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Discriminazione ed esperienze religiose dei musulmani adulti a Salaat (DREAMS)

5 dicembre 2024 aggiornato da: Ohio State University

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di esaminare gli effetti della preghiera musulmana (salaat) sull'eccitazione fisiologica tra le donne musulmane. Questo studio mira a misurare l'EEG e l'HRV durante l'esecuzione della salaat tra le donne musulmane. Utilizzando l'EEG come misura del rilassamento fisiologico, l'HRV sarà utilizzato come misura dello stress sperimentato dalle donne musulmane la cui preghiera è stata sottovalutata nella ricerca sulla salaat. Pertanto, le principali domande a cui si intende rispondere sono 1) se la salaat eseguita dalle donne musulmane influenza il rilassamento fisiologico simile a quello visto dagli uomini e 2) Valutare i correlati legati alla salute della discriminazione percepita tra le donne musulmane.

I partecipanti completeranno 15 questionari. I partecipanti saranno collegati a un monitor della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e a un cappuccio EEG a 32 elettrodi. Dopo aver ottenuto i dati di base, tutti i partecipanti completeranno entrambe le condizioni (salaat e conteggio) ma l'ordine di partecipazione alle condizioni verrà assegnato in modo casuale. Il periodo di riposo si verificherà nuovamente tra le condizioni e alla fine della seconda condizione.

Tutti i partecipanti pregheranno la preghiera Duha, una preghiera superogatory facoltativa che si svolge tipicamente al mattino presto, per controllare le differenze nei tempi e nella durata della preghiera. Il Duha viene completato tra le preghiere dell'alba e di mezzogiorno e consiste in quattro cicli di preghiera, nonché recitazione e supplica del Corano nelle quattro posizioni. La condizione salaat comprende quattro cicli con quattro diverse posizioni durante ciascun ciclo (in piedi con l'inchino ad un angolo di 90 gradi con entrambe le mani che coprono le ginocchia, di nuovo in piedi brevemente con le braccia lungo i fianchi, prostrandosi con la fronte, le mani, le ginocchia e i piedi che si toccano). terra, poi sedersi con le ginocchia piegate sotto il busto, prostrarsi e sedersi di nuovo). La condizione di conteggio includerà la stessa componente fisica della condizione di salaat. Ciò includerà 4 cicli di movimento attraverso le quattro diverse posizioni (cioè, in piedi, inchinandosi con un angolo di 90 gradi con entrambe le mani che coprono le ginocchia, di nuovo in piedi brevemente con le braccia lungo i lati, prostrandosi con la fronte, le mani, le ginocchia e i piedi toccare il suolo, seguito da una posizione seduta con le ginocchia piegate sotto il busto, prostrazione e una posizione seduta finale nei cicli due e quattro (vedere Figura 2)). A parte l'esclusione della posizione seduta finale, i cicli uno e tre sono identici ai cicli due e quattro (vedere Figura 2). La condizione di conteggio includerà la sostituzione della recitazione del Corano e delle successive suppliche durante la preghiera contando "uno mille, due mille, tre mille, ecc." per tutto il tempo normalmente richiesto per eseguire la salaat completa. Durante la posizione eretta, il conteggio può durare circa 30-60 secondi in linea con il precedente studio di Doufesh e colleghi (2012). Pertanto, i primi tre cicli di preghiera richiederanno circa 77 secondi ciascuno mentre il ciclo finale richiederà circa 97 secondi secondo le stime di Doufesh e colleghi (2012), per un totale di circa cinque minuti e mezzo. Per garantire che la durata del partecipante durante la condizione di conteggio sia, in media, equivalente alla condizione di salaat, verrà fornita una registrazione audio con il conteggio ad alta voce durante ciascuna posizione. La durata del conteggio nella registrazione audio sarà una media della durata di ciascuna posizione come riscontrato in Doufesh e colleghi (2012). Verrà utilizzato il suono di una campana per indicare quando i partecipanti dovranno passare alla posizione successiva. Dopo l'esecuzione di ciascuna condizione, i partecipanti torneranno in una comoda posizione seduta. I partecipanti completeranno un questionario per valutare la loro concentrazione mentale nella condizione. La pressione sanguigna verrà misurata alla fine di ciascuna condizione. Mentre a riposo, i partecipanti verranno valutati la pressione sanguigna, l'HRV e l'EEG per 5 minuti tra ciascuna condizione e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 30 anni, la ricerca si è concentrata sempre più sull’impatto delle pratiche religiose sulla riduzione dello stress. La preghiera islamica (salaat) è una pratica mente-corpo composta da una componente di movimento e da una componente meditativa. Sebbene Weigand e colleghi (2004) e altri (Archour & Roslan, 2014; Archour, Muhamad, Syihab, Mohd e Mohd, 2021) abbiano dimostrato solide associazioni negative tra la pratica della forma di preghiera musulmana (salaat) e l'ansia. Più recentemente, Doufesh e colleghi (2012; 2014; 2018) hanno esaminato l’effetto della salaat sul sistema nervoso centrale (SNC) e sul funzionamento cardiovascolare. Questi studi hanno dimostrato un miglioramento del rilassamento fisiologico che si riflette nell’aumento dell’attività delle onde alfa e nella variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV) tra gli uomini. Ad oggi, gli studi esistenti che si sono concentrati sulle relazioni tra salaat e ansia e funzionamento cardiovascolare sono stati per lo più disegni osservazionali a gruppo singolo. L’unico studio precedente con una condizione di controllo utilizzava un gruppo di confronto in stato di riposo anziché una vera condizione fittizia (Gao et al., 2019). Inoltre, gli studi precedenti si sono concentrati quasi esclusivamente sugli uomini musulmani. Infine, la ricerca ha documentato gli effetti dannosi della discriminazione sul funzionamento del sistema nervoso automatico (ANS) sulle minoranze razziali ed etniche (Nikolova, Tzacheva e Vodenitcharov, 2011). Tuttavia, una scarsità di ricerche ha esaminato la relazione tra salaat e funzionamento dell’ANS tra donne musulmane o musulmani che riferiscono esperienze di discriminazione percepita. Ciò è particolarmente importante poiché la discriminazione denunciata dalle donne musulmane è positivamente associata alla loro visibilità, ad esempio, una maggiore adesione alle pratiche islamiche come il tradizionale velo e l’uso di abiti larghi negli spazi pubblici è associata a una maggiore esperienza di discriminazione (Ali, Elsayed, Elahi, Zia e Awaad, 2022). Pertanto, questo studio è stato progettato per valutare l'influenza della componente di recitazione della salaat sul funzionamento dell'ANS tra le donne musulmane visibili utilizzando una condizione di controllo fittizio. Inoltre, questo studio esplorerà il grado in cui la discriminazione percepita è associata a indicatori fisiologici di stress e a comportamenti salutari tra le donne musulmane. Pertanto, questo studio mira a replicare ed espandere la ricerca precedente che dimostra che l’attività delle onde alfa durante le registrazioni EEG può essere trovata durante la salaat.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne musulmane adulte;
  • Età 18-55;
  • Essere in grado di completare la salaat senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Essere attualmente incinta;
  • Essere in post-menopausa o avere cicli mestruali regolari;
  • Segnalazione di un disturbo neurologico o psicologico in corso;
  • Ricevere un punteggio maggiore o uguale a 9 nel Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9);
  • Non essere in grado o non voler seguire i requisiti del protocollo di studio;
  • Non volere o non essere in grado di completare la salaat mattutina senza assistenza;
  • Non essere in grado o non voler fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salat
La salaat consiste nel recitare la preghiera Duha, una preghiera superogatory facoltativa che si verifica tipicamente al mattino presto, per controllare le differenze nei tempi e nella durata della preghiera. Il Duha viene completato tra le preghiere dell'alba e di mezzogiorno e consiste in quattro cicli di preghiera, nonché recitazione e supplica del Corano nelle quattro posizioni. La condizione salaat comprende quattro cicli con quattro diverse posizioni durante ciascun ciclo (in piedi con l'inchino ad un angolo di 90 gradi con entrambe le mani che coprono le ginocchia, di nuovo in piedi brevemente con le braccia lungo i fianchi, prostrandosi con la fronte, le mani, le ginocchia e i piedi che si toccano). terra, poi sedersi con le ginocchia piegate sotto il busto, prostrarsi e sedersi di nuovo).
Mentre i musulmani eseguono la salaat (preghiera) obbligatoria 5 volte al giorno, la Duha salaat è una preghiera quotidiana facoltativa composta da 4 cicli di stare in piedi, inchinarsi, alzarsi di nuovo, prostrarsi, inginocchiarsi e prostrarsi di nuovo. La ricerca ha dimostrato che la salaat può influenzare il rilassamento fisiologico.
Altri nomi:
  • salaah
  • Preghiera
Comparatore fittizio: Conteggio
La condizione di conteggio includerà la stessa componente fisica della condizione di salaat. Ciò includerà 4 cicli di movimento attraverso le quattro diverse posizioni (cioè, in piedi, inchinandosi con un angolo di 90 gradi con entrambe le mani che coprono le ginocchia, di nuovo in piedi brevemente con le braccia lungo i lati, prostrandosi con la fronte, le mani, le ginocchia e i piedi toccare il suolo, seguito dalla seduta con le ginocchia piegate sotto il busto, dalla prostrazione e da una posizione seduta finale nei cicli due e quattro. La condizione di conteggio includerà la sostituzione della recitazione del Corano e delle successive suppliche durante la preghiera contando "uno mille, due mille, tre mille, ecc." per tutto il tempo normalmente richiesto per eseguire la salaat completa.
I partecipanti conteranno imitando i movimenti della Duhaa salaat. Questa è una condizione di non preghiera in cui la recitazione del Corano viene omessa per motivi di confronto.
Altri nomi:
  • Condizione di conteggio
  • Condizione fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza relativa alfa
Lasso di tempo: La potenza alfa relativa verrà valutata a partire da cinque minuti prima della prima condizione (condizione salaat/sham) e proseguirà attraverso lo studio fino a cinque minuti dopo la seconda condizione, per una durata totale di circa 30-45 minuti.
L'elettroencefalografia (EEG) è un indicatore di rilassamento. L'EEG, una misura dell'attività elettrica cerebrale in varie regioni del cervello (Luck, 2014), può essere utilizzato per dimostrare cambiamenti nell'attività del sistema nervoso centrale attribuibili al rilassamento (Jacobs & Friedman, 2004). Durante l'esecuzione della salaat, l'HRV può essere misurato in bande di frequenza di bassa frequenza (LF) che vanno da circa 0,04 - 0,15 Hz e alta frequenza (HF) che vanno da circa 0,15-0,40 Hz.
La potenza alfa relativa verrà valutata a partire da cinque minuti prima della prima condizione (condizione salaat/sham) e proseguirà attraverso lo studio fino a cinque minuti dopo la seconda condizione, per una durata totale di circa 30-45 minuti.
Variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV)
Lasso di tempo: L'HF-HRV sarà valutato a partire da cinque minuti prima della prima condizione (condizione salaat/sham) e proseguirà attraverso lo studio fino a cinque minuti dopo la seconda condizione, per una durata totale di circa 30-45 minuti.

Utilizzando un monitor della variabilità della frequenza cardiaca, la bassa attività del sistema nervoso simpatico e l'attività più elevata del sistema nervoso periferico (PNS) vengono misurate come variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV).

Utilizzando un monitor della variabilità della frequenza cardiaca, una bassa attività del sistema nervoso simpatico e un'attività più elevata del sistema nervoso centrale vengono misurate come variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV).

L'HF-HRV sarà valutato a partire da cinque minuti prima della prima condizione (condizione salaat/sham) e proseguirà attraverso lo studio fino a cinque minuti dopo la seconda condizione, per una durata totale di circa 30-45 minuti.
Il questionario sulla percezione corporea sulla consapevolezza corporea in forma molto breve (BPQ-VSF)
Lasso di tempo: L'IPAQ-SF sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Il Body Perception Questionnaire Body Awareness Very Short Form BPQ-VSF è una misura di autovalutazione di 12 item adattata dalla versione abbreviata del BPQ-SF a 26 item per valutare la funzione del sistema nervoso autonomo utilizzando un singolo fattore di consapevolezza corporea (Kolacz et al. al., 2018). L'omega categorico è stato calcolato per la coerenza interna ottenendo 0,91 per l'intera scala (Cabrera et al., 2018). L'affidabilità test-retest è stata pari a 0,97 (Cabrera et al., 2018). I punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano un maggiore funzionamento del sistema nervoso autonomo.
L'IPAQ-SF sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sanitaria a 36 voci dell'SF (SF-36)
Lasso di tempo: L'SF-36 sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Il 36-Item Health Survey short form (SF-36) è una misura self-report composta da 36 item che valuta la qualità della vita correlata alla salute in otto ambiti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o problemi emotivi, salute mentale generale, dolore fisico, funzionamento sociale, percezione generale della salute ed energia/affaticamento. La scala fornisce anche due punteggi: un punteggio riassuntivo della componente mentale (MCS) e un punteggio riassuntivo della componente fisica (PCS) (Hays, Sherbourne e Mazel, 1993). I punteggi MCS e PCS verranno utilizzati in questo studio per riflettere la qualità della vita generica nei domini emotivo (MCS) e fisico (PCS). I possibili punteggi dei componenti vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute più favorevole. L'alfa di Cronbach per il presente studio era 0,87 sia per i domini PCS che per MCS.
L'SF-36 sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Questionario internazionale modificato sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: L'IPAQ-SF sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Il Modified International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; Craig et al., 2003) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta l'attività fisica e l'inattività durante i sette giorni precedenti. L’IPAQ-SF dimostra una validità del criterio accettabile (ρ aggregato = .30), e gli intervistati riportano il numero di giorni, ore al giorno e minuti al giorno negli ultimi sette giorni in cui hanno svolto attività fisica intensa, moderata, camminata e seduta. Vengono valutati cinque fattori tra cui l'attività fisica totale, la camminata, l'attività moderata, l'attività vigorosa e la seduta (Lee, Macfarlane, Lam e Stewart, 2011).
L'IPAQ-SF sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Scala di discriminazione sanitaria (HCDS; Martin, 2015)
Lasso di tempo: L'HCDS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
La Health Care Discrimination Scale (HCDS) è una scala di 15 item composta da due sottoscale: la sottoscala per la sicurezza culturale dell’assistenza sanitaria (HCCS) e la sottoscala per l’operatore sanitario che affronta i bisogni assistenziali specifici dei musulmani del paziente e della famiglia (HCPF) (Martin, 2015). I punteggi possibili per la misura totale vanno da 0 a 48. L'intervallo di punteggi per le sottoscale HCCS e HCPF è compreso tra 0 e 24. L'alfa di Cronbach per l'HCDS complessivo era α = 0,78 mentre le sottoscale HCCS e HCPF hanno dimostrato stime di affidabilità di α = 0,87 e α = 0,66 rispettivamente (Martin, 2015).
L'HCDS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Scala della discriminazione religiosa percepita (PRDS; Rippy & Newman, 2008)
Lasso di tempo: Il PRDS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
La Perceived Religious Discrimination Scale (PRDS) è una scala di autovalutazione composta da 36 item della discriminazione percepita basata sull’identità religiosa. I partecipanti rispondono agli item su una scala Likert a 5 punti da zero (mai) a quattro (molto frequentemente). Tutti gli elementi possono essere sommati per ottenere un punteggio totale. Inoltre, ci sono tre sottoscale che possono essere calcolate: pregiudizio razziale e stigmatizzazione (RPS), identificazione biculturale (BI) e ambiente razzista (RE). Il PRDS mostra un'elevata affidabilità interna per il punteggio totale (α di Cronbach = 0,92) e per le tre sottoscale: RPS (α = .91), BI (α = 0,84), e RE (α = 0,87) (Rippy e Newman, 2008). I punteggi possibili per la misura totale vanno da 0 a 132. L'intervallo di punteggi per le sottoscale RPS, BI e RE è rispettivamente 0 - 88, 0 - 20 e 0 - 24.
Il PRDS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
La scala dell’islamofobia interiorizzata
Lasso di tempo: L'IIS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
La scala Internalized Islamofobia (IIS) è stata adattata dalla Appropriated Racial Oppression Scale per essere utilizzata con individui musulmani (AROS; Campon R. R., & Carter, R.T. 2015). Dopo la rimozione della sottoscala degli American Standards of Beauty, la scala originale di 24 item è stata ridotta a 15 item costituiti da 3 dei 4 fattori originali: risposte emotive (ER), svalutazione del proprio gruppo (DG) e modelli di pensiero ( PT) (Campon R. R. e Carter, R.T. 2015). L'affidabilità interna alfa di Cronbach per l'AROS era α=.83 per la sottoscala ER, α=.86 per la sottoscala DG e α=.70 per la sottoscala PT (Campon R. R., & Carter, R.T. 2015). I punteggi possibili per la misura totale vanno da 15 a 105. L'intervallo di punteggi per le sottoscale ER, DG e PT è rispettivamente 6 - 42, 6 - 42 e 3 - 21.
L'IIS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Scala di identificazione musulmana (MIS; Verkuyten, 2007)
Lasso di tempo: Il MIS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
La Muslim Identification Scale (MIS) è una misura self-report composta da 6 item che misura il grado in cui gli individui che si classificano come musulmani si identificano con la propria fede, valutato su una scala Likert a 5 punti (da forte disaccordo a totalmente d'accordo). Questa scala composta da 6 elementi misura diversi aspetti dell'identificazione religiosa come l'importanza della fede, della religiosità, dell'identificazione con altri musulmani e della frequentazione di moschee o masjid. Viene calcolato un unico indice per ciascun intervistato sommando le sue risposte ai sei elementi. La scala dell'identità musulmana ha dimostrato una forte coerenza interna con un α di Cronbach riportato pari a 0,95 (Verkuyten, 2007). I possibili punteggi per la scala totale vanno da 6 a 30.
Il MIS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Breve COPE religioso
Lasso di tempo: Il Brief RCOPE sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Il Brief Religious Cope (Brief RCOPE) è una misura composta da 14 item che valuta il coping religioso di fronte ai principali fattori di stress della vita. Il Brief RCOPE ha due sottoscale: coping religioso positivo (PRC) e coping religioso negativo (NRC). Mentre il coping religioso positivo riflette una relazione costruttiva con una forza trascendentale, una connessione con gli altri e una visione del mondo compassionevole, il coping religioso negativo riflette le lotte spirituali con se stessi, con gli altri e con il divino. La sottoscala NRC è emersa come un robusto predittore dei risultati relativi alla salute (Pargament, Feuille e Burdzy, 2011).
Il Brief RCOPE sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Scala di frequenza Salaat
Lasso di tempo: L'SFS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
La Salaat Frequency Scale (SFS) è una misura a singolo elemento della frequenza dell'esecuzione della salaat. I possibili punteggi per la scala totale vanno da 0 a 4. La scala della qualità della Salaat è una misura dell'impegno consapevole nella salaat secondo gli obiettivi islamici di ottenere khushu (sincerità e umiltà), attraverso Ihsan (consapevolezza di Dio) e taqwa (coscienza di Dio). ). I punteggi possibili per la scala vanno da 0 a 32.
L'SFS sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
L'indice Salaat
Lasso di tempo: L'indice Salaat sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
L'indice Salaat è stato adattato dall'indice Hijab di Toylamat e Moradi (2011) ed è un calcolo della prestazione salaat che include sia una componente qualitativa che quantitativa. L'indice Salaat viene calcolato moltiplicando la scala di frequenza Salaat e la scala di qualità Salaat per ottenere misure sia qualitative che quantitative della preghiera. I punteggi possibili per la scala totale vanno da 0 a 128.
L'indice Salaat sarà misurato solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
Scala di frequenza dell'hijab
Lasso di tempo: La scala della frequenza Hijab verrà misurata solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.
La scala della frequenza dell'hijab misura la frequenza con cui i partecipanti indossano l'hijab. I possibili punteggi per la scala totale vanno da 0 a 4. La scala di conservazione dell'hijab varia da 1 a 8 e misura la misura in cui i partecipanti indossano il tradizionale hijab islamico. L'indice Hijab è un calcolo dell'uso dell'hijab che include sia una componente qualitativa che quantitativa. L'indice Hijab viene calcolato moltiplicando la conservatività dell'hijab e la frequenza dell'hijab per ottenere una misura sia qualitativa che quantitativa dell'hijab (Toylamat & Moradi, 2011). I punteggi possibili per la scala totale vanno da 0 a 32.
La scala della frequenza Hijab verrà misurata solo durante la linea di base, un singolo punto temporale prima dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles F Emery, PhD, Professor Emeritus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023B0044

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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