- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159010
Förhållandet mellan renal venös återgång och prognos för njurfunktion hos patienter med AKI på intensivvårdsavdelning
Förhållandet mellan renal venös återgång och prognos för njurfunktion hos patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den prospektiva observationsstudien genomfördes på ICU i Kina. Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Peking Union Medical College Hospital (godkännandenummer, I-23PJ1176). Alla procedurer utfördes i enlighet med de etiska normerna från den lokala etiska kommittén för mänskliga experiment och med Helsingforsdeklarationen från 1975.
Studiedeltagare
En prospektiv longitudinell observationsstudie med ett centrum genomförs vid en tertiär intensivvårdsavdelning i Kina. Seriella bedömningar gjordes av njurens RVF, IRVF och CVP vid 4 tidpunkter: Dag ett (D1) inom 24 timmar efter intensivvårdsinläggning, D1 + 48 timmar (D3), D1 + 96 timmar (D5) och D1 + 144 timmar ( D7). Endast vuxna patienter (> 18 år) inkluderades. AKI iscensattes med hjälp av KDIGO-kriterier[11]. Gemensamt för AKI-forskning är att baslinjen för kreatininvärde kanske inte är känt, och därför är det inte alltid möjligt att definiera AKI biokemiskt. För dem som hade AKI definierat med kreatinin, använde vi det lägsta värdet av någon form inom de 12 månaderna före antagningen som baslinjevärde. Om inget kreatinin fanns tillgängligt, användes det lägsta värdet som kreatininet återgick till efter att den akuta sjukdomen upphört. Om allt ovanstående misslyckades och om AKI inte kunde iscensättas enligt andra kriterier, användes kreatinin för antagning som baslinjevärde. Vi uteslöt patienter som (i) var på underhållsdialys för kronisk njursvikt, (ii) var gravida [12], (iii) hade några ureterala obstruktioner eftersom dessa påverkar IRVF-vågformerna [13], och (vi) hade tidigare deltagande i den här studien.
Renal ultraljud
De tekniska aspekterna av renal ultraljud är som följer. Med hjälp av en sektortransduktor undersökte vi den högra njuren i vänster lateral ryggläge. Färgdopplerbilder användes för att bestämma en målnjur- och intrarenal ven. RVF-vågformerna (flödet bort från givaren under baslinjen) klassificerades i fyra vågformsmönster: kontinuerliga eller diskontinuerliga (inkluderande Bifasisk kontinuerlig, Bifasisk separerad och Monofasisk). Specifikt motsvarade ett kontinuerligt mönster närvaron av kontinuerligt, oavbrutet venöst flöde under baslinjen under hela hjärtcykeln, medan det diskontinuerliga mönstret var en grupp av mönster som hade minst en fas med nollhastighet i venöst flöde under en hjärtcykel. Det venösa impedansindexet (VII), det vill säga andelen minskning i venöst flöde från dess topphastighet (mycket låg [0,2] hos friska försökspersoner), beräknades som den maximala maximala flödeshastigheten minus den maximala flödeshastigheten vid nadir i vener dividerat med den maximala flödeshastigheten. Det renala venösa stasisindexet (RVSI) beräknades som index för hjärtcykeltiden minus den renala venösa flödestiden dividerat med hjärtcykelns indextid. Hos patienter med sinusrytm mätte vi alla index över tre hjärtcykler vid slutet av utandning och beräknade medelvärdet för dem. Hos patienter med förmaksflimmer mätte vi indexen vid en hjärtcykel där två föregående hjärtcykler hade nästan lika långa varaktigheter. Ekokardiografi utfördes vid sängen på ICU. Under tiden mättes CVP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast vuxna patienter (> 18 år) inkluderades. AKI iscensattes med hjälp av KDIGO-kriterier. Gemensamt för AKI-forskning är att baslinjen för kreatinin inte är känt och därför är det inte alltid möjligt att definiera AKI biokemiskt. För dem som hade AKI definierat med kreatinin, använde vi det lägsta värdet av någon form inom de 12 månaderna före antagningen som baslinjevärde. Om inget kreatinin fanns tillgängligt, användes det lägsta värdet som kreatininet återgick till efter att den akuta sjukdomen upphört. Om allt ovanstående misslyckades och om AKI inte kunde iscensättas enligt andra kriterier, användes kreatinin för antagning som baslinjevärde.
Exklusions kriterier:
- Vi uteslöt patienter som (i) var på underhållsdialys för kronisk njursvikt, (ii) var gravida, (iii) hade några ureterala obstruktioner eftersom dessa påverkar IRVF-vågformerna och (vi) hade tidigare deltagit i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut njurskada
|
|
Patienter med icke-akut njurskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
renalt venflöde
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
intrarenalt venflöde
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
mittvenöst tryck
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ICU-AKI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .