Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk försämring av cerebral venös trombos: en prediktiv studie

16 februari 2024 uppdaterad av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Riskfaktoranalys och utveckling av en prediktiv modell för klinisk försämring under sjukhusvistelse hos patienter med cerebral venös trombos

Syftet med denna retrospektiva, prospektiva, multicenter kohortstudie är att fastställa riskfaktorerna för försämring av CVT-patienter efter intagning och upprätta en poängmodell för riskstratifiering av patienter. Denna studie inkluderade två steg, det första steget var att registrera CVT-patienter från ett enda center från 2017 till 2022 för modellering, och det andra steget var att registrera CVT-patienter från tre center 2023 för extern validering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cerebral venös trombos (CVT)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder≥ 18 år gammal
  • Patienter diagnostiserades med cerebral venös trombos (CVT) genom avbildningstekniker som datortomografi venografi (CTV), magnetisk resonansvenografi (MRV) eller digital subtraktionsangiografi (DSA)
  • Den diagnostiska algoritmen för CVT överensstämde med de nuvarande riktlinjerna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade utfört endovaskulär behandling (EVT) eller dekompressiv kraniektomi (DC) före inläggningen och de vars primära behandling var EVT eller DC snarare än konservativ behandling efter inläggningen
  • Patienter med svår lever- eller njurinsufficiens
  • Patienter med intrakraniella tumörer
  • Patienter med andra cerebrovaskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare med CVT försämrades på radiologi
Tidsram: Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar
En av följande situationer inträffar: ny eller progressiv blödning eller infarkt, mittlinjeförskjutning (>3 mm), ökat hjärnödem och platshållareffekt genom att jämföra CT före och efter; mRS och/eller GCS minskade på grund av minskat medvetande, ökad fokal neurologisk funktionsnedsättning, ny fokal neurologisk funktionsnedsättning eller dödsfall.
Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar
Antal deltagare med förändrad neurologisk funktion
Tidsram: Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar
mRS-poängen minskade på grund av minskat medvetande, ökad fokal neurologisk funktionsnedsättning, ny fokal neurologisk funktionsnedsättning eller dödsfall.
Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar
Antal deltagare med förändrat medvetande
Tidsram: Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar
GCS-poängen minskade
Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk funktion vid 30:e dagen efter debut (mRS)
Tidsram: 30:e dagen efter debut
MRS användes för att utvärdera den neurologiska funktionen hos patienter den 30:e dagen efter debut.
30:e dagen efter debut
Akut kirurgi priser
Tidsram: Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar
Andelen patienter som genomgår akut kirurgi för allvarliga hjärnödem eller bråck (inklusive endovaskulär behandling och dekompression av benflik).
Efter intagning fram till utskrivning max 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbetspartners

Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HX-B-2023090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral venös trombos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera