- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06254547
Leaderboard-invloed op zelfregulerend trainen in een gamified dermoscopy-trainingsapp
Verbeteren klassementen de zelfregulerende training in een gamified dermoscopy-trainingsapp? Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Deze studie heeft tot doel het geïsoleerde effect van klassementen (scoreborden) en dagelijkse trainingsmotivatie op de verwerving van dermatologische vaardigheden en trainingsbetrokkenheid te onderzoeken binnen een gegamificeerd dermoscopietrainingsplatform.
Onderzoeksvragen:
Wat is het effect van klassementen en/of dagelijkse motivatie op de diagnostische nauwkeurigheid? Wat is het effect van klassementen en/of dagelijkse motivatie op zelfregulerend leren: tijd besteed aan training en casushoeveelheid? Wat is het effect van klassementen en/of dagelijkse motivatie op de distributie van trainingen?
Methode:
150 Deense geneeskundestudenten zullen bij opname en einde van de proef een meerkeuzevragenlijst (MCQ) beantwoorden.
Deelnemers wordt gevraagd het gamified trainingsplatform op hun mobiele apparaten te downloaden. Binnen de app hebben deelnemers toegang tot quizzen over een bibliotheek met meer dan 10.000 huidlaesies, gecombineerd met schriftelijke educatieve modules over histopathologische huiddiagnostiek. Deelnemers krijgen direct feedback op de beantwoorde quiz. Punten worden toegekend voor correcte antwoorden en verwijderd voor onjuiste antwoorden.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen; ofwel geen communicatie ontvangen van de hoofdonderzoeker, ofwel een dagelijks motiverend bericht ontvangen, ofwel een eenmaal per dag bijgewerkte scorebordscores van de deelnemers ontvangen.
De interventie duurt zeven dagen, gevolgd door een wash-outperiode van veertien dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd via advertenties in online forums voor medische studenten op alle vier de Deense medische scholen.
Bij aanwerving worden onderwerpen besproken via een online on-boardingbijeenkomst. Ze zullen kennismaken met het onderzoek en het trainingsplatform en zullen, als ze ervoor kiezen om deel te nemen, een toestemmingsformulier, een vragenlijst met basisinformatie (leeftijd, geslacht, universitair semester, dermatologische ervaring) en een in 12 gevallen gevalideerde diagnostische pre-test invullen. -test.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar studiegroepen via sequentiële blokrandomisatie.
De interventie zal zeven dagen duren. Afhankelijk van de groepsrandomisatie ontvangen deelnemers op dag twee tot en met zeven dagelijks een groepsbericht via een op internet gebaseerde berichtenservice (zie bijlage) en bekijken ze een dagelijks bijgewerkte ranglijst, ontvangen ze alleen het dagelijkse groepsbericht, of ontvangen ze geen van beide.
Binnen de app kunnen deelnemers dermoscopiediagnostiek trainen door middel van sessies van 10 gevallen. Als deelnemers 8/10 gevallen correct diagnosticeren, gaan ze door naar de volgende sessie met nieuwe 10 gevallen met een hogere moeilijkheidsgraad, enzovoort. Als deelnemers een bepaalde diagnostische nauwkeurigheid niet bereiken, herhalen ze hun huidige niveau met 10 nieuwe gevallen totdat ze vooruitgang kunnen boeken. Er zijn in totaal 6 sessieniveaus. Elke casus krijgt een moeilijkheidsgraad van één tot vier toegewezen, berekend op basis van het percentage keren dat de casus correct is beantwoord door eerdere gebruikers. In elke sessie krijgen de deelnemers 40% cases voorgeschoteld op hun huidige niveau, 20% van een eenvoudiger moeilijkheidsgraad, 20% van een hogere moeilijkheidsgraad en 20% cases van een niet-gespecificeerde moeilijkheidsgraad.
Voor elk juist antwoord krijgen de deelnemers 2 punten, vermenigvuldigd met de moeilijkheidsgraad van de casus. Er worden 2 punten, vermenigvuldigd met de moeilijkheidsgraad van het geval, weggenomen als deelnemers een goedaardige diagnose toekennen aan een kwaadaardig geval, en 1 punt, vermenigvuldigd met de moeilijkheidsgraad van het geval, als een kwaadaardige diagnose wordt toegewezen aan een goedaardig geval. Deelnemers krijgen 0 punten als een geval correct is geclassificeerd als goedaardig of kwaadaardig, maar de precieze histologische diagnose verkeerd is geraden (bijvoorbeeld het raden van een melanoom bij een basaalcelcarcinoom, of een naevus bij een geval van dermatofibroom). Deelnemers kunnen de verdiende punten na elke trainingssessie bekijken, evenals een cumulatief totaal.
Na de interventieperiode van zeven dagen beginnen de deelnemers aan een wash-outperiode van veertien dagen, waarin deelnemers vrij kunnen trainen, maar geen enkele groep dagelijkse berichten ontvangt of toegang heeft tot het klassement. Na de wash-outperiode wordt aan de deelnemers gevraagd een gevalideerde retentietest van 12 gevallen af te ronden, onder toezicht van een lid van de onderzoeksgroep in een virtuele bijeenkomst.
Omdat dit project een onderwijskundige studie is die bestaat uit medische studenten, voldoet het niet aan de criteria beschreven in de Deense Wet op de Wetenschappelijke Ethische Comités § 2, en is er geen goedkeuring vereist van de Regionale Ethische Commissie van het Deense Hoofdstedelijk Gewest Kopenhagen. Er is een ontheffing verkregen door de Regionale Ethische Commissie van de Hoofdstedelijke Regio Kopenhagen in Denemarken (zaak nr. F-23075872) De onderzoeksgroep acht dit project ethisch verantwoord.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefoonnummer: +4542434557
- E-mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Werving
- Herlev Hospital
-
Contact:
- Sigrid Kristensen, Bsc.med
- Telefoonnummer: 42434557
- E-mail: sigrid.ip.kristensen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudent aan een Deense universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Geen universitaire cursus histologie hebben afgerond
- Je hebt een klinische universitaire opleiding dermatologie afgerond of volgt deze momenteel
- Eerdere ervaring met de app Dermloop Learn of gelijkwaardige ervaring via. cursussen of door gebruik te maken van andere trainingsplatformen voor huiddiagnostiek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende berichten en scorebord
Deze groep ontvangt dagelijks herinneringen/motiverende berichten.
Ze kunnen hun persoonlijke score bekijken en worden gerangschikt op een dagelijks bijgewerkt scorebord.
|
De interventie zal zeven dagen duren. Deelnemers ontvangen op dag twee tot en met zeven dagelijks een groepsbericht via een op internet gebaseerde berichtenservice en bekijken een dagelijks bijgewerkte ranglijst op het klassement. Op klassementen wordt de rangschikking van de deelnemers in hun respectievelijke groep, de (geanonimiseerde) naam van de deelnemer, het cumulatieve puntentotaal, het totale aantal cases en het huidige niveau weergegeven. De rangschikking van de deelnemers wordt gebaseerd op het cumulatieve puntentotaal. Alle groepen hebben voortdurend toegang tot hun persoonlijke score. Deelnemers krijgen naast technologische hulp geen verdere trainingsaanmoediging om in de app te trainen of om met de onderzoeksgroep te communiceren. |
|
Experimenteel: Alleen motiverende berichten
Deze groep ontvangt dagelijks herinneringen/motiverende berichten.
Ze kunnen hun persoonlijke score bekijken, maar worden niet op een scorebord gerangschikt.
|
De interventie zal zeven dagen duren. Deelnemers ontvangen op dag twee tot en met zeven dagelijks een groepsbericht via een op internet gebaseerde berichtenservice die training aanmoedigt. Deelnemers krijgen naast technologische hulp geen verdere trainingsaanmoediging om in de app te trainen of om met de onderzoeksgroep te communiceren. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep kan hun persoonlijke score bekijken, maar wordt niet gerangschikt op een scorebord en ontvangt geen dagelijkse herinneringen/motiverende berichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan trainen
Tijdsspanne: Drie weken
|
De tijd die de deelnemer op het platform doorbrengt, gemeten door het platform
|
Drie weken
|
|
Aantal gevallen
Tijdsspanne: Drie weken
|
Het aantal gevallen waaraan deelnemers een diagnose toekennen, gemeten door het platform
|
Drie weken
|
|
Verandering in diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Drie weken
|
Gemeten als percentage correct gediagnosticeerde huidlaesies in een gevalideerde meerkeuzevragenlijst
|
Drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Frendø, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DL_Leaderboard_MS_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .