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Discriminación y experiencias religiosas de musulmanes adultos en Salaat (DREAMS)

5 de diciembre de 2024 actualizado por: Ohio State University

El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos de la oración musulmana (salaat) sobre la excitación fisiológica entre las mujeres musulmanas. Este estudio tiene como objetivo medir el EEG y la VFC durante la realización del salaat entre mujeres musulmanas. Utilizando el EEG como medida de relajación fisiológica, la VFC se utilizará como una medida del estrés que experimentan las mujeres musulmanas cuyas oraciones han sido poco estudiadas en las investigaciones sobre el salaat. Por lo tanto, las principales preguntas que pretende responder son 1) si el salaat realizado por mujeres musulmanas influye en una relajación fisiológica similar a la que ven los hombres, y 2) Evaluar los correlatos relacionados con la salud de la discriminación percibida entre las mujeres musulmanas.

Los participantes completarán 15 cuestionarios. Los participantes estarán conectados a un monitor de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), así como a una gorra EEG de 32 electrodos. Una vez obtenidos los datos de referencia, todos los participantes completarán ambas condiciones (salaat y conteo), pero el orden de participación en las condiciones se asignará al azar. El período de descanso volverá a ocurrir entre condiciones y al final de la segunda condición.

Todos los participantes rezarán la oración Duha, una oración superogatoria opcional que generalmente ocurre temprano en la mañana, para controlar las diferencias en el tiempo y la duración de la oración. La Duha se completa entre las oraciones del amanecer y del mediodía y consta de cuatro ciclos de oración, así como de recitación y súplica del Corán en las cuatro posiciones. La condición salaat incluye cuatro ciclos con cuatro posiciones diferentes durante cada ciclo (de pie con una reverencia en un ángulo de 90 grados con ambas manos cubriendo las rodillas, de pie nuevamente brevemente con los brazos a los lados, postrándose con la frente, las manos, las rodillas y los pies tocándose). suelo, seguido de sentarse con las rodillas dobladas bajo el torso, postrarse y volver a sentarse). La condición de conteo incluirá el mismo componente físico que la condición de salaat. Esto incluirá 4 ciclos de movimiento a través de las cuatro posiciones diferentes (es decir, de pie, inclinándose en un ángulo de 90 grados con ambas manos cubriendo las rodillas, nuevamente de pie brevemente con los brazos a los lados, postrándose con la frente, las manos, las rodillas y los pies). tocando el suelo, seguido de sentarse con las rodillas dobladas debajo del torso, postrarse y una posición final sentada en los ciclos dos y cuatro (ver Figura 2)). Aparte de no incluir la posición final sentada, los ciclos uno y tres son idénticos a los ciclos dos y cuatro (ver Figura 2). La condición de conteo incluirá reemplazar la recitación del Corán y las súplicas posteriores a lo largo de la oración contando "un mil, dos mil, tres mil, etc." durante todo el tiempo que normalmente se requiere para realizar el salaat completo. En posición de pie, el conteo puede durar aproximadamente entre 30 y 60 segundos, según el estudio anterior de Doufesh y colegas (2012). Por lo tanto, los primeros tres ciclos de oración requerirán aproximadamente 77 segundos cada uno, mientras que el ciclo final requerirá alrededor de 97 segundos según las estimaciones de Doufesh y colegas (2012), para un total de aproximadamente cinco minutos y medio. Para garantizar que la duración del participante durante la condición de conteo sea, en promedio, equivalente a la condición de salaat, se proporcionará una grabación de audio contando en voz alta durante cada posición. La duración del conteo en la grabación de audio será un promedio de la duración de cada posición, como se encuentra en Doufesh y colegas (2012). Se utilizará un sonido de campana para indicar cuándo los participantes deben cambiar a la siguiente posición. Después de realizar cada condición, los participantes volverán a una posición sentada cómoda. Los participantes completarán un cuestionario para calificar su concentración mental en la condición. La presión arterial se medirá al final de cada condición. Mientras están en reposo, se obtendrá una evaluación de la presión arterial, la VFC y el EEG de los participantes durante 5 minutos entre cada condición y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Durante los últimos 30 años, la investigación se ha centrado cada vez más en el impacto de las prácticas religiosas en la reducción del estrés. La oración islámica (salaat) es una práctica mente-cuerpo que consta de un componente de movimiento y un componente meditativo. Aunque Weigand y colegas (2004) y otros (Archour y Roslan, 2014; Archour, Muhamad, Syihab, Mohd y Mohd, 2021) han demostrado asociaciones negativas sólidas entre la práctica de la forma de oración musulmana (salaat) y la ansiedad. Más recientemente, Doufesh y colegas (2012; 2014; 2018) examinaron el efecto del salaat en el sistema nervioso central (SNC) y el funcionamiento cardiovascular. Estos estudios han demostrado una mejor relajación fisiológica que se refleja en una mayor actividad de las ondas alfa y en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV) entre los hombres. Hasta la fecha, los estudios existentes que se han centrado en las relaciones del salaat con la ansiedad y el funcionamiento cardiovascular han sido en su mayoría diseños observacionales de un solo grupo. El único estudio previo con una condición de control utilizó un grupo de comparación en estado de reposo en lugar de una verdadera condición simulada (Gao et al., 2019). Además, estudios anteriores se han centrado casi exclusivamente en hombres musulmanes. Finalmente, las investigaciones han documentado los efectos nocivos de la discriminación sobre el funcionamiento del sistema nervioso automático (SNA) de las minorías raciales y étnicas (Nikolova, Tzacheva y Vodenitcharov, 2011). Sin embargo, son escasas las investigaciones que han examinado la relación entre el salaat y el funcionamiento de la ANS entre mujeres musulmanas o musulmanas que informan experiencias de discriminación percibida. Esto es particularmente importante ya que la discriminación denunciada por las mujeres musulmanas se asocia positivamente con su visibilidad; por ejemplo, una mayor adherencia a prácticas islámicas como el velo tradicional y el uso de ropa holgada en espacios públicos se asocia con una mayor experiencia de discriminación (Ali, Elsayed, Elahi, Zia y Awaad, 2022). Por lo tanto, este estudio fue diseñado para evaluar la influencia del componente de recitación del salaat en el funcionamiento del ANS entre mujeres musulmanas visibles que utilizan una condición de control simulada. Además, este estudio explorará el grado en que la discriminación percibida se asocia con marcadores fisiológicos de estrés y con comportamientos de salud entre mujeres musulmanas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo replicar y ampliar investigaciones anteriores que demuestran que la actividad de las ondas alfa durante los registros de EEG se puede encontrar durante el salaat.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres musulmanas adultas;
  • Edades 18-55;
  • Ser capaz de completar el salaat sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Estar actualmente embarazada;
  • Ser posmenopáusica o tener falta de ciclos menstruales regulares;
  • Informar de un trastorno neurológico o psicológico actual;
  • Recibir una puntuación mayor o igual a 9 en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9);
  • No poder o no querer seguir los requisitos del protocolo del estudio;
  • No querer o no poder completar el salaat de la mañana sin ayuda;
  • No poder o no querer dar un consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salat
El salaat consiste en rezar la oración Duha, una oración superogatoria opcional que normalmente ocurre temprano en la mañana, para controlar las diferencias en el momento y la duración de la oración. La Duha se completa entre las oraciones del amanecer y del mediodía y consta de cuatro ciclos de oración, así como de recitación y súplica del Corán en las cuatro posiciones. La condición salaat incluye cuatro ciclos con cuatro posiciones diferentes durante cada ciclo (de pie con una reverencia en un ángulo de 90 grados con ambas manos cubriendo las rodillas, de pie nuevamente brevemente con los brazos a los lados, postrándose con la frente, las manos, las rodillas y los pies tocándose). suelo, seguido de sentarse con las rodillas dobladas bajo el torso, postrarse y volver a sentarse).
Mientras que los musulmanes realizan salaat (oración) obligatoria 5 veces al día, el salaat Duha es una oración diaria opcional que consta de 4 ciclos de ponerse de pie, inclinarse, pararse nuevamente, postrarse, arrodillarse y postrarse nuevamente. Las investigaciones han demostrado que el salaat puede influir en la relajación fisiológica.
Otros nombres:
  • salaah
  • Oración
Comparador falso: Contando
La condición de conteo incluirá el mismo componente físico que la condición de salaat. Esto incluirá 4 ciclos de movimiento a través de las cuatro posiciones diferentes (es decir, de pie, inclinándose en un ángulo de 90 grados con ambas manos cubriendo las rodillas, nuevamente de pie brevemente con los brazos a los lados, postrándose con la frente, las manos, las rodillas y los pies). tocando el suelo, seguido de sentarse con las rodillas dobladas debajo del torso, postrados y una posición final sentada en los ciclos dos y cuatro. La condición de conteo incluirá reemplazar la recitación del Corán y las súplicas posteriores a lo largo de la oración contando "un mil, dos mil, tres mil, etc." durante todo el tiempo que normalmente se requiere para realizar el salaat completo.
Los participantes contarán mientras imitan los movimientos del salaat Duhaa. Esta es una condición de no oración en la que se omite la recitación del Corán a efectos de comparación.
Otros nombres:
  • Condición de conteo
  • Condición falsa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia relativa alfa
Periodo de tiempo: La potencia relativa alfa se evaluará comenzando cinco minutos antes de la primera condición (condición salaat/simulada) y continuará durante todo el estudio hasta cinco minutos después de la segunda condición, con una duración total de alrededor de 30 a 45 minutos.
La electroencefalografía (EEG) es un indicador de relajación. El EEG, una medida de la actividad eléctrica del cerebro en varias regiones del cerebro (Luck, 2014), se puede utilizar para demostrar cambios en la actividad del SNC atribuibles a la relajación (Jacobs & Friedman, 2004). Durante la realización del salaat, la VFC se puede medir en bandas de frecuencia de baja frecuencia (LF) que van desde aproximadamente 0,04 a 0,15 Hz y de alta frecuencia (HF) que van desde aproximadamente 0,15 a 0,40. Hz.
La potencia relativa alfa se evaluará comenzando cinco minutos antes de la primera condición (condición salaat/simulada) y continuará durante todo el estudio hasta cinco minutos después de la segunda condición, con una duración total de alrededor de 30 a 45 minutos.
Variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV)
Periodo de tiempo: La HF-HRV se evaluará comenzando cinco minutos antes de la primera condición (condición salaat/simulada) y continuará durante todo el estudio hasta cinco minutos después de la segunda condición, con una duración total de alrededor de 30 a 45 minutos.

Utilizando un monitor de variabilidad de la frecuencia cardíaca, la baja actividad del sistema nervioso simpático y la mayor actividad del sistema nervioso periférico (SNP) se miden como variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV).

Utilizando un monitor de variabilidad de la frecuencia cardíaca, la baja actividad del sistema nervioso simpático y la mayor actividad del SNP se miden como variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV).

La HF-HRV se evaluará comenzando cinco minutos antes de la primera condición (condición salaat/simulada) y continuará durante todo el estudio hasta cinco minutos después de la segunda condición, con una duración total de alrededor de 30 a 45 minutos.
Cuestionario de percepción corporal, forma muy corta de conciencia corporal (BPQ-VSF)
Periodo de tiempo: IPAQ-SF se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
El cuestionario de percepción corporal, forma muy corta de conciencia corporal BPQ-VSF, es una medida de autoinforme de 12 ítems adaptada de la versión abreviada del BPQ-SF de 26 ítems para evaluar la función del sistema nervioso autónomo utilizando un único factor de conciencia corporal (Kolacz et al. otros, 2018). Se calculó el omega categórico para la consistencia interna, arrojando .91 para la escala completa (Cabrera et al., 2018). La confiabilidad test-retest fue de .97 (Cabrera et al., 2018). Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60 y las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento del ANS.
IPAQ-SF se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Encuesta de Salud de 36 Ítems de SF (SF-36)
Periodo de tiempo: El SF-36 se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
El formulario abreviado de la Encuesta de Salud de 36 ítems (SF-36) es una medida de autoinforme de 36 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, limitaciones de rol debido a problemas personales o problemas emocionales, salud mental general, dolor corporal, funcionamiento social, percepciones de salud general y energía/fatiga. La escala también produce puntuaciones de dos componentes: una puntuación resumida del componente mental (MCS) y una puntuación resumida del componente físico (PCS) (Hays, Sherbourne y Mazel, 1993). Las puntuaciones MCS y PCS se utilizarán en este estudio para reflejar la calidad de vida genérica en los dominios emocional (MCS) y físico (PCS). Las puntuaciones posibles de los componentes varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un estado de salud más favorable. El alfa de Cronbach para el estudio actual fue de 0,87 tanto para el dominio PCS como para el MCS.
El SF-36 se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
Cuestionario internacional de actividad física modificado: formulario breve (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: IPAQ-SF se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
El Cuestionario Internacional Modificado de Actividad Física - Formulario abreviado (IPAQ-SF; Craig et al., 2003) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la actividad física y la inactividad durante los siete días anteriores. El IPAQ-SF demuestra una validez de criterio aceptable (ρ combinada = 0,30), y los encuestados informan el número de días, horas por día y minutos por día en los últimos siete días que realizaron ejercicio vigoroso, ejercicio moderado, caminar y sentarse. Se califican cinco factores que incluyen actividad física total, caminar, actividad moderada, actividad vigorosa y estar sentado (Lee, Macfarlane, Lam y Stewart, 2011).
IPAQ-SF se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
Escala de Discriminación en Atención Médica (HCDS; Martin, 2015)
Periodo de tiempo: El HCDS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
La Escala de Discriminación en la Atención Médica (HCDS) es una escala de 15 ítems compuesta por dos subescalas: la subescala de seguridad cultural en la atención médica (HCCS) y la subescala del proveedor de atención médica que abordó las necesidades de atención específicas de los musulmanes del paciente y la familia (HCPF) (Martin, 2015). Las puntuaciones posibles para la medida total oscilan entre 0 y 48. El rango de puntuaciones para las subescalas HCCS y HCPF es de 0 a 24. El alfa de Cronbach para la HCDS general fue α = 0,78 mientras que las subescalas HCCS y HCPF demostraron estimaciones de confiabilidad de α = 0,87 y α = .66 respectivamente (Martín, 2015).
El HCDS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
Escala de Discriminación Religiosa Percibida (PRDS; Rippy & Newman, 2008)
Periodo de tiempo: El PRDS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
La Escala de Discriminación Religiosa Percibida (PRDS) es una medida de autoinforme de 36 ítems de discriminación percibida basada en la identidad religiosa. Los participantes responden a ítems en una escala Likert de 5 puntos desde cero (nunca) a cuatro (muy frecuentemente). Todos los elementos se pueden sumar para obtener una puntuación total. Además, hay tres subescalas que se pueden calcular: Prejuicio y estigmatización racial (RPS), Identificación bicultural (BI) y Entorno racista (RE). El PRDS presenta una alta confiabilidad interna para la puntuación total (α de Cronbach = .92) y para las tres subescalas: RPS (α = .91), IB (α = 0,84), y RE (α = .87) (Rippy y Newman, 2008). Las puntuaciones posibles para la medida total oscilan entre 0 y 132. El rango de puntuaciones para las subescalas RPS, BI y RE es 0 - 88, 0 - 20 y 0 - 24, respectivamente.
El PRDS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
La escala de islamofobia internalizada
Periodo de tiempo: El IIS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
La Escala de Islamofobia Internalizada (IIS) fue adaptada de la Escala de Opresión Racial Apropiada para su uso con individuos musulmanes (AROS; Campon R. R., & Carter, R.T. 2015). Después de eliminar la subescala de los Estándares Estadounidenses de Belleza, la escala original de 24 ítems se redujo a 15 ítems que constan de 3 de los 4 factores originales: respuestas emocionales (RE), devaluación del propio grupo (DG) y patrones de pensamiento ( PT) (Campon R. R. y Carter, RT 2015). La confiabilidad interna alfa de Cronbach para AROS fue α=.83 para la subescala ER, α=.86 para la subescala DG y α=.70 para la subescala PT (Campon R. R., & Carter, R.T. 2015). Las puntuaciones posibles para la medida total oscilan entre 15 y 105. El rango de puntuaciones para las subescalas ER, DG y PT es 6 - 42, 6 - 42 y 3 - 21, respectivamente.
El IIS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
Escala de Identificación Musulmana (MIS; Verkuyten, 2007)
Periodo de tiempo: El MIS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
La Escala de Identificación Musulmana (MIS) es una medida de autoinforme de 6 ítems del grado en que las personas que se clasifican a sí mismas como musulmanas se identifican con su propia fe, calificada en una escala Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo a totalmente de acuerdo). Esta escala de 6 ítems mide varios aspectos de la identificación religiosa, como la importancia de la fe, la religiosidad, la identificación con otros musulmanes y la asistencia a mezquitas o mezquitas. Se calcula un índice único para cada encuestado sumando sus respuestas a los seis ítems. La Escala de Identidad Musulmana ha demostrado una fuerte consistencia interna con un α de Cronbach de 0,95. (Verkuyten, 2007). Las puntuaciones posibles para la escala total oscilan entre 6 y 30.
El MIS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
Breve COPE Religiosa
Periodo de tiempo: El RCOPE breve se medirá únicamente durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
El Breve Cope Religioso (Brief RCOPE) es una medida de 14 ítems que evalúa el afrontamiento religioso frente a los principales factores estresantes de la vida. El RCOPE Breve tiene dos subescalas: afrontamiento religioso positivo (PRC) y afrontamiento religioso negativo (NRC). Mientras que el afrontamiento religioso positivo refleja una relación constructiva con una fuerza trascendental, una conexión con los demás y una cosmovisión compasiva, el afrontamiento religioso negativo refleja luchas espirituales con uno mismo, los demás y con lo divino. La subescala NRC se ha convertido en un predictor sólido de resultados relacionados con la salud (Pargament, Feuille y Burdzy, 2011).
El RCOPE breve se medirá únicamente durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
Escala de frecuencia Salaat
Periodo de tiempo: La SFS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
La Escala de Frecuencia de Salaat (SFS) es una medida de un solo ítem de la frecuencia del desempeño del salaat. Las puntuaciones posibles para la escala total varían de 0 a 4. La Escala de Calidad del Salaat es una medida de participación consciente en el salaat de acuerdo con los objetivos islámicos de obtener khushu (sinceridad y humildad), a través de Ihsan (conciencia de Dios) y taqwa (conciencia de Dios). ). Las puntuaciones posibles para la escala van de 0 a 32.
La SFS se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
El índice Salaat
Periodo de tiempo: El índice de Salaat se medirá únicamente durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
El Índice Salaat fue adaptado del Índice Hijab de Toylamat y Moradi (2011) y es un cálculo del desempeño salaat que incluye un componente tanto cualitativo como cuantitativo. El Índice Salaat se calcula multiplicando la Escala de Frecuencia Salaat y la Escala de Calidad Salaat para obtener medidas tanto cualitativas como cuantitativas de la oración. Las puntuaciones posibles para la escala total van de 0 a 128.
El índice de Salaat se medirá únicamente durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
Escala de frecuencia del hijab
Periodo de tiempo: La escala de frecuencia del Hijab se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.
La Escala de Frecuencia del Hijab es una medida de la frecuencia con la que los participantes usan el hijab. Las puntuaciones posibles para la escala total varían de 0 a 4. La Escala de Conservación del Hijab varía de 1 a 8 y mide hasta qué punto los participantes usan el tradicional hijab islámico. El Índice Hijab es un cálculo del uso del hijab que incluye un componente tanto cualitativo como cuantitativo. El índice Hijab se calcula multiplicando el carácter conservador del hijab y la frecuencia del mismo para obtener una medida tanto cualitativa como cuantitativa del hijab (Toylamat y Moradi, 2011). Las puntuaciones posibles para la escala total van de 0 a 32.
La escala de frecuencia del Hijab se medirá solo durante la línea de base, un único momento antes de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charles F Emery, PhD, Professor Emeritus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023B0044

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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