformę
|
Trzy tygodnie
|
|
Zmiana dokładności diagnostycznej
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Mierzony jako odsetek prawidłowo zdiagnozowanych zmian skórnych w zwalidowanym kwestionariuszu wielokrotnego wyboru
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Frendø, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DL_Leaderboard_MS_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa