- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06264011
Дискриминация и религиозный опыт взрослых мусульман во время намаза (DREAMS)
Целью данного клинического исследования является изучение влияния мусульманской молитвы (намаза) на физиологическое возбуждение мусульманских женщин. Целью данного исследования является измерение ЭЭГ и ВСР во время совершения намаза среди мусульманских женщин. Используя ЭЭГ как меру физиологического расслабления, ВСР будет использоваться как мера стресса, испытываемого мусульманскими женщинами, чья молитва была недостаточно изучена в исследованиях намаза. Таким образом, основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в следующем: 1) влияет ли намаз, совершаемый мусульманскими женщинами, на физиологическое расслабление, аналогичное тому, что видят мужчины, и 2) оценить связанные со здоровьем корреляты воспринимаемой дискриминации среди мусульманских женщин.
Участники заполнят 15 анкет. Участники будут подключены к монитору вариабельности сердечного ритма (ВСР), а также к 32-электродной головке ЭЭГ. После получения исходных данных все участники выполнят оба условия (намаз и подсчет), но порядок участия в условиях будет назначен случайным образом. Период отдыха снова будет происходить между состояниями и в конце второго состояния.
Все участники будут молиться молитвой Духа, дополнительной дополнительной молитвой, которая обычно совершается рано утром, чтобы контролировать различия во времени и продолжительности молитвы. Духа завершается между утренней и полуденной молитвами и состоит из четырех циклов молитвы, а также чтения Корана и мольб в четырех позициях. Состояние намаза включает в себя четыре цикла с четырьмя различными позициями в течение каждого цикла (стоять с поклоном под углом 90 градусов, обеими руками закрывая колени, снова ненадолго стоять с руками в стороны, простираться так, чтобы лоб, руки, колени и ступни соприкасались землю, затем сидение с согнутыми под туловищем коленями, простирание и снова сидение). Условие подсчета будет включать в себя тот же физический компонент, что и условие намаза. Это будет включать в себя 4 цикла движения в четырех различных позициях (т. е. стоя, поклон под углом 90 градусов, обеими руками закрывая колени, снова кратковременное стояние с руками по бокам, простирание лбом, руками, коленями и ступнями). касание земли, затем сидение с согнутыми под туловищем коленями, простирание и окончательное положение сидя во втором и четвертом циклах (см. рисунок 2)). За исключением отсутствия окончательного положения сидя, первый и третий циклы идентичны второму и четвертому циклам (см. рисунок 2). Условие подсчета будет включать замену чтения Корана и последующих молений на протяжении всей молитвы счетом «один тысяча, два тысяча, три тысяча и т. д.». в течение всего времени, которое обычно требуется для совершения полного намаза. В положении стоя счет может длиться примерно 30–60 секунд, что соответствует предыдущему исследованию Дуфеша и его коллег (2012). Таким образом, первые три цикла молитвы потребуют примерно 77 секунд каждый, а последний цикл потребует около 97 секунд, по оценкам Дуфеша и его коллег (2012), что в общей сложности составит примерно пять с половиной минут. Для того, чтобы продолжительность участника в состоянии счета в среднем была эквивалентна состоянию намаза, будет обеспечена аудиозапись с голосовым счетом во время каждой позиции. Продолжительность подсчета в аудиозаписи будет представлять собой среднее значение продолжительности каждой позиции, как указано у Дуфеша и его коллег (2012). Звук колокольчика будет использоваться для обозначения того, когда участникам следует перейти на следующую позицию. После выполнения каждого условия участники возвращаются в удобное сидячее положение. Участники заполнят анкету, чтобы оценить свою умственную концентрацию в этом состоянии. Артериальное давление будет измеряться в конце каждого состояния. В состоянии покоя у участников будет проводиться оценка артериального давления, ВСР и ЭЭГ в течение 5 минут между каждым состоянием и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мусульманки;
- Возраст 18–55 лет;
- Способность совершить намаз без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- Беременность в настоящее время;
- Нахождение в постменопаузе или отсутствие регулярных менструальных циклов;
- Сообщение о текущем неврологическом или психологическом расстройстве;
- Получение балла больше или равного 9 по Анкете о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9);
- Неспособность или нежелание следовать требованиям протокола исследования;
- Нежелание или невозможность совершить утренний намаз без посторонней помощи;
- Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Салат
Намаз состоит из молитвы Духа, дополнительной дополнительной молитвы, которая обычно совершается ранним утром, чтобы контролировать различия во времени и продолжительности молитвы.
Духа завершается между утренней и полуденной молитвами и состоит из четырех циклов молитвы, а также чтения Корана и мольб в четырех позициях.
Состояние намаза включает в себя четыре цикла с четырьмя различными позициями в течение каждого цикла (стоять с поклоном под углом 90 градусов, обеими руками закрывая колени, снова ненадолго стоять с руками в стороны, простираться так, чтобы лоб, руки, колени и ступни соприкасались землю, затем сидение с согнутыми под туловищем коленями, простирание и снова сидение).
|
В то время как мусульмане совершают обязательный намаз (молитву) 5 раз в день, намаз Духа — это необязательная ежедневная молитва, состоящая из 4 циклов стояния, поклонов, повторного стояния, простирания, преклонения колен и повторного поклона.
Исследования показали, что намаз может влиять на физиологическое расслабление.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Подсчет
Условие подсчета будет включать в себя тот же физический компонент, что и условие намаза.
Это будет включать в себя 4 цикла движения в четырех различных позициях (т. е. стоя, поклон под углом 90 градусов, обеими руками закрывая колени, снова кратковременное стояние с руками по бокам, простирание лбом, руками, коленями и ступнями). касание земли, затем сидение с согнутыми под туловищем коленями, простирание и окончательное положение сидя во втором и четвертом циклах.
Условие подсчета будет включать замену чтения Корана и последующих молений на протяжении всей молитвы счетом «один тысяча, два тысяча, три тысяча и т. д.». в течение всего времени, которое обычно требуется для совершения полного намаза.
|
Участники будут считать, имитируя движения намаза Духа.
Это состояние отсутствия молитвы, при котором чтение Корана опускается ради сравнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная мощность альфа
Временное ограничение: Относительная альфа-сила будет оцениваться начиная с пяти минут до первого состояния (состояние намаза/притворства) и будет продолжаться в течение всего исследования в течение пяти минут после второго состояния, общая продолжительность которого составит около 30-45 минут.
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ) является показателем расслабления.
ЭЭГ, показатель электрической активности мозга в различных областях мозга (Luck, 2014), может использоваться для демонстрации изменений в активности ЦНС, связанных с расслаблением (Jacobs & Friedman, 2004).
Во время выполнения намаза ВСР можно измерять в диапазонах частот низких частот (НЧ) в диапазоне примерно 0,04–0,15 Гц и высоких частот (ВЧ) в диапазоне примерно 0,15–0,40.
Гц.
|
Относительная альфа-сила будет оцениваться начиная с пяти минут до первого состояния (состояние намаза/притворства) и будет продолжаться в течение всего исследования в течение пяти минут после второго состояния, общая продолжительность которого составит около 30-45 минут.
|
|
Высокочастотная вариабельность сердечного ритма (HF-HRV)
Временное ограничение: ВЧ-ВСР будет оцениваться начиная за пять минут до первого условия (намаз/ложное состояние) и будет продолжаться на протяжении всего исследования в течение пяти минут после второго условия, общая продолжительность составит около 30-45 минут.
|
С помощью монитора вариабельности сердечного ритма низкую активность симпатической нервной системы и более высокую активность периферической нервной системы (ПНС) измеряют как высокочастотную вариабельность сердечного ритма (ВЧ-ВСР). С помощью монитора вариабельности сердечного ритма низкую активность симпатической нервной системы и более высокую активность ПНС измеряют как высокочастотную вариабельность сердечного ритма (ВЧ-ВСР). |
ВЧ-ВСР будет оцениваться начиная за пять минут до первого условия (намаз/ложное состояние) и будет продолжаться на протяжении всего исследования в течение пяти минут после второго условия, общая продолжительность составит около 30-45 минут.
|
|
Опросник восприятия тела. Очень краткая форма осознания тела (BPQ-VSF).
Временное ограничение: IPAQ-SF будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
Очень краткая форма BPQ-VSF для оценки восприятия тела. Это опросник для самоотчета из 12 пунктов, адаптированный на основе сокращенной версии BPQ-SF из 26 пунктов для оценки функции вегетативной нервной системы с использованием одного фактора осознания тела (Kolacz et др., 2018).
Категориальная омега была рассчитана для внутренней согласованности, что дало 0,91 для полной шкалы (Cabrera et al., 2018).
Надежность повторного тестирования составила 0,97.
(Кабрера и др., 2018).
Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование ВНС.
|
IPAQ-SF будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о состоянии здоровья по 36 пунктам SF (SF-36)
Временное ограничение: SF-36 будет измеряться только во время исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
Краткая форма опроса о состоянии здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36), представляет собой метод самоотчета из 36 пунктов, позволяющий оценить качество жизни, связанное со здоровьем, в восьми областях: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональные проблемы, общее психическое здоровье, телесная боль, социальное функционирование, общее восприятие здоровья и энергия/усталость.
Шкала также дает оценку по двум компонентам: суммарную оценку умственного компонента (MCS) и суммарную оценку физического компонента (PCS) (Hays, Sherbourne & Mazel, 1993).
В этом исследовании будут использоваться показатели MCS и PCS для отражения общего качества жизни в эмоциональной (MCS) и физической (PCS) сферах.
Возможные баллы компонентов варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более благоприятное состояние здоровья.
Альфа Кронбаха в текущем исследовании составила 0,87 как для доменов PCS, так и для доменов MCS.
|
SF-36 будет измеряться только во время исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Модифицированный международный вопросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: IPAQ-SF будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
Модифицированный международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF; Craig et al., 2003) представляет собой метод самоотчета из 8 пунктов, который оценивает физическую активность и отсутствие активности в течение предыдущих семи дней.
IPAQ-SF демонстрирует приемлемую достоверность критерия (общее ρ = 0,30),
и респонденты сообщают количество дней, часов в день и минут в день за последние семь дней, когда они занимались энергичными физическими упражнениями, умеренными физическими упражнениями, ходьбой и сидением.
Оценивается пять факторов, включая общую физическую активность, ходьбу, умеренную активность, активную активность и сидение (Lee, Macfarlane, Lam & Stewart, 2011).
|
IPAQ-SF будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Шкала дискриминации в здравоохранении (HCDS; Мартин, 2015 г.)
Временное ограничение: HCDS будет измеряться только во время исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
Шкала дискриминации в здравоохранении (HCDS) представляет собой шкалу из 15 пунктов, состоящую из двух подшкал: подшкалы культурной безопасности здравоохранения (HCCS) и субшкалы медицинского обслуживания, учитывающей специфические мусульманские потребности пациента и семьи в уходе (HCPF) (Мартин, 2015).
Возможные баллы по общему показателю варьируются от 0 до 48.
Диапазон оценок по субшкалам HCCS и HCPF составляет от 0 до 24.
Альфа Кронбаха для общего HCDS составила α = 0,78.
в то время как подшкалы HCCS и HCPF продемонстрировали оценки надежности α = 0,87.
и α = 0,66
соответственно (Мартин, 2015).
|
HCDS будет измеряться только во время исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Шкала воспринимаемой религиозной дискриминации (PRDS; Риппи и Ньюман, 2008 г.)
Временное ограничение: PRDS будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
Шкала воспринимаемой религиозной дискриминации (PRDS) представляет собой оценку воспринимаемой дискриминации по признаку религиозной принадлежности, состоящую из 36 пунктов.
Участники отвечают на вопросы по 5-балльной шкале Лайкерта от нуля (никогда) до четырех (очень часто).
Все элементы можно суммировать для получения общего балла.
Кроме того, можно рассчитать три субшкалы: расовые предрассудки и стигматизация (RPS), бикультурная идентификация (BI) и расистская среда (RE).
PRDS демонстрирует высокую внутреннюю надежность по общему баллу (α Кронбаха = 0,92).
и для трех подшкал: RPS (α = 0,91),
БИ (α = 0,84),
и RE (α = 0,87)
(Риппи и Ньюман, 2008).
Возможные баллы по общей мере варьируются от 0 до 132.
Диапазон баллов по подшкалам RPS, BI и RE составляет 0–88, 0–20 и 0–24 соответственно.
|
PRDS будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Шкала интернализованной исламофобии
Временное ограничение: IIS будет измеряться только в базовом режиме, за один момент времени до вмешательства.
|
Шкала интернализованной исламофобии (IIS) была адаптирована на основе Принятой шкалы расового угнетения для использования с мусульманами (AROS; Campon R.R., & Carter, R.T. 2015).
После удаления подшкалы «Американские стандарты красоты» первоначальная шкала из 24 пунктов была сокращена до 15 пунктов, состоящих из 3 из 4 исходных факторов: эмоциональные реакции (ER), обесценивание собственной группы (DG) и модели мышления ( PT) (Кампон Р.Р. и Картер, RT 2015).
Внутренняя альфа-надежность Кронбаха для AROS составляла α = 0,83 для подшкалы ER, α = 0,86 для подшкалы DG и α = 0,70 для подшкалы PT (Campon R.R., & Carter, RT, 2015).
Возможные баллы по общему показателю варьируются от 15 до 105.
Диапазон баллов по субшкалам ER, DG и PT составляет 6–42, 6–42 и 3–21 соответственно.
|
IIS будет измеряться только в базовом режиме, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Шкала идентификации мусульман (MIS; Веркуйтен, 2007 г.)
Временное ограничение: MIS будет измеряться только во время исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
Шкала идентификации мусульман (MIS) представляет собой оценку самоотчета из 6 пунктов, показывающую степень, в которой люди, относящие себя к мусульманам, идентифицируют себя со своей верой, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен, полностью согласен).
Эта шкала из 6 пунктов измеряет несколько аспектов религиозной идентификации, таких как важность веры, религиозность, идентификация с другими мусульманами, а также посещение мечети или мечети.
Для каждого респондента рассчитывается единый индекс путем сложения его или ее ответов по шести пунктам.
Шкала мусульманской идентичности продемонстрировала сильную внутреннюю согласованность с заявленным значением α Кронбаха, равным 0,95.
(Веркуйтен, 2007).
Возможные баллы по общей шкале варьируются от 6 до 30.
|
MIS будет измеряться только во время исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Краткое религиозное COPE
Временное ограничение: Кратковременный RCOPE будет измеряться только в течение исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
Краткое религиозное преодоление трудностей (Brief RCOPE) представляет собой тест из 14 пунктов, позволяющий оценить религиозное преодоление трудностей перед лицом основных жизненных стрессоров.
Краткий RCOPE имеет две подшкалы: позитивное религиозное копинг (PRC) и негативное религиозное копинг (NRC).
В то время как позитивный религиозный копинг отражает конструктивные отношения с трансцендентной силой, связь с другими и сострадательное мировоззрение, негативный религиозный копинг отражает духовную борьбу с самим собой, другими и божественным.
Подшкала NRC стала надежным предиктором результатов, связанных со здоровьем (Pargament, Feuille & Burdzy, 2011).
|
Кратковременный RCOPE будет измеряться только в течение исходного уровня, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Шкала частот намаза
Временное ограничение: SFS будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
Шкала частоты намазов (SFS) представляет собой единый показатель частоты совершения намаза.
Возможные баллы по общей шкале варьируются от 0 до 4. Шкала качества намаза — это мера осознанного участия в намазе в соответствии с исламскими целями достижения хушу (искренности и смирения), через ихсан (осознание Бога) и таква (сознание Бога). ).
Возможные баллы по шкале варьируются от 0 до 32.
|
SFS будет измеряться только на исходном уровне, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Индекс Салаата
Временное ограничение: Индекс Салаата будет измеряться только в базовом периоде, за один момент времени до вмешательства.
|
Индекс намаза был адаптирован на основе Индекса хиджаба Тойламата и Моради (2011 г.) и представляет собой расчет эффективности намаза, который включает как качественный, так и количественный компонент.
Индекс намаза рассчитывается путем умножения шкалы частоты намаза и шкалы качества намаза для получения как качественных, так и количественных показателей молитвы.
Возможные баллы по общей шкале варьируются от 0 до 128.
|
Индекс Салаата будет измеряться только в базовом периоде, за один момент времени до вмешательства.
|
|
Частотная шкала хиджаба
Временное ограничение: Шкала частоты хиджаба будет измеряться только во время базовой линии, за один момент времени до вмешательства.
|
Шкала частоты хиджаба — это показатель того, как часто участники носят хиджаб.
Возможные баллы по общей шкале варьируются от 0 до 4. Шкала консервативности хиджаба варьируется от 1 до 8 и измеряет степень, в которой участники носят традиционный исламский хиджаб.
Индекс хиджаба — это расчет использования хиджаба, который включает как качественный, так и количественный компонент.
Индекс хиджаба рассчитывается путем умножения консервативности хиджаба и частоты ношения хиджаба, чтобы получить как качественную, так и количественную оценку хиджаба (Toylamat & Moradi, 2011).
Возможные баллы по общей шкале варьируются от 0 до 32.
|
Шкала частоты хиджаба будет измеряться только во время базовой линии, за один момент времени до вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles F Emery, PhD, Professor Emeritus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023B0044
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .