Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan renal venös återgång och prognos för njurfunktion hos patienter med AKI på intensivvårdsavdelning

5 december 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Förhållandet mellan renal venös återgång och prognos för njurfunktion hos patienter

En encenter prospektiv longitudinell observationsstudie genomfördes. Bedömningar gjordes dag 1, 3, 5 och 7 efter ICU-inläggning av njurkortikal perfusion hos 90 patienter med sepsis AKI, och 19 patienter med sepsis utan AKI gjorde endast bedömningar på dag 1. Det primära resultatet var CVP som erhölls vid tidpunkten för renal ultraljud. Sambandet mellan RVF-mönster, IRVF-mönster och CVP undersöktes med Students t-test, och det med sammansatta utfall bedömdes med hjälp av en generaliserad skattningsekvationsanalys för att ta hänsyn till intraindividuella korrelationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva observationsstudien genomfördes på ICU i Kina. Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Peking Union Medical College Hospital (godkännandenummer, I-23PJ1176). Alla procedurer utfördes i enlighet med de etiska normerna från den lokala etiska kommittén för mänskliga experiment och med Helsingforsdeklarationen från 1975.

Studiedeltagare

En prospektiv longitudinell observationsstudie med ett centrum genomförs vid en tertiär intensivvårdsavdelning i Kina. Seriella bedömningar gjordes av njurens RVF, IRVF och CVP vid 4 tidpunkter: Dag ett (D1) inom 24 timmar efter intensivvårdsinläggning, D1 + 48 timmar (D3), D1 + 96 timmar (D5) och D1 + 144 timmar ( D7). Endast vuxna patienter (> 18 år) inkluderades. AKI iscensattes med hjälp av KDIGO-kriterier[11]. Gemensamt för AKI-forskning är att baslinjen för kreatininvärde kanske inte är känt, och därför är det inte alltid möjligt att definiera AKI biokemiskt. För dem som hade AKI definierat med kreatinin, använde vi det lägsta värdet av någon form inom de 12 månaderna före antagningen som baslinjevärde. Om inget kreatinin fanns tillgängligt, användes det lägsta värdet som kreatininet återgick till efter att den akuta sjukdomen upphört. Om allt ovanstående misslyckades och om AKI inte kunde iscensättas enligt andra kriterier, användes kreatinin för antagning som baslinjevärde. Vi uteslöt patienter som (i) var på underhållsdialys för kronisk njursvikt, (ii) var gravida [12], (iii) hade några ureterala obstruktioner eftersom dessa påverkar IRVF-vågformerna [13], och (vi) hade tidigare deltagande i den här studien.

Renal ultraljud

De tekniska aspekterna av renal ultraljud är som följer. Med hjälp av en sektortransduktor undersökte vi den högra njuren i vänster lateral ryggläge. Färgdopplerbilder användes för att bestämma en målnjur- och intrarenal ven. RVF-vågformerna (flödet bort från givaren under baslinjen) klassificerades i fyra vågformsmönster: kontinuerliga eller diskontinuerliga (inkluderande Bifasisk kontinuerlig, Bifasisk separerad och Monofasisk). Specifikt motsvarade ett kontinuerligt mönster närvaron av kontinuerligt, oavbrutet venöst flöde under baslinjen under hela hjärtcykeln, medan det diskontinuerliga mönstret var en grupp av mönster som hade minst en fas med nollhastighet i venöst flöde under en hjärtcykel. Det venösa impedansindexet (VII), det vill säga andelen minskning i venöst flöde från dess topphastighet (mycket låg [0,2] hos friska försökspersoner), beräknades som den maximala maximala flödeshastigheten minus den maximala flödeshastigheten vid nadir i vener dividerat med den maximala flödeshastigheten. Det renala venösa stasisindexet (RVSI) beräknades som index för hjärtcykeltiden minus den renala venösa flödestiden dividerat med hjärtcykelns indextid. Hos patienter med sinusrytm mätte vi alla index över tre hjärtcykler vid slutet av utandning och beräknade medelvärdet för dem. Hos patienter med förmaksflimmer mätte vi indexen vid en hjärtcykel där två föregående hjärtcykler hade nästan lika långa varaktigheter. Ekokardiografi utfördes vid sängen på ICU. Under tiden mättes CVP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast vuxna patienter (> 18 år) inkluderades. AKI iscensattes med hjälp av KDIGO-kriterier. Gemensamt för AKI-forskning är att baslinjen för kreatinin inte är känt och därför är det inte alltid möjligt att definiera AKI biokemiskt. För dem som hade AKI definierat med kreatinin, använde vi det lägsta värdet av någon form inom de 12 månaderna före antagningen som baslinjevärde. Om inget kreatinin fanns tillgängligt, användes det lägsta värdet som kreatininet återgick till efter att den akuta sjukdomen upphört. Om allt ovanstående misslyckades och om AKI inte kunde iscensättas enligt andra kriterier, användes kreatinin för antagning som baslinjevärde. Vi uteslöt patienter som (i) var på underhållsdialys för kronisk njursvikt, (ii) var gravida, (iii) hade några ureterala obstruktioner eftersom dessa påverkar IRVF-vågformerna och (vi) hade tidigare deltagit i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast vuxna patienter (> 18 år) inkluderades. AKI iscensattes med hjälp av KDIGO-kriterier. Gemensamt för AKI-forskning är att baslinjen för kreatinin inte är känt och därför är det inte alltid möjligt att definiera AKI biokemiskt. För dem som hade AKI definierat med kreatinin, använde vi det lägsta värdet av någon form inom de 12 månaderna före antagningen som baslinjevärde. Om inget kreatinin fanns tillgängligt, användes det lägsta värdet som kreatininet återgick till efter att den akuta sjukdomen upphört. Om allt ovanstående misslyckades och om AKI inte kunde iscensättas enligt andra kriterier, användes kreatinin för antagning som baslinjevärde.

Exklusions kriterier:

  • Vi uteslöt patienter som (i) var på underhållsdialys för kronisk njursvikt, (ii) var gravida, (iii) hade några ureterala obstruktioner eftersom dessa påverkar IRVF-vågformerna och (vi) hade tidigare deltagit i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut njurskada
Patienter med icke-akut njurskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
renalt venflöde
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
intrarenalt venflöde
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
mittvenöst tryck
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ICU-AKI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera