- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06264011
Diskriminering och religiösa upplevelser av vuxna muslimer i Salaat (DREAMS)
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av den muslimska bönen (salaat) på fysiologisk upphetsning bland muslimska kvinnor. Denna studie syftar till att mäta EEG och HRV under salaatprestanda bland muslimska kvinnor. Genom att använda EEG som ett mått på fysiologisk avslappning kommer HRV att användas som ett mått på stress som upplevs av muslimska kvinnor vars bön har understuderats i forskning om salaten. Sålunda är de huvudsakliga frågorna som den syftar till att besvara 1) om salaat utförd av muslimska kvinnor påverkar fysiologisk avslappning liknande det som ses av män, och 2) Utvärdera hälsorelaterade korrelat av upplevd diskriminering bland muslimska kvinnor.
Deltagarna kommer att fylla i 15 frågeformulär. Deltagarna kommer att anslutas till en pulsmätare (HRV) samt en 32-elektrods EEG-kåpa. Efter att baslinjedata har erhållits kommer alla deltagare att slutföra båda villkoren (salaat och räkning), men ordningen för deltagande i villkoren kommer att tilldelas slumpmässigt. Viloperioden kommer återigen att inträffa mellan tillstånden och i slutet av det andra tillståndet.
Alla deltagare kommer att be Duha-bönen, en valfri överordnad bön som vanligtvis inträffar tidigt på morgonen, för att kontrollera om det finns skillnader i tid och varaktighet för bönen. Duha fullbordas mellan grynings- och middagsbönen och består av fyra cykler av bön samt koranrecitation och bön genom de fyra positionerna. Salaat-tillståndet inkluderar fyra cykler med fyra olika positioner under varje cykel (stå med böjning i en 90-graders vinkel med båda händerna täckande knäna, stå igen kort med armarna på sidorna, prostrerande med panna, händer, knän och fötter vidrörande marken, följt av att sitta med böjda knän under bålen, prostrera och sitta igen). Räknevillkoret kommer att innehålla samma fysiska komponent som salaattillståndet. Detta kommer att inkludera 4 cykler av rörelse genom de fyra olika positionerna (d.v.s. stå, böja sig i en 90-graders vinkel med båda händerna täcka knäna, stå igen kort med armarna på sidorna, prostrera med panna, händer, knän och fötter vidröra marken, följt av sittande med böjda knän under bålen, prostrerande och en sista sittställning i cykel två och fyra (se figur 2)). Förutom att inte ta med den slutliga sittpositionen, är cykel ett och tre identiska med cykel två och fyra (se figur 2). Räknevillkoret kommer att innefatta att ersätta koranens recitation och efterföljande bön under hela bönen genom att räkna "en tusen, två tusen, tre tusen, etc." under den tid som vanligtvis krävs för att utföra hela salaten. Under stående position kan räkningen pågå i cirka 30-60 sekunder i linje med den tidigare studien av Doufesh och kollegor (2012). Således kommer de tre första bönscyklerna att ta cirka 77 sekunder vardera medan den sista cykeln kommer att ta cirka 97 sekunder baserat på uppskattningar av Doufesh och kollegor (2012), för totalt cirka fem och en halv minut. För att säkerställa att deltagarnas varaktighet under räknetillståndet i genomsnitt motsvarar salaattillståndet, kommer en ljudinspelning att tillhandahållas med hög räkning under varje position. Varaktigheten av räkningen i ljudinspelningen kommer att vara ett genomsnitt av varaktigheten för varje position som finns i Doufesh och kollegor (2012). Ett klockljud kommer att användas för att indikera när deltagarna ska byta till nästa position. Efter utförandet av varje villkor kommer deltagarna att återgå till en bekväm sittställning. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att bedöma deras mentala fokus på tillståndet. Blodtrycket kommer att mätas i slutet av varje tillstånd. Under vila kommer bedömning av blodtryck, HRV och EEG att erhållas från deltagarna i 5 minuter mellan varje tillstånd och i slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43016
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna muslimska kvinnor;
- Åldrarna 18-55;
- Att kunna genomföra salaten utan hjälp.
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid för närvarande;
- Att vara postmenopausal eller ha en brist på regelbundna menstruationscykler;
- Rapportera en aktuell neurologisk eller psykologisk störning;
- Få en poäng som är större än eller lika med 9 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9);
- Att inte kunna eller vilja följa kraven i studieprotokollet;
- Att vara ovillig eller oförmögen att genomföra morgonsalaten utan hjälp;
- Att inte kunna eller vilja ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salaat
Salaten består av att be Duha-bönen, en valfri överordnad bön som vanligtvis inträffar tidigt på morgonen, för att kontrollera skillnader i tid och varaktighet för bönen.
Duha fullbordas mellan grynings- och middagsbönen och består av fyra cykler av bön samt koranrecitation och bön genom de fyra positionerna.
Salaat-tillståndet inkluderar fyra cykler med fyra olika positioner under varje cykel (stå med böjning i en 90-graders vinkel med båda händerna täckande knäna, stå igen kort med armarna på sidorna, prostrerande med panna, händer, knän och fötter vidrörande marken, följt av att sitta med böjda knän under bålen, prostrera och sitta igen).
|
Medan muslimer utför obligatorisk salaat (bön) 5 gånger dagligen, är Duha salaat en valfri daglig bön som består av 4 cykler av att stå, buga, stå igen, prostrera, knäböja och prostratera igen.
Forskning har visat att salaat kan påverka fysiologisk avslappning.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Räkning
Räknevillkoret kommer att innehålla samma fysiska komponent som salaattillståndet.
Detta kommer att inkludera 4 cykler av rörelse genom de fyra olika positionerna (d.v.s. stå, böja sig i en 90-graders vinkel med båda händerna täcka knäna, stå igen kort med armarna på sidorna, prostrera med panna, händer, knän och fötter vidröra marken, följt av sittande med böjda knän under bålen, prostrerande och en sista sittställning i cykel två och fyra.
Räknevillkoret kommer att innefatta att ersätta koranens recitation och efterföljande bön under hela bönen genom att räkna "en tusen, två tusen, tre tusen, etc." under den tid som vanligtvis krävs för att utföra hela salaten.
|
Deltagarna kommer att räkna medan de härmar rörelserna i Duhaa salaten.
Detta är ett villkor utan böner där reciteringen av Koranen utelämnas för jämförelsens skull.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ kraft alfa
Tidsram: Relativ kraft alfa kommer att bedömas med början fem minuter före det första tillståndet (salaat/sham-tillstånd) och kommer att fortsätta genom studien till fem minuter efter det andra tillståndet, under en total varaktighet på cirka 30-45 minuter.
|
Elektroencefalografi (EEG) är en indikator på avslappning.
EEG, ett mått på elektrisk hjärnaktivitet i olika delar av hjärnan (Luck, 2014), kan användas för att påvisa förändringar i CNS-aktivitet som kan tillskrivas avslappning (Jacobs & Friedman, 2004).
Under utförandet av salaten kan HRV mätas i frekvensband med låg frekvens (LF) som sträcker sig från cirka 0,04 - 0,15 Hz och hög frekvens (HF) som sträcker sig från cirka 0,15-0,40
Hz.
|
Relativ kraft alfa kommer att bedömas med början fem minuter före det första tillståndet (salaat/sham-tillstånd) och kommer att fortsätta genom studien till fem minuter efter det andra tillståndet, under en total varaktighet på cirka 30-45 minuter.
|
|
Högfrekvent hjärtfrekvensvariation (HF-HRV)
Tidsram: HF-HRV kommer att bedömas med början fem minuter före det första tillståndet (salaat/skentillstånd) och kommer att fortsätta genom studien till fem minuter efter det andra tillståndet, under en total varaktighet på cirka 30-45 minuter.
|
Med hjälp av en pulsmätare mäts låg aktivitet i det sympatiska nervsystemet och högre aktivitet i det perifera nervsystemet (PNS) som högfrekvent hjärtfrekvensvariation (HF-HRV). Med hjälp av en pulsmätare mäts låg aktivitet i det sympatiska nervsystemet och högre PNS-aktivitet som högfrekvent hjärtfrekvensvariation (HF-HRV). |
HF-HRV kommer att bedömas med början fem minuter före det första tillståndet (salaat/skentillstånd) och kommer att fortsätta genom studien till fem minuter efter det andra tillståndet, under en total varaktighet på cirka 30-45 minuter.
|
|
Body Perception Questionnaire Body Awareness Very Short Form (BPQ-VSF)
Tidsram: IPAQ-SF kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Body Perception Questionnaire Body Awareness Very Short Form BPQ-VSF är ett självrapporteringsmått med 12 artiklar anpassat från den förkortade versionen av BPQ-SF med 26 artiklar för att bedöma det autonoma nervsystemets funktion med hjälp av en enda faktor för kroppsmedvetenhet (Kolacz et al. al., 2018).
Kategorisk omega beräknades för intern konsistens som gav 0,91 för full skala (Cabrera et al., 2018).
Test-omtest-tillförlitligheten var 0,97
(Cabrera et al., 2018).
Poäng varierar från 12 - 60 med högre poäng som indikerar bättre ANS-funktion.
|
IPAQ-SF kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF 36-Item Health Survey (SF-36)
Tidsram: SF-36 kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Kortformuläret för hälsoundersökningen med 36 punkter (SF-36) är ett självrapporteringsmått på 36 punkter som bedömer hälsorelaterad livskvalitet inom åtta områden: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller känslomässiga problem, allmän psykisk hälsa, kroppslig smärta, social funktion, allmänna hälsouppfattningar och energi/trötthet.
Skalan ger också två komponentpoäng: en mental komponent summary score (MCS) och en fysisk komponent summary (PCS) poäng (Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993).
MCS- och PCS-poängen kommer att användas i denna studie för att återspegla generisk livskvalitet i de emotionella (MCS) och fysiska (PCS) domänerna.
Möjliga poäng för komponenterna sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mer gynnsamt hälsotillstånd.
Cronbachs alfa för den aktuella studien var 0,87 för både PCS- och MCS-domänerna.
|
SF-36 kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Modified International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: IPAQ-SF kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
The Modified International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; Craig et al., 2003) är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer fysisk aktivitet och inaktivitet under de senaste sju dagarna.
IPAQ-SF uppvisar acceptabel kriteriumvaliditet (poolad ρ = .30),
och respondenterna rapporterar antalet dagar, timmar per dag och minuter per dag under de senaste sju dagarna som de ägnat sig åt kraftig träning, måttlig träning, promenader och sittande.
Fem faktorer poängsätts inklusive total fysisk aktivitet, promenader, måttlig aktivitet, kraftig aktivitet och sittande (Lee, Macfarlane, Lam, & Stewart, 2011).
|
IPAQ-SF kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Health Care Discrimination Scale (HCDS; Martin, 2015)
Tidsram: HCDS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Health Care Discrimination Scale (HCDS) är en skala med 15 punkter som består av två underskalor: hälso- och sjukvårdens kultursäkerhetsunderskala (HCCS) och vårdgivaren behandlade muslimskt specifika vårdbehov för patient- och familjeunderskala (HCPF) (Martin, 2015).
Möjliga poäng för det totala måttet sträcker sig från 0 - 48.
Poängintervallet för HCCS- och HCPF-underskalorna är båda 0 - 24.
Cronbachs alfa för den totala HCDS var α = 0,78
medan HCCS- och HCPF-subskalorna visade pålitlighetsuppskattningar på α = .87
och a = 0,66
respektive (Martin, 2015).
|
HCDS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Skala för uppfattad religiös diskriminering (PRDS; Rippy & Newman, 2008)
Tidsram: PRDS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
The Perceived Religious Discrimination Scale (PRDS) är ett självrapporterande mått på 36 punkter för upplevd diskriminering baserad på religiös identitet.
Deltagarna svarar på objekt på en 5-gradig Likert-skala från noll (aldrig) till fyra (mycket ofta).
Alla poster kan summeras för en totalpoäng.
Dessutom finns det tre underskalor som kan beräknas: rasfördomar och stigmatisering (RPS), bikulturell identifiering (BI) och rasistisk miljö (RE).
PRDS uppvisar hög intern tillförlitlighet för totalpoängen (Cronbachs α = .92)
och för de tre underskalorna: RPS (α = .91),
BI (α = 0,84),
och RE (a = 0,87)
(Rippy & Newman, 2008).
Möjliga poäng för det totala måttet sträcker sig från 0 - 132.
Poängintervallet för RPS-, BI- och RE-underskalorna är 0 - 88, 0 - 20 respektive 0 - 24.
|
PRDS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Skalan för internaliserad islamofobi
Tidsram: IIS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Internalized Islamophobia Scale (IIS) anpassades från Appropriated Racial Oppression Scale för användning med muslimska individer (AROS; Campon R. R., & Carter, R.T. 2015).
Efter borttagandet av underskalan American Standards of Beauty reducerades den ursprungliga skalan med 24 punkter till 15 punkter bestående av 3 av de 4 ursprungliga faktorerna: emotionella reaktioner (ER), devalvering av den egna gruppen (DG) och tankemönster ( PT) (Campon R. R., & Carter, R.T. 2015).
Cronbachs interna alfatillförlitlighet för AROS var α=.83 för ER-subskalan, α=.86 för DG-subskalan och α=.70 för PT-subskalan (Campon R. R., & Carter, R.T. 2015).
Möjliga poäng för det totala måttet varierar från 15 till 105.
Poängintervallet för ER-, DG- och PT-underskalorna är 6 - 42, 6 - 42 respektive 3 - 21.
|
IIS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Muslim Identification Scale (MIS; Verkuyten, 2007)
Tidsram: MIS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Muslim Identification Scale (MIS) är ett 6-punkts självrapporteringsmått på i vilken grad individer som kategoriserar sig själva som muslimer identifierar sig med sin egen tro, betygsatt på en 5-gradig likert-skala (håller inte med starkt om att hålla med).
Denna skala med 6 punkter mäter flera aspekter av religiös identifikation, såsom betydelsen av tro, religiositet, identifikation med andra muslimer och närvaro i moskéer eller moskéer.
Ett enda index beräknas för varje respondent genom att addera hans eller hennes svar till de sex posterna.
Den muslimska identitetsskalan har visat stark intern överensstämmelse med ett rapporterat Cronbachs α på 0,95
(Verkuyten, 2007).
Möjliga poäng för den totala skalan sträcker sig från 6 - 30.
|
MIS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Kort religiös COPE
Tidsram: Brief RCOPE kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
The Brief Religious Cope (Brief RCOPE) är en åtgärd med 14 punkter som bedömer religiös coping inför stora livsstressorer.
The Brief RCOPE har två underskalor: positiv religiös coping (PRC) och negativ religiös coping (NRC).
Medan positiv religiös coping återspeglar en konstruktiv relation med en transcendental kraft, samhörighet med andra och en medkännande världsbild, speglar negativ religiös coping andlig kamp med sig själv, andra och med det gudomliga.
NRC-subskalan har dykt upp som en robust prediktor för hälsorelaterade resultat (Pargament, Feuille, & Burdzy, 2011).
|
Brief RCOPE kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Salaat Frequency Scale
Tidsram: SFS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Salaat Frequency Scale (SFS) är ett mått på frekvensen av salaats prestanda.
Möjliga poäng för den totala skalan sträcker sig från 0 till 4. Salaat kvalitetsskalan är ett mått på medvetet engagemang i salaat enligt islamiska mål att uppnå khushu (uppriktighet och ödmjukhet), genom Ihsan (medvetenhet om Gud) och taqwa (Guds medvetande) ).
Möjliga poäng för skalan sträcker sig från 0 till 32.
|
SFS kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Salaat Index
Tidsram: Salaat-indexet kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Salaatindexet är anpassat från Toylamat och Moradis Hijab Index (2011) och är en beräkning av salaatprestanda som inkluderar både en kvalitativ och kvantitativ komponent.
Salaatindexet beräknas genom att multiplicera Salaat Frequency Scale och Salaat Quality Scale för att få både kvalitativa och kvantitativa mått på bönen.
Möjliga poäng för den totala skalan sträcker sig från 0 till 128.
|
Salaat-indexet kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
|
Hijab Frequency Scale
Tidsram: Hijabfrekvensskalan kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Hijab Frequency Scale är ett mått på hur ofta deltagarna bär hijab.
Möjliga poäng för den totala skalan sträcker sig från 0 till 4. Hijab-konservativitetsskalan sträcker sig från 1 till 8 och mäter i vilken utsträckning deltagarna bär den traditionella islamiska hijaben.
Hijabindex är en beräkning av hijabanvändning som inkluderar både en kvalitativ och kvantitativ komponent.
Hijabindexet beräknas genom att multiplicera hijabs konservativitet och hijabfrekvens för att få både ett kvalitativt och kvantitativt mått på hijab (Toylamat & Moradi, 2011).
Möjliga poäng för den totala skalan sträcker sig från 0 till 32.
|
Hijabfrekvensskalan kommer endast att mätas under baslinjen, en enda tidpunkt före interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles F Emery, PhD, Professor Emeritus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023B0044
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .